DIRECTRICES GENERALES PARA LA OBTENCIÓN Y USO DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS MARCA FONDONORMA

Transcripción

1 DIRECTRICES GENERALES PARA LA OBTENCIÓN Y USO DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS MARCA FONDONORMA

2 FONDO PARA LA NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD El presente documento contiene las directrices generales para la obtención y uso de la Certificación de Productos Marca Fondonorma. Caracas, Septiembre 2014

3 DIRECTRICES GENERALES PARA LA OBTENCIÓN Y USO DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS MARCA FONDONORMA INTRODUCCIÓN El vertiginoso desarrollo industrial conlleva a una masiva producción de bienes y servicios, lo cual, a su vez, origina complejidades cada vez mayores, tanto en su producción como en su comercialización. Debido a esto, la industria productora de bienes, se encuentra con la ineludible necesidad de garantizar al consumidor la CALIDAD de sus suministros. Como respuesta a tal necesidad, nace la denominación Certificación de Conformidad con Normas Técnicas o Certificación de la Calidad del Producto, a través de la cual se evidencia que el producto cumple con determinados requerimientos y especificaciones establecidos en Normas Técnicas. La demostración de que un producto es objeto de dicha certificación, puede ser exhibida en una variedad de formas: una marca, una etiqueta, un sello o documento. FONDONORMA, consciente de la creciente necesidad de los fabricantes por demostrar que sus productos son conformes de manera continua, con una norma técnica específica, pudiendo ser esta nacional, extranjera, regional o internacional; crea una Marca de certificación que cubre esta necesidad. Dicha marca de certificación se denomina MARCA FONDONORMA, la cual permite fortalecer las relaciones contractuales entre el comprador y el proveedor, en los diferentes sectores industriales, así como en el sector gubernamental. Además esta certificación permite que se refuercen las exportaciones, pues mediante la demostración de cumplimiento de normas técnicas, se facilita el ingreso de los productos certificados a diferentes países. Con la Marca de Conformidad FONDONORMA, se obtiene una certificación de gran prestigio que abrió las puertas de nuevos mercados y ayudará a mejorar continuamente los procesos en las empresas para lograr a su vez, la satisfacción de los clientes y la rentabilidad de sus productos.

4 1. OBJETO 1.1. Establecer las condiciones para la obtención, uso, mantenimiento, publicidad y cancelación de la Marca FONDONORMA de conformidad con Normas Técnicas. 2 DEFINICIONES Las presentes definiciones se enuncian con la finalidad de proporcionar una orientación y contribución a la mejor comprensión del contenido de este documento. Si se desea profundizar y establecer con mejor precisión dichas definiciones, se recomienda consultar las siguientes Normas: NORMA ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario 2.1. Certificado de Conformidad Documento otorgado por una tercera parte y que testifica que un producto o servicio está conforme con unas especificaciones o normas técnicas determinadas Marca de Conformidad Marca emitida, aplicada o protegida según las reglas de un sistema de certificación y que provee confianza de que un producto o servicio está conforme con unas normas o especificaciones técnicas determinadas Marca FONDONORMA Es una certificación de la calidad que permite a una empresa fabricante demostrar que sus productos son conformes de manera continua, con una Norma técnica específica, pudiendo ser esta nacional, extranjera, regional o internacional, lo cual genera en los clientes confianza, sobre la calidad de los productos que están comprando Norma Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que provee, para el uso común y repetitivo reglas, directrices o características para actividades o sus resultados, dirigido a alcanzar el nivel óptimo de orden en un contexto dado.

5 2.5. Norma técnica de Producto Norma técnica que especifica todo o parte de los requerimientos que deben satisfacer un producto o grupo de productos, con el fin de establecer su aptitud al uso Organismo de Certificación Organismo imparcial (tercera parte), que posee la competencia y fiabilidad necesaria para administrar un sistema de certificación, en el seno del cual están representados los intereses de todas las partes afectadas por el funcionamiento del sistema Organismo de Normalización Organismo con actividades normativas reconocido a nivel nacional, regional o internacional, que tiene como función principal, en virtud de sus estatutos, la preparación, aprobación o adopción de normas que son puestas a la disposición del público Sistema de Certificación Sistema con reglas propias de procedimientos y de administración para llevar a cabo la certificación de conformidad. 3. MARCA FONDONORMA 3.1. Base legal Marca FONDONORMA La Marca FONDONORMA se fundamenta en lo establecido en el artículo 86 de la Ley del Sistema Venezolano para la Calidad, publicada en Gaceta Oficial , de fecha 23 de octubre de Esquema empleado para el sello o Marca FONDONORMA El esquema aplicado para la marca FONDONORMA se enmarca en los siguientes principios: Evaluación del sistema de gestión de la calidad de la organización y su capacidad para suministrar de forma coherente productos que cumplan los requisitos especificados Ensayo, inspección o verificación comparable de la conformidad del producto con los criterios del esquema (detallados en este documento) y los requisitos especificados en la norma técnica de referencia del producto Aplicación de un programa de vigilancia (auditorías de supervisión o renovación) para asegurar la continua conformidad del producto con los requisitos especificados en la norma técnica de referencia del producto.

6 Control de la marca de conformidad (Marca FONDONORMA) y/o del logotipo de FONDONORMA. Asimismo el esquema anteriormente descrito se corresponde al modelo de certificación Nº 5 según la ISO y al sistema de certificación establecido en el numeral 1.2 literal a) de la Guía ISO/IEC 65:1996. Las etapas contempladas en el esquema o modelo de certificación empleado en la Marca FONDONORMA según los requisitos establecidos en la Guía ISO/IEC 53, se detallan en forma sistemática en el numeral 7 del presente documento Oportunidades derivadas de la obtención de la Marca FONDONORMA La obtención de la Marca FONDONORMA genera un cúmulo de oportunidades para las empresas e involucra de manera positiva a los distintos eslabones de la cadena productiva (productor-comerciante-consumidor), lo cual beneficia al país y proyecta a los productos en los mercados nacionales e internacionales con imagen de prestigio y calidad comprobada Para el Productor: A) En la organización de la empresa: Contribuye a mantener y/o mejorar el Sistema de la Calidad utilizado en la fabricación de los productos. Apoya a la alta dirección con un programa de auditorías externas realizadas por una tercera parte, que le facilita información acerca de la situación del Sistema de la Calidad del Producto. Provee oportunidades de mejora. B) En la adquisición de materias primas, componentes y partes certificadas en cuanto a su calidad: Reducción de los costos de inspección. Confiabilidad en el producto. C) En la venta de los productos: Aumenta el prestigio de los productos. Es marco de referencia frente a la competencia desleal. Favorece la penetración hacia nuevos mercados Para los países: Ofrece seguridad y prestigio en la calidad de los productos nacionales. Se convierte en excelente argumento para la venta de productos en el exterior. Genera satisfacciones reales a consumidores, comerciantes y productores Para el consumidor: Orienta en la adquisición de los productos. Ofrece garantías precisas de calidad continua en los productos. Genera confianza en los productos nacionales.

