Planificación y selección de tamaños Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT AI-D23546-ES-F
Planificación y selección de tamaños Obtenga la TAC y la angiografía recomendadas. Siga estos seis pasos recomendados: 1. Rellene la información del pedido, incluida la información de contacto del médico y el número de pedido. 2. Seleccione el lado del cuerpo del paciente en el que se introducirá el cuerpo principal y se ubicarán los lugares de fijación. Obtenga y anote las medidas anatómicas y las posiciones de la mesa en la hoja de trabajo. 3. Registre los diámetros y las longitudes. 4. Seleccione la de cuerpo principal. 5. Seleccione la de rama ilíaca contralateral. 6. Seleccione la de rama ilíaca ipsilateral.
Medidas necesarias Tres diámetros D1, D2, D3 D1 Tres longitudes L1, L2, L3 L3 il L1 cl L2 56 Longitud ipsilateral Longitud contralateral 40 D3 D2
Medidas de diámetro D1, D2, D3: Utilice las imágenes de TAC axiales para medir los diámetros del cuello proximal y de la arteria ilíaca primitiva de pared exterior a pared exterior. Utilice el eje más corto. de pared exterior a pared exterior
Medidas de diámetro IE: Utilice las imágenes de TAC axiales para medir los diámetros de la arteria ilíaca externa de pared interior a pared interior para asegurar el acceso del sistema de introducción al vaso. El vaso debe ser compatible con sistemas de introducción que tengan el perfil de una vaina introductora de 12-17 Fr. de pared interior a pared interior
Sobredimensionamiento de los diámetros Los diámetros de los componentes están sobredimensionados. Utilice las tablas de selección de tamaños de la hoja de trabajo de planificación y selección de tamaños para sobredimensionar correctamente los componentes.
Solapamiento Contralateral Cuando el primer marcador de oro está alineado con el marcador de bifurcación del cuerpo principal, hay un solapamiento de 16 (equivalente a 2 stents). Cuando el segundo marcador de oro está alineado con el marcador de la bifurcación del cuerpo principal, hay un solapamiento de 32 (solapamiento máximo). Ipsilateral Alinee el borde proximal de la rama ipsilateral con la de rama contralateral colocada previamente. El solapamiento en el lado ipsilateral puede variar desde un mínimo de 40 hasta un máximo de 56.
Longitudes Utilice TAC o angiografía (con un catéter calibrado). No sobredimensione las longitudes. Utilice las longitudes reales. Si es necesario, seleccione una menor longitud de la.
Hoja para la planificación y la selección de tamaños
Pasos 1 y 2 Rellene la información del pedido, incluida la información de contacto del médico y la referencia de compra. Seleccione el lado del cuerpo del paciente en el que se introducirá el cuerpo principal y se ubicarán los lugares de fijación. Como regla general, elija el lado que ofrezca el mejor vaso de acceso para el cuerpo principal. Estos son los factores que hay que tener en cuenta (según las indicaciones de uso) al seleccionar un lado: - Tortuosidad ilíaca - Diámetro del vaso (IE) - Angulación de un cuello distal - Orientación del saco aneurismático - Presencia de trombos parietales en el aneurisma - Síntomas de enfermedad iliofemoral (por ejemplo, estenosis o calcificación) - Longitud de la arteria ilíaca (por ejemplo, una arteria ilíaca corta en el lado contralateral) - Aneurisma ilíaco (por ejemplo, aneurisma en el lado ipsilateral)
Hoja de trabajo del Zenith Alpha 2 Medidas anatómicas Lugar de introducción del cuerpo principal Ilíaca derecha Medida de la ilíaca externa (IE) Ilíaca izquierda Medida de la ilíaca externa (IE) (Mida los diámetros mínimos, de pared interior a pared interior, desde el lugar de introducción hasta la aorta. El sistema de introducción tiene un DE de 6 para las es de 22-32 de largo, y un DE de 6,5 para las de 36 de largo). Posición de la mesa Arteria renal inferior 15 por debajo de la arteria renal inferior; compruebe si hay un incremento de diámetro de un 10 %. Bifurcación aórtica Origen de la ilíaca interna cl Origen de la ilíaca interna il Se requiere un so 16-32
Paso 3 Obtenga las medidas anatómicas. D1: El diámetro mayor del cuello aórtico en los 15 de largo del cuello D2: El diámetro ilíaco mayor de todo el lugar de fijación distal contralateral D3: El diámetro ilíaco mayor de todo el lugar de fijación distal ipsilateral L1: La longitud entre la arteria renal inferior y la bifurcación aórtica, incluida la desviación lateral L2: La longitud entre la arteria renal inferior y el lugar de fijación distal contralateral, incluida la desviación lateral L3: La longitud entre la arteria renal inferior y el lugar de fijación distal ipsilateral, incluida la desviación lateral
Hoja de trabajo del Zenith Alpha
Paso 4 Seleccione el cuerpo principal. Seleccione el diámetro de la a partir de D1. La tabla incluye el sobredimensionamiento. Seleccione las longitudes de la a partir de L1. La tabla proporciona las longitudes contralateral [cl] e ipsilateral [il], e incluye un mínimo de 5 de espacio para la ramificación cl. Si el diámetro o la longitud de la elegidos se ven afectados por otras consideraciones, ajuste el diámetro o la longitud según corresponda. Consulte las Instrucciones de uso.
