k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: 2 118 889 1 kint. Cl. 6 : A61N 1/39 k 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 k k k k 86 Número de solicitud europea: 931.8 86 Fecha de presentación : 23.04.93 87 Número de publicación de la solicitud: 0 94 269 87 Fecha de publicación de la solicitud: 27.04.94 k 4 Título: Desfibrilador auricular para proporcionar temporización de intervalo antes de la cardioversión. kprioridad: 23..92 US 9619 73 k Titular/es: Incontrol, Inc. 667 18th Avenue, N.E., Suite 0 Redmond, WA 9802, US k 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 01..98 k 72 Inventor/es: Alferness, Clifton A.; Bocek, Joseph M.; Infinger, Kenneth Ross y Adams, John M. k 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: 01..98 k 74 Agente: García-Cabrerizo y del Santo, Pedro ES 2 118 889 T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 28036 Madrid
1 ES 2 118 889 T3 2 DESCRIPCION Antecedentes de la invención La presente invención se refiere en general a un desfibrilador auricular para aplicar energía eléctrica de cardioversión a las aurículas de un corazón humano necesitado de cardioversión. La presente invención se dirige más particularmente a un desfibrilador auricular automático, plenamente implantable, que presenta una seguridad mejorada por reducción del riesgo potencial de fibrilación ventricular inducida que puede resultar de la entrega fuera de tiempo de energía eléctrica de cardioversión a las aurículas del corazón. Más específicamente, el desfibrilador auricular de la presente invención protege contra la aplicación de del corazón bajo condiciones que se considera contribuyen a la fibrilación ventricular inducida. La fibrilación auricular es probablemente la arritmia cardíaca más común. Aunque no es usualmente una arritmia que ponga en peligro la vida, está asociada con ataques que se cree son causados por los coágulos de sangre que se forman en áreas de flujo sanguíneo estancado como resultado de la fibrilación auricular prolongada. Además, los pacientes que sufren fibrilación auricular experimentan generalmente palpitaciones del corazón y pueden experimentar incluso vértigo o incluso también pérdida de consciencia. La fibrilación auricular ocurre repentinamente y muchas veces sólo se puede corregir por una descarga de energía eléctrica en el corazón a través de la piel del paciente por medio de un desfibrilador externo del tipo bien conocido en la especialidad. Este tratamiento es conocido habitualmente por cardioversión sincronizada y, como su nombre implica, consiste en aplicar energía de desfibrilación eléctrica al corazón en sincronismo con una activación eléctrica (onda R) ventricular detectada del corazón. El tratamiento es muy doloroso y, desafortunadamente, lo más frecuentemente sólo se consigue un alivio temporal de los pacientes que no dura más que unas semanas. Existen medicamentos para reducir la incidencia de la fibrilación auricular. Sin embargo, estos medicamentos tienen muchos efectos secundarios y muchos pacientes son resistentes a los mismos, lo que reduce notablemente su efecto terapéutico. Se han propuesto desfibriladores auriculares implantables para proporcionar alivio a los pacientes que sufren ocurrencias de fibrilación auricular. Desafortunadamente, en detrimento de tales pacientes, ninguno de estos desfibriladores auriculares se ha convertido en una realidad comercial. Los desfibriladores auriculares implantables que se ha propuesto en el pasado presentaban un cierto número de desventajas que han impedido probablemente que estos desfibriladores se convirtieran en una realidad comercial. Dos de tales desfibriladores propuestos, aunque representados como de naturaleza implantable, no eran plenamente automáticos, por lo que requerían la interacción humana para cardioconvertir o desfibrilar el corazón. Estos dos desfibriladores propuestos requieren que el paciente reconozca los síntomas de fibrilación auricular, necesitando uno de los 2 1 2 3 4 0 6 desfibriladores la visita a un médicoparaactivar el desfibrilador y necesitando el otro desfibrilador que el paciente active el desfibrilador con un imán externo. Desfibriladores auriculares mejorados y sistemas de conductores que presentan a la vez un funcionamiento automático y seguridad mejorada, son descritos perfectamente en EP-A-0 13 917 y EP-A-0 672 434 que son documentos incursos en los términos del artículo 4 (3) EPC. Como se describe en las solicitudes de referencia antes mencionadas, la sincronización