11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : B08B 3/02

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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : B08B 3/02 A61C 19/00 12 k TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 knúmero de solicitud europea: k Fecha de presentación : k Número de publicación de la solicitud: k Fecha de publicación de la solicitud: k 54 Título: Dispositivo universal para la limpieza, desinfección y esterilización de instrumentos dentales, quirúrgicos y veterinarios, así como para otros usos. 30 kprioridad: CH 1753/95 73 k Titular/es: Bitiess Microtecnica S.A Barbengo, CH k 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Gobbato, Luciano k 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Aguilar Forment, Domènec ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Dispositivo universal para la limpieza, desinfección y esterilización de instrumentos dentales, quirúrgicos y veterinarios, así como para otros usos. Esta invención se refiere a un dispositivo universal para la limpieza y desinfección a fondo - es decir externa e interna - de instrumentos dentales, quirúrgicos y veterinarios y para otros usos, tales como instrumentos dentales, escalpelos, probetas, endoscopios, espejos, fórceps, etc., tanto en su forma montada como desmontados en sus componentes individuales. Este dispositivo elimina completamente la contaminación vírica que puede transmitirse fácilmente. Existe ya un equipo similar, por ejemplo el descrito en la patente europea n o en la patente U.S.A. n , propiedad del solicitante. Con estos dispositivos, el instrumento que debe desinfectarse se coloca verticalmente en una cámara cilíndrica, y se lanzan chorros de agua y/o desinfectante mezclado con aire hacia el eje vertical de la cámara y puntos específicos de golpeo de la parte frontal del instrumento. Después de golpear el instrumento, los chorros rebotan hacia las paredes de la cámara en donde la gravedad hace que caigan hacia abajo. Por consiguiente, existe una serie de zonas que no son pulverizadas o solamente son pulverizadas parcialmente por dichos líquidos, dejando con ello un residuo bacteriano no deseado. Esto es particularmente cierto en la parte inferior de la cámara en la cual, en el caso de por ejemplo instrumentos dentales, existen usualmente zonas que son más contaminadas por los gérmenes. Éste es un problema no deseado y preocupante. El inventor de este dispositivo ha superado este problema modificando la forma de la cámara y variando la dirección y la intensidad de los chorros garantizando que el desinfectante es pulverizado sobre toda el área superficial del instrumento queseestá tratando, ejerciéndose una acción mayor y más efectiva sobre las partes inferiores del instrumento que, como se ha dicho, son las zonas más contaminadas. Esto se logra por medio de la reivindicación 1. Más específicamente, esta invención es un dispositivo universal diseñado para limpiar y esterilizar tanto interna como externamente instrumentos dentales, quirúrgicos, veterinarios y otros tipos de instrumentos. Está compuesto por una cámara con una pared interna y una pared externa, separadas por un espacio hueco, con orificios en la pared interna a través de los cuales se pulverizan fluidos/líquidos y/o aire en una secuencia predeterminada sobre el instrumento colocado verticalmente en la cámara. El espacio hueco entre las dos paredes está subdividido a lo largo del eje de la cámara en varias cámaras menores a lo largo de las cuales se halla un anillo de orificios de pulverización inclinado en un ánguloespecífico hacia abajo que se mueve de manera excéntrica a una distancia predeterminada desde el eje vertical de la cámara. La forma de la cámara y la presión corriente arriba de los orificios y/o su diámetro y dirección hacen que los chorros se muevan de una manera helicoidal, aumentando la velocidad y la energía cinética desde la parte superior hacia la parte inferior de la cámara. Según una de las realizaciones, dicha cámara tiene una forma troncocónica ahusada hacia abajo. Se han diseñado dos variantes del dispositivo: una que no requiere el desmontaje de los instrumentos a tratar, requiriendo la otra el desmontaje en sus varias partes componentes, tratándose de manera separada cada componente. La importancia de este dispositivo de nueva