7 Para el comerciante: 1. En la compra: Calidad invariable en los artículos. Eliminación de las devoluciones. Incremento en los volúmenes de venta. 2. En la venta: Actúa como fundamento técnico 4. CONDICIONES EXIGIDAS PARA LA SOLICITUD 4.1.Al solicitar a FONDONORMA la autorización del uso de la Marca FONDONORMA, se considera que el solicitante acepta sin reserva las presentes directrices La Marca FONDONORMA debe ser solicitada por el representante legal de la empresa, quien debe justificar la condición de propiedad de la marca comercial del producto para el que solicita la Marca. Todo solicitante que no fabrique en el territorio nacional el producto objeto de la solicitud, debe nombrar un representante en Venezuela El aspirante de la Marca FONDONORMA para un producto, debe formular la solicitud por escrito empleando para ello la planilla de SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA EL USO DE LA CERTIFICACIÓN MARCA FONDONORMA (código FCP1-1), adicionalmente se deben diligenciar los siguientes formatos: Modelo de aceptación del cliente a las disposiciones y Lineamientos del ente certificador (código FCP1-3) Asimismo el aspirante de la marca FONDONORMA se compromete Asegurar el libre acceso a su(s) planta(s), laboratorios y dependencias a FONDONORMA a efectos de las actividades a realizar para el otorgamiento de la Marca FONDONORMA Suministrar o permitir a FONDONORMA el acceso a toda la información necesaria para el desarrollo de las actividades correspondientes a la gestión de la Marca FONDONORMA La Marca FONDONORMA no otorga derecho de exclusividad, en consecuencia su otorgamiento y uso queda sujeto a cualquier producto que cumple las presentes directrices.

8 4.6. La Gerencia de Certificación de Productos, previo análisis de la solicitud, la asigna al personal técnico para el estudio de la Marca FONDONORMA. 5. ESTUDIO DE LA MARCA FONDONORMA 5.1.El estudio de la Marca FONDONORMA para un producto es el conjunto de operaciones destinadas a llevar a cabo la recepción de la solicitud, trámite, autorización o negación, uso, mantenimiento, suspensión y cancelación del derecho del uso de la Marca FONDONORMA. A continuación se indican los pasos a cumplir en el otorgamiento de la Marca FONDONORMA La Gerencia de Certificación de Productos evalúa el producto con la Norma Técnica de referencia en un laboratorio acreditado o en su defecto en un laboratorio debidamente evaluado y aprobado por FONDONORMA. En caso que exista alguna duda sobre la aplicación de los requisitos de la Norma de producto que aplica para efectos de la certificación, o sobre los requisitos del Sistema que será auditado a través del cuestionario de evaluación (FCP4-2 o FCP4-2.1), la Gerencia de Certificación de Productos de FONDONORMA a través de una reunión con el solicitante de la certificación, procederá aclarar todas las dudas existentes con relación a la aplicación de los requisitos, ya sea de la norma técnica de referencia del producto o de los elementos de sistema de calidad que serán evaluados. Por otra parte FONDONORMA ofrece dentro de su programación regular de cursos, un taller sobre certificación de productos, en el cual de forma general y con ejemplos prácticos son explicados todos los requisitos para el otorgamiento de la certificación. 5.3.FONDONORMA exige el cumplimiento del producto con los requisitos establecidos en una norma especifica que le aplique, y que se defina como la que se utilizará para fines de certificación, así como también con los requisitos del Cuestionario de Evaluación, por lo cual se restringe el alcance de dicha certificación solamente al cumplimiento del producto con la norma de referencia, y no abre juicio de conformidad sobre el o los Sistemas de Gestión de la empresa, ni tampoco sobre otros productos que fabrique la empresa pero que no haya sido evaluada su conformidad La Gerencia de Certificación de Productos, realiza una evaluación completa, previa al otorgamiento de la Marca FONDONORMA, para lo cual hace una o más visitas a la empresa y efectúa las siguientes actividades: Auditorías al Sistema de la Calidad de la empresa, empleando para ello el Cuestionario De Evaluación Del Sistema De La Calidad (Código FCP4-2 o FCP4-2.1). El Cuestionario identificado con el código FCP4-2 es aplicado a organizaciones categorizadas como no PyMES o con sistemas de Gestión implantados bajo el esquema de ISO 9001, y el cuestionario identificado con FCP4-2.1 aplica a organizaciones categorizadas como PyMES.

9 Presencia la ejecución de ensayos de muestra del producto en la misma empresa aspirante a obtener la Marca FONDONORMA, según lo estipulado en las Normas Nacionales o Internacionales respectiva. Toma de muestra del producto para efectuar ensayos en laboratorios externos calificados La Gerencia de Certificación de Productos elabora un informe donde se indican las características del Sistema de la Calidad evaluado en la empresa, así como los resultados obtenidos en la evaluación del producto de acuerdo con los requisitos establecidos en las Normas Nacionales o Internacionales correspondientes en vigencia Si los resultados correspondientes a las auditorías y evaluaciones del producto realizados por la Gerencia de Certificación de Productos, satisfacen los requerimientos exigidos por el sistema de certificación, se establecerá el documento Condiciones Particulares de Autorización que incluirá la Síntesis del Sistema de la Calidad que regirá para dicho producto (Ver anexo 4 y 5) Una vez cumplidos los siguientes requisitos: El Sistema de Calidad de la empresa ha sido evaluado por FONDONORMA y cumple con el cuestionario establecido. El producto cumple con los requisitos establecidos en las Normas Nacionales o Internacionales correspondientes en vigencia. La síntesis del sistema de la calidad para la fabricación del producto está aprobado por la Gerencia de Certificación de Productos e implementada por la empresa. Se procede a otorgar al solicitante la autorización para el uso de la Marca FONDONORMA en el producto.