Hoja de trabajo del Zenith Alpha 4 Cuerpo principal (ZIMB) Diámetros de D1 18-19 20-21 22 23-24 25-26 27-28 29-32 Diámetro de la 22 24 26 28 30 32 36 Longitudes de L1 75-88 89-102 103-112 113-122 123-132 133-142 Longitud cl 70 84 98 108 118 128 Longitud il 94 108 122 132 142 152 Referencia del cuerpo principal = ZIMB - - Diámetro de la Longitud cl/longitud de la
Paso 5 Seleccione la rama ilíaca contralateral. Seleccione el diámetro de la a partir de D2. La tabla incluye el sobredimensionamiento. La longitud contralateral es la diferencia entre L2 y la longitud cl. Utilice la longitud contralateral para seleccionar la longitud de la. Tenga en cuenta el solapamiento de los stents e identifique un lugar de fijación firme. Si el diámetro o la longitud de la elegidos se ven afectados por otras consideraciones, ajuste el diámetro o la longitud según corresponda.
Hoja de trabajo del Zenith Alpha = ZIMB - - Diámetro de la Longitud cl/longitud de la 5 Rama ilíaca contralateral (ZISL) menos = L2 Diámetros de D2 8 9 10-12 13-15 16-18 19-20 Diámetro de la 9 11 13 16 20 24 Se requiere un solapamiento de 16-32 Longitud cl Longitud del vaso contralateral Longitudes de Longitud del vaso contralateral Diámetros de la Longitud de la indicada en la etiqueta Longitud total de la 38-54 9-24 42 70 55-71 9-24 59 87 72-89 9-24 77 105 90-105 9-24 93 121 106-122 9-13 110 1 138 123-137 9-13 125 1 153 Referencia de la rama contralateral = ZISL - - Diámetro de la Longitud de la
Paso 6 Seleccione la rama ilíaca ipsilateral. Seleccione el diámetro de la a partir de D3. La tabla incluye el sobredimensionamiento. La longitud ipsilateral es la diferencia entre L3 y la longitud cl. Utilice la longitud ipsilateral para seleccionar la longitud de la. Tenga en cuenta el solapamiento de los stents e identifique un lugar de fijación firme. Si el diámetro o la longitud de la elegidos se ven afectados por otras consideraciones, ajuste el diámetro o la longitud según corresponda. Las longitudes de 42 y 59 de las es de rama de 16, 20 y 24 de diámetro pueden utilizarse en el lado ipsilateral cuando el solapamiento es mínimo. En los vasos ipsilaterales con longitudes menores (38-50 o 55-67 ), la parte de conicidad inversa de la rama quedaría en el solapamiento del cuerpo principal; por este motivo, no se pueden utilizar estas ramas. Si el diámetro de la es de 16, 20 o 24, y la longitud del vaso ipsilateral es entre 38-50 o 55-67, le recomendamos utilizar un cuerpo principal más corto.
Se requiere un solapamiento de Hoja de 16-32 trabajo del Zenith Alpha = ZISL - - 6 Rama ilíaca ipsilateral (ZISL) Diámetro de la Longitud de la menos = 56 40 16 32 L3 Diámetros de D3 8 9 10-12 13-15 16-18 19-20 Diámetro de la 9 11 13 16 20 24 Planifique el avance de la rama hasta que su borde proximal se alinee lo mejor posible con el borde proximal de la rama iliaca contralateral colocada previamente. Longitud cl Longitudes de Longitud del vaso ipsilateral Longitud del vaso ipsilateral Diámetros de la Longitud de la indicada en la etiqueta Longitud total de la 38-54 9-13 42 70 51-54 16-24 42 2 70 55-71 9-13 59 87 68-71 16-24 59 2 87 72-89 9-24 77 105 90-105 9-24 93 121 106-122 9-13 110 1 138 123-137 9-13 125 1 153 Referencia de la rama ipsilateral = ZISL - - Diámetro de la Longitud de la o como sugerencia. El médico sigue decisión de aplicar este plan en su
asta la 2 m D2 D3 Diámetro Diámetro de de la la Dispositivos que 123-132 hay 118 que 142 solicitar 8 9 9 10-12 13-15 16-18 11 13 16 20 133-142 38-54 128 9-24 9-13 152 42 70 Referencia 19-20 del cuerpo 24 principal = ZIMB - - Se requiere un solapamiento de Planifique el avance de la rama 16-32 hasta que su borde proximal se alinee lo mejor posible con el borde proximal de la rama iliaca contralateral colocada previamente. Referencia de la rama contralateral L3 Diámetros de Longitud 113-122 del del vaso contralateral ipsilateral 106-122 9-13 110 1 138 Diámetro de la Rama ilíaca ipsilateral = ZISL -(ZISL) Referencia 6 de la rama ipsilateral menos = de la 108 total de la 132 indicada en en la la etiqueta 55-71 51-54 9-24 16-24 59 42 2 87 70 72-89 55-71 9-24 9-13 77 59 105 87 90-105 68-71 9-24 16-24 93 59 2 121 87 72-89 123-137 9-24 9-13 77 125 1 105 153 90-105 9-24 93 121 = ZISL - - Diámetro de la Longitud cl/longitud de la 106-122 9-13 110 1 138 123-137 9-13 125 1 153 Diámetro de la Longitud cl Longitud del vaso ipsilateral 1. Las es de 110 y 125 de longitud solo se comercializan con diámetros de 9-13. Longitudes de Longitud de la 2. Las longitudes de 42 y 59 de las ramas de Diámetros 16, 20 y 24 Longitud de diámetro de la Longitud pueden utilizarse en el lado ipsilateral Longitud cuando el solapamiento de es mínimo. En los total de la vasos ipsilaterales Diámetro con longitudes la menores del vaso (38-50 o 55-67 ), indicada parte de D3 conicidad ipsilateral en la etiqueta inversa de la rama quedaría en el solapamiento del cuerpo principal; por este motivo, no se pueden utilizar estas ramas. Si el diámetro de la - Longitud de la