Controles de enfermedades infecciosas para análisis serológicos

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1 Bio-Rad Laboratories CONTROLES PARA ENFERMEDADES INFECCIOSAS Controles de enfermedades infecciosas para análisis serológicos Guía completa para la supervisión de los análisis de hepatitis, retrovirus, enfermedades de transmisión sexual y enfermedades congénitas

2 Índice Impacto de unos resultados inexactos en los pacientes y en el laboratorio...2 Por qué escoger los controles de calidad para enfermedades infecciosas de Bio-Rad?...3 Aseguramiento de la calidad en el laboratorio....4 Control efectivo de documentos con los sistemas de gestión de datos de CC de Unity...4 Diferencias importantes entre los controles de tercera opinión y los controles del kit... 5 Controles para instrumentos habituales de detección de enfermedades infecciosas... 6 Directrices del control valorado VIROTROL para métodos automáticos Controles de calidad para enfermedades infecciosas Hepatitis y retrovirus Enfermedades congénitas Enfermedades de transmisión sexual Enfermedades infecciosas específicas Soluciones de software y conectividad de Unity

3 Impacto de unos resultados inexactos en los pacientes y en el laboratorio Cada año, millones de personas se someten en todo el mundo a pruebas para detectar la presencia de enfermedades infecciosas, como el VIH y la hepatitis. La precisión de los resultados de las pruebas del laboratorio es un componente clave para controlar la propagación de la infección y supervisar la terapia. Los resultados de los controles deben cumplir con los criterios de aceptabilidad de los sistemas de análisis del laboratorio y, si procede, del fabricante antes de notificarse los resultados de las pruebas del paciente. CLIA Standard: Control procedures (f) Las consecuencias de notificar falsos positivos son obvias, pero las de notificar falsos negativos pueden ser igual de terribles si tenemos en cuenta que el paciente debería someterse a un tratamiento y realizar cambios en su estilo de vida. Utilizar los controles para enfermedades infecciosas de Bio-Rad como evaluación de tercera opinión, controles independientes, para sus sistemas de análisis contribuye a aportar mayor credibilidad y confianza a los resultados de las pruebas. Fuente: Centers for Disease Control and Prevention 2 Controles de calidad para análisis serológicos de enfermedades infecciosas

4 Por qué escoger los controles de calidad para enfermedades infecciosas de Bio-Rad? Nos avalan más de 30 años de experiencia en diagnósticos clínicos Bio-Rad Laboratories ofrece la línea más completa de controles de calidad para enfermedades infecciosas. Elija entre más de 25 productos que abarcan una amplia gama de análisis, incluidos hepatitis, retrovirus, enfermedades de transmisión sexual, enfermedades congénitas, paneles y otras pruebas específicas. Nuestros controles para enfermedades infecciosas se usan en una amplia variedad de sistemas de análisis y métodos, tales como sistemas automatizados para inmunoensayo, procesadores EIA y métodos manuales de EIA. Controles valorados VIROTROL Bio-Rad introdujo recientemente los primeros controles independientes de tercera opinión para retrovirus y hepatitis que proporcionan valores de ensayo específicos de lote para los sistemas automáticos más habituales. Estos nuevos controles valorados VIROTROL pueden ayudar al laboratorio a satisfacer necesidades concretas, como el cumplimiento de normativas y acreditaciones. Dónde pueden utilizarse nuestros controles? Bancos de sangre Laboratorios de salud pública Laboratorios de virología Laboratorios de referencia Departamentos de microbiología Departamentos de serología Departamentos de inmunología Bioquímica especializada Por qué los productos y servicios de Bio-Rad destacan frente a los de la competencia? Evaluación no sesgada de tercera opinión de los sistemas de análisis Disponibilidad de productos valorados Disponibilidad de comparaciones con grupos homogéneos en todo el mundo Multianalitos, líquidos, estables y listos para usar Soluciones de gestión de datos de CC desde el nivel básico hasta el avanzado No se utilizan azida sódica ni timerosal como conservantes 3

