DALLAPASMO METILBROMURO DE HOMATROPINA. Gotas. Metilbromuro de Homatropina 0,4 g.

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1 DALLAPASMO METILBROMURO DE HOMATROPINA Gotas Industria Argentina Venta bajo receta FORMULA Cada 100 ml contienen : Metilbromuro de Homatropina 0,4 g. Excipientes : Nipagin - Agua purificada c.s.p. 100 ml. ACCION TERAPEUTICA Antimuscarínico. INDICACIONES Estados espasmódicos del intestino en adultos y niños mayores de 12 años de edad. No uasar para el cólico infantil. ACCION FARMACOLOGICA Anticolinérgico: El metil bromuro de homatropina inhibe competitivamente los receptores muscarínicos de la acetilcolina. A dosis bajas provoca inhibición de las secreciones (sequedad de mucosa/dificultad al hablar o tragar), midriasis (fotofobia), paralisis de la acomodación del cristalino (visión borrosa) y taquicardia. A dosis altas disminuye la motilidad de los tractos urinario (retención urinaria) y gastrointestinal (constipación/efecto antiespasmódico) y en menor medida la motilidad biliar. Tiene un efecto despreciable sobre el músculo uterino.

2 Produce un leve bloqueo de receptores nicotínicos, por lo cual se contraindica en miastenia gravis. Esto puede ser responsable de algunos reportes de cansancio como efecto adverso, además se evidencia en intoxicaciones. FARMACOCINETICA Los compuestos de amonio cuaternario, como el metil bromuro de homatropina, tienen una pobre biodisponibilidad oral y un bajo pasaje de la barrera hematoencefalica. Se supone que la eliminación sería renal y fecal. POSOLOGIA / DOSIFICACION Dosis usual en Adultos y adolescentes : 4 mg (equivalen a 30 gotas), vía oral, 3 ó 4 veces por día. Geriatría : igual dosis que los adultos. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la homatropina o a otros alcaloides de la belladona. Glaucoma. Hipertrofia de próstata, tendencia a la retención urinaria. Atonía intestinal, íleo paralítico u obstructivo. Colitis ulcerosa. Miastenia gravis. Monitoreo de pacientes: Se recomienda hacer determinaciones de la presión intraocular, a intervalos periódicos, dado que esta medicación puede aumentar la presión intraocular por producir midriasis. PRECAUCIONES Los antimuscarínicos aumentan la frecuencia y la conducción cardíaca, lo cual es especialmente desfavorable en las siguientes condiciones: tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca, cirugía cardíaca, hipertensión, isquemia miocárdica, estenosis mitral.

3 Los antimuscarínicos tienden a relajar el esfínter esofágico inferior, por lo que deberían evitarse en pacientes con reflujo gastroesofágico o hernia hiatal. Puede requerirse una disminución de dosis en pacientes con síndrome de Down. Sensibilidad cruzada: pacientes sensibles a un alcaloide de la belladona o derivados, pueden ser sensibles a otros alcaloides de la belladona o derivados. Embarazo: No hay estudios adecuados en humanos. Lactancia: Si bien no se conoce si el metilbromuro de homatropina se excreta en la leche materna, se recomienda precaución ya que los lactantes son muy sensibles a los anticolinérgicos. Los anticolinérgicos inhiben la lactancia. Pediatría: Se sabe que los niños son más susceptibles a los efectos tóxicos de los anticolinérgicos (ej. A la hipertermia, etc.). No hay suficiente evidencia de seguridad y efectividad con metilbromuro de homatropina en niños, por lo cual se recomienda no usarlo en menores de 12 años. Ancianos: pueden responder a la dosis usual con excitación, agitación, somnolencia o confusión. Estos pacientes son especialmente susceptibles a los efectos adversos tales como constipación, sequedad de boca y retención urinaria. Si ocurren estos efectos y continúan o son severos es probable que haya que suspender la medicación. También se recomienda precaución por el peligro de la precipitación de un glaucoma no diagnosticado. INTERACCIONES CON DROGAS Con antidiarreicos absorbentes o antiácidos: disminuyen la absorción del anticolinérgico. Con otras medicaciones que tengan efecto antimuscarínico o con analgésicos opioides: constipación severa, e incluso íleo paralítico. Al inhibir la secreción ácida gástrica aumentan el ph y disminuyen la absorción de ketoconazol e itraconazol. Aumenta la toxicidad gastrointestinal de los suplementos orales de potasio.

4 Alteración de valores de Laboratorio Test de secreción ácida gástrica: el uso concurrente de anticolinérgicos puede antagonizar los efectos de pentagastrina o histamina en la evaluación de la función secretora ácida gástrica. ADVERTENCIAS Su uso en pacientes con colitis ulcerosa puede ocasionar megacolon tóxico. Puede causar íleo paralítico. No debe administrarse a personas con glaucoma de ángulo estrecho, ya que podría precipitar un ataque agudo. En el glaucoma de ángulo abierto puede requerirse ajustar la medicación. En pacientes con estenosis píloro-duodenal puede causar obstrucción y retención gástrica. Al inhibir la sudoración puede causar aumento de la temperatura corporal, por lo que debe tenerse precaución en épocas de calor, especialmente en personas con fiebre. EFECTOS ADVERSOS Cuando los anticolinérgicos son administrados especialmente a niños donde la temperatura ambiente es alta, existe el riesgo de un aumento rápido de la temperatura corporal por supresión de la actividad de la glándula sudorípara. Las dosis necesarias para el efecto antiespasmódico habitualmente tienen efectos colaterales como: sequedad de mucosas, dificultad al hablar o tragar, fotofobia, visión borrosa, taquicardia, retención urinaria, constipación. Otras: rash por hipersensibilidad, aumento de la presión intraocular, cefalea, cansancio, hipertensión ortostática. Pacientes ancianos o debilitados pueden responder a la dosis usual con excitación, agitación, somnolencia o confusión.

5 Sobredosis Los que requieren atención médica: Visión borrosa, inestabilidad, confusión, dificultad al respirar, vértigo, somnolencia severa, sequedad de boca nariz y garganta severa, latidos rápidos, fiebre, alucinaciones, cansancio severo, excitación inusual, nerviosismo, inquietud o irritabilidad, sequedad, irritación o enrojecimiento de la piel. De incidencia rara: reacción alérgica, confusión, aumento de la presión intraocular. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano para efectuar los tratamientos específicos, o comunicarse con los centros de Toxicología : Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez (011) / Hospital A. Posadas (011) y PRESENTACION Envases conteniendo 15 ml. Conservación : A temperatura ambiente ( inferior a 30 C ). MANTENER ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Elaborado en : Uriarte 2121/23. Capital Federal. Dirección Técnica : Dra. María del Rosario García Fernandez. Farmacéutica. LABORATORIOS DALLAS S.A.

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