PLAN ESTRATÉGICO DEPARTAMENTAL DE USO RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 2013-2014 INTRODUCCIÓN El Decreto 118/2010, de 27 agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de los productos farmacéuticos en la Agència Valenciana de Salud, dentro del Capítulo II sobre Ordenación y estrategias para el uso racional de productos sanitarios, dispone en su artículo 6 que Las gerencias de los departamentos de salud, en el marco del Comité Departamental de Productos Farmacéuticos (CDPF) elaborarán un Plan Estratégico de Uso Racional de Productos Farmacéuticos en su ámbito de actuación, que deberá ser revisado bienalmente La Conselleria de Sanitat, a través de la Agencia Valenciana de Salud, facilita una serie de instrumentos a los diversos Departamentos que correctamente utilizados pretenden racionalizar el uso del medicamento y productos sanitarios. Se introduce la idea de responsabilidad compartida que afectará a los profesionales que participan en el proceso farmacoterapéutico, es decir: el paciente, el médico, el farmacéutico, el enfermero y los gestores sanitarios, tanto a nivel de Servicios Centrales como de Departamentos. El contenido de este Plan Estratégico está basado en los siguientes documentos: III Plan de Salud de la Comunidad Valenciana 2010-2013. Disponible en: http://www.san.gva.es/cas/comun/plansalud/pdf/iiplandesaludcvalenciana.pdf Plan Estratégico para el control y la calidad de farmacia, medicamentos y productos sanitarios en la Comunidad Valenciana 2007. Disponible en: http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/farmacia/pdf/planestrategicofarmacia2007.pdf Planes estratégicos, planes de gestión interna de la Conselleria de Sanitat y herramientas para el desarrollo del II Plan de salud. Disponible en: http://www.san.gva.es/cas/comun/plansalud/pdf/c06cas.pdf 1
Acuerdo de Gestión 2011 del Departamento de Elche Hospital General. Disponible en la intranet MISIÓN El uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en el departamento de Elche - Hospital General según los criterios de la OMS, es que cualquier paciente del departamento según su situación clínica, reciba el medicamento adecuado, a la dosis adecuada, durante el tiempo necesario y con el menor coste posible para él y la comunidad. VISIÓN Impulsar el uso racional de los productos farmacéuticos en todo el departamento, tanto a nivel de hospitalario como de atención primaria, e intentar situarse como referente en el uso racional dentro de la comunidad. DEFINICIONES El Plan Estratégico Departamental de Uso Racional de Productos Farmacéuticos es el conjunto de estrategias y acciones necesarias para alcanzar los objetivos en materia de productos farmacéuticos. Productos Farmacéuticos, engloba los medicamentos y productos sanitarios. ALCANCE Este plan estratégico, se realiza para el departamento de Elche - Hospital General. ANALISIS DE LA SITUACIÓN En el momento actual se dispone de los siguientes: RECURSOS ESTRUCTURALES: 2
El departamento de salud de Elche-Hospital General dispone de dos estructuras de soporte para el uso racional del medicamento: El Servicio de Farmacia Hospitalaria (SFH) y el Servicio de Farmacia de Atención Primaria (SFA), y tres órganos colegiados multidisciplinares a fin de valorar la utilización de medicamentos y productos sanitarios: El Comité Departamental de Productos Farmacéuticos (CDPF), la Comisión de Farmacia y Terapéutica (CFT), con ámbito de actuación en el hospital y la Comisión de Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios (CUR) con ámbito de actuación en Atención Primaria. VIGENCIA: Dos años. DESARROLLO Para llevar a cabo esta misión se proponen dos ámbitos de actuación cada uno de ellos con una serie de líneas estratégicas: 1. Ámbito de Atención Especializada 2. Ámbito de Atención Primaria 1. Ámbito de Atención Especializada 1.1. Línea estratégica 1: Organizativa 1.1.1. Objetivo: Cumplir con los decretos y órdenes publicadas por la Consellería de Sanitat: ORDEN de 27/01/04 por la que se regula la visita