de la entrega de la energía eléctrica desfibriladora o de cardioversión a las aurículas con una activación eléctrica ventricular (onda R) del corazón es importante para impedir la fibrilación ventricular inducida. La fibrilación ventricular es una arritmia fatal que puede ser causada cuando se suministra energía eléctrica al corazón a un tiempo incorrecto del ciclo cardíaco, tal como durante la onda T del ciclo. Los desfibriladores auriculares de las solicitudes de referencia antes mencionadas presentan seguridad mejorada frente a la inducción de fibrilación ventricular por detección de las activaciones ventriculares del corazón de una manera que evita detectar el ruido como activaciones eléctricas ventriculares para generar señales de sincronización fiables. Por consiguiente, estos desfibriladores auriculares implantables, al proporcionar tal inmunidad al ruido en la detección de la onda R, aseguran una sincronización fiable. Otra medida para reducir el riesgo de inducir fibrilación ventricular durante la entrega de del corazón empleadas por los desfibriladores de las solicitudes de referencia antes mencionadas, es la reducción de la cantidad de la energía eléctrica que pasa a través de los ventrículos durante la cardioversión de las aurículas. Se consigue esto localizando los electrodos de cardioversión en/o cerca del corazón para proporcionar un trayecto de energía de cardioversión que confine la mayor partedelaenergía eléctrica de cardioversión a las aurículas del corazón. WO-A-92/1412 describe un cardiovertor auricular que se puede inutilizar, cuando es activado manualmente, si se produce una taquicardia o fibrilación ventricular. El desfibrilador auricular de la presente invención proporciona una mejora adicional con fines de seguridad y de reducción del riesgo de inducir fibrilación ventricular durante la cardioversión o desfibrilación auricular. Se ha observado que durante episodios de fibrilación auricular, el ritmo cardiaco aumenta a una tasa elevada y/o se vuelve extremadamente variable. A altos ritmos cardíacos, la onda R de cada ciclo cardíaco queda intimamentes espaciada de la onda T del cielo cardíaco inmediatamente precedentes. Esto puede conducir a una condición conocida en la especialidad por condición R en T que se considera contribuye a la fibrilación ventricular inducida si se produce la cardioversión de las aurículas en sincronismo con la onda R próximaalaonda T. Durante ritmos cardíacos altamente variables, un ciclo cardíaco largo puede ir seguido por un ciclo cardíaco relativamente corto. Se cree que esta condición en conjunción con un ritmo cardiaco
3 ES 2 118 889 T3 4 alto causa una dispersión de la refractariedad y puede dar también lugar a una vulnerabilidad incrementada a la fibrilación ventricular. Para una comprensión más completa del ritmo cardíaco altamente variable antes citado y las consecuencias del mismo, es posible remitirse a un artículo titulado El Sherif y cols.,reentrant Ventricular Arrhythmias in the Late Myocardial Infaretion Period: Mechanism by Which a Short-Long-Short Cardiac Sequence Facilitates the Induction of Reentry, Circulation, 83(1):268-278 (1991). El desfibrilador auricular de la presente invención reduce consideramente el riesgo de inducir fibrilación ventricular durante la cardioversión o desfibrilación auricular al evitar la aplicación de en aquellos casos en que pueda estar presente vulnerabilidad incrementada a la fibrilación ventricular. Como se verá más adelante, se ejecuta esto temporizando el intervalo antes de aplicar la energía eléctrica de cardioversión o desfibrilacíón. Se temporiza el intervalo de tiempo entre ondas R inmediatamente sucesivas y sólo se aplica la energía eléctrica de cardioversión o desfibrilación Cuando un intervalo temporizado es mayor que un intervalo mínimo preseleccionado. Esto proporciona protección para la vulnerabilidad incrementada a la condición de fibrilación ventricular resultante de un ritmo cardíaco alto. Para proporcionar protección para la condición R en T resultante de un ritmo cardíaco muy variable, se puede aplicar una condición adicional al intervalo temporizado que exige que el intervalo temporizado sea también menor que un intervalo máximo preseleccionado antes de aplicar a las aurículas la energía de cardioversión o desfibrilación. Sumario de la invención La presente invención proporción por consiguiente un desfibrilador auricular como ha sido definido en la presente reivindicación 1. Breve descripción de los dibujos La figura 1 