Tratamiento del asma La vía inhalatoria es de elección en el tratamiento del asma A la hora de prescribir el TRATAMIENTO: doble requisito con igual ni

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1 Tratamiento del EPOC y del asma: a la búsqueda del cumplimiento por parte del paciente NOVOLIZER JOSE GARCIA-GALBIS MARIN C. S. DOCENTE SANTA Mª DE GRACIA Murcia (España) Errores más frecuentes en el uso de inhaladores. Errores de coordinación: inhalar antes o después de pulsar el inhalador No inhalar de forma continua después de la activación el inhalador. No exhalar completamente antes de tomar la medicación. No mantener la respiración después de la inhalación Pulsar el inhalador dos o más veces durante una inhalación Las cámaras mejoran el resultado pero los pacientes se muestran reacios a llevarlas consigo Los pacientes que utilizan más de un inhalador tienen mayor probabilidad de cometer errores 1

2 Tratamiento del asma La vía inhalatoria es de elección en el tratamiento del asma A la hora de prescribir el TRATAMIENTO: doble requisito con igual nivel de importancia Elección del principio activo + Elección del inhalador CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA) Qué convierte a un inhalador en ideal?* Liberación de la DOSIS de forma PRECISA y CONSTANTE NO requerir un FLUJO INSPIRATORIO ALTO Que sea FÁCIL de enseñar, de aprender y de usar UTILIZABLE con un amplio RANGO de MOLÉCULAS CONTADOR de dosis preciso PERCEPCIÓN y COMPROBACIÓN de la dosis inhalada Resistente, portátil, libre de CFC y atractivo a la vista Deben tenerse en cuenta las preferencias del paciente y su capacidad para usar de forma correcta el dispositivo al decidir qué inhalador usual. *GINA modificado y *British Thoracic Society 2

3 Inhalador Novolizer Aspectos técnicos Novolizer - Esquema (1) Botón de carga Ventana indicadora de dosis Cartucho recambiable Boquilla Receptáculo de polvo seco Canal de dosis Canal de dosis 3

4 Novolizer - Esquema (2) Esquema de dosificación y mecanismo de inhalación Botón de carga Boquilla Percutor Canal de inhalación de polvo Novolizer - Esquema (3) Flujo turbulento Flujo laminar Flujo laminar 4

5 EFECTO REMOLINO Mejora la separación de las partículas Mejora el acceso de partículas a las pequeñas vías aéreas Minimiza el depósito orofaríngeo Sistema de dispersión de Novolizer Funcionamiento de Novolizer (1) Presionar el botón rojo (el contador de dosis se activa) El dispositivo está listo para inhalar: el color cambia de rojo a verde 5

6 Funcionamiento de Novolizer (2) Inhalar con inspiración máxima (sólo es necesario una inspiración > 35 l/min) importante para niños y ancianos Si la inhalación fue correcta, el color cambia de verde a rojo Funcionamiento de Novolizer (3) Novolizer es fácil de usar incluso para pacientes con flujos inspiratorios disminuidos Ancianos, niños 6

7 Fácil recambio de cartucho Quitar la tapa Quitar el cartucho vacío Reemplazar por el nuevo cartucho Poner otra vez la tapa Novolizer asegura el uso con un flujo inspiratorio mínimo Válvula única de gatillo, con retroceso automático (de umbral inspiratorio) Libera el polvo solamente después de que se alcance un determinado flujo inspiratorio ( 35 l/min) Representa un avance real en la tecnología de los inhaladores 7

8 Baja resistencia intrínseca Resistencia al flujo aéreo baja -media Asumiendo un flujo de 60 L/min, la resistencia es casi dos veces mayor con Turbuhaler Adecuado para la mayoría de los pacientes, incluso cuando tienen reducido el flujo aéreo Puede aumentar el cumplimiento por parte del paciente Cantidad emitida y fracción de partícula fina (FPF) a distintos flujos inspiratorios Formulación de Budesonida de 200 microgramos Cantidad emitida [mg] Cantidad emitida Flujo de aire (l/min) Novolizer presenta una excelente liberación y FPF relativamente independiente del flujo aereo Fyrinx et al. Curr Opin Pulm Med.2001.Apr; 7 Suppl. 1: S Cascada (FPF) % Budesonida en la dosis emitida 8

9 Independencia del tamaño de partícula del flujo inspiratorio La dosis emitida es alta, un 90% de la dosis medida, incluso a flujos inspiratorios bajos. La FPF es alta: el 30% a 70l/m Hay pequeñas variaciones en la dosis emitida y en la FPF, incluso cuando el flujo de aire está reducido a la mitad FPF= fraccción de partícula fina Características de Novolizer : tecnología avanzada FÁCIL y SEGURO de MANEJAR Mecanismo múltiple de retroalimentación (sonoro, visual, sensorial) Sistema de prevención de inhalación de dosis múltiples Contador de dosis relacionado con la inhalación correcta Cartucho estanco: asegura la esterilidad y la estabilidad del polvo seco 9

