AUTOMATIZACION EN CITOLOGÍA EN BASE LÍQUIDA

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1 S O L U C I O N E S P A R A E L L A B O R A T O R I O S I S T E M A T H I N P R E P AUTOMATIZACION EN CITOLOGÍA EN BASE LÍQUIDA El Sistema ThinPrep es un método de citología en base líquida para la recogida y preparación de láminas, que utiliza un medio de transporte líquido para preservar las células y un proceso automatizado para eliminar detritos y distribuir una parte representativa de la muestra sobre un portaobjeto en una capa uniforme. Una lámina ThinPrep es más limpia y fácil de leer, con un mínimo de sangre, moco y residuos no diagnósticos, lo que permite una mayor precisión tanto para la evaluación manual como computarizada de las células. El proceso de ThinPrep mejora la calidad de la muestra, preparando una lámina que es más apropiada para su examen de diagnóstico. Leer más Información para profesionales de la salud: 1. Tamizaje de cáncer cervical (diapositivas 2-5) 2. Citología no ginecológica (diapositiva 6) Información para pacientes: 1. Preguntas frecuentes (diapositivas 7-8)

2 INFORMACION PARA PROFESIONALES DE LA SALUD AVANCES EN LAS PRUEBAS DE PAPANICOLAOU PARA TAMIZAJE PRIMARIO DE CÁNCER CERVICAL Desde la introducción de la prueba de Papanicolaou convencional hace más de 50 años y con la identificación de limitaciones importantes que podían conducir a resultados falsos negativos, dos avances tecnológicos claves han elevado los estándares en el diagnóstico del cáncer de cuello uterino a nuevos niveles. El primer gran avance llegó con la citología en base líquida. Desde la introducción de la prueba de ThinPrep Pap en 1996, los cánceres cervicales invasivos en los Estados Unidos han disminuido en casi un 30% 1, la Prueba de ThinPrep Pap se ha convertido en la prueba de Papanicolaou más utilizada en los EE.UU. Un segundo avance importante se produjo en 2003, cuando se introdujo el Sistema de Imágenes ThinPrep con doble revisión. La doble revisión mejora la detección de la enfermedad, ayudando a los citotecnólogos a enfocar su análisis en las áreas que más lo necesitan. Con la prueba de ThinPrep Pap y el ThinPrep Imaging System, sus pacientes pueden beneficiarse de la más completa y avanzada tecnología disponible en la actualidad. Referencia 1. Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program. SEER Database: Incidence SEER 9 Regs Public- Use, Nov Sub ( ), National Cancer Institute, DCCPS, Surveillance Research Program, Cancer Statistics Branch, released April 2005, based on November 2004 submission.

3 UNA AMPLIA GAMA DE BENEFICIOS Desde la aprobación de la FDA en 1996, más de 250 estudios independientes han sido publicados en revistas médicas, demostrando ventajas evidentes: Superioridad en el diagnóstico: ThinPrep ha sido calificado por la FDA como significativamente más efectivo que el método convencional en la detección de LSIL y lesiones más severas en una variedad de poblaciones de pacientes y es la única prueba de Papanicolaou que ha demostrado tener una mayor capacidad para detectar el adenocarcinoma como se reporta en múltiples estudios1-6. Una sola muestra, varios resultados: La prueba de ThinPrep Pap es la única prueba de citología en base líquida aprobada por la FDA para realizar pruebas de VHP, Chlamydia/Gonorrhea and Trichomonas directamente de vial de muestra. Tamizaje de doble revisión para una mejor detección de la enfermedad: Con el ThinPrep Imaging System, su prueba de ThinPrep Pap es analizada dos veces: primero por el ThinPrep Imager, y luego por un profesional de laboratorio capacitado. Si se considera que las células son anormales, entonces el profesional de laboratorio revisará toda la lámina. Estudios independientes han demostrado que el sistema ThinPrep Imaging con Revisión Dual aumenta la detección de enfermedad sobre las láminas de ThinPrep Pap leídas manualmente. LAS VENTAJAS SALTAN A LA VISTA Prácticamente la totalidad de la muestra es recogida Transferencia celular representativa y aleatoria Distribución uniforme Reducción de material oscurecedor como detritos celulares, moco e inflamación Reducción de resultados falsos negativos Incremento en detección de enfermedad Mejora en la productividad del laboratorio Reducción de muestras inadecuadas y resultados de ASC-US CONVENCIONAL THINPREP Referencias 1. Bai H, Sung CJ, Steinhoff MM. ThinPrep Pap Test promotes detection of glandular lesions of the endocervix. Diagn Cytopathol. 2000;23: Carpenter AB, Davey DD. ThinPrep Pap Test: Performance biopsy follow-up in a university hospital. Cancer. 1999;87: Guidos BJ, Selvaggi SM. Detection of endometrial adenocarcinoma with the ThinPrep Pap Test. Diagn Cytopathol. 2000;23: Schorge JO, Hossein Saboorian M, Hynan L, et al. ThinPrep detection of endometrial adenocarcinoma: a retrospective cohort study. Cancer Cytopathol. 2002;96: Wang N, Emancipator SN, Rose P, et al. Histologic follow-up of atypical endocervical cells: liquid-based, thinlayer preparation vs. conventional Pap smear. Acta Cytol. 2002;46: Ashfaq R, Gibbons D, Vela C, Saboorian MH, Iliya F. ThinPrep Pap Test accuracy for glandular disease. Acta Cytol. 1999;43:81-5.