invención es su capacidad de limpiar, desinfectar y esterilizar a fondo un artículo de por ejemplo equipo dental, mientras el paciente está siendo tratado, es decir mientras se está realizando el trabajo, debido a que el instrumento es lavado, desinfectado, esterilizado y lubricado externa e internamente sin tener que extraerlo o desconectarlo del cable eléctrico o neumático y de la tubería de enfriamiento del agua. Dentro del cilindro, el instrumento es activado en el momento del procedimiento de desinfección y esterilización para eliminar los patógenos de los conductos internos del mismo y cuando es apagado, el líquido de desinfección y esterilización es aspirado de la misma manera que la parte contaminada. De esta forma, cuando la substancia desinfectante y esterilizante entra en la cámara del dispositivo, el mismo procedimiento de esterilización se repite por lo menos dos o tres veces en la boca del paciente, es decir cuando el instrumento es encendido y apagado. Las distintas operaciones se activan por medio de impulsos eléctricos controlados por tarjetas electrónicas. Los dibujos anexos son algunas de las realizaciones del dispositivo en cuestión que no son exhaustivas ni limitativas. - Las figuras 1a y 1b son dos realizaciones de la invención en las cuales un instrumento dental es limpiado, desinfectado y esterilizado externa e internamente sin desmontar suspartescomponentes; - la figura 1c es una sección transversal de la anterior, que muestra la dirección de los chorros; - la figura 2 es un esquema del ciclo de apertura y cierre de las válvulas que activan el limpiado, desinfección, esterilización y secado internos y externos del instrumento colocado dentro del dispositivo; - la figura 3 es un esquema de las electroválvulas utilizadas en la desinfección y esterilización de los instrumentos colocados en el dispositivo según las figuras 1a, 1b y 2; - las figuras 4 y 5 representan el ciclo de apertura y cierre de las válvulas que controlan las diferentes fases de funcionamiento del dispositivo con referencia a las figuras 1 a 3. Estas fases de funcionamiento pueden programarse según se requiera; - las figuras 6 a 13 representan algunas de las realizaciones del dispositivo según la invención, mostrando el tratamiento de los

3 3 ES T3 4 componentes individuales del instrumento a limpiar, esterilizar, secar y lubricar; - las figuras 14 y 15 representan una realización del cartucho que contiene el fluido desinfectante y esterilizante, ambos preferentemente con una base ácida peracética; - la figura 16 muestra varios detalles; - la figura 17 es un ejemplo de la disposición de los distintos componentes del dispositivo en cuestión, en base a otra realización; - la figura 18 (a, b, c, d, e) es un accesorio de control biológico. El dispositivo mostrado en la figura 1a incluye la cámara 4, preferentemente de forma troncocónica o, en cualquier caso, ahusada hacia abajo, con sus paredes externa 1 e interna 2 separadas por un espacio hueco, subdividido a lo largo del eje en espacios toroidales cónicos menores 3, 3, 3, 3. La pared interna 2 tiene varios orificios 5, 5, 5, 5, etc. posicionados de manera excéntrica de manera que los chorros procedentes de los orificios pasen a una distancia preestablecida e, desde el eje vertical K de la cámara. Están también dirigidos hacia abajo creando unos chorros helicoidales potentes de aire, agua y desinfectante dirigidos hacia el instrumento 8 que debe limpiarse, secarse y/o lubricarse. Así, los chorros cubren simultáneamente toda la superficie del instrumento que debe tratarse. Este dispositivo de nueva invención difiere de los otros tipos convencionales porque no solamente desinfecta, seca y lubrica sino que también esteriliza el instrumento en la cámara externa e internamente sin tener que desmontar sus partes componentes y sacarlas de su soporte, lo cual es una ventaja importante en el caso de por ejemplo equipo dental. En la base de la cámara 4 se halla un filtro 7 del tipo de malla normal, que puede extraerse fácilmente y lavarse o substituirse, y una cámara 27 de tipo normal, que funciona sobre el principio de Venturi, que comprende una tubería 24, ajustada con una tobera, no ilustrada, que lanza un chorro de aire para eliminar el agua contaminada después del uso de un instrumento. Las tuberías se extienden desde el distribuidor 10 