es un diagrama de bloques esquemático de un desfibrilador auricular totalmente implantable, realizado de acuerdo con la invención, para aplicar energía eléctrica de desfibrilación a las aurículas de un corazón humano y que se muestra en asociación con un corazón humano que necesita monitorización de la fibrilación auricular y cardioversión potencial de las aurículas; y la figura 2 es un diagrama de flujo que ilustra el modo en que se puede implementar el desfibrilador auricular de la figura 1 de acuerdo con la presente invención para aplicar energía eléctrica de desfibrilación o cardioversión a las aurículas del corazón con riesgo reducido de inducir fibrilación ventricular. Descripción detallada de la realización preferida Haciendo ahora referencia a la figura 1 se ilustra un desfibrilador auricular totalmente implantable realizado de acuerdo con la presente invención, mostrado en asociación con un corazón humano esquemáticamente ilustrado que necesita monitorización de la fibrilación auricular y cardioversión potencial de las aurículas. Las partes del corazón ilustrado en la figura 1 son el ventrículo derecho 12, el ventrículo izquierdo 14, 1 2 3 4 0 6 la aurícula derecha 16, la aurícula izquierdo 18, la vena cava superior, el canal del seno coronario 21 que, como se usa aquí, denota el seno coronario 22 y la vena cardíaca mayor 23, el ostium o abertura 24 del seno coronario, la pared libre ventricular izquierda 26 y la vena cava inferior 27. Además, según se usa aquí, el término activaciones ventriculares denota ondas R del cielo cardíaco del corazón que inducen despolarizaciones de los ventrículos 12 y 14. El desfibrilador auricular incluye generalmenteunrecinto32parasellarherméticamente los elementos del circuito interno del desfibrilador auricular a describir más adelante, un primer conductor endocardial 34, y un segundo conducto intravascular 36. El recinto 32 y el primer y segundo conductores 34 y 36 están previstos para implantarse bajo la piel de un paciente con el fin de hacer plenamente implantable al desfibrilador auricular. El primer conductor endocardial 34 comprende preferiblemente un conductor endocardial bipolar que tiene electrodos 38 y previstos para establecer contacto eléctrico con el ventrículo derecho 12 del corazón. Los electrodos 38 y permiten la detección bipolar de las activaciones ventriculares en el ventrículo derecho. Como se ha ilustrado, el conductor 34 se introduce Preferiblemente a través de la vena cava superior, dentro de la aurícula derecha 16, y después dentro del ventrículo derecho 12, como se ha ilustrado. El segundo conductor 36 incluye generalmente un primer electrodo o punta 44 y un segundo electrodo o proximal 46. Como se ha ilustrado, el segundo conductor 36 es flexible y está dispuesto para descender a través de la vena cava superior, dentro de la aurícula derecha 16, dentro del ostium del seno coronario 24, y avanzar dentro del canal del seno coronario 21 del corazón cerca del lado izquierdo del mismo de manera que el primer electrodo o punta 44 esté dentro del canal del seno coronario 21 ya sea dentro del seno coronario 22 adyacente al ventrículo izquierdo 14 ydebajodelaaurícula izquierda 18 o más preferiblemente dentro de la vena cardiaca mayor 23 adyacente al ventrículo izquierdo 14 y debajo de la aurícula izquierda 18. Los electrodos 44 y 46 están espaciados de manera que cuando se posiciona el primer electrodo 44 como se ha descrito más arriba, el segundo electrodo 46 está enla aurícula derecha 16. El primer electrodo 44 junto con el segundo electrodo 46 proporcionan la detección bipolar de la actividad del corazón en las aurículas 16 y 18. El primer electrodo 44 y el segundo electrodo 46 proporcionan igualmente la entrega de energía eléctrica de desfibrilación a las aurículas. Como el primer electrodo 44 se localiza debajo de la aurícula izquierda 18 cerca del ventrículo izquierdo 14 y el segundo electrodo 46 está dentrodelaaurícula derecha 16, la energía eléctrica aplicada entre estos electrodos quedará confinada sensiblemente a las aurículas 16 y 18 del corazón. Como resultado de ello, se minimizará laenergía eléctrica aplicada al ventrículo derecho 12 y al ventrículo izquierdo 14 cuando son cardiovertidas o desfibriladas las aurículas. Esto reduce considerablemente el potencial para inducir fibrilación ventricular en el corazón como re- 3
