Virus Hepatitis B. Confirmación HBsAg

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1 Virus Hepatitis B Confirmación HBsAg Dr. Eliecer Villagra Cornejo Sección Virus Hepáticos y Emergentes Subdepartamento Enfermedades Virales Laboratorio Biomédico Nacional de Referencia.

2 Virus Hepatitis B Antígeno e (HBeAg) Antígeno core (HBcAg) Antígenos de superficie (HBsAg) ADN ADN Polimerasa

3 Generalidades La hepatitis B es una enfermedad causada por VHB. Alrededor de 400 millones de personas persisten con una infección crónica, con riesgo de evolucionar a falla hepática, cirrosis y carcinoma hepatocelular Se estima que al año, es responsable de un millón de muertes

4 Prevalencia en Chile Es una enfermedad de distribución universal que se presenta en forma endémica en todo el mundo, en nuestro país la endemia es baja La prevalencia de HBsAg (+), estimada para la población adulta chilena de 17 a 45 años de edad es de 0.15% (*). *Ministerio de Salud de Chile. Encuesta Nacional de Salud 2009.

5 Evolución de la infección por VHB Niños 98% Crónico 2% Aguda Adultos 1-10% Crónico 90-99% Agudo

6 Métodos diagnósticos VHB Test Rápido: Inmunocromatografía Detección de Antígeno Dispositivos individuales Inmunoensayo: EIA y CLIA Detección Antígeno o Anticuerpo Pueden ser automatizados, semiautomatizados o manual. Nucleic Acid Testing (NAT) Detección de partículas del ADN viral, independientemente de la fase de la enfermedad

7 Serología Algoritmo Confirmación HBsAg Antígeno de superficie (HBsAg) Anti-Core Total (Anti-HBc total) Neutralización HBsAg

8 Titulo Perfil serológico de los marcadores (Fase Aguda) Síntomas ADN HBeAg HBsAg Anti-HBe Anti-HBc Total Semanas post a la exposición

9 Titulo Perfil serológico de los marcadores (Fase Crónica) HBeAg Anti-HBe ADN HBsAg Anti-HBc Total Años Semanas post a la exposición

10 Marcadores virales Marcadores Período incubación Inf. aguda Inf. pasada/ resuelta Inf. crónica Vacunación HBsAg ± Anti-HBs Anti-HBc Total - ± Anti-HBc IgM ±* - HBeAg ± + - ± - Anti-HBe - - ± ± - * Puede encontrarse positivo en individuos crónicos. vacunación reciente VHB (1-2 semanas), los test pueden dar un falso positivo.

11 Resultado Confirmación HBsAg *

12 1600 Número de muestras Confirmadas Positivas HBsAg según región de procedencia, *

13 2000 Número de muestras Confirmadas Positivas HBsAg según género, * Femenino Sin antecedente Masculino

14 100 Muestras ingresadas a Confirmar HBsAg por edad, *

15 Numero de muestras recibidas y Confirmadas NEGATIVO NO CONCLUYENTE POSITIVO BANCO DE SANGRE LABORATORIO CLINICO Numero de muestras recibidas y Confirmadas * NEGATIVO NO CONCLUYENTE POSITIVO BANCO DE SANGRE LABORATORIO CLINICO

16 Resultado de confirmacion HBsAg * 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% POSITIVO NO CONCLUYENTE NEGATIVO

17 Numero de Muestras con Observacion en el Resultado * (N=630) 12% (N=75) 2% 0% 6% (N=37) 45% (N=281) 28% (N=175) 5% (N=34) 2012 * 2012 NRFA 2012 RMA 2013 * 2013 NRFA 2013 RMA 2014 * 2014 RMA 2%

18 Algoritmo confirmación de HBsAg Doble Tamizaje HBsAg Tamizaje HBsAg A Reactividad Reactividad < Anti-HB Core Total Anti-HB Core Total Técnica Confirmatoria A Informe: HBsAg Informe: No concluyente Informe: HBsAg

19 Algoritmo confirmación de HBsAg Doble Tamizaje HBsAg Tamizaje HBsAg A Reactividad Reactividad < Anti-HB Core Total Anti-HB Core Total Técnica Confirmatoria A Informe: HBsAg Informe: No concluyente Informe: HBsAg

20 Algoritmo confirmación de HBsAg Doble Tamizaje HBsAg Tamizaje HBsAg A Reactividad Reactividad < Anti-HB Core Total Anti-HB Core Total Técnica Confirmatoria A Informe: HBsAg Informe: No concluyente Informe: HBsAg

21 Algoritmo confirmación de HBsAg Doble Tamizaje HBsAg Tamizaje HBsAg A Reactividad Reactividad < Anti-HB Core Total Anti-HB Core Total Técnica Confirmatoria A Informe: HBsAg Informe: No concluyente Informe: HBsAg

22 Algoritmo confirmación de HBsAg Doble Tamizaje HBsAg Tamizaje HBsAg A Reactividad Reactividad < Anti-HB Core Total Anti-HB Core Total Técnica Confirmatoria A Informe: HBsAg Informe: No concluyente Informe: HBsAg

23 EVALUACIÓN TECNICAS COMERCIALES DE HBsAg (1) TECNICA FABRICANTE RECOMENDADO BS LAB. Murex HBsAg version 3 Murex X X Bioelisa HBsAg Biokit S.A. X X HBsAg Uni Form II Organon Teknika X X IMX HBsAg Abbott X X Merck Magia HBsAg Biotrol Diagnostic X X ETI-MAK-4 (HBsAg) Dia Sorin s.r.l. X X Inmulite (**) Diagnostic Products Corporation Hepatitis B sag/eag (**) Glaxo SmithKline X Hepatitis B (HBsAg) Elisa Wiener Lab. X X X X

24 EVALUACIÓN TECNICAS COMERCIALES DE HBsAg (2) AÑO TECNICA FABRICANTE RECOMENDADO BS LAB Axsym System HBsAg Abbott X X 1999 HBsAg ELISA Test System3 Ortho X X 2000 Cobas core HBsAg II EIA Roche X X 2001 Vitros Kit HBsAg Ortho X X 2003 Bioelisa HBsAg colour Biokit S. A. X X 2003 VIDAS HBsAg Ultra Biomerieux X X 2004 Monolisa AgHBs Plus Bio-Rad X X

25 EVALUACIÓN TECNICAS COMERCIALES DE HBsAg (3) AÑO TECNICA FABRICANTE BS RECOMENDADO 2004 Monolisa HBsAg Ultra Bio Rad X X 2005 Architect HBsAg Abbott X X 2005 Hepanostika HBsAg Ultra Biomerieux X X 2007 Vikia HBsAg (**) Biomerieux X X 2008 Smart Comb HBsAg (**) Orgenics Ltd. X X 2008 Cobas-Elecsys HBsAg Roche X X 2008 Boioelisa HBsAg 3.0 Biokit S.A. X X 2012 Architect HBsAg II * Abbott X X 2013 Liaison XL Murex HBsAg Quant DiaSorin X X LAB.

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