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PROCEDIMIENTO NORMATIVO ACCIONES PREVENTIVAS Y CORRECTIVAS 10 Junio 2015 COPIA NO CONTROLADA

I. PROCEDIMIENTO II. Título ACCIONES PREVENTIVAS Y CORRECTIVAS III. Código Elaborado por: Analista de O&M Tabla de contenido Fecha Última Versión 10 Junio 2015 Revisado por: Jefe de Seguridad Industrial y O&M Aprobado por: Jefe de Seguridad Industrial y O&M 1 OBJETIVO... 1 2 POLÍTICA... 1 3 ALCANCE... 1 4 DEFINICIONES... 1 5 RESPONSABLES... 1 6 REFERENCIAS... 1 7 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO... 1 7.1 ACCIONES PREVENTIVAS (AP)... 2 7.1.1 ANÁLISIS DE CAUSA... 2 7.1.2 VERIFICACIÓN DE LA IMPLANTACIÓN DE LA AP... 2 7.1.3 CONTROL DE LA ACCIÓN PREVENTIVA... 3 7.2 ACCIONES CORRECTIVAS (AC)... 3 7.2.1 ANÁLISIS DE CAUSA... 3 7.2.2 DESCRIPCIÓN DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS (AC)... 4 7.2.3 VERIFICACIÓN DE LA IMPLANTACIÓN DE LA AC... 4 7.2.4 CONTROL DE LA ACCIÓN CORRECTIVA... 4 8 OBSERVACIONES... 4 9 ANEXOS... 4 10 CONTROL DE CAMBIOS... 5 2

1 Objetivo El principal objetivo es detallar como asegurar la implantación de acciones preventivas, correctivas y además comprobar su eficacia. 2 Política Todos los departamentos pueden generar acciones preventivas y correctivas. 3 Alcance El alcance incluye las áreas contempladas en el Sistema de Gestión de Calidad. 4 Definiciones Sumilla: NC: SGC: AC: AP: 5 Responsables Iniciales del nombre o firma compacta. No conformidad al programa, producto o proceso. Sistema de Gestión de Calidad. Acción correctiva. Acción preventiva. El Representante de la Dirección, es responsable de promover el uso de este procedimiento en forma eficaz. Los Jefes departamentales, serán los responsables de la implantación de las acciones de mejoramiento en sus áreas. 6 Referencias N/A 7 Descripción del procedimiento 1

7.1 ACCIONES PREVENTIVAS (AP) Las acciones preventivas son soluciones a tendencias que podrían volverse desviaciones o N/C si no se hace algo al respecto, por lo tanto, es necesario tener un mecanismo de prevención. El Representante de la Dirección deberá analizar cada una de las N/C, derivando la no conformidad según el área correspondiente, donde se asignará al personal que identificará la causa raíz y sus acciones preventivas. Las acciones preventivas incluyen las siguientes actividades: 1. Uso de fuentes de información. 2. Determinar pasos para resolver problemas. 3. Controles para probar su eficacia. 4. Asegurar que se informe a Gerencia. Cualquier persona que desee proponer una AP la reportará por medio del Reporte de Acciones Preventivas RE-OM-TC 16. También se puede considerar AP las propuestas para implementar alguna actividad o acción para mejorar un proceso. Para esto se utilizará el formato Proyecto de Mejora RE-OM-TC 04 donde se debe especificar que el proyecto de mejora también es una Acción Preventiva. 7.1.1 ANÁLISIS DE CAUSA En cada N/C se debe buscar la causa raíz de dicha no conformidad para lo cual existe un campo en el Reporte de Acciones Preventivas RE-OM-TC 16, donde se reserva el espacio para el análisis de causa. Se analizará la causa raíz de la AP. De ser necesario, si se requiere más espacio para actas, información, gráficos, etc., se puede ampliar a varias hojas numerándolas consecutivamente. Cuando el origen de la acción es Auditoría, el análisis de causa debe ser aprobado por el Auditor Líder y cuando el origen de la acción es diferente a auditorías el análisis de causas deberá ser aprobado por el Representante de la Dirección o el responsable del área. 7.1.2 VERIFICACIÓN DE LA IMPLANTACIÓN DE LA AP Una vez implantada la AP el Jefe de Planta o Jefe involucrado verificará la implantación de la AP y llenará el campo Verificación de la eficacia de la acción tomada del Reporte de Acciones Preventivas RE-OM-TC 16, registrando su nombre, firma y fecha de la verificación. 2