10 CONDICIONES PARTICULARES DE AUTORIZACIÓN PARA EL USO DE LA MARCA FONDONORMA 6.1. Las Condiciones Particulares de Autorización (CPA), es el documento contractual entre FONDONORMA y la organización certificada con una Marca FONDONORMA, en este documento se establecen las obligaciones y condiciones que se deben cumplir durante la vigencia de la certificación, tanto por parte de la empresa certificada como por parte de FONDONORMA. Un modelo general (en blanco) del documento de Condiciones Particulares de Autorización se encuentra al final del presente documento (Anexo 7).

11 ANEXO 1 SISTEMA PARA LA CERTIFICACIÓN DE FIRMAS CON CAPACIDAD EVALUADA System For Certification of Firms of Assessed Capability EL CLIENTE ENTREGA PLANILLA DE SOLICITUD, INGRESO AL PROCESO DE LA CERTIFICACIÓN MARCA FONDONORMA La Gerencia de Certificación revisa la solicitud y recaudos FONDONORMA RENUEVA LA CERTIFICACIÓN POR UN NUEVO CICLO DE TRES (3) AÑOS SI LOS TERMINOS DEL ACUERDO CONTRACTUAL SE HAN CUMPLIDO SATISFACTORIAMENTE FONDONORMA Lleva a cabo una auditoria al sistema de Aseguramiento de la Calidad y a el producto.. FONDONORMA REALIZA UNA AUDITORÍA DE SEGUIMIENTO UNA VEZ AL AÑO PARA GARANTIZAR LA CONTINUIDAD 8 3 Fondonorma entrega informe de auditoría SE REALIZA ACTO DE ENTREGA DEL CERTIFICADO La organización realiza acciones correctivas sobre el sistema de Aseguraamiento de la calidad y/o el producto (SI APLICA) Es revisado por un comité de certificación de Fondonorma para decidir sobre su aprobación) FONDONORMA revisa el plan de acciones y realiza las evaluacions necesarias (Ej nuevos ensayos sobre el producto si la no conformidad correspondía a este).

12 7. REQUERIMIENTOS PARA SATISFACER LOS DIFERENTES ESTATUS Y CONDICIÓNES DEL CERTIFICADO MARCA FONDONORMA DE CALIDAD (Solicitud, otorgamiento, mantenimiento, extensión o reducción, suspensión, cancelación y reevaluación de la certificación) ETAPA REQUISITOS OBSERVACIONES Inicio del estudio Introducción dela solicitud con los recaudos indicados en la misma Estudio del Sistema de la Calidad y del producto (Estudio Marca FONDONORMA) (Etapa de Evaluación y atestación certificación Se da inicio cuando la Gerencia de Certificación revisa que se da cumplimiento en su totalidad con los recaudos exigidos. Para en la etapa de inicio de estudio El estudio comprende los siguientes aspectos: Auditorías al Sistema de la Calidad de la empresa, empleando para ello el Cuestionario de Evaluación de empresa, (Código FCP4-2 o FCP4-2.1). El Cuestionario identificado con el código FCP4-2 es aplicado a organizaciones categorizadas como NO PyMES o con sistemas de Gestión implantados bajo el esquema de ISO 9001, y el cuestionario identificado con el código FCP4-2.1 aplica a organizaciones categorizadas como PyMES. Presencia la ejecución de ensayos de muestra del producto en la misma empresa aspirante a obtener la Marca FONDONORMA, según lo estipulado en la Norma de producto. Cuando las características del producto lo permitan, en alguna fase del estudio deberán evaluarse muestras de éste tomadas en el mercado. Nota: Puede haber toma de muestra del producto para efectuar ensayos en laboratorios externos acreditados o calificados La Gerencia de Certificación de Productos elabora un informe donde se indican los resultados de la evaluación del Sistema de la Calidad de la empresa, así como los resultados obtenidos en la evaluación del producto de acuerdo con los requisitos establecidos en la Norma de referencia del producto correspondiente. Concluir satisfactoriamenete en cuanto al cumplimiento del producto con los requisitos contemplados en la Norma técnica de referencia y las normas a que esta haga referencia. La empresa debe obtener al menos una calificación de 90 puntos durante la evaluación de su Sistema de la Calidad, mediante el cuestionario utilizado por la Gerencia de Certificación de Productos para tal fin (Código FCP42 ó FCP42.1 (Anexo N 4) y estar reportado en el informe de la auditoría efectuada en la planta. FONDONORMA debe aprobar el documento elaborado por la empresa, titulado Síntesis del sistema de la Calidad (original y una copia), que incluyen los diferentes puntos de control correspondientes a materia prima, proceso y al producto terminado que obtendrá la autorización del Recaudos señaalados en la planilla de solicitud

13 uso de la Marca FONDONORMA (Anexo 5). Este documento formará parte del documento contractual entre FONDONORMA y la empresa manufacturera, bajo el nombre de condiciones particulares de Autorización (CPA) Otorgamiento de la autorización al uso de la Marca FONDONORMA. El certificado de autorización al uso de la Marca FONDONORMA debe entregarse a la empresa una vez culminado el estudio de la certificación, asimismo se hará entrega de las Condiciones Particulares de Autorización (CPA) para su firma por parte del representante designado por la empresa para tal fín. Mantenimiento y renovación de la Certificación El Sistema de la Calidad avalado para otorgar la Certificación, debe tener continuidad en el cumplimiento de la normativa utilizada por FONDONORMA para calificarla, así como en los requerimientos contenidos en los puntos de control identificados en el documento *Síntesis del Sistema de la Calidad de la empresa, anexo al documento contractual Condiciones Particulares de Autorización (CPA). Para constatar ello FONDONORMA se apoyará en las Supervisiones Marca FONDONORMA establecidas en el documento CPA La empresa debe mantenerse solvente con FONDONORMA El Certificado de Marca FONDONORMA es otorgado por un período de tres (3) años, salvo que FONDONORMA Indique otro plazo. En el caso de que la empresa no solicite formalmente la cancelación de la Autorización para el uso de la Marca FONDONORMA, por lo menos con un periodo de dos (2) meses de anticipación a dicho vencimiento, queda por entendido que la empresa desea continuar con dicha certificación.. Durante las auditorías de supervisión o renovación de la certificación de productos Marca FONDONORMA, se verificará el cumplimiento al correcto uso del logo de Marca FONDONORMA : * La empresa que cuenta para su producto con la Marca FONDONORMA, podrá proponer a FONDONORMA su interés para modificar el documento Síntesis del Sistema de la Calidad. La solicitud deberá ser formal (carta) y anexar a la misma un modelo de síntesis propuesta. FONDONORMA evaluará las razones y motivos que generan dicha solicitud y eterminará si es procedente la modificación.en caso de aprobar la solicitud, se notificará mediante carta al solicitante, en anexo a la comunicación anterior se enviará un original de la síntesis aprobada (con el estampado del sello húmedo de FONDONORMA en cada una de sus páginas). En ningún momento la empresa deberá incumplir con las Condiciones Particulares de Autorización, sin contar con la aprobación mencionada Control y verificación del La empresa debe estampar el logotipo de la Marca FONDONORMA, al producto de la Marca Comercial al que se le ha concedido el uso de