5 Aseguramiento de la calidad en el laboratorio Las normativas suelen proporcionar mucha información general sobre el control de calidad, pero no siempre ofrecen información específica, especialmente en lo que se refiere a los análisis de enfermedades infecciosas. Sin esta orientación específica, los laboratorios pueden llevar a cabo el nivel mínimo de control de calidad, o de emplear únicamente los controles que el fabricante incluye en el kit. Un laboratorio responsable, es consciente de la importancia de los análisis de enfermedades infecciosas. Establecer un sistema de control de calidad interno que incorpore controles de tercera opinión y una gestión de datos integral contribuirá a que el laboratorio asegure la calidad y la fiabilidad de los análisis de enfermedades infecciosas. El laboratorio debe diseñar sistemas internos de control de la calidad que verifiquen que se consigue la calidad esperada de los resultados. ISO 15189: Control efectivo de documentos con los sistemas de gestión de datos de CC de Unity Los inspectores o auditores del laboratorio, a menudo necesitan ver la documentación de los datos de CC que prueba la existencia de procedimientos adecuados de control de calidad. Sin embargo, la documentación y el seguimiento de los controles de calidad pueden llegar a ser una enorme carga en un laboratorio con gran volumen de trabajo. Bio-Rad proporciona soluciones de gestión de datos de CC que permiten optimizar el rendimiento del laboratorio. Es posible escoger entre una gama de reglas estadísticas sencillas o avanzadas, disponibles a través de Internet o instalando un software. Programa de Intercomparación Unity La participación en un programa interlaboratorios es extremadamente importante para los laboratorios que realizan pruebas de hepatitis, retrovirus, enfermedades de transmisión sexual y otras enfermedades infecciosas. Únase al Programa de Intercomparación Unity, la mayor comunidad mundial de usuarios de control de calidad. Compare sus datos con los de grupos homogéneos para aumentar la confianza en los resultados de las pruebas de los pacientes Ejemplo de informe de Unity Laboratorio Coordinador de CC Laboratorio Regional Asociado c/ Mayor, Villaciudad, Provincia Informe mundial VIROTROL III Lote Datos de: Caducidad lote: Fecha impresión: Página 1 Analito Métodos Unidades Temperatura Instrumento / Kit Reactivo Anti VHA-IgM Quimioluminiscencia Muestra/Punto de corte (Índice, ISR) Nivel 1 Mensual Acumulado Siemens Diagnostics Centaur/XP Series Reactivo dedicado Anti-HBc, IgM Quimioluminiscencia Muestra/Punto de corte (Índice, ISR) Media s CV N.º puntos N.º laboratorios 2,48 0,181 7, ,42 0,230 9, Siemens Diagnostics Centaur/XP Series Reactivo dedicado Media s CV N.º puntos N.º laboratorios 1,96 0,134 6, ,98 0,214 10, Controles de calidad para análisis serológicos de enfermedades infecciosas

6 Diferencias importantes entre los controles de tercera opinión y los controles del kit Controles del kit Pueden ser del mismo material que los calibradores Son específicos para cada lote de kit o reactivo Puede que no identifiquen desplazamientos o cambios entre lotes de reactivos Pueden utilizarse para calcular el valor de punto de corte del ensayo Los niveles suelen estar bastante por encima o por debajo del valor de punto de corte del ensayo Los frecuentes cambios de lote no permiten el seguimiento a largo plazo Pueden no ser similares a las muestras de pacientes Controles de tercera opinión o independientes Son diferentes de los calibradores del kit Son independientes del lote de kit o reactivo Identifican desplazamientos o cambios entre lotes de reactivos Se han concebido para dar seguimiento a la precisión del sistema de análisis Los niveles suelen estar dirigidos para ser reactivos dentro de un rango relevante Puede utilizarse un mismo lote de control con varios lotes de reactivo, lo cual permite un seguimiento a largo plazo del funcionamiento del ensayo El control puede ser tratado igual que una muestra de paciente Controles del kit Muestras de pacientes Los desplazamientos o cambios entre lotes de reactivos podrían modificar los resultados de las pruebas de los pacientes. Controles de tercera opinión PositivO Punto de corte NEgATIVO Lote de reactivo 1 Lote de reactivo 2 Lote de reactivo 3 Los controles siempre deben ensayarse con nuevos lotes de reactivo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los controles del kit generalmente se utilizan como parte del proceso para la determinación del valor de punto de corte (valor discriminante) del ensayo, y son específicos para cada nuevo lote de reactivos. Los controles de tercera opinión son independientes de los lotes de reactivo y, por tanto, pueden detectar desplazamientos o cambios que tal vez no identificarían los controles del kit. En la imagen superior, los controles del kit correspondientes al lote 2 del reactivo no identificaron un cambio de la sensibilidad, cuya consecuencia fue un desplazamiento en los resultados de la muestra de paciente y en los controles de tercera opinión. Sin controles de tercera opinión, una situación como esta podría hacer que el laboratorio notificara resultados incorrectos. 5