hacia las válvulas 30, 31, 32, 33, 34, 35, 37, 38 mostradas en detalle en las figuras 2, 3 & 4, que controlan las diferentes fases del ciclo de limpiado y desinfección. Estas válvulas son una nueva invención y se explicarán detalladamente más adelante. Con referencia a las figuras 1a, 1b, 1c, 2, 3, 4, 5, se dará ahora una explicación del proceso de desinfección y esterilización de un instrumento dental según la invención sin la necesidad de desmontar sus partes componentes y extraerlas del soporte. El instrumento sucio 8 (figuras 1a y 1b) se coloca en la cámara sin desconectarlo del cable eléctrico o neumático ni de la tubería de enfriamiento de agua, por un doble motivo: a) permitir que la operación se realice de manera rápida y expeditiva, impidiendo el desgaste de las conexiones; b) activar el instrumento dentro de la cámara en el momento de la desinfección y esterilización para eliminar los patógenos presentes en los conductos internos del instrumento y, cuando se apaga la máquina, eliminar por succión el fluido desinfectante y esterilizante de las zonas potencialmente contaminadas. De esta manera, todas las partes contaminadas internas y externas del instrumento son limpiadas, desinfectadas y esterilizadas a fondo. Cuando el instrumento se inserta en la cámara 4, para evitar la contaminación de la abertura 12 (figuras 1a y 1b) de la misma, una membrana perforable 6 se dispone en posición (figuras 1a, 1b y 16) fabricada preferentemente de celulosa, impregnada con fluido desinfectante y esterilizante, utilizado respectivamente durante las fases de desinfección y esterilización. Esta membrana se fija en posición en la abertura 12 por medio de una tuerca redonda y es perforada cuando el instrumento 8 es colocado en el interior. La membrana perforada 6 es extraída al acabar el ciclo de esterilización antes de extraer el instrumento, o bien es bobinada por medio de un motor de miniatura y luego es rebobinada en un contenedor especial que es extraído cuando está lleno. La unidad de desinfección y esterilización (fig. 3) está compuesta por las siguientes partes: 31, 32, 33, 34, 35 = electroválvulas 9 = cilindro neumático o bomba de membrana de doble acción; 16 = sensor que controla la presencia del fluido desinfectante o esterilizante; 17 = cámara para la carga y la descarga de una sola dosis de líquido desinfectante o esterilizante, aspirado por 9 y controlado por 16; 18 = cámara de aspiración y dosificación del fluido desinfectante y esterilizante contenido en el cartucho 20; 19 = soporte para soportar y perforar el cartucho; 20 = cartucho que contiene el líquido desinfectante o esterilizante que debe substituirse después de un número especificado de operaciones; 21 = microinterruptor que detecta la presencia del cartucho; 22 = nebulizador; 10 = distribuidor; A = entrada de aire comprimido; 23 = válvulas monodireccionales. 3

4 5 ES T3 6 El principio operativo es como sigue: El cilindro neumático o bomba 9 (fig. 3), no ilustrado en las figuras 1a y 1b, aspira una dosis individual de fluido desinfectante o esterilizante del cartucho 20 a través de la cámara 18, y entonces lo envíaalacámara 17 de carga, controlada por el sensor 16. El sensor 16 detecta la presencia del fluido desinfectante o esterilizante y permite que el ciclo continúe. En el momento preestablecido, la válvula35 se abre, y la dosis individual se envía al nebulizador 22, desde donde pasa hacia el distribuidor 10 que lo envía al cilindro 1 con la ayuda de las válvulas 33, 34. En lo que sigue se halla una descripción del ciclo de lavado/secado y de desinfección y esterilización del dispositivo como se muestra en las figuras 1a y 1b. Durante la fase inicial de lavado y secado de los instrumentos, las válvulas 33, 34, 36, 37, 38 y 30 se abren, y una mezcla de aire y agua se envía através del distribuidor 10 y lava el instrumento 8. El aire se envíaatravés de la válvula 36 al punto de descarga para crear un efecto de aspiración en la cámara 1. La válvula 30 (fig. 2) se cierra entonces, y las válvulas 33, 34 & 36 permanecen abiertas, enviando el aire al distribuidor 10 para secar el instrumento y, simultáneamente, al punto de descarga, para continuar el efecto de aspiración. El ciclo completo de lavado-secado-desinfección y esterilización que tiene lugar en la cámara 1, 2 es el aspecto innovador y único de este