4 CON THINPREP MENOS ERRORES Además de mejorar la calidad de las láminas, la tecnología patentada de ThinPrep elimina errores comunes asociados con la preparación de la muestra. Detrás de la citología convencional Para preparar una lámina de Papanicolaou convencional, un médico toma una muestra del cuello uterino con un dispositivo de recolección y esparce una porción en un portaobjetos. La muestra en el frotis puede ser opacada con detritos tales como sangre y moco, que oscurecen la visibilidad celular. Si las células no se rocían inmediatamente con una solución de fijación, también pueden aparecer artefactos de secado. Además, después de que el médico prepara una lámina convencional, el dispositivo de recogida es descartado, a veces con más de 80% de la muestra de la paciente todavía en el dispositivo1. Muestra cervical MUESTRAS NO REPRESENTATIVAS PUEDEN NO REFLEJAR EL ESTADO ACTUAL DE LAS PACIENTES Pérdida de células y elementos oscurecedores limitan la interpretación correcta Hasta el 80% de las células pueden ser descartadas en el dispositivo de muestra Una porción celular no representativa es extendida en la lámina El frotis es fijado y enviado al laboratorio La toma de muestras es un factor clave en la obtención de muestras adecuadas y representativas para su análisis. Por lo tanto, cuando se tomen muestras, es importante utilizar dispositivos y técnicas adecuadas, tales como evitar el uso de lubricantes. Muestra cervical DIRECCIONAMIENTO DE 2/3 DE FALSOS NEGATIVOS DEBIDOS A ERRORES DE MUESTREO Y PREPARACION Una capa delgada representativa de células está libre de elementos oscurecedores Virtualmente el 100% de la muestra recogida se enjuaga en el vial ThinPrep Las células son inmediatamente preservadas y enviadas al laboratorio El proceso de Transferencia Controlada de Membrana dispersa, recoge y transfiere las células La diferencia con ThinPrep Con la prueba de ThinPrep Pap, el clínico recoge la muestra de la paciente utilizando un dispositivo tipo escobilla o la combinación de cepillo / espátula. Sin embargo, en lugar de esparcir una porción de la muestra sobre un portaobjetos, el dispositivo de recogida se enjuaga en un vial patentado de solución preservante, capturando prácticamente la totalidad de la muestra que será enviada al laboratorio para su proceso en los instrumentos ThinPrep. Referencias 1. Hutchinson ML, et al. Homogeneous sampling accounts for the increased diagnotstic accuracy using the ThinPrep Processor, Am J Clin Pathol. 1994;101:

5 INSTRUMENTACIÓN QUE GENERA RESULTADOS REPRODUCIBLES La plataforma de flujo de trabajo totalmente integrada de Hologic para las pruebas de cáncer de cuello uterino consiste en el procesador ThinPrep 2000 ó 5000 y el ThinPrep Imaging System. El proceso de la prueba de ThinPrep Pap asegura una transferencia representativa de células del vial ThinPrep Pap a la lámina y produce un portaobjetos de capa delgada bien visualizado. THINPREP 2000 El procesador ThinPrep 2000 es una unidad de preparación de portaobjetos automatizada, utilizada con la prueba de ThinPrep Pap para el tamizaje de cáncer de cuello uterino. El ThinPrep 2000 también se puede utilizar para la preparación de láminas de muestras no ginecológicas. El Procesador ThinPrep 2000 utiliza principios mecánicos, neumáticos, y de fluidos para la dispersión, colección y transferencia celular. Dispersión: Un mecanismo de control giratorio suavemente dispersa las células. Colección: Un sistema neumático/fluido, controlado por un microprocesador, monitoriza la recolección de las células. Transferencia: El posicionamiento controlado por computador y por presión de aire positiva facilita la transferencia celular a la lámina ThinPrep. 1. Dispersión: El Filtro TransCyt gira dentro del vial de la muestra Se crean corrientes en el fluido que son: - suficientemente fuertes como para separar los detritos y dispersar moco - suficientemente suaves como para no tener efecto adverso sobre la apariencia de la célula. 2.Colección de Células : Un vacío suave se crea dentro del Filtro TransCyt Las células se recogen en el exterior de la superficie de la membrana La colección celular es controlada por el software del Procesador ThinPrep 2000 que supervisa la velocidad del flujo que pasa través del Filtro TransCyt. 3.Transferencia celular Seguido a la colección de células sobre la membrana, el filtro TransCyt se invierte y es presionado suavemente contra la lámina ThinPrep. Atracción natural junto con un mecanismo de posicionamiento controlado por computador y presión de aire positiva provocan que las células se adhieran a la lámina ThinPrep, generando una distribución celular uniforme en un área circular definida.

