Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

Transcripción

1 Worhshop: Nuevas Estrategias para el Control de la Calidad del Laboratorio Clínico Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico Fernando Marqués García Servicio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Complejo Asistencial Universitario de Salamanca Comisión de Calidad Analítica-SEQC ML XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Bilbao, 24 de Octubre de 2018

2 Índice 1- Introducción 2- Conceptos Seis Sigma 3- Seis Sigma en el Proceso Analítico 4- Seis Sigma Centrado en Fase Analítica 5- Conclusiones

3 Reflexión inicial 1- Introducción

4 Seguridad del paciente 1- Introducción Muertes evitables debidas a errores (Estudio IOM, 1999) muertes al año, por errores médicos en los hospitales. Incremento en 6 billiones dolares por año en gastos extra (HealthGrades, Julio, 2004)

5 Errores por cada millón de pacientes Estrategias para el Cálculo del Errores en el Sistema de Salud Source: Chassin, Milbank Quarterly, 11/4/98. 10, , , ,000 Pacientes Tratamiento Tratamiento de Administracción Hospitalizados Ambulatorio pacientes con de beta por una neglicencia de infecciones Virales depresión bloqueantes en pacientes respiratorias jovenes con Antibio 1- Introducción

6 Y en el laboratorio clínico? Pre-Analítica (Pre-pre-analítica) Plebani et. al., Ann Clin Biochem 2010; 47: Analítica Pos-Analítica (Pos-pos-analítica) 1- Introducción

7 Podemos reducir errores, e incrementar la seguridad del paciente?... Una posibilidad...mediante Métrica Seis Sigma Seis sigma se presenta como una herramienta robusta... SI cómo?.pero no es la fórmula mágica 1- Introducción

8 Origen y evolución de Seis Sigma Six Sigma fué acuñado por Bill Smith (Motorola): Estadístico. 1- Introducción Posteriormente adoptado por Jack Welch (GE): Desarrollo hacia sistema de calidad. Bill Smith se basó en la curva normal y la desviación estandart

9 Seis sigma industria y laboratorio Industria Estrategia de gestión que busca mejorar la calidad de los procesos identificando y eliminando las causas de error, minimizando la variabilidad en la producción y procesos de negocio. Laboratorio 1- Introducción Estrategia de gestión que busca mejorar la calidad de los procesos identificando y eliminando las causas de error, disponiendo así de una estrategia de monitorización de la calidad apropiada para conseguir una prestación adecuada.

10 Así, qué significa seis sigma? 1- Introducción En un proceso con un nivel de calidad seis sigma se generan 3 errores por cada millón de eventos. es importante tener un nivel seis sigma? Depende del proceso: Aterrizaje de aviones es crítico Para la producción de cucharillas de café no tanto En el laboratorio clínico hemos de tender a este nivel seis sigma

11 Por qué seis sigma? Límite Inferior % -3σ -2σ -1σ 1σ 2σ 3σ % -3σ -2σ -1σ 1σ 2σ 3σ % -3σ -2σ -1σ 1σ 2σ 3σ?????? % Límite Superior 1- Introducción

12 Actualmente seis sigma ha evolucionado a un sistema de calidad y más... Aprendizaje Método Filosofía Diana Métrica 1- Introducción

13 Costes Filosofía Costes por errores 4s Calidad Costes por prevención Costes Aprendizaje Costes por errores Método Filosofía Calidad 1- Introducción Métrica Costes por prevención Diana 4s 5s 6s

14 Métrica Se basa en medir procesos e introducir mejoras Utiliza el concepto de DPMO Aprendizaje Método DPMOs: Defectos por Millón de Oportunidad Filosofía 1- Introducción Métrica Objetivo: Reducción de errores Diana

15 Método: Seis sigma en acción D M A I C Diseñar (Design) Medir (Measure) Analizar (Analize) Mejorar (Improve) Controlar (Control) Definir el problema Describir la situación actual Identificar la causa del problema Implementar una solución Mantener la solución Aprendizaje Método Filosofía 1- Introducción Métrica Diana

16 Seis sigma se centra en Valor al cliente Optimizar procesos Pacientes Equipo Asistencial Equipo de Laboratorio Calidad, costes, tiempos Satisfacción paciente-trabajador Seguridad 1- Introducción Proceso de Mejora Continua

17 Métrica: 3 principios para aplicar Seis sigma 2- Conceptos Seis Sigma Proceso en condición de estabilidad

18 2- Conceptos Seis Sigma Distribución Gaussiana

19 2- Conceptos Seis Sigma

20 2- Conceptos Seis Sigma Proceso con una desviación de 1,5 sigmas a ambos lados del valor diana Sigma no equivale a la desviación estándar del proceso