7 Controles para instrumentos habituales de detección de enfermedades infecciosas Controles positivos Controles nositivos VIROTROL I VIROTROL II / VIROTROL III VIROTROL IV VIROTROL HIV-2 VIROTROL HIV-1 Ag Fabricante/Instrumento Abbott Diagnostics ARCHITECT Series AxSYM PRISM Beckman Coulter Access Series/LX i/unicel Dxl Olympus PK TP System BioMérieux VIDAS Bio-Rad Laboratories Evolis DiaSorin LIAISON ETI-MAX Systems Diesse Chorus Line Ortho Clincal Diagnostics VITROS ECi Roche Diagnostics Elecsys Systems Siemens ADVIA Centaur Series IMMULITE Series Los controles que aquí se enumeran incluyen analitos que pueden ser adecuados para su uso en los sistemas de análisis indicados. El contenido se proporciona como orientación y únicamente con fines informativos. Los resultados y las características específicas de funcionamiento pueden variar con los kits de análisis y los procedimientos de ensayo de distintos fabricantes, distintos lotes del mismo kit de análisis y diferentes lotes del material de control. Puede que no todos los productos estén disponibles en todos los países. Consulte en el prospecto del producto sus garantías actuales o póngase en contacto con el representante de Bio-Rad si desea más información. *Disponible en configuraciones valoradas o no valoradas. VIROTROL ToRCH VIROTROL ToRCH-M Liquichek ToRCH Plus (Positivo)* Liquichek ToRCH Plus IgM (Positivo) VIROTROL MuMZ VIROTROL Syphilis Total VIROTROL EBV PyloriTrol VIROTROL Chagas VIROTROL Lyme VIROCLEAR VIROCLEAR ToRCH Liquichek ToRCH Plus (Negativo) Liquichek ToRCH Plus IgM (Negativo) VIROCLEAR EBV 6 Controles de calidad para análisis serológicos de enfermedades infecciosas

8 Guía del control valorado VIROTROL para métodos automáticos Sumamente adecuado Baja reactividad o en situación de riesgo Instrumento/Ensayos Alta reactividad No reactivo Assayed VIROTROL I-E Assayed VIROTROL I-F Assayed VIROTROL I-C Assayed VIROTROL II-A Assayed VIROTROL II-B Abbott AxSYM AUSAB (Anti-HBs) HAVAB 2.0 (Anti-HAV) HIV-1/2 g0 HIV Ag/Ab Combo HCV Version 3.0 CORE 2.0 HBsAg (V2) Abbott ARCHITECT AUSAB (Anti-HBs) HAVAB 2.0 (Anti-HAV) HIV Ag/Ab Combo Anti-HCV Anti-HBc II HBsAg Beckman Coulter Access /2/UniCel DxI HIV-1/2 (Bio-Rad) HIV Combo (Bio-Rad) HCV Ab Plus (Bio-Rad) HBsAg HBcAb Anti-HAV Ortho VITROS ECi / ECiQ / VITROS 3600 / VITROS 5600 Anti-HIV Anti-HCV Anti-HBc HBsAg Anti-HBs Anti-HAV Roche Elecsys 2010 /Modular E170 Anti-HAV Anti-HBs HIV Combi (Ag/Ab) Anti-HBc HBsAg HBsAg II Siemens ADVIA Centaur Series Anti-HBs Anti-HAV HIV 1/0/2 (HIV) HCV HBcTotal (ahbct) HBsAg Siemens BEP III /BEP 2000 /Enzygnost Anti-HBs Anti-HAV El funcionamiento puede variar según los lotes concretos del control o los kits de análisis de los fabricantes. Consulte el prospecto del producto específico del lote si desea información detallada sobre el funcionamiento. Utilice VIROCLEAR como control complementario no valorado y no reactivo. 7