14 correcto uso del Logo de la Certificación Marca FONDONORMA Extensión o reducción de la Marca FONDONORMA Autorización de fabricación y/o envasado del producto con Marca FONDONORMA en instalaciones externas a la empresa dicha Marca. Asimismo, no debe estamparlo en otros productos o comerciales, aún cuando sean del mismo tipo del producto originalmente certificado.cuando las características del producto no permiten el estampado del logotipo de la forma descrita a continuación, éste se realizará de la manera como lo autorice FONDONORMA. El diseño del logotipo de la Marca FONDONORMA debe incluir el número de la Norma de referencia a cuya especificación se ajusta el producto; así como la leyenda "Producto Certificado". El diseño de la Marca FONDONORMA, la forma y sitio será el que se describe en el documento de Condiciones Particulares de Autorización La empresa solicita formalmente a la Gerencia de Certificación su interés por extender o reducir el alcance de la autorización al uso de la Marca FONDONORMA en cuanto a marcas comerciales u otro tipo o clase del producto, que le sea aplicable la Norma de requisitos del producto vigente (Venezolana u otra) con la cual se otorgó la Marca FONDONORMA. En el caso de la extensión FONDONORMA evalúa el producto a incluir y determina su cumplimiento con la Norma técnica (Internacional, Regional, Extranjera,Venezolana u otra) vigente de requisitos del producto. Así mismo, determina si la Síntesis del Sistema de la Calidad contiene los puntos de control requeridos para incluir ese nuevo producto en el alcance del Certificado de la Calidad FONDONORMA originalmente otorgado. La empresa que ostenta la Marca FONDONORMA en su producto debe solicitar por escrito a la Gerencia de Certificación una autorización de fabricación o envasado para dicho producto, ya sea en forma temporal o periódica, según sus necesidades FONDONORMA evaluará que el producto fabricado y/o envasado en las nuevas instalaciones bajo estudio, satisfaga las exigencias contenidas en la Norma de requisitos del producto (vigente) con la cual se otorgó originalmente dicho certificado.fondonorma evaluará in situ los controles de fabricación y/o envasado del producto en la instalación externa a la empresa poseedora del Certificado de Calidad FONDONORMA bajo los documentos Síntesis (aprobada) del Sistema de la Calidad de la empresa con el Certificado Marca FONDONORMA y mediante el cuestionario de evaluación de la Marca FONDONORMA (código FCP4-2) NOTA Síntesis del Sistema de la Calidad para poder cubrir los puntos de control necesarios al nuevo producto a extender la Marca FONDONORMA, la empresa deberá hacerlo y enviar 1 original y 1 copia para su correspondiente aprobación formal por parte de FONDONORMA mediante carta. Ver capitulo 14 del Documento de Condiciones Particulares de Autorización para el uso de la Marca FONDONORMA La Marca comercial con Marca FONDONORMA debe ser propiedad de la empresa autorizada al uso del sello, bajo las condiciones particulares respectivas. En el caso de que FONDONORMA autorice la fabricación del producto en las instalaciones externas, ello será temporal, y la empresa deberá solicitar la Marca FONDONORMA para productos fabricados en sus instalaciones, (ver capitulo 15 de las Condiciones Particulares de Autorización para el uso de la Marca FONDONORMA Se podrán aceptar algunas diferencias y modificaciones a la síntesis original, previa formalización por parte de FONDONORMA La empresa solicitante debe estar dispuesta a cumplir con las condiciones estipuladas por FONDONORMA NOTA: La duración de la

15 Suspensión o cancelación de la autorización al uso de la Marca FONDONORMA Si las supervisiones de la Marca FONDONORMA concedida arrojan resultados negativos y reincidentes, al cumplimiento de algunas de las cláusulas del documento Condiciones Particulares de Autorización, FONDONORMA, dependiendo de la naturaleza del caso, notificará al cliente de las no conformidades y podrá ser objeto de cancelación de la certificación de productos otorgada (sello FONDONORMA), las condiciones para la suspensión o cancelación de los sellos de conformidad se detallan en las cláusulas 17 y 18 del documento de Condiciones Particulares de Autorización para el uso de la marca FONDONORMA autorización de fabricación y envasado en instalaciones externas corresponde a un período de tres meses prorrogables. En el caso de instalaciones externas utilizadas únicamente como envasadoras, el período corresponderá a la vigencia del certificado otorgado originalmente La empresa solicitante debe cancelar todos los costos por el uso de la Marca FONDONORMA, en la nueva empresa (costo por supervisión y ensayos) IMPORTANTE: Queda entendido que dicha autorización para fabricar y/o envasar el producto en instalaciones externas, se hace al poseedor de la autorización al uso de la Marca FONDONORMA y no a la instalación externa. Ver cláusula 17 y 18 (Cancelación y Suspensión de la Marca FONDONORMA) correspondiente al documento Condiciones Particulares de Autorización Reevaluación del Sistema de la Calidad y/o del producto Ver cláusulas N 12 y 13 correspondientes al Documento de Condiciones Particulares de Autorización. En el caso que se requiera modificar las reglas de modelo del certificado, FONDONORMA: a) Dará oportunidad a la empresa, según la(s) modificación(es) propuesta(s),de exponer sus comentarios al respecto. b) Fijará una fecha de

16 entrada en vigor, la cual considerará entre otros aspectos, el tiempo para permitirle a la empresa la reforma de su sistema de la calidad y/o producto para satisfacer las nuevas exigencias.