ES 2 118 889 T3 6 sultado de la aplicación de energía eléctrica de desfibrilación a las aurículas del corazón. Dentro del recinto 32, el desfibrilador auricular incluye un primer amplificador de salida 0, un detector de onda R 2, y un segundo amplificador de salida 4. El primer amplificador de salida 0 y el detector de onda R 2 forman un primer medio detector que junto con el primer conductor 34 al que está acoplado el amplificador de salida 0, detecta las activaciones ventriculares del ventrículo derecho 12. El segundo amplificador de salida 4 forma un segundo medio detector que, junto con el primer electrodo 44 y el segundo electrodo 46 del segundo conductor 36 al que se acopla, detecta la actividad auricular del corazón. La salida del primer amplificador de salida 0 se acopla al detector de onda R 2. El detector de onda R 2 es del tipo bien conocido en la especialidad que proporciona un impulso de salida cuando ocurre una onda R que es detectada durante un ciclo cardíaco del corazón. La salida del segundo amplificador de salida 4 se acopla a un convertidor analógico-digital que convierte la sección analógica representativa de la actividad auricular del corazón que se detecta en muestras digitales para su procesamiento ulterior de una manera que será descrita más adelante. El recinto 32 del desfibrilador auricular incluye también un microprocesador 62. El microprocesador 62 es implementado preferiblemente del modo descrito en las solicitudes EP, números de publicación 0 33 917 y 0 672 434 y también como se describe más adelante con respecto al diagrama de flujo de la figura 2. La implementación del microprocesador 62 de acuerdo con esta realización de la presente invención da lugar a una pluralidad de etapas funcionales. Las etapas incluyen un temporizador 64, una etapa de establecimiento del intervalo 66, una etapa comparadora 68, un detector de arritmia auricular en forma de detector de fibrilación auricular 70, una etapa de entrega de carga y control de energía 72 y una etapa de cálculo 80. El microprocesador 62 está previstoparaoperar en conjunción con una memoria (no mostrada) que puede acoplarse al microprocesador 62 por un bus de dirección de bitios múltiples (no mostrado) y un bus de datos bidireccional de bitios múltiples (no mostrado). Esto permite al microprocesador 62 direccionar localizaciones de memoria deseadas dentro de la memoria para ejecutar operaciones de escritura o de lectura. Durante una operación de escritura, el microprocesador almacena datos, tales como intervalos de tiempo o parámetros de funcionamiento en la memoria dentro de las direcciones definidas por direcciones de bitios múltiples conducidas por el bus de direcciones y conduce los datos a la memoria 92 por el bus de datos de bitios múltiples. Durante una operación de lectura, el microprocesador 62 obtiene datos de la memoria en las localizaciones de almacenamiento identificadas por las direcciones de bitios múltiples proporcionadas por el bus de direcciones y recibe los datos de la memoria por el bus de datos bidireccional. Para introducir parámetros de funcionamiento en el microprocesador 62, el microprocesador 62 recibe parámetros de funcionamiento programa- 1 2 3 4 0 6 bles de un controlador externo 0 que es externo a la piel del paciente. El controlador externo 0 está previsto para comunicar con un receptor/transmisor 2 que se acopla al microprocesador 62 por un bus bidireccional 4. El receptor/transmisor 2 puede ser del tipo bien conocido en la especialidad para conducir información diversa que obtiene del microprocesador 62 al controlador externo 0 o para recibir parámetros de programación desde el controlador externo 0 que el receptor/transmisor 2 conduce entonces al microprocesador 62 para su almacenamiento en la memoria de intervalos o en la memoria externa antes mencionada dentro del recinto 32. El receptor/transmisor 2 incluye una bobina de transmisión 6 para que el receptor/ transmisor 2 y la bobina 6 formen un medio de comunicación. Tales medios de comunicación son bien conocidos en la especialidad y pueden utilizarse como se ha indicado más arriba para recibir órdenes desde el exterior de los recintos implantables 32 y para transmitir datos al controlador externo 0 desde el recinto implantado 32. Uno de tales sistemas de comunicación es descrito, por ejemplo, en la patente U.S. n 4.86.08. Para completar la identificación de los diversos elementos estructurales dentro del recinto 32, el desfibrilador auricular incluye además un cargador y circuito condensador de almacenamiento 74 del tipo bien conocido en la especialidad que carga un condensador de almacenamiento a un nivel