10 Características de Novolizer : tecnología avanzada EXCELENTE RELACION EXACTITUD / PRECISIÓN Contador de dosis posterior a la inhalación Alta fracción respirable (buen depósito pulmonar, que asegura la efectividad) Poca variación de Dosis emitida y de FPF incluso a flujos bajos RECARGABLE Influencia positiva en el medio ambiente: menos residuos Contribuye a la economía del paciente y del sistema sanitario. Novolizer : Exactitud y durabilidad Excelente capacidad de vaciado (>90%) Mínima variabilidad de dosis Recargable durante 1 año Excelente estado microbiológico Trabaja de forma óptima en condiciones extremas de temperatura y humedad (por encima de 30º y 70% de humedad relativa del aire) 10

11 Inhalador Novolizer Aspectos clínicos Estudio comparativo de depósito pulmonar. Newman et al Objetivo del estudio: Comparar el depósito pulmonar de budesonida con dos inhaladores de polvo seco: Budesonida Novolizer a flujos inspiratorios de 90,60 y 45L/min Budesonida Turbuhaler a un flujo de 60 L/min Método: Evaluación mediante Escintingrafía Gamma en 13 voluntarios sanos (hombres /mujeres) Newman. Eur Respir J 2000; 16:

12 Estudio comparativo de depósito pulmonar. Newman et al Novolizer 90 L/min Novolizer 60 L/min Novolizer 45 L/min Turbuhaler 60 L/min Conclusión: Mejor depósito pulmonar a iguales flujos inspiratorios Newman. Eur Respir J 2000; 16: Estudio de equivalencia con budesonida Turbuhaler. Kremer Objetivo: Comparar la eficacia terapéutica de dos presentaciones de budesonida Método: Estudio randomizado, abierto, multicéntrico, paralelo 315 asmáticos (224 mujeres, 91 hombres; años de edad) con asma persistente leve-moderada Tratamiento 2 semanas, 400 µg/d BUD (200 µg cada 12 horas) administrada por Novolizer (n=153) oturbuhaler (n=158) Kremer HJ et al. In: Scheuch G et al. Aerosole in der Inhalationsth. IV. Dusin: München, 2001; 12

13 Conclusiones Cuando se administra con budesonida, el dispositivo Novolizer es terapéuticamente equivalente a Turbuhaler en términos de eficacia, en pacientes con asma leve-moderado Kremer HJ et al. In: Scheuch G et al. Aerosole in der Inhalationsth. IV. Dusin: München, 2001; Administración de Novolizer en niños: Valores PIF Los niños de 4 a 11 años de edad que sufren asma bronquial son capaces de activar el Novolizer? 136 niños; Estudio Multicéntrico Parámetros estudiados: FEV1 PIF sin Novolizer PIF con Novolizer (PIF-N) Leupold et al., Clinical Evaluation of the Peak Inspiratory Flow Generated by Asthmatic Children Through the Novolizer, Eur Respir J Sep; 20 Suppl 38:

14 Umbral de activación de Novolizer, PIF-N y Edad PIV-N (l/min) Umbral de activación 4-5 años 6-7 años 8-9 años años Novolizer puede ser usado por niños de 4-11 años con asma estable. Leupold et al., Clinical Evaluation of the Peak Inspiratory Flow Generated by Asthmatic Children Through the Novolizer, Eur Respir J Sep; 20 Suppl 38: 430 Novolizer vs. Turbuhaler : Estudio clínico sobre el máximo flujo inspiratorio obtenido en niños Conclusión: El umbral de flujo para activar Novolizer (35 L/min) fue fácilmente excedido por niños con edades de 4-11 años con asma estable. El PIF generado a través de Novolizer fue significativamente mayor que el PIF generado a través de Turbuhaler para todos los grupos de edad estudiados Von Berg, et al, Eur. Respir. J. 2003;22 Suppl.45 :

15 Ventajas de Novopulm Novolizer VER OIR Sistema de parada de dosis: IMPIDE LA SOBREDOSIFICACIÓN Triple control de la inhalación: ACEPTACIÓN DEL PACIENTE y CONTROL POR PARTE DE LOS FAMILIARES y CUIDADORES SABOREAR Facilita la seguridad de la terapia con Budesonida 200 mcg y contribuye al cumplimiento del paciente. Ventajas de Novopulm Novolizer Resistencia inspiratoria del aparato relativamente baja El remolino de partículas de polvo seco que se genera con la inspiración permite la desaglomeración efectiva en partículas pequeñas y así conseguir un ALTO DEPÓSITO PULMONAR de budesonida Fácil de USAR, APRENDER y ENSEÑAR. Facilita el uso y contribuye al cumplimiento del paciente. 15

16 Ventajas del sistema Novolizer Sistema RECARGABLE con cartuchos que contienen 200 dosis de budesonida 200 mcg DOSIS EXACTA para cada aplicación, incluso bajo condiciones extremas Supone un AHORRO ECONÓMICO* y lo hace menos agresivo para el MEDIO AMBIENTE * Hasta un 37,8% de ahorro frente a budesonida Turbuhaler 16