de los delegados de los laboratorios a las Instituciones Sanitarias. DECRETO 73/2009, por el que se regula la gestión de ensayos clínicos y estudios postautorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios (PECME). RESOLUCION DE 12/11/2009 del Director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud por el que se incluyen determinados medicamentos en la dispensación hospitalaria. RESOLUCIÓN de 13/01/2010 del Director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud por la que se establecen nuevas condiciones de prescripción, planificación y entrega de recetas médicas oficiales de la Conselleria de Sanitat. DECRETO 76/2010, por el que se regula la prestación ortoprotésica en el marco de la sanidad pública, en el ámbito de la Comunitat Valenciana. 3
DECRETO 94/2010, por el que se regulan las actividades de ordenación, control y asistencia farmacéutica en los centros sociosanitarios y en la atención domiciliaria. DECRETO 118/2010, de 27 de agosto, del consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para uso racional de los productos farmacéuticos en la AGV. DECRETO 187/2010, que regula el funcionamiento del sistema operativo de alerta en el suministro insuficiente previstos en la ley 1/2008, de la Generalitat, de Garantías de suministro de medicamentos. ORDEN 14/2010 por la que se regula el procedimiento de autorización y funcionamiento de las unidades farmacéuticas de adaptación de dosis (UFAD) ORDEN 15/2010, de 17 de noviembre, de la Conselleria de Sanitat, de desarrollo del Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. ORDEN 16/2010, de 17 de noviembre, de la Consellería de Sanitat, por la que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano en la Comunitat Valenciana. ORDEN 1/2011, de 13 de enero, de la conselleria de sanidad, de ordenación de los procedimientos de evaluación de productos farmacéuticos, guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos de alto impacto sanitario y/o económico y observatorios terapéuticos en la agencia valenciana de salud. RESOLUCIÓN de 28 de enero de 2011, de la Gerencia de la AVS por la que se aprueba el protocolo normalizado de trabajo para la evaluación de novedades terapéuticas y la estructura de los informes técnicos de evaluación. RESOLUCION de 28 de enero de 2011, de la Gerencia de la Agencia Valenciana de Salud por la que se aprueba el formulario de evaluación de guías y protocolos interactivos. RESOLUCIÓN de 28 de enero de 2011, de la Gerencia de la Agencia Valencia de Salud por la que se aprueba el formulario de solicitud de declaración de un medicamento de alto impacto sanitario o económico y de solicitud de inclusión de un medicamento en una guía farmacoterapéutica. RESOLUCION de 01/03/2011 del director Gerente de la Agencia Valenciana de Salud de instrucciones complementarias de la Resolución del 13 de enero de 2010 por el que se establecen nuevas condiciones en la prescripción, planificación y entrega de recetas médicas oficiales de la Conselleria de Sanitat. Diferentes resoluciones de medicamentos te alto impacto sanitario y/o económico. 4
1.2. Línea estratégica 2: Aplicación de tecnologías Incorporar a la Gestión Farmacoterapéutica las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) que permitan mejorar la organización y calidad del Servicio de Farmacia, así como la seguridad y el cuidado integral en el proceso farmacoterapéutico del paciente. Así se propone: 1.2.1. Objetivo: Disponer de sistemas informáticos en el servicio de farmacia que permitan compartir, homogeneizar y unificar la información interna e integrarlas con el resto de aplicaciones informáticas del Hospital. Implantación de Oncofarm en consultas de oncología y hematología. Implantación de la prescripción electrónica en las unidades de hospitalización. Fomentar la prescripción electrónica asistida en oncología. Fomentar la prescripción electrónica en pacientes externos. Implantación de Oncofarm en consultas de oncología y hematología. (95% en 2012) Grado de implantación de la prescripción electrónica. Grado de implantación de la prescripción electrónica en oncología (% de pacientes) Grado de implantación de la prescripción electrónica en pacientes externos (% de pacientes. 