de voltaje predeterminado y un circuito de descarga 76 para descargar el condensador de almacenamiento dentro del circuito 74 en una cantidad predeterminada para procurar una salida de descarga controlada de energía eléctrica cuando sea necesario a las aurículas del corazón. Con tal fin, el circuito de descarga 76 está acoplado con el primer electrodo 44 y el segundo electrodo 46 del segundo conductor 36 para aplicar la energía eléctrica de cardioversión o desfibrilación a las aurículas. Finalmente, el desfibrilador incluye una fuente de energía agotable 78, tal como una batería de litio, para proporcionar energía a los componentes eléctricos del desfibrilador auricular. El amplificador de salida 0 y el detector de onda R 2 detectan continuamente la ocurrencia de activación ventricular del ventrículo derecho 12. Como se ha descrito en las patentes EP-0 33 917 y EP-0 672 434 antes mencionadas, cuando los intervalos de tiempo entre ondas R inmediatamente sucesivas indican la probabilidad de un episodio de fibrilación auricular, el microprocesador 62 activa el detector de fibrilación auricular 70, el amplificador de salida 4, y el convertidor analógico-digital. Si el detector de fibrilación auricular 70 determina que las aurículas 16 y 18 están en fibrilación, necesitando por tanto cardioversión, el control de entrega cargado 72 hace que el circuito cargador y de condensador de almacenamiento 74 cargue el condensador de almacenamiento dentro del circuito 74. El funcionamiento del desfibrilador auricular entra entonces en la implementación ilustrada en la diagrama de flujo de la figura 2. Haciendo ahora referencia a la figura 2, el mi- 4
7 ES 2 118 889 T3 8 croprocesador 62 primeramente, en el paso 1, determina si ha sido detectada una activación ventricular (onda R) por el amplificador de salida 0 y el detector de onda R 2. Si no se ha detectado una onda R, el microprocesador vuelve. Si se ha detectado una onda R, el microprocesador que está entonces en el paso 112 determina el tiempo entre las dos ondas R detectadas inmediatamente sucesivas. Al obrar así, el microprocesador interroga al temporizador 64 que temporiza, en respuesta al amplificador de salida 0 y detector de onda R 2, el tiempo entre activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas del corazón. Una vez que se ha determinado en el paso 112 el último intervalo de tiempo de onda R a onda R, el microprocesador avanza al paso 114 para determinar si se han establecido intervalos de tiempo mínimo y máximo. Al ejecutar el paso 114, el microprocesador interroga a la etapa de establecimiento de intervalo 66 para determinar si se han establecido los intervalos de tiempo mínimo y máximo. Se pueden establecer los intervalos de tiempo mínimo y máximo desde el exterior del desfibrilador auricular implantado por medio del controlador externo 0 y el transmisor/receptor 2. Si no se han establecido los intervalos de tiempo mínimo y máximo desde fuera del desfibrilador auricular, el desfibrilador auricular determina entonces los intervalos de tiempo mínimo y máximo en el paso 116. Al ejecutar el paso 116, la etapa de computo 80 calcula el intervalo del ciclo cardíaco medio en respuesta a/y basándose en el último número predeterminado, tal como ocho, de ondas R consecutivas detectadas por el amplificador de salida 0 y detector de onda R 2 y temporizadas por el temporizador 64. Una vez que se ha determinado el intervalo cardíaco medio el microprocesador establece el intervalo mínimo de tiempo igual al intervalo cardíaco medio y la etapa de computo 80 calcula el intervalo de tiempo máximo basado en un múltiplo del intervalo del ciclo cardíaco medio calculado. De acuerdo con esta realización preferida, el intervalo de tiempo mínimo es preferiblemente el intervalo del ciclo cardíaco medio calculado multiplicado por 2,0. De acuerdo con esta realización preferida, el intervalo de tiempo mínimo puede ser del orden de 0 a 00 milisegundos y el intervalo de tiempo máximo puede ser del orden de 0 milisegundos a 1 segundo. Una vez que se ha determinado en el paso 116 los intervalos de tiempo mínimo y máximo o si se preselecciona los intervalos de tiempo mínimo ymáximo de un modo distinto al descrito anteriormente, el desfibrilador auricular avanza entonces al paso 118 para determinar si se esta produciendo todavía fibrilación auricular. Al ejecutar el paso 118, el microprocesador interroga al detector de fibrilación auricular 70. Si el detector de fibrilación auricular 70 indica que ha cesado la