7.1.3 CONTROL DE LA ACCIÓN PREVENTIVA Las acciones preventivas propuestas se detallan en la reunión de la revisión por la Dirección. El reporte de la situación de la AP deberá quedar registrado en el Acta de revisión por la Dirección. 7.2 ACCIONES CORRECTIVAS (AC) Las AC son las rectificaciones a las No Conformidades (N/C). Las acciones correctivas se iniciarán, controlarán y documentarán por medio del uso del formulario de Solicitud de Acciones Correctivas RE-OM-TC 07. Se levantarán N/C relativas a los procesos y al Sistema de Gestión de Calidad en las auditorias planificadas, en las reuniones de calidad y en cualquier momento en que sea evidencie una N/C. El personal podrá realizar la detección de N/C en su trabajo rutinario. El Representante de la Dirección deberá analizar cada una de las N/C, derivando la no conformidad según el área correspondiente, donde se asignará al personal que identificará la causa raíz y sus acciones correctivas propuestas. Las acciones correctivas incluyen las siguientes actividades: 1. Tratamiento eficaz de los reclamos de clientes e informe de no conformidades de procesos. 2. Investigación de las causas de las N/C. 3. Determinación de las acciones correctivas. 4. Controles para la eficacia de la N/C. 7.2.1 ANÁLISIS DE CAUSA En cada N/C se debe buscar la causa raíz de dicha no conformidad para lo cual existe un campo en la Solicitud de Acciones Correctivas RE-OM-TC 07, donde se reserva el espacio para el análisis de causa. Se realizará un diagrama de Ishikawa donde se determina y analiza la causa raíz de la SAC. De ser necesario, si se requiere más espacio para actas, información, gráficos, etc., se puede ampliar a varias hojas numerándolas consecutivamente. Dependiendo del impacto de la N/C y cuando amerite, se elaborarán Proyectos de mejora sobre el tema específico, con el fin de elaborar una Acción Correctiva más eficaz. Cuando el origen de la acción es Auditoría, el análisis de causa debe ser aprobado por el Auditor Líder y cuando el origen de la acción es diferente a auditorías el análisis de 3

causas deberá ser aprobado por el Representante de la Dirección o el Responsable del área. 7.2.2 DESCRIPCIÓN DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS (AC) Basado en el análisis de causa se procede a detallar la acción correctiva, la misma que será documentada en el formato de Solicitud de Acciones Correctivas RE-OM-TC 07, específicamente en el campo ACCIÓN CORRECTIVA PROPUESTA. Existen varias formas de canalizar una acción correctiva, entre ellas tenemos: CAPACITACIÓN CAMBIO DE FORMATO CAMBIO DE PROCEDIMIENTO Y OTROS 7.2.3 VERIFICACIÓN DE LA IMPLANTACIÓN DE LA AC Una vez implantada la AC el Jefe de Planta o Jefe involucrado verificará la implantación y la eficacia de la acción tomada, llenará el campo Verificación de la eficacia de la acción correctiva tomada en la Solicitud de Acciones Correctivas RE-OM-TC 07, registrando su nombre, firma y fecha de la verificación. 7.2.4 CONTROL DE LA ACCIÓN CORRECTIVA Las acciones correctivas se detallan en la reunión de la revisión por la Dirección. El reporte de la situación de la AC deberá quedar registrado en el Acta de revisión por la Dirección. 8 Observaciones N/A 9 Anexos No. Descripción Código 1 Proyecto de Mejora RE-OM-TC 04 Solicitud de Acciones Correctivas RE-OM-TC 07 Reporte de Acciones Preventivas RE-OM-TC 16 4

10 Control de Cambios Vers ión Fecha Ubic. Información pertinente del cambio Antes 1 27/05/14 -------- ---------------------------------------------- Documento Original MPE JPI 2 27/05/14 3 4 26/11/14 1/12/14 7.1.1 7.2.4 7.1.1 y 7.2.1 7.23 5 10/06/15 9 En cada N/C se debe buscar la causa raíz de dicha no conformidad para lo cual existe un campo en el Reporte de Acciones Preventivas RE-OM-TC 16, donde se reserva el espacio para el análisis de causa. Se realizará un diagrama de Ishikawa donde se determina y analiza la causa raíz de la AP. De ser necesario, si se requiere más espacio para actas, información, gráficos, etc., se puede ampliar a varias hojas numerándolas consecutivamente. Las acciones correctivas se detallan en la reunión de la revisión por la Dirección. El reporte de la situación de la AC deberá quedar registrado en el Acta de revisión por la Dirección. Cuando el origen de la acción es Auditoría, el análisis de causa debe ser aprobado por el Auditor Líder y cuando el origen de la acción es diferente a auditorías el análisis de causas deberá ser aprobado por el Representante de la Dirección. Se corrige codificación de Solicitud de Acciones Correctivas RE-OM-TC 07 Se agrega nueva tabla de Control de Cambios y se elimina anterior formato de tabla de control de cambios No existía Cuando el origen de la acción es Auditoría, el análisis de causa debe ser aprobado por el Auditor Líder. Rev MPE MPE Apr ob COR COR RE-OM-TC 08 MPE COR No existía MPE COR 5