1.2.2. Objetivo: Impulsar la implantación de la prescripción electrónica Grado de implantación de la prescripción electrónica (% de camas) 1.2.3. Objetivo: impulsar la implantación de un sistema electrónico para el registro de la administración de medicamentos (dependerá de la adquisición del mismo). Grado de implantación del control electrónico de la administración de medicamentos (% de camas). 1.3. Línea estratégica: acuerdos de gestión (a fecha diciembre de 2013 los previstos para 2014) 5
Realización de acciones encaminadas a la consecución de los acuerdos de gestión del departamento. 1.3.1. Coste por paciente en patologías de alto impacto: Porcentaje de consecución. 1.3.2. Demora en registro de endoprótesis: Porcentaje de desviación. 1.3.3. Coste medio por intervención de endoprótesis: Porcentaje de desviación sobre el objetivo establecido. 1.3.4. Precio medio por prescripción de exoprótesis: Porcentaje de desviación sobre el objetivo establecido. 1.3.5. Eficiencia en las adquisiciones de Farmacia Hospitalaria Porcentaje de consecución. 1.3.6. Evolución del gasto en adquisiciones de capítulo II, Farmacia Hospitalaria Porcentaje de consecución. 1.4. Línea estratégica 3: Eficiencia Incrementar el grado en que los profesionales del Departamento aplican los principios de la Medicina Basada en la Evidencia (MBE) para la mejora de los resultados de la farmacoterapia individualizada. 1.4.1. Objetivo: consolidar un proceso de evaluación y selección de medicamentos basado en la evidencia científica, incorporando criterios de calidad, efectividad, seguridad y coste. Sesiones de la CFT (nº de actas) Informes de evaluación de la CFT (informes emitidos/solicitudes recibidas). Publicación de los informes de evaluación (nº de actas). 1.4.2. Objetivo: impulsar el establecimiento de un protocolo de uso en condiciones distintas a las autorizadas en la ficha técnica de los medicamentos. Actualización del procedimiento de evaluación del uso de medicamentos en situaciones especiales a nivel hospitalario. Creación de una subcomisión de validación de la indicación en medicamentos de alto impacto sanitario o económico. 1.4.3. Objetivo: participar activamente en la revisión de los pacientes tratados con medicamentos de alto impacto no incluidos en el programa MAISE. 6
Revisión de los criterios de utilización de estos medicamentos. Revisión individual en la CFT de pacientes candidatos a ser tratados con estos medicamentos. 1.4.4. Objetivo: participar en el análisis de los pacientes tratados con MAISE en condiciones ordinarias. Revisión de los criterios de utilización de estos medicamentos. Análisis estadístico del uso de estos medicamentos. 1.4.5. Objetivo: evaluar la utilización de medicamentos en el Hospital. Indicadores o acciones a realizar (informes): Evolución interanual del gasto total en productos farmacéuticos. Gasto medio por paciente ingresado. Gasto medio por estancia. Gasto medio por paciente externo. Gasto medio por paciente ambulatorio. Uso de medicamentos por unidades clínicas. Uso de medicamentos en DDD en grupos de interés terapéutico (antibióticos,...) 1.4.6. Objetivo: extender la incorporación de programas de uso eficiente de productos farmacéuticos Programa de intercambio terapéutico. Programa de seguimiento de pacientes con IR. Programa de seguimiento de pacientes ancianos con medicamentos potencialmente inadecuados. Potenciación de la edición de manuales o guías: Guía de la Administración Parenteral de Fármacos en Neonatología. Guía de administración subcutánea de medicamentos en cuidados paliativos. 1.4.7. Objetivo: dispensar los medicamentos, incluidos los medicamentos inyectables, en dosis unitarias y siempre que sea posible en una forma lista para su administración de modo que cada envase deberá estar etiquetado correctamente y deberá tener un código legible que identifique el nombre del medicamento, dosis, fabricante, fecha de caducidad y número de lote. Cobertura de identificación en vía oral (Unidades re-envasadas/total unidades) 7