17 8. QUEJAS: FONDONORMA lleva un registro de quejas por el servicio ofrecido que le permite dar respuesta adecuada al planteamiento, al tiempo que lo utiliza como elemento de revisión de su propio sistema de la calidad. El beneficiario de la Certificación debe formalizar por escrito la queja ante la Gerencia de Certificación de Productos de FONDONORMA, ésta se registra, y se realiza una investigación, se convoca al responsable de su formalización en un plazo no mayor de 20 días hábiles, contados a partir de la fecha de la recepción de la queja, para informarle si es procedente, así como las acciones correctivas tomadas a fin de solucionar el problema que la originó. 9. DISPUTAS: El cliente que considere o tenga algunas discrepancias en relación a un acto o informe generado por la Gerencia de Certificación de Productos durante el estudio o supervisión de la Marca FONDONORMA, podrá enviar durante los 10 días siguientes al recibo de la notificación técnica de FONDONORMA una comunicación por escrito dirigida a la Gerencia de Certificación de Productos señalando la discrepancia, la cual será analizada por FONDONORMA durante los 20 días siguientes al recibo de la comunicación de la empresa. Una vez realizado el análisis, se le notificará al cliente las observaciones que tenga a bien hacerse sobre su comunicación en una reunión establecida para tal fin. Si el cliente no estuviera de acuerdo con la decisión tomada, podrá tramitar su desacuerdo. 10. APELACIONES A LAS DECISIONES DE FONDONORMA Si el cliente no estuviese de acuerdo con alguna decisión técnica de FONDONORMA, según lo indicado en el punto 9, relativo al producto y/o sistema en estudio de certificación o ya certificado y culminado el paso anterior (Disputas), el cliente puede apelar por escrito dentro de los 15 días siguientes al recibo de la notificación de FONDONORMA. Al recibir dicha apelación, FONDONORMA la revisará y notificará al cliente sobre la reevaluación de la decisión tomada.

18 11. TARIFAS POR CONCEPTO DE CUOTA ANUAL MARCA FONDONORMA Las tarifas por concepto de cuota anual Marca FONDONORMA, contempla los costos de supervisión, de acuerdo a la siguiente formula: CA =(N NVA D CSPC) Donde: CA = Cuota anual por concepto de la Marca FONDONORMA N = Numero de auditores NVA = Numero de visitas al año D = Numero de días para la supervisión CSPC = Cuota de los servicios profesionales de campo / día / técnico 12. TARIFAS POR CONCEPTO DE AUTORIZACIÓN (PROVISIONAL) DE FABRICACIÓN Y/O ENVASADO DEL PRODUCTO CON LA MARCA FONDONORMA EN INSTALACIONES EXTERNAS A LA EMPRESA. La tarifa por concepto de autorización de fabricación y/o envasado en instalaciones de terceros (externas) a la empresa originalmente certificada, contempla solo los días de auditoría por año a emplearse para la supervisión de la Marca FONDONORMA en las instalaciones de la empresa autorizada (externa), y en la cual se envasará y/o elaborará el producto que ostenta la certificación Marca FONDONORMA.

19 FCP1-1 SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN DE CONFORMIDAD MARCA FONDONORMA NOTA: Estimado cliente para procesar su Solicitud de Autorización de la Marca de Conformidad Fondonorma, requerimos complete la planilla y anexe recaudos. INFORMACIÓN GENERAL DE LA EMPRESA: Razón social de la empresa solicitante Haga clic aquí para escribir texto. Domicilio Fiscal Haga clic aquí para escribir texto. Cantidad, Dirección y denominación de las plantas bajo el alcance a certificar: Haga clic aquí para escribir texto. Información del solicitante de la autorización para el uso de la Marca FONDONORMA Apellidos y Nombre: Haga clic aquí para escribir texto. Cargo: Haga clic aquí para escribir texto. Teléfonos:Haga clic aquí para escribir texto. haga clic aquí para escribir texto. CARACTERÍSTICAS Y USO DE LOS PRODUCTOS: Producto (s) Haga clic aquí para escribir texto. Marca(s) Comercial(es): Haga clic aquí para escribir texto. Norma Técnica/documento normativo del producto con la cual la se quiere certificar: Haga clic aquí para escribir texto. El producto o proceso involucrado en su manufactura y/o preservación están bajo algún tipo de regulación legal: Haga clic aquí para escribir texto. Su empresa cuenta con laboratorio(s) acreditado(s): Si No La empresa pertenece o forma parte de algún grupo empresarial. Indíquelo en caso afirmativo: Haga clic aquí para escribir texto. Existe(n) algún(os) proceso(s) contratados con entidades externas que son utilizados y que de no contar con un control pueden afectar la conformidad del producto. Indique y explique de ser afirmativa la respuesta SI NO Haga clic aquí para escribir texto. La empresa para la manufactura y control del producto u otra actividad vinculada a los procesos o sistema de aseguramiento de la calidad tiene establecida algunas funciones, operaciones, actividades o relaciones con una corporación mas grand e, si existe explique SI NO Haga clic aquí para escribir texto. Indique nombre, dirección, teléfonos. de las siguientes personas: Presidente de la Empresa: Haga clic aquí para escribir texto. Gerente de Mercadeo: Haga clic aquí para escribir texto. Persona responsable por el desarrollo del estudio de Marca FONDONORMA y autorizado para actuar en nombre de la empresa. Nombre: Haga clic aquí para escribir texto. Cargo: Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Teléfono: Haga clic aquí para escribir texto.