fibrilación auricular, el microprocesador 62 vuelve. Sin embargo, si ha persistido la fibrilación auricular, el microprocesador avanza entonces el paso 1 en el que determina si el tiempo entre las dos últimas activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas que se ha determinado en el paso 112 es mayor que el intervalo de tiempo mínimo y menor que el intervalo de tiempo máximo. Si 1 2 3 4 0 6 no lo es, el microprocesador vuelve y no aplicará la energía eléctrica de cardioversión o desfibrilación a las aurículas del corazón porque el ritmo cardíaco presente es demasiado alto o porque se sospecha que el ritmo cardiaco presente es altamente variable. En cualquier caso puede estar presente una condición R en T que indica quesedebería aplicar en ese momento la energía eléctrica de cardioversión o desfibrilación al corazón. Si en el paso 1 el microprocesador 62 determina que el tiempo entre las dos últimas activaciones ventriculares inmediamente sucesivas es mayor que el intervalo de tiempo mínimo preseleccíonado (I min ) y menor que el intervalo de tiempo máximo preseleccionado (1 max ), la etapa de control de entrega de carga 72 del microprocesador 62 hace que el circuito de descarga 76 descargue inmediatamente la energía eléctrica acumulada en el condensador de almacenamiento del circuito 74 para aplicar la energía eléctrica de cardioversión o desfibrilación a las aurículas 16 y 18 del corazón de acuerdo con el paso 122. Como el microprocesador 62 es capaz de ejecutar los pasos 1 a 1 muy rápidamente una vez que ocurre la última activación ventricular detectada, el circuito de descarga 76 aplicarálaenergía eléctrica de cardioversión a las auriculas del corazón de manera sensiblemente coincidente o en sincronismo con la última activación ventricular detectada. Por consiguiente, como se puede ver por lo que precede, el temporizador 64 cronometra el tiempo entre activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas que incluyen una primera activación ventricular y una segunda activación ventricular inmediatamente siguiente. Si las aurículas necesitan cardioversión, y si el tiempo entre las activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas es mayor que el intervalo de tiempo mínimo preseleccionado y menor que el intervalo de tiempo máximo preseleccionado, el circuito de descarga 76 aplicará la energía eléctrica de cardioversión a las aurículas del corazón de forma sensiblemente coincidente con la segunda activación ventricular. Como resultado de lo que precede, el desfibrilador auricular de la presente invención impide la aplicación de energía eléctrica de cardioversión o desfibrilación a las aurículas del corazón en presencia de una posible condición vulnerable resultante de un ritmo cardíaco que sea demasiado alto o un ritmo cardíaco sospechoso de ser altamente variable. En cualquier caso, el desfibrilador auricular de la presente invención reduce consideramente el riesgo de inducir fibrilación ventricular durante la aplicación de energía eléctrica de cardioversión o desfibrilación a las aurículas del corazón. Aunque se ha mostrado y descrito una realización particular de la presente invención, pueden introducirse modificaciones. Por ejemplo, la temporización de intervalos de la presente invención puede utilizarse ventajosamente en un desfibrilador auricular externo en el que se utiliza un electrodo o electrodos adheridos a la superficie de la piel de un paciente junto con un detector de onda R para detectar activaciones ventriculares y se emplea electrodos acolchados de superficie para
9 ES 2 118 889 T3 aplicar la energía eléctrica de cardioversión a las aurículas del corazón. Tales electrodos detectores de superficie y acolchados son bien conocidos en la especialidad. Por consiguiente, se pretende que las reivindicaciones que siguen cubran todos aquellos cambios y modificaciones que estén comprendidos dentro del ámbito de la invención. 1 2 3 4 0 6 6
