11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61F 2/ Agente: Díez de Rivera de Elzaburu, Alfonso

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61F 2/30 A61F 2/36 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Prótesis de vástago femoral con un dispositivo de centrado proximal. 30 Prioridad: EP Titular/es: Zimmer GmbH Sulzer Allee, Winterthur, CH 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Spotorno, Lorenzo y Güttinger, Werner 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Díez de Rivera de Elzaburu, Alfonso ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Prótesis de vástago femoral con un dispositivo de centrado proximal. La invención trata de una prótesis de vástago femoral cementable con un cuello de prótesis, con un vástago y con un dispositivo de centrado proximal que puede ser introducido con el vástago en una cavidad ósea. En la solicitud de patente EP-A-O están descritos vástagos protésicos cementables sobre los cuales pueden ser colocados por deslizamiento manguitos de centrado proximales desde la zona distal. Estos manguitos centran el vástago protésico en la zona proximal en la última fase de su inserción en una cavidad ósea rellena de cemento para hueso aún fluido. En el caso de un vástago sin cuello, la posición precisa de tal manguito a lo largo del eje del vástago depende del ángulo de cono del vástago en la zona proximal y de las tolerancias de diámetro del manguito y del vástago. A menudo, los vástagos protésicos adquieren su forma exterior por fraguado, que como procedimiento de fabricación presenta una gran dispersión en lo que respecta al diámetro del vástago. La situación del manguito colocado por deslizamiento supuestamente en su posición del ángulo de giro correcta respecto al eje del vástago desde la zona distal oscila de forma relativamente sustancial debido al aumento de las desviaciones en dirección axial que se producen por un ángulo de cono pequeño. Si además se producen también tolerancias de fraguado relativamente groseras para el diámetro del vástago, la posición axial del manguito respecto al vástago se desvía de tal modo que ya no puede ser empleada incondicionalmente como medida de altura para la profundidad de introducción con referencia a la superficie de resección de un hueso tubular. El objeto de la invención es conseguir un dispositivo de centrado que se pueda emplear discrecionalmente, cuya posición axial sea independiente de las variaciones del diámetro del vástago protésico. Este objeto se lleva a cabo según la reivindicación independiente 1 si el vástago es un vástago sin cuello, el dispositivo de centrado es encajable desde la zona medial sobre el vástago en la zona cementada y al menos en la zona medial presenta una cuña de centrado que se ensancha hacia la zona proximal y que está unida por medio de nervios a un dispositivo de apriete, estando dispuesto el dispositivo de apriete en la zona sin cemento del cuello de la prótesis y pudiendo ser retirado cuando los nervios son interrumpidos Esta disposición tiene la ventaja de que es posicionada con precisión respecto a la zona del cuello del vástago que habitualmente es labrada con exactitud, para por ejemplo fijar una cabeza esférica, y por tanto puede ser empleada también como referencia para la profundidad de introducción. Otra ventaja consiste en que el dispositivo de centrado no encierra por completo al vástago en la zona cementada y permite el levantamiento del cemento para hueso excedente. Otra ventaja consiste en que la zona en la que se ajusta la cuña de centrado al vástago en la dirección longitudinal puede ser configurada corta y está limitada a zonas de presión de la carga normal, mientras que en el resto de las zonas el cemento para hueso aún líquido puede formar un cavidad homogénea sin holgura. Las reivindicaciones dependientes 2 a 10 representan perfeccionamientos de la invención Por tanto, se facilita la retirada del dispositivo de apriete tras el cementado si los nervios presentan lugares de debilitamiento que facilitan un desprendimiento o ruptura de los nervios. Tales lugares de debilitamiento están situados ventajosamente en la transición a la cuña de centrado, para que no sobresalga ningún resto tras la retirada del dispositivo de apriete. Cuando la cuña de centrado está hecha ella misma de cemento para hueso, por ejemplo de