20 Persona a quien se le enviaran las facturaciones de cobro por los servicios prestados por FONDONORMA (Indique nombre, teléfono, ): Haga clic aquí para escribir texto. Indique a continuación información relativa a turnos y el personal técnico vinculado al producto a certificar: Turnos Manufactura del producto: Diurno:Haga clic aquí para escribir texto. Nocturno:Haga clic aquí para escribir texto. Personal Técnico N personas en N personas Manufactura Calidad Planta 1 Diurno Nocturno Diurno Nocturno Operadores línea de manufactura Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. inspectores Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. supervisores Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Analistas laboratorios Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Otras plantas Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Planta 2 Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Planta 3 Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Haga clic aquí para escribir texto. Caracas, Haga clic aquí para escribir una fecha. Firma: (Sello)

21 I CUESTIONARIO 1. Que lo ha motivado a solicitar la Marca FONDONORMA? Indique en orden de prioridad del 1 en adelante. Solicitud del cliente Imagen corporativa: Haga clic aquí para escribir texto. Confianza al consumidor Distinguir su producto:haga clic aquí para escribir texto. Aumentar las ventas:haga clic aquí para escribir texto. Avalar su sistema de control de la calidad:haga clic aquí para escribir texto. 2. El producto bajo solicitud a la autorización de la Marca FONDONORMA, ha sido exportado y/o lo exporta actualmente. Indique países. Haga clic aquí para escribir texto. 3. El producto bajo solicitud de otorgamiento de la Marca de Certificación u otro manufacturado por su empresa, ha tenido o tiene algún otra marca de conformidad. Haga clic aquí para escribir texto. 4. Describa los productos (Marca Comercial) que compiten con su producto y la posición en el mercado, en cuanto a ventas (V) Haga clic aquí para escribir texto. La presente solicitud debe ser acompañada de la siguiente documentación: a) Fotografías o catálogos del producto que aspira a distinguirse con la Marca de Certificación. b) Copias fotostáticas de los comprobantes correspondientes a los siguientes documentos: c) Inscripción de la empresa en el Registro Mercantil d) Registro ante el SAPI de la marca comercial del producto a distinguirse con la Marca de Certificación e) Registro de permiso sanitario y de metrología, (en el caso de aplicar). f) Carta de autorización para actuar en nombre de la empresa. g) Modelo de aceptación del cliente a las disposiciones y lineamientos del ente Certificador. h) Cuestionario anexo completamente lleno.

22 PARA SER LLENADO POR LA GERENCIA DE CERTIFICACION DE FONDONORMA 1. Recaudos Completos SI NO. Observaciones: 2. De haber habido necesidad de aclarar alguna información o resolver diferencia con el cliente antes de iniciar el proceso de certificación y revisada la solicitud indicar al respecto: 3. Definición final del alcance de la certificación (producto, Norma/documento normativo del producto, planta(s), marca(s) comercial(es). 4. Se dispone de todos los medios para realizar todas las actividades de evaluación (laboratorio, auditor) Aprobado iniciar proceso de certificación del producto SI NO Fecha Nombre/Firma:

23 ANEXO 5 MODELO DE ACEPTACIÓN DEL CLIENTE A LAS DISPOSICIONES Y LINEAMIENTOS DEL ENTE CERTIFICADOR FCI2-4 Caracas, Yo, C.I., en mi carácter de representante de la empresa, la cual ha solicitado al Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA) el otorgamiento del Certificado: Marca FONDONORMA Servicios ISO 9001 ISO OHSAS ISO ISO ISO SR-10 SG Responsabilidad Social En el producto (para Marca F): Para todos los procesos de la empresa /planta ( OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 50001) En la línea de producción / servicios / Procesos (ISO: 9001, 22000, 27001) En Sistema de Gestión de la Responsabilidad Social SR-10 Declaro la disposición de la empresa bajo mi representación a cumplir los lineamientos y procedimientos del cuerpo certificador en cuestión; para la consecución del otorgamiento del Certificado solicitado. Asimismo, facilitar al personal asignado por FONDONORMA para llevar a cabo el estudio de dicha solicitud, su acceso a nuestras instalaciones y el realizar la revisión documental correspondiente al sistema de gestión con el alcance de la certificación solicitada; así como de la evaluación de nuestros productos cuando fuese requerida. NOMBRE: CARGO EN LA EMPRESA: Firma la empresa solicitante del Certificado Sello de

24 ANEXO 4 CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN FONDONORMA NA = NO APLICA C = CONFORME NC = NO CONFORME R E Q U I S I T O S RESULTADO NA C N C CAPÍTULO I: ORGANIZACIÓN PARA LA CALIDAD 1. Se asegura que todas las responsabilidades y autoridades para el aseguramiento de la calidad del producto están: Definidas, Documentadas, Comunicadas y existen evidencias de su implementación. (Perfil de cargos, adiestramiento?) 2. Se evidencia el compromiso de la dirección en relación al cumplimiento de las actividades del sistema de la calidad, la norma Venezolana COVENIN de referencia del producto y con el documento de CPA (Manuales, objetivos,revisiones) CAPÍTULO II: CONTROL DE LOS DOCUMENTOS 1. Existe un procedimiento documentado que asegure: La identificación de los documentos, La revisión y aprobación de los mismos antes de su utilización, El control de su distribución, La identificación de los cambios, El control de los documentos de origen externo (normas, especificaciones, planos) que incluya su distribución y la prevención del uso de documentos obsoletos 2. Se establece un procedimiento para el control de los registros de la calidad incluyendo su: Identificación, Almacenamiento, Protección, Recuperación, Tiempo de retención y Disposición CAPÍTULO III: COMPRAS 1. El control de las actividades de compras asegura que se establecen, comunican y documentan: 1.1 Los requisitos de productos o servicios comprados (Verificación de productos comprados?) 1.2 Los acuerdos asociados a los productos o servicios comprados (Ejemplos: Tiempos de entrega, embalajes, transporte, materias primas u otros) 1.3 Los reclamos y/o devoluciones de los productos o servicios adquiridos que no cumplen con los requisitos de

25 R E Q U I S I T O S RESULTADO NA C N C compra CAPÍTULO IV: IDENTIFICACIÓN Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO, ESTADO DE INSPECCIÓN Y ENSAYO. 1. Se define, establece y mantiene desde la recepción de la materia prima hasta el embalaje del producto terminado: 1.1 La identificación 1.2 El seguimiento (trazabilidad) 1.3 El estado de inspección y ensayo 2. Se mantienen los registros correspondientes. CAPÍTULO V: CONTROL DE LOS PROCESOS 1. Se tiene documentado el proceso y se asegura que: 1.1 Se identifican y controlan las variables del proceso en todas las etapas de fabricación del producto 1.2 Se identifican y controlan los cambios del proceso 1.3 El proceso es capaz de alcanzar los resultados esperados y el mismo está controlado 2. Se mantienen los registros correspondientes. CAPÍTULO VI: INSPECCIÓN Y ENSAYO 1. Se tienen documentados y se implementan los criterios de aceptación y rechazo, con base a la Norma Venezolana COVENIN del producto y sus normas de referencia u otras especificaciones internas (de igual o mayor exigencia que las Normas Venezolanas COVENIN) para la inspección y ensayo en: 1.1 Recepción 1.2 Proceso