11 ES 2 118 889 T3 12 REIVINDICACIONES 1. Desfibrilador auricular para proporcionar de un corazón humano que incluye un primer detector (34, 38,, 0, 2) para detectar activaciones en el corazón y un mecanismo de cardioversión (36, 44, 46, 74, 76) para aplicar energía eléctrica de cardioversión al corazón, el primer detector (34, 38,, 0, 2) está configurado para detectar las activaciones ventriculares; el mecanismo de cardioversión (36, 44, 46, 74, 76) está configurado para aplicar energía eléctrica de cardioversión a las auriculas del corazón, caracterizado porque: un control electrónico (62) está acoplado eléctricamente al primer detector (34, 38,, 0, 2) y el mecanismo de cardioversión (36, 44, 46, 74, 76) de manera que dicho control (62) responda a una señal eléctrica procedente del primer detector (34, 38,, 0, 2) y está configurado para activar el mecanismo de cardioversión (36, 44, 46, 74, 76) cuando el tiempo entre activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas detectado por el primer detector (34, 38, 0, 2) es mayor que un intervalo de tiempo preseleccionado. 2. Desfibrilador auricular según ha quedado definido en la reivindicación 1, en el que el control electrónico (62) se caracteriza también por un dispositivo de cálculo (80) que responde a la señal electrónica del primer detector (34, 38,, 0, 2) y configurado para determinar el intervalo de tiempo mínimo. 3. Desfibrilador auricular según ha quedado definido en las reivindicaciones 1 ó 2,en el que el control electrónico, (62) se caracteriza también por un temporizador (64) que responde a la señal electrónica del primer detector (34, 38,, 0, 2) y configurado para determinar el tiempo entre activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas del corazón. 4. Desfibrilador auricular según ha quedado definido en las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado también porque las activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas incluyen una primera activación ventricular y una segunda activación ventricular inmediatamente siguiente, y el control (62) está configurado para activar el mecanismo de cardioversión (36, 44, 46, 74, 76) para aplicar la energía eléctrica de cardioversión a las aurículas del corazón coincidiendo sustancialmente con la segunda activación ventricular.. Desfibrilador auricular según ha quedado definido en la reivindicación 1, caracterizado también por un segundo detector (36, 44, 46, 4, ) configurado para detectar las activaciones auriculares; y el control electrónico (62) está acoplado eléctricamente al segundo detector (36, 44, 46, 4, ) y se caracteriza también por un mecanismo detector de fibrilación auricular (70) que responde a 1 2 3 4 0 6 una señal eléctrica procedente del segundo detector (36, 44, 46, 4, ) para activar el mecanismo de cardioversión (36, 44, 46, 74, 76) cuando el detector de fibrilación auricular (70) determina que las aurículas del corazón necesitan cardioversión y cuando el tiempo entre activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas detectado por el primer detector (34, 38,, 0, 2) es mayor que un intervalo de tiempo preseleccionado. 6. Desfibrilador auricular según ha quedado definido en la reivindicación, caracterizado también porque el control (62) está configurado para activar el mecanismo de cardioversión (36, 44, 46, 74, 76) para aplicar la energía eléctrica de cardioversión a las aurículas del corazón cuando el detector de fibrilación auricular (70) determina que las aurículas del corazón necesitan cardioversión y cuando el tiempo entre las activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas detectado por el primer detector (34, 38,, 0, 2) es mayor que el intervalo de tiempo mínimo preseleccionado y menor que un intervalo de tiempo máximo preseleccionado. 7. Desfibrilador auricular según ha quedado definido en la reivindicación 6, en el que el control electrónico (62) se caracteriza también por un dispositivo de cálculo (80) que responde a la señal electrónica del primer detector (34, 38,, 0, 2) y configurado para determinar el intervalo de tiempo mínimo. 8. Desfibrilador auricular según ha quedado definido en la reivindicación 6, en el que el control electrónico (62) se caracteriza también por un temporizador (64) que responde a la señal electrónica del primer detector (34, 38,, 0, 2) y configurado para determinar el tiempo entre activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas del corazón. 9. Desfibrilador auricular según ha quedado definido en la reivindicación 6, caracterizado también porque las activaciones ventriculares inmediatamente sucesivas incluyen una primera activación ventricular y una segunda activación ventricular inmediatamente siguiente, y el control (62) está configurado para activar el mecanismo de cardioversión (36, 44, 46, 74, 76) para aplicar la del corazón coincidiendo sustancialmente con la segunda activación ventricular. NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7--1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 7
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