Cobertura de identificación en vía intravenosa (Unidades gestionadas en dosis unitarias/total de unidades) 1.5. Línea estratégica 4: Seguridad Liderar, desarrollar e implantar las actuaciones dirigidas a mejorar la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en el hospital. 1.5.1. Objetivo: impulsar el desarrollo y mantenimiento de un programa de gestión de riesgos aplicado a la prevención de errores de medicación. Implementar un sistema de información sobre prácticas de mejora de la seguridad. Número de procedimientos de seguridad implementados en el hospital. Analizar de nuevo los procedimientos hospitalarios según el cuestionario del ISMP. 1.5.2. Objetivo: implantar y fomentar un sistema de notificación voluntaria de eventos adversos, online, telefónico y manual (acorde con el SINEA). Evaluación de las notificaciones recogidas. Número de eventos adversos comunicados. Número de errores de medicación. 1.5.3. Objetivo: participar activamente en el establecimiento de procedimientos normalizados para el manejo seguro de los medicamentos de alto riesgo. Elaboración y difusión de normas de manejo seguro de medicamentos de alto riesgo en los procesos de adquisición, almacenamiento, prescripción, transcripción, preparación, dispensación, administración y seguimiento. 1.5.4. Objetivo: establecer, en colaboración con enfermería y con otros profesionales sanitarios, procedimientos normalizados que contemplen la seguridad de la preparación y administración de los medicamentos inyectables. Número de incidentes de elaboración. Número de incidentes de dispensación. Número de incidentes de administración. 1.5.5. Objetivo: Plan de gestión de riesgos con los medicamentos biológicos. Garantía de seguridad mediante pruebas previas y de seguimiento antes y durante el tratamiento con medicamentos biológicos. Monitorización intensiva de RAM s vinculadas con los medicamentos biológicos. 8
1.5.6. Objetivo: implementar sistemas y medidas de control (p.ej. código de barras en la identificación de medicamentos, balanzas con control de pesada, sistemas automatizados de llenado, o sistemas robotizados, durante el proceso de elaboración de medicamentos) que faciliten el control, la trazabilidad y la seguridad en el proceso de preparación y manipulación de medicamentos. Implantación de un sistema de control de pesada en la elaboración de antineoplásicos. Implantación de un sistema de control de pesada en la elaboración de nutrición parenteral pediátrica. Implantación de un sistema de trazabilidad para la identificación de los pacientes y los productos elaborados y dispensados por el servicio de farmacia. 1.6. Línea estratégica 5: Formación 1.6.1. Objetivo. Fomentar el uso racional de los medicamentos. Incluir en el plan de acogida a residentes y médicos de nueva incorporación, nociones de uso racional de medicamentos. Realizar sesiones formativas sobre este uso racional tanto a especialistas en formación como a facultativos del hospital. Realizar sesiones de lectura crítica de la literatura. 2. Ámbito de Atención Primaria 2.1. Línea estratégica 1: Organizativa 2.1.1 Aplicación de las normativas (incluidas en el punto 1.1.1) 2.1.2 Asignación individual de objetivos de prestación farmacéutica del Acuerdo de Gestión, a nivel de Código de Puesto Asistencial (CPA) de las categorías de médico de familia y pediatría y Unidades de Apoyo. 2.1.3 Asignación individual de objetivos de prestación farmacéutica del Acuerdo de Gestión, a nivel de CPA (alta y consultas externas), a los servicios de atención especializada que más prescriben. 2.2. Línea estratégica 2: análisis y seguimiento de la prestación farmacéutica en el departamento 2.2.1. Análisis del consumo de medicamentos en el ámbito ambulatorio del departamento. 9