9 Hepatitis y retrovirus VIROCLEAR Para uso como control de calidad no valorado y no reactivo. No reactivo para analitos habituales en las pruebas de hepatitis, retrovirus, sífilis y anticuerpos del CMV. No reactivo para múltiples analitos a fin de permitir la consolidación del producto 3 años de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C No reactivo para: HBsAg HBeAg HBc-IgM VHA-IgM Anti VIH-1 Anti VIH-2 Anti HTLV-I Anti HTLV-II Anti HBs Anti HBc Anti HBe Anti VHC Anti VHA Anti VHD Anti CMV Anticuerpos no treponémicos (reagina para detección de sífilis) Treponema pallidum IgG Treponema pallidum IgM VIROTROL I Para uso como control de calidad no valorado con ensayos para la detección del antígeno de superficie de la hepatitis B, anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Humana Tipo 1, anticuerpos del Virus linfotrófico T humano Tipo I, anticuerpos frente al antígeno core del virus de la hepatitis B, anticuerpos del virus de la hepatitis C y anticuerpos del citomegalovirus. 3 años de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C HBsAg Anti VIH-1 Anti HTLV-I Anti HBc Anti VHC Anti CMV VIROTROL II de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B y anticuerpos del virus de la hepatitis A. 3 años de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C Anti HBs Anti VHA 8 Controles de calidad para análisis serológicos de enfermedades infecciosas

10 VIROTROL III del antígeno e del virus de la hepatitis B, anticuerpos Inmunoglobulina M del antígeno core del virus de la hepatitis B, anticuerpos Inmunoglobulina M del virus de la hepatitis A y anticuerpos totales del virus de la hepatitis A. 3 años de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C HBeAg HBc-IgM VHA-IgM Anti VHA VIROTROL IV de anticuerpos del antígeno e del virus de la hepatitis B. 18 meses de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C Analito Anti HBe VIROTROL HIV-2 de anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Humana Tipo meses de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C Analito Anti VIH-2 VIROTROL HIV-1 Ag de antígenos del Virus de Inmunodeficiencia Humana Tipo meses de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C Analito VIH-1 Ag 9

11 Assayed VIROTROL I-E Sumamente adecuado para uso con sistemas Beckman Coulter Access / Access 2/UniCel DxI y Roche Elecsys /MODULAR Systems. Assayed VIROTROL I-F Sumamente adecuado para uso con sistemas Abbott AxSYM y ARCHITECT Systems y Ortho VITROS ECi/3600/5600 Assayed VIROTROL I-C Sumamente adecuado para uso con Siemens ADVIA Centaur Series Para uso como controles de calidad valorados con métodos para la detección del antígeno de superficie de la hepatitis B, anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Humana Tipo 1, anticuerpos del virus de la hepatitis C y anticuerpos frente al antígeno core del virus de la hepatitis B. Evaluación independiente sin sesgos Control multianalitos que permite la consolidación del producto Práctica fórmula líquida que elimina la posible variabilidad en la reconstitución 3 años de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C Uso con control negativo VIROCLEAR (no valorado) HBsAg Anti VIH-1 Anti VHC Anti HBc Anti HTLV-I* Anti CMV* * No se proporcionan valores Assayed VIROTROL II-A Para uso con Abbott AxSYM y Ortho VITROS ECi Assayed VIROTROL II-B Para uso con Abbott ARCHITECT Systems, Siemens ADVIA Centaur Series, Roche Elecsys /MODULAR Systems, Siemens BEP 2000/Enzygnost y Beckman Coulter Access /Access 2/UniCel DxI Para uso como controles de calidad valorados con métodos para la detección de anticuerpos frente al antígeno de superficie de la hepatitis B y total de anticuerpos del virus de la hepatitis A. Evaluación independiente sin sesgos Control multianalitos que permite la consolidación del producto Práctica fórmula líquida que elimina la posible variabilidad en la reconstitución 3 años de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C Uso con control negativo VIROCLEAR (no valorado) Anti HBs Anti VHA 10 Controles de calidad para análisis serológicos de enfermedades infecciosas