21 Procesos a largo y corto plazo 2- Conceptos Seis Sigma

22 Herramientas seis sigma Gráficos de Flujo de proceso Diagramas SIPOC Cinco preguntas Tormenta de ideas Gráficos de Pareto Cálculos de Sigma Gráficos de control Gráficos de espina de pescado Matrices FMEA Otras herramientas Nos centraremos en formas de cálculo de seis sigma 2- Conceptos Seis Sigma

23 2 formas de obtener el valor seis sigma Mediante tablas 3- Seis Sigma en el Proceso Analítico Mediante procesos matemáticos

24 Vías de medición del valor seis sigma Medir Objetivos 3- Seis Sigma en el Proceso Analítico Medir Variación

25 Errores en el laboratorio Exactitud Error total analítico 4- Seis Sigma en Fase Analítica Precisión

26 Cómo medir la variación? Ecuación clásica de Westgard Concepto de Error total ET A = ES + Z*CV y = b + a*x Sigma=(ET A -ES)/CV Sigma (Z)=(ET A -ES)/CV ES = ET A - Z*CV 4- Seis Sigma en Fase Analítica W. Oosterrius (EuroMedLab, Atenas 2017)

27 Pero seis sigma no es lineal... Cálculo indirecto de DMPOs 4- Seis Sigma en Fase Analítica

28 Podemos hacer un cálculo directo de DPMOs? Sí, al igual que en las fases extra-analíticas 1- Proceso con una desviación de 1,5 sigmas 2- Distribución Gaussiana 3- Proceso en condición de estabilidad El cálculo indirecto de sigma no valora normalidad 4- Seis Sigma en Fase Analítica

29 Transformación de los datos Para ello calculamos los límites de la distribución ET A -media ET A +media Puntuación Z 4- Seis Sigma en Fase Analítica Realizamos una z transformación de nuestra población Puntuación Z

30 Cálculo de las áreas Áreas bajo la curva en ambos extremos 4- Seis Sigma en Fase Analítica ET A -media ET A +media ET A -media ET A +media Podemos estimar el área que se encuentra fuera de especificaciones

31 Cálculo de las áreas Área fuera de especificaciones ET A -media Esta área representa los errores en el proceso 4- Seis Sigma en Fase Analítica ET A +media

32 Calculo de sigmas en función de los errores calculados Comportamiento logarítmico 4- Seis Sigma en Fase Analítica Ecuación de Schmidt y Launsby Sigma=0,8406+RAIZ(29,37-2,2221*Ln(DPMOs)) Expresión basada en logaritmo neperiano Con esta estrategia aplicamos el concepto seis sigma de la determinación de DMPOs en la fase analítica Unificamos la forma de calcular sigma al igual que en las fases extra-analíticas

33 Mejor con un ejemplo Imprecisión Nivel 1 Nivel 2 4- Seis Sigma en Fase Analítica Error Sistemático Método con un incremento de error sistemático en ambos niveles de control Nivel 1 Nivel 2

34 Mejor con un ejemplo Valores seis sigma Nivel 1 Nivel 2 Clásico 4- Seis Sigma en Fase Analítica Cálculo directo El método directo refleja mejor el comportamiento de los errores

35 Mejor con un ejemplo Valores seis sigma Clásico Nivel 1 Nivel Enero 7,0 5,8 Febrero 5,4 4,6 Marzo 5,7 6,7 Abril 6,8 9,5 Mayo 7,2 6,0 Junio 7,2 9,5 Julio 7,8 6,0 Agosto 10,4 6,4 Septiembre 10,4 14,0 Octubre 6,4 5,9 Noviembre 4,9 4,7 Diciembre 8,7 9,0 4- Seis Sigma en Fase Analítica Cálculo directo Nivel 1 Nivel Enero 8,6 7,4 Febrero 7,0 5,9 Marzo 7,3 8,3 Abril 9,0 8,3 Mayo 9,4 7,8 Junio 8,9 7,8 Julio 8,8 7,6 Agosto 6,6 5,4 Septiembre 6,2 8,9 Octubre 4,7 4,3 Noviembre 4,4 4,3 Diciembre 7,0 7,6

36 La transformación Z nos permite realizar un cálculo directo de DPMOs. 5- Conclusiones Así realizamos una estimación de errores al igual que en las fases extra-analíticas permitiendo una mejor comparación entre sus prestaciones. El método clásico realiza una infra-estimación del valor sigma en comparación con la transformación Z, en condiciones de estabilidad. En situaciones extremas, el método clásico genera valores aberrantes: Valores negativos y positivos excesivamente altos.

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