2.2.2. Análisis del número de recetas del departamento. 2.2.3. Análisis del importe medio por receta. 2.3. Línea estratégica 3: análisis y seguimiento de la prestación farmacéutica en el departamento 2.3.1. Realización de entrevistas individuales con médicos de familia de los equipos de atención primaria con un importe por habitante estandarizado elevado, analizando su perfil de prescripción y aportando propuestas y recomendaciones para su mejora para alcanzar los objetivos anuales incluidos en el Acuerdo de Gestión del Departamento. 2.4. Línea estratégica: acuerdos de gestión: (a fecha diciembre de 2013 los previstos para 2014) Realización de acciones encaminadas a la consecución de los acuerdos de gestión del departamento. 2.4.1. Desviación en el importe ambulatorio por paciente según morbilidad Farmaindex (FIX). Porcentaje de consecución del objetivo. 2.4.2. Importe por receta Porcentaje de desviación del objetivo. 2.4.3. Adhesión a guías farmacoterapéuticas. Porcentaje de adhesión a la guía de urgencia. Porcentaje de adhesión a los protocolos departamentales. Porcentaje de adhesión a la guía geriátrica Porcentaje de adhesión a los algoritmos farmacoterapéuticos. 2.4.4. Problemas relacionados con los medicamentos en el entorno ambulatorio. Porcentaje de consecución del objetivo. 2.5. Línea estratégica 4: Seguridad Desarrollar actuaciones dirigidas a mejorar la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en atención primaria 2.5.1. Impulsar el Programa REFAR en el departamento. Objetivo: Favorecer la efectividad y adherencia terapéutica y detectar necesidades de los pacientes con dificultades para el seguimiento correcto para mejorar la salud y el bienestar de la población. 10
Coordinación de todos los profesionales sanitarios que participan en el cuidado del paciente (farmacéuticos, enfermeros, médicos,...) Puesta en marcha de las medidas: o o o o o Revisión sistemática de los tratamientos. Revisión del uso de los fármacos y productos sanitarios. Utilización de medios de apoyo al cumplimiento terapéutico. Revisión por parte de los profesionales sanitarios, de manera conjunta con los pacientes y sus familiares, en las consultas o en sus domicilios. Revisión de las historia farmacoterapéuticas de los pacientes tratados con medicamentos afectados por alertas de la AEMPS. 2.5.2. Potenciar la declaración de notificación espontánea en SIA Fomentar la notificación de eventos adversos en la historia clínica del paciente y su comunicación on line al sistema de farmacovigilancia de la CV y evaluación de las notificaciones realizadas en SIA. 2.5.3. Revisión de botiquines de los Centros de Salud Utilización de los protocolos establecidos de revisión de botiquines y maletines de urgencia en los centros de salud y consultorios auxiliares. Visitas anuales a los centros de salud y comprobación del cumplimiento de los protocolos 2.6. Línea estratégica 4: Selección 2.5.1 Utilización de la guía de urgencias Porcentaje de utilización de la guía de urgencias. 2.5.2 Utilización de la guía farmacoterapéutica de geriatría Alcanzar una utilización de la guía del 100% una vez implantada en el gestor de MPRE 2.7. Línea estratégica 5: Formación Objetivo. Fomentar el uso racional de los medicamentos. Incluir en el plan de acogida a residentes y médicos de nueva incorporación, nociones de uso racional de medicamentos. Realizar sesiones formativas sobre este uso racional tanto a especialistas en formación como a facultativos del hospital. 11
2.6.1 Plan de acogida a residentes y médicos de nueva incorporación Formación a residentes y médicos de nueva incorporación en el uso racional de medicamentos. PLAN DE ACCION Con carácter bimestral la CFT monitorizará el Plan Estratégico, en su ámbito hospitalario; la CUR lo monitorizará en el ámbito de atención primaria. SEGUIMIENTO E INFORMACIÓN AL CDPF. Con carácter semestral los presidentes de la CFT y CUR, o personas en quien deleguen, informarán al CDPF, coincidiendo con su sesión ordinaria. Preparado Fecha: diciembre 2013 Revisado Fecha: diciembre 2013 Secretario del Comité Fdo.: Andrés Navarro Ruiz Presidente del Comité 12