PMMA, puede unirse a éste en los lugares humedecidos por el cemento para hueso líquido. Una fabricación económica del dispositivo de centrado resulta si es fabricado de plástico manufacturable en una máquina de moldeo por inyección. Como superficies de referencia para la fijación del dispositivo de centrado son adecuadas perforaciones de desmoldeo o un cono de fijación en el cuello de la prótesis. Con superficies de apoyo que están ancladas en la parte separable del dispositivo de centrado se puede formar un tope que limita el hundimiento del vástago en la superficie de resección y que posteriormente puede ser retirado. A continuación se describirá la invención en virtud de ejemplos de realización. Muestran: Fig. 1, esquemáticamente, un vástago con un dispositivo de centrado que está introducido en una cavidad ósea de un hueso de fémur relleno de cemento para hueso; Fig. 2, esquemáticamente, una vista a escala ampliada del dispositivo de centrado de la Fig. 1; Fig. 3, esquemáticamente, una vista de otra realización para un dispositivo de centrado colocado sobre un vástago; Fig. 4, esquemáticamente, una vista a escala ampliada del dispositivo de centrado de la Fig. 3; Fig., esquemáticamente, un dispositivo de centrado de la Fig. 3 en el que adicionalmente están previstas superficies de apoyo como topes para una superficie de resección; y Fig. 6, esquemáticamente, un fragmento a escala ampliada de una cuña de centrado, que también por el lado del vástago puede ser ampliamente humedecida con cemento para hueso líquido. En las figuras se muestran dispositivos de centrado proximales para prótesis de vástago femoral sin cuello, cementables, que pueden ser encajados en la zona cementada desde la zona medial sobre el vástago. El dispositivo de centrado presenta por lo menos en la zona medial una cuña de centrado que se ensancha hacia la zona proximal, que está unida por medio de nervios a un dispositivo de apriete, estando dispuesto el dispositivo de apriete en la zona sin cemento del cuello de la prótesis y que puede ser retirado cuando los nervios son interrumpidos. En los siguientes ejemplos se mantienen los mismos símbolos de referencia para funciones iguales. En las figuras 1 y 2 un dispositivo de centrado 4 se compone de una cuña de centrado 6 con forma de C encajable desde la zona medial, que se ensancha hacia la zona proximal y de un dispositivo de apriete 8 unido a ella por medio de nervios 7. Tres nervios 7, discurriendo uno medial, otro posterior y otro anterior, constituyen un trípode estable con un segmento anular 14 con forma de C. Este segmento anular 14 encierra como dispositivo de apriete 8 al cuello 2 de la prótesis con más de 180º y es extensible elásticamente, de manera que encierra al cuello 2 de la prótesis bajo una tensión previa. El segmento anular 14

3 3 ES T3 4 posee en el medio un saliente 11 que sobresale por el interior, que puede ser anclado en una perforación de desmoldeo 10 del cuello 2 de la prótesis. Los nervios 7 se mantienen relativamente finos para ocultar la menor vista posible sobre la prótesis. Constituyen en la transición a la cuña de centrado 6 un lugar de debilitamiento 9, que puede ser fácilmente separado con un bisturí o roto agarrando por detrás los nervios 7 con un objeto afilado. Según la Fig. 1, la prótesis de vástago femoral 1 con el dispositivo de centrado 4 colocado es insertable en una cavidad de un hueso de fémur 18 relleno de cemento para hueso 17. El hueso de fémur 18 posee una superficie de resección 16 hasta la que se pueden hundir el vástago 3 y la cuña de centrado 6 que se ajusta a él con su canto superior y desplazar el cemento para hueso 17, que es desprendido por fuera de la cavidad del hueso. El cuello de la prótesis termina en un cono 13 que se puede emplear igualmente como superficie de apoyo para el segmento anular 14. En otras realizaciones según las figuras 3, 4 y, el cono 13 está completamente rodeado por un sombrerete 12 elástico, ranurado que está unido por medio de tres nervios 7 a la cuña de centrado. El dispositivo de centrado 4 es colocado por deslizamiento desde la zona proximal medial sobre la prótesis 1, con lo que el sombrerete se extiende elásticamente y con engrosamientos 20, que resaltan hacia el interior y que sobresalen por encima del cono 13, se aprieta fijamente sobre la superficie 13 del cono Según