6 CITOLOGÍA EN BASE LÍQUIDA NO GINECOLÓGICA THINPREP NON-GYN ThinPrep Non-Gyn ha sido utilizado en laboratorios de todo el mundo durante más de 15 años. Este ofrece un método de preparación de muestras estandarizado para una variedad de muestras citológicas. Las láminas gastan menos tiempo y son más fáciles de examinar e interpretar, debido a que las células se limitan a un área definida (20 mm de diámetro) sobre un fondo claro con una excelente presentación celular. ThinPrep No Gyn ofrece una sola lámina, bien preservada por caso y reduce el tiempo de screening por lámina, lo que permite a su laboratorio asumir nuevos negocios y seguir creciendo. Concentración de la muestra Procesador ThinPrep 2000 Tecnología de Transferencia por Membrana controlada : 1. Dispersión: dispersión suave rompe sangre, moco y detritos no diagnósticos; homogeniza completamente la muestra. 2. Colección celular: presiones controladas con precisión extraen líquido a través de un filtro para recoger una capa uniforme de material celular. 3. Transferencia celular: presión de aire transfiere suavemente una capa delgada sobre el portaobjetos.. COMO EMPEZAR? Los consumibles necesarios para procesar muestras no ginecológicas son: Filtros TransCyt Non-gyn Solución CytoLyt Solución PreservCyt Láminas ThinPrep

7 INFORMACION PARA PACIENTES DETECCIÓN DEL CÁNCER CERVICAL La prueba para detección de cáncer cervical en la que usted puede confiar Qué es el cáncer cervical? El cáncer cervical es un cáncer que se desarrolla en el cuello del útero, es decir, en la parte inferior y estrecha del útero que se une con el canal vaginal. Es la segunda causa principal de cáncer entre las mujeres en todo el mundo. Sin embargo, el cáncer cervical se puede prevenir en gran parte debido a las pruebas de Papanicolaou de rutina. La mayoría de los cánceres cervicales están relacionados con el Virus del Papiloma Humano (VPH), pero hay otros factores de riesgo que también pueden contribuir. Qué es una prueba de Papanicolaou o citología de cuello uterino? La prueba de Papanicolaou es una prueba de detección preventiva que ha tenido éxito en la búsqueda de signos de cáncer cervical o células que puede convertirse en cancerosas en el futuro. Fue introducida hace más de 50 años y ha sido la prueba que más ha contribuido en la disminución del cáncer de cuello uterino. Quién debe hacerse una prueba de Papanicolaou? Todas las mujeres que alguna vez hayan tenido actividad sexual deben hacerse la prueba regularmente. Incluso si usted no es sexualmente activa o entró en la menopausia, también debe realizarse pruebas de Papanicolaou con regularidad. Por qué debo hacerme la prueba de Papanicolaou? Las pruebas de Papanicolaou regulares ayudan a prevenir el cáncer del cuello uterino. Usted puede tener cambios celulares sin experimentar ningún síntoma o dolor. Si estos no son tratados, incluso pequeños cambios en las células, pueden llegar a ser graves con el tiempo. Cómo se realiza la prueba de Papanicolaou Convencional? El médico o la enfermera que toma la muestra raspa suavemente las células de su cuello uterino. Estas células son esparcidas directamente sobre una lámina de vidrio en la que al microscopio se observan capas desiguales, acumulación y superposición, haciendo difícil la interpretación. LÁMINA CONVENCIONAL Estudios han demostrado que la mayoría del material celular no se transfiere, sino que se desecha con el dispositivo de recolección de muestra.

8 CITOLOGIA EN BASE LÍQUIDA Tecnología de avanzada que ofrece mejores resultados Que es ThinPrep? Es un método automatizado para la preparación de láminas de Papanicolaou utilizadas en la detección de células atípicas, cáncer cervical o sus lesiones precursoras. En qué se diferencia la Prueba ThinPrep de la convencional? La muestra se toma igual en ambas pruebas. Sin embargo, para ThinPrep las células son enjuagadas en un vial con una solución preservante, asegurando que éstas sean liberadas, lo que permite que prácticamente toda la muestra sea recogida. El vial se envía luego al laboratorio donde es procesado en un equipo que pone una capa delgada representativa de células sobre una lámina para la revisión microscópica. El proceso de ThinPrep mejora la calidad de la muestra, preparando una lámina que es más apropiada para un examen diagnóstico. LÁMINA THINPREP Una lámina de ThinPrep es limpia y representa verdaderamente su estado de salud. El profesional del laboratorio puede interpretarla con confianza. Qué pasa si mis resultados son anormales? Un resultado anormal no necesariamente significa algo serio. Cuando se detectan a tiempo, la mayoría de los problemas pueden tratarse. A menudo, estos son causados por inflamación o infección en el cuello del útero o la vagina. Si el resultado es anormal, el médico puede elegir el mejor tratamiento para usted. Por qué debo Pedir una prueba de Papanicolaou ThinPrep? La prueba de Papanicolaou ThinPrep es la primera mejora real del Papanicolaou convencional en 50 años. Estudios en todo el mundo confirman que ThinPrep Pap es más precisa que la prueba de Papanicolaou convencional, proporcionando un nuevo nivel de confianza en sus resultados.