12 Enfermedades congénitas VIROTROL ToRCH de anticuerpos IgG de Toxoplasma gondii, anticuerpos IgG del virus de la rubéola, anticuerpos IgG del citomegalovirus y anticuerpos IgG del Virus del Herpes simple Tipos 1 y 2. Toxoplasma gondii IgG Rubéola IgG Citomegalovirus IgG Virus del Herpes simple Tipo 1 (VHS-1) IgG Virus del Herpes simple Tipo 2 (VHS-2) IgG VIROTROL ToRCH-M de anticuerpos IgG e IgM de Toxoplasma gondii, anticuerpos IgG e IgM del virus de la rubéola, anticuerpos IgG e IgM del citomegalovirus y anticuerpos IgG del Virus del Herpes simple Tipos 1 y 2. Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM Rubéola IgG Rubéola IgM Citomegalovirus IgG Citomegalovirus IgM Virus del Herpes simple Tipo 1 (VHS-1) IgG Virus del Herpes simple Tipo 2 (VHS-2) IgG VIROCLEAR ToRCH Para uso como control de calidad no valorado y no reactivo con ensayos para la detección de anticuerpos IgG e IgM de Toxoplasma gondii, anticuerpos IgG e IgM del virus de la rubéola, anticuerpos IgG e IgM del citomegalovirus y anticuerpos IgG e IgM del Virus del Herpes simple Tipos 1 y 2. No reactivo para: Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM Rubéola IgG Rubéola IgM Citomegalovirus IgG Citomegalovirus IgM Virus del Herpes simple Tipo 1 (VHS-1) IgG Virus del Herpes simple Tipo 1 (VHS-1) IgM Virus del Herpes simple Tipo 2 (VHS-2) IgG Virus del Herpes simple Tipo 2 (VHS-2) IgM 11

13 Liquichek ToRCH Plus Control Control líquido de dos niveles que se utiliza para supervisar el funcionamiento de los instrumentos y métodos serológicos más utilizados. Un control positivo y otro negativo permiten supervisar el funcionamiento del sistema de análisis a niveles críticos de toma de decisiones. Control líquido basado en suero humano. 3 años de vida de almacenamiento a una temperatura entre 2 y 8 C Controles positivos y negativos envasados individualmente Configuraciones valoradas y no valoradas disponibles Toxoplasma gondii IgG Virus de la rubéola IgG Citomegalovirus (CMV) IgG Virus del Herpes simple Tipo 1 (VHS-1) IgG Virus del Herpes simple Tipo 2 (VHS-2) IgG Virus de Epstein-Barr (VCA) IgG Virus de la varicela zóster (VZV) IgG Helicobacter pylori IgG Treponema pallidum (sífilis) IgG RPR para detección de sífilis Liquichek ToRCH Plus IgM Control Control líquido no valorado de dos niveles que se utiliza para supervisar el funcionamiento de los métodos de inmunoensayo para detectar anticuerpos IgM en el grupo de analitos ToRCH. Control líquido basado en suero humano. Controles positivos y negativos envasados individualmente 3 años de vida de almacenamiento a una temperatura entre -20 y -70 C Toxoplasma gondii IgM Virus de la rubéola IgM Citomegalovirus (CMV) IgM Virus del Herpes simple Tipo 1 (VHS-1) IgM Virus del Herpes simple Tipo 2 (VHS-2) IgM VIROTROL MuMZ de anticuerpos IgG del virus de la parotiditis, anticuerpos IgG del virus del sarampión y anticuerpos IgG del virus de la varicela zóster. Virus de la parotiditis IgG Virus del sarampión IgG Virus de la varicela zóster (VZV) IgG 12 Controles de calidad para análisis serológicos de enfermedades infecciosas

14 Enfermedades de transmisión sexual VIROTROL Syphilis Total de anticuerpos Inmunoglobulina G e Inmunoglobulina M de Treponema pallidum y anticuerpos no treponémicos. Anticuerpos no treponémicos (reagina para detección de sífilis) Treponema pallidum IgG Treponema pallidum IgM Enfermedades infecciosas específicas VIROTROL EBV de anticuerpos IgG e IgM del antígeno de la cápside vírica del virus de Epstein-Barr y anticuerpos IgG del antígeno nuclear del virus de Epstein-Barr. Virus de Epstein-Barr (VCA) IgG Virus de Epstein-Barr (VCA) IgM EBNA IgG VIROCLEAR EBV Para uso como control de calidad no reactivo y no valorado con ensayos para la detección de anticuerpos IgG e IgM del antígeno de la cápside vírica del virus de Epstein-Barr, anticuerpos IgG del antígeno temprano y anticuerpos IgG del antígeno polipeptídico nuclear del virus de Epstein-Barr. No reactivo para: Virus de Epstein-Barr (VCA) IgG Virus de Epstein-Barr (VCA) IgM EBV ES IgG EBNA IgG 13