26 R E Q U I S I T O S RESULTADO NA C N C 1.3 Producto Terminado 2. Se mantienen los registros correspondientes. CAPÍTULO VII: CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y ENSAYO 1. Se asegura que los equipos (definidos como críticos) de inspección, medición y ensayo, utilizados en todas las fases de elaboración del producto, se les realiza mantenimiento, calibración y/o verificación a períodos definidos con métodos y criterios debidamente preestablecidos. Se asegura Asegurándose que los mismos son trazables a patrones de medición nacional o internacionales y que las mediciones se realizan con equipos de inspección, medición y ensayo que cumplan con la capacidad requerida. 2. Se asegura la validez de las mediciones realizadas con equipos de inspección, medición y ensayo, cuando estos no están conformes con los requisitos de mantenimiento, calibración y/o verificación y capacidad requeridos??. 3. Los equipos de medición inspección y ensayos se protegen adecuadamente contra daños y deterioro durante su manipulación, mantenimiento y almacenamiento. 4. Se mantienen los registros correspondientes CAPÍTULO VIII: MANTENIMIENTO 1. Se tiene un programa que contenga la frecuencia, las rutinas y prácticas de mantenimiento y limpieza a efectuar a todos los equipos e instrumentos de la empresa. 2. Se llevan registros de los mantenimientos efectuados y se posee un documento con la clasificación y codificación de los equipos e instrumentos.

27 R E Q U I S I T O S RESULTADO NA C N C CAPÍTULO IX: PRODUCTO 1. Se conoce y se notifica al cliente la vida útil del producto. 2. La marcación y rotulado del producto cumple con: 2.1 Norma Venezolana COVENIN de referencia 2.2 Marco legal vigente (leyes, reglamentos, decretos, ordenanzas u otros) se repite 3. Se proporciona al cliente las instrucciones para el uso del producto (en caso de ser necesario). 4. Se asegura el cumplimiento de la garantía ofrecida y lo establecido en el marco legal vigente en materia. No se hace mención al seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente (Satisfacción) 5. Se cumple con el marco legal y/o reglamentaciones vigentes relacionados con el producto y se poseen los registros legales vigentes (marca comercial, sanitario, metrológico). Se repite CAPÍTULO X: CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 1. Se tiene procedimiento documentado que incluya: 1.1.La medición y tratamiento del producto en cada fase de elaboración 1.2. La identificación y control del producto no conforme, para prevenir su uso, liberación o uso bajo concesión 2. Se mantienen los registros correspondientes. CAPITULO XI: ACCIONES CORRECTIVAS 1. Se tiene procedimiento documentado en el cual se establezca: 1.1 El análisis de las no conformidades incluyendo las quejas y/o reclamos de los clientes y los resultados de auditorias e inspecciones (internas y externas) No se exige un procedimiento per se de Auditorias Internas 1.2 La investigación de la(s) causa(s) de las no conformidades. 1.3 Como establecer, implementar y realizar seguimiento a las acciones correctivas 2. Se mantienen los registros correspondientes.

28 R E Q U I S I T O S RESULTADO NA C N C CAPÍTULO XII: ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE 1. Se establecen los criterios para preservar la conformidad del producto que incluya: Identificación, Manipulación, Embalaje, Almacenamiento y Protección 2. Se realiza la rotación del producto durante su almacenamiento. CAPÍTULO XIII: PLANTA FÍSICA 1. Se asegura que la infraestructura y el ambiente de trabajo son los adecuados para lograr la conformidad del producto con los requisitos establecidos. 2. Se notifica al cliente el riesgo del producto en relación a su seguridad e impacto en el ambiente, cuando éste exista por su mal uso, manejo, instalación o disposición final

29 ANEXO 4.I FCP4-2.1 Elementos exigidos para el Sistema de Calidad de un proveedor (PyMES) de productos que desee obtener o mantener el sello de conformidad Marca FONDONORMA CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN PyMES NA= NO APLICA C= CONFORME NC= NO CONFORME R E Q U I S I T O S RESULTADO NA C NC CAPITULO I: ORGANIZACIÓN Y PERSONAL PARA LA CALIDAD 1. Se asegura que todas las responsabilidades y autoridades para el ensayo e inspección del producto están definidas, documentadas y Comunicadas. 2. Se aseguran las competencias requeridas para el personal que ejecuta ensayos y los registros de su educación, formación, Experiencia y habilidades. 3. Se tiene definido dentro de la organización el responsable del tratamiento de las cuestiones relativas al sello de conformidad y a las evaluaciones de producto, el cual debe tener la responsabilidad y autoridad para: 3.1. Hacer cumplir y respetar los requisitos de FONDONORMA en lo referente al sello de conformidad, es decir, el cumplimiento de las condiciones Particulares de Autorización Hacer o implantar los cambios necesarios en las instalaciones de ensayo o de los procedimientos de producción cuando lo requieran la norma de referencia del producto y los documentos relacionados del organismo certificación. CAPITULO II: IDENTIFICACIÓN Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO, ESTADO DE INSPECCIÓN Y ENSAYO 1. Se define, establece y mantiene desde la recepción de la materia prima hasta el embalaje del producto terminado: 1.1. La identificación 1.2. El seguimiento (trazabilidad) (cuando sea aplicable) 1.3. El estado de inspección y ensayo 1.4. Los criterios para preservar la conformidad, incluyendo la Manipulación, el almacenamiento y la protección. CAPITULO III: INSPECCIÓN Y ENSAYO 1. Se tienen documentados y se implementan los criterios de aceptación y rechazo, con base a la Norma Técnica Venezolana u otra de referencia aplicable al producto, para la inspección y ensayo en: 1.1. Recepción 1.2. Proceso 1.3. Producto Terminado 2. Se tienen establecidos procedimientos documentados para el ensayo de los productos (metodología), y los mismos se encuentran Disponibles para uso por los responsables de ejecutar dichos ensayos. 3. Se mantienen los registros correspondientes