la Fig. 3 la cuña de centrado 6 se extiende desde la zona medial hasta la anterior y posterior y está sujeta en la zona medial y en su extremo anterior y posterior, respectivamente, por un nervio 7, que en se agranda en sección transversal hacia el sombrerete 12. El sombrerete 12 está dotado de ranuras 19 en la dirección longitudinal que posibilitan la extensión elástica de la superficie exterior y un apriete fijo sobre el cono 13. Con un saliente 11 en el nervio medial 7 puede llevarse a cabo un apoyo en una perforación adecuada en el cuello 2 de la prótesis. El sombrerete 12 tiene además la ventaja de que protege de daños a la superficie del cono 13, ya que es retirado inmediatamente antes de la colocación de una esfera de fémur. Se puede emplear pues el dispositivo de centrado 4 con sombrerete 12 premontado al mismo tiempo como protección para el cono 13. En la Fig. están colocados en el nervio medial 7 dos brazos 22 que sobresalen hacia fuera y que con superficies de apoyo 1 pueden apoyarse sobre una superficie de resección y de esta forma constituir un tope de profundidad. La otra realización se puede describir como respecto a la Fig. 4. En la Fig. 6 una cuña de centrado 6 está dotada en su cara interior de escotaduras 21 que se extienden desde la zona distal hacia la proximal. Con ellas la cuña de centrado 6 puede también ser humedecida por su cara interior con cemento para hueso líquido y formar una unión con el vástago

4 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Prótesis de vástago femoral (1) cementable con un cuello (2) de prótesis, con un vástago (3) y con un dispositivo de centrado (4) proximal que puede ser introducido con el vástago (3) en una cavidad () del hueso, caracterizada porque el vástago (3) es un vástago sin cuello, porque el dispositivo de centrado (4) puede ser encajado desde la zona medial sobre el vástago en la zona cementada y presenta al menos en la zona medial una cuña de centrado (6) que se ensancha hacia la zona proximal y que está unida por medio de nervios (7) a un dispositivo de apriete (8), estando dispuesto el dispositivo de apriete (8) en la zona sin cemento del cuello (2) de la prótesis y puede ser retirado cuando los nervios (7) son interrumpidos. 2. Prótesis de vástago femoral según la reivindicación 1, caracterizada porque los nervios (7) presentan lugares de debilitamiento (9) que posibilitan un desprendimiento o ruptura de los nervios (7) tras el cementado del vástago (3) y la cuña de centrado (6). 3. Prótesis de vástago femoral según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque la cuña de centrado (6) está hecha de cemento para hueso, por ejemplo de PMMA. 4. Prótesis de vástago femoral según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el dispositivo de centrado (4) está fabricado como pieza moldeada por inyección de plástico.. Prótesis de vástago femoral según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el cuello (2) de la prótesis presenta una perforación de desmoldeo (10) y el dispositivo de centrado (4) se apoya con un saliente (11) en la perforación de desmoldeo (10). 6. Prótesis de vástago femoral según una de las reivindicaciones 1 a, caracterizada porque el dispositivo de apriete (8) consiste en un sombrerete (12) elástico que se apoya sobre un cono (13) del cuello (2) de la prótesis. 7. Prótesis de vástago femoral según una de las reivindicaciones 1 a, caracterizada porque el dispositivo de apriete (8) consiste en un segmento anular (14) elástico que se apoya sobre el cuello (2) de la prótesis. 8. Prótesis de vástago femoral según una de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizada porque los lugares de debilitamiento (9) se unen directamente a la cuña de centrado (6) en la dirección proximal. 9. Prótesis de vástago femoral según una de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizada porque la pieza separable del dispositivo de centrado (4) presenta superficies de apoyo (1) para poder limitar el hundimiento del vástago (3) con la superficie de resección (16). 10. Prótesis de vástago femoral según una de las reivindicaciones 2 a 9, caracterizada porque la cuña de centrado (6) presenta escotaduras (21) hacia el vástago para que el cemento para hueso líquido pueda fluir entre la cuña de centrado (6) y el vástago (3)

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