15 PyloriTrol de anticuerpos IgG de Helicobacter pylori. Analito Helicobacter pylori IgG VIROTROL Chagas Control de calidad no valorado reactivo para uso con ensayos para la detección cualitativa de anticuerpos de Trypanosoma cruzi (T. cruzi) en suero o plasma humanos. T. cruzi se suele asociar con la enfermedad de Chagas. Analito Trypanosoma cruzi (T. cruzi) VIROTROL Lyme de anticuerpos IgG de Borrelia burgdorferi. Analito Borrelia burgdorferi IgG 14 Controles de calidad para análisis serológicos de enfermedades infecciosas

16 Elija entre cuatro soluciones Unity Bio-Rad Laboratories ofrece varias opciones para participar en el Programa de Intercomparación Unity. Consulte la tabla de comparación de productos que figura más abajo para averiguar cuál es la solución más adecuada para su laboratorio. Las soluciones a través de Internet, como UnityWeb y Unity Real Time online, eliminan la necesidad de instalar y actualizar el software localmente en el laboratorio, y reducen la cantidad de asistencia que debe proporcionar el personal informático del centro. Las soluciones basadas en un software instalado, como Unity Real Time, son adecuadas si la conexión a Internet no es idónea o cuando el laboratorio prefiere mantener el software de forma local. Más información? Descubra la versatilidad de las soluciones Unity en Opciones de usuario básico Opciones de usuario avanzado UnityWeb Unity Real Time Unity Real Time LT online Unity Real Time Tipo de solución Servicio Web (a través de Internet) X X Software instalado X X Informes del Programa de Intercomparación Unity Informes mensuales X X X X Informes InstantQC X X X X Informes y gráficos básicos intralaboratorio Reglas de Westgard X X X X Gráficos e informes diversos X X X X Funciones adicionales Westgard Advisor (se vende por separado) X X X Revisión a nivel de operador X X X Revisión de datos a nivel de operador y supervisor X X Objetivos analíticos X X Comparación dinámica de conjuntos de datos Plataforma de base de datos X X Mantenida por Bio-Rad X X Instalada en el PC del laboratorio X X Conectividad (se vende por separado) WebConnect X X UnityConnect X X X X 15

17 Unity Real Time Solución avanzada de gestión de datos de CC para usuarios locales u online Facilita el cumplimiento de las normas CLIA e ISO Mejora la revisión de resultados de CC a nivel de operador y supervisor. Aplica las mejores reglas de CC cuando se utiliza con Westgard Advisor. Realiza la validación de ensayos con exhaustivos registros de auditoría. Ggráficos e informes avanzados para el análisis de los datos. Reduce las repeticiones innecesarias con las opciones de objetivos analíticos. Módulo RiLiBÄK Advisor para cumplir con las normas alemanas. Importación de datos de CC desde el SIL (Sistema de Información del Laboratorio), middleware o instrumento (opcional). UnityWeb y Unity Real Time LT Soluciones básicas de gestión de datos de CC Reglas básicas de CC, gráficos e informes. Fácil actualización a Unity Real Time para conseguir herramientas y funciones más avanzadas. Importación de datos de CC desde el SIL (Sistema de Información del Laboratorio), middleware o instrumento (opcional). Sin instalación de software en el caso de UnityWeb. Westgard Advisor Módulo para la selección automática de reglas de CC Recomienda y aplica automáticamente las mejores reglas de CC mediante una tecnología patentada. Sencillas funciones de selección automática de reglas paso a paso. Reduce los falsos rechazos y la desensibilización a los falsos indicadores de error. Ahorra tiempo y dinero al reducir las repeticiones innecesarias y las tareas de resolución de errores. Mejora la calidad del análisis en el laboratorio al seleccionar las reglas óptimas de CC. Disponible como módulo opcional con las soluciones de gestión de datos de CC de Unity. Importación automática de datos al software de Unity UnityConnect Solución de conectividad que permite importar de forma rápida y fácil los datos de CC desde sistemas SIL, middleware o instrumentos al software y los servicios de Unity en Internet. Elimina la entrada manual de los datos de CC. Permite utilizar los informes estándares de CC de los sistemas SIL. Permite la importación automática de los datos. Proporciona conexión en tiempo real. Transparente para el flujo de datos al sistema SIL. Captura y analiza los datos de CC de forma económica desde instrumentos de laboratorio no conectados a SIL. Hardware de conexión opcional fácil de instalar. Elija entre conexiones de software, en serie, vía Ethernet e inalámbrica. WebConnect Solución de conectividad a través de Internet que permite a los laboratorios importar fácilmente los datos de CC desde sistemas SIL, middleware o instrumentos directamente a Unity Real Time online o UnityWeb. Elimina la entrada manual de los datos. Permite utilizar los informes estándares de CC de los sistemas SIL. Sin instalación de software. 16 Controles de calidad para análisis serológicos de enfermedades infecciosas