30 R E Q U I S I T O S RESULTADO NA C NC CAPITULO IV: CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y ENSAYO 1. Se asegura que los equipos de inspección, medición y ensayo, utilizados en todas las fases de elaboración del producto, se les realiza mantenimiento, calibración y/o verificación a períodos definidos con métodos y criterios debidamente preestablecidos. Así mismo se asegura que los mismos son trazables a patrones de medición Nacional o internacionales. 2. Se asegura que las mediciones se realizan con equipos de inspección, medición y ensayo que cumplan con la capacidad requerida. 3.Se asegura la validez de las mediciones realizadas con equipos de inspección, medición y ensayo, cuando estos no están conformes con los requisitos de mantenimiento, calibración y/o verificación y capacidad requerida. 4. Se mantienen los registros correspondientes. 5. Los equipos de medición y ensayos se protegen adecuadamente contra los daños y deterioro durante su manipulación, mantenimiento y almacenamiento. CAPITULO V: PRODUCTO 1. Se conoce y se notifica al cliente la vida útil del producto (Cuando sea aplicable). 2. La marcación y rotulado del producto cumple con: 2.1. Norma Venezolana u otra (regional, internacional o extranjera) 2.2. Marco legal vigente (leyes, reglamentos, decretos, ordenanzas u otros) 3. Se proporciona al cliente las instrucciones para el uso del producto (Cuando sea aplicable). 4. Se asegura el cumplimiento de la garantía ofrecida y lo establecido en el marco legal vigente en la materia (Cuando sea aplicable). CAPITULO VI: CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME Y ACCIONES CORRECTIVAS 1. Se asegura la organización de: 1.1. La identificación y control de producto no conforme en cada fase de elaboración para prevenir su uso Se cuenta con un Registro de Quejas y/o Reclamos que evidencien su adecuado tratamiento 2. Se mantienen los registros correspondientes.

31 R E Q U I S I T O S RESULTADO NA C NC 06/02/2006

32 ANEXO 5

33 FCP13-1 Control de Modificaciones en la Síntesis Empresa: Marca FONDONORMA N Producto: N FECHA SECCIÓN PUNTO DESCRIPCIÓN Y MOTIVO DEL CAMBIO REVISADO Y APROBADO POR: FIRMA NOTA: Al acumularse 30 modificaciones se d e b e r á emitir una nueva edición de esta síntesis 18/09/2002

34 CONDICIONES PARTICULARES DE AUTORIZACIÓN No. Correspondiente a la Autorización otorgada por el Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA) Para el Uso de la MARCA FONDONORMA No. (Modelo de Sistema de Certificación No. 5, según ISO) Condiciones Particulares que debe cumplir la empresa domiciliada en. Estas Condiciones Particulares de Autorización Nº , regirán para la planta de la empresa mencionada, ubicada en durante la utilización del Sello de Calidad Marca FONDONORMA señalado en la Autorización arriba mencionada y descrita a continuación: PRODUCTO: TIPO(S) Y GRADOS; DIMENSIÓN: MARCA COMERCIAL NÚMERO Y TÍTULO DE LA NORMA DE REFERENCIA CON LA CUAL CUMPLE EL PRODUCTO: referida a Estas Condiciones Particulares de Autorización constan de cuatro (4) partes: - Cláusulas del Documento - Anexo A (Procedimientos de Control de la Calidad) - Anexo B (Aporte Anual a FONDONORMA) - Síntesis del Sistema de Control de la Calidad CLÁUSULAS DEL DOCUMENTO 1. GENERALIDADES 1.1. La empresa debe mantener los registros de la calidad de las actividades de inspección, medición, ensayos y cartas de control estadístico para el producto que ostenta la Marca FONDONORMA, en la forma aprobada por FONDONORMA La empresa debe mantener los registros de las actividades de calibración y/o verificación de los equipos de inspección, medición y ensayos, utilizados para la fabricación del producto que ostenta la Marca FONDONORMA, con la frecuencia establecida y considerando las recomendaciones del fabricante del equipo.

35 1.3. El poseedor legítimo de la Marca FONDONORMA, deberá mantenerse solvente con FONDONORMA, durante todo el período que dure la Autorización para el Uso de la Marca FONDONORMA correspondiente El poseedor legítimo de la Marca FONDONORMA, debe enviar a FONDONORMA, cuando se le requiera los datos de producción semestral concernientes al producto que ostenta dicha Marca dentro del tiempo que a continuación se señala: - Para el primer semestre del año, de enero a junio, antes del 31 de julio. - Para el segundo semestre del año, de julio a diciembre, antes del 31 de enero En el anexo A del presente documento, se especifican las características del Sistema de la Calidad, aprobado por FONDONORMA y que debe aplicar la empresa en la fabricación del producto que será distinguido con dicha Marca FONDONORMA, debe estudiar las modificaciones que a las condiciones establecidas en la presente Documentación, proponga la empresa y decidir la conveniencia o no de aceptar las modificaciones propuestas En el anexo "B" del presente documento, se establece el aporte que debe pagar la empresa por concepto de supervisión de la Marca FONDONORMA a FONDONORMA. Dicho Anexo se actualizara anualmente por parte de FONDONORMA y será difundido al poseedor legítimo de la Certificación. 2. EVALUACIÓN DEL PRODUCTO Y/O DEL SISTEMA DE CONTROL DE LA CALIDAD La empresa, debe suministrar a FONDONORMA, sin costo alguno, las muestras que se requieran para la realización de los ensayos necesarios para el Control de la Calidad del producto que ostenta la Marca FONDONORMA en laboratorios externos, FONDONORMA también puede adquirir las muestras del producto, en el mercado ofertante y podrá solicitar a la empresa certificada muestras adicionales para su evaluación y/o almacenamiento como testigo cuando se requiera. FONDONORMA, en cualquier momento dentro del período de vigencia de un sello de conformidad podrá solicitar a la empresa certificada muestras adicionales para ser ensayadas en un laboratorio externo, cuando posea evidencias (registros, reportes de ensayos en laboratorio de Planta) que le hagan dudar del cumplimiento del producto con la Norma de referencia respectiva, ó cuando la Gerencia de Certificación de FONDONORMA así lo requiera. En el caso de presentarse resultados negativos en las muestras mencionadas en el párrafo anterior, puede ameritarse tomar mayor cantidad de muestras. La empresa será responsable del traslado de las muestras al lugar elegido y de los gastos incurridos por dichos ensayos.