18 CONTROLES PARA ENFERMEDADES INFECCIOSAS Información para los pedidos N. de catálogo Nombre de producto Cantidad Hepatitis y retrovirus VIROCLEAR Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Nivel único / Tubo x 4 ml VIROTROL I Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Nivel único / Tubo x 4 ml VIROTROL II Nivel único / Botella con gotero x 5 ml VIROTROL III Nivel único / Botella con gotero x 5 ml VIROTROL IV Nivel único / Botella con gotero x 5 ml VIROTROL HIV Nivel único / Botella con gotero x 5 ml VIROTROL HIV-1 Ag Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Assayed VIROTROL I-E Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Assayed VIROTROL I-F Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Assayed VIROTROL I-C Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Assayed VIROTROL II-A Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Assayed VIROTROL II-B Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Enfermedades de transmisión sexual VIROTROL Syphilis Total Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Puede que no todos los productos estén disponibles en todos los países. Los controles valorados para enfermedades infecciosas están disponibles únicamente fuera de Estados Unidos. Consulte en el prospecto de los lotes actualmente disponibles las garantías de estabilidad y analitos específicos. N. de catálogo Nombre de producto Cantidad Enfermedades congénitas VIROTROL ToRCH Nivel único / Botella con gotero x 5 ml VIROTROL ToRCH-M Nivel único / Botella con gotero x 5 ml VIROCLEAR ToRCH Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Liquichek ToRCH Plus Control 227 Positivo, valorado x 3 ml 227X MiniPak positivo valorado x 3 ml 228 Negativo... 3 x 3 ml 228X MiniPak negativo x 3 ml Liquichek ToRCH Plus IgM Control 229 Positivo... 3 x 2 ml 229PX MiniPak positivo x 2 ml 230 Negativo... 3 x 2 ml 230NX MiniPak negativo x 2 ml VIROTROL MuMZ Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Enfermedades infecciosas específicas VIROTROL EBV Nivel único / Botella con gotero x 5 ml VIROCLEAR EBV Nivel único / Botella con gotero x 5 ml PyloriTrol Nivel único / Botella con gotero x 5 ml VIROTROL Chagas Nivel único / Tubo... 5 x 4 ml 00125X MiniPak nivel único x 4 ml VIROTROL Lyme Nivel único / Botella con gotero x 5 ml Para obtener más información, póngase en contacto con la oficina de Bio-Rad más próxima o visite nuestro sitio web en Clinical Diagnostics Group Website Australia Austria Belgium Brazil Canada China Czech Republic Denmark Finland France Germany +49-(0) Greece Hong Kong Hungary India Israel Italy Japan Korea Mexico +52 (55) The Netherlands New Zealand Norway Poland Portugal Russia Singapore South Africa Spain Sweden Switzerland Taiwan Thailand United Kingdom +44-(0) ARCHITECT, AUSAB, AxSYM, CORE, HAVAB y PRISM son marcas comerciales de Abbott Laboratories. Access, LX, PK TP y UniCel son marcas comerciales de Beckman Coulter, Inc. VIDAS es marca comercial de biomérieux SA. LIAISON es marca comercial de DiaSorin. VITROS es marca comercial de Ortho Clinical Diagnostics, Inc. Elecsys es marca comercial de Roche Diagnostics. ADVIA, BEP, Centaur, Enzygnost e Immulite son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics, Inc Bio-Rad Laboratories, Inc. 04/12 QSD Q-1565E-ES