dispositivo. Su forma cónica o ahusada (ancha en la boca y estrecha en la base) significa que en el interior de la cámara durante las fases de lavado y esterilización y por medio de cuatro anillos de 48 orificios en total, con el centro de golpeo y limpiado a una distancia e, desde el eje K de la cámara e inclinado hacia abajo en un ángulo α (fig. 1c), se produce un efecto de remolino alrededor del instrumento 8, en una dirección hacia abajo hacia la cabeza del instrumento causando partículas macizas y no macizas sobre la cabeza que debe soltarse y arrastrarse hacia el punto de descarga. Las dimensiones de los orificios son tales que el fluido que fluye de los mismos golpea el instrumento que debe tratarse con una fuerza cinética que aumenta a medida que fluye hacia abajo desde la parte superior hacia la parte inferior de la cámara en donde está situada la cabeza, es decir la parte más contaminada. Además, durante el ciclo de desinfección, se ha prestado una especial atención al problema de los patógenos dentro de un instrumento dental causados, como ya se ha mencionado, por la acción de aspiración del instrumento dentro de la boca del paciente mientras es desactivado, para impedir una pérdida del agua de enfriamiento. Por consiguiente, el dispositivo se ha diseñado de manera que cuando se introduce fluido desinfectante o esterilizante en los espacios huecos 3, 3, 3, 3 y 5, 5, 5, 5 (figuras 1a y 1b), repite dos veces (o incluso tres veces, por medio de un interruptor de programa en la tarjeta electrónica) el mismo procedimiento de desinfección y esterilización como en la boca del paciente (el encendido y el apagado del instrumento). Esta acción doble (o triple) requiere que el instrumento permanezca conectado al cable eléctrico o neumáticoyalatubería de agua para permitir que reciba los antes mencionados dos (o tres) impulsos. Esto hace que el instrumento descargue las substancias contaminadas todavía en el interior del mismo y que absorba a continuación el fluido desinfectante o esterilizante. El fluido residual desinfectante o esterilizante se enjuaga entonces del instrumento que entonces se seca

5 7 ES T3 8 REIVINDICACIONES 1. Dispositivo universal para el limpiado y la esterilización a fondo, externos e internos, de instrumentos dentales, quirúrgicos y veterinarios e instrumentos de otros tipos, que comprende una cámara (4) con una pared externa (1), una pared interna (2) separadas por un espacio hueco con orificios en la pared interna (2) por donde se pulverizan fluidos, líquidos y/o aire en una secuencia predeterminada sobre el instrumento a esterilizar, dispuesto verticalmente dentro de la cámara, en donde el espacio hueco está subdividido a lo largo del eje (K) de la cámara en cámaras menores (3, 3, 3, 3 ), cada una de las cuales tiene varios de dichos orificios (5, 5, 5, etc.) con chorros, los orificios están inclinados en un ángulo hacia abajo (α) que pasa de manera excéntrica a una distancia específica (e) desde el eje vertical (K) de la cámara; la forma de la cámara y la presión corriente arriba de los orificios (5, 5, 5 ) y/o su diámetro, así como su dirección, son tales que hacen que los chorros giren en un movimiento de remolino con una velocidad y una energía cinética que aumentan hacia abajo desde la parte superior de la cámara, caracterizado por el hecho de que la cámara tiene una forma troncocónica ahusada hacia abajo. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, particularmente adecuado para la esterilización a fondo de un instrumento dental o instrumento similar, ajustado con un mecanismo de aspiración y expulsión; durante el ciclo de esterilización, este sistema realiza una serie de aspiraciones y expulsiones desde el instrumento a fin de expeler residuos contaminados desde el extremo del mismo e introducir en el instrumento el desinfectante situadoenlaantecámara. 3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, ajustado con 9 electroválvulas (30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38) (figuras 2, 3), que introducen en el espacio hueco seleccionado (3, 3, 3, 3 o 5, 5, 5, fig. 1) en primer lugar (válvulas 30, 33, 34, 37, 38, figuras 2 y 3) una mezcla de aire y agua para lavar el instrumentodentalenlacámara (1) y (válvulas 33, 34), en segundo lugar, aire para el secado; un efecto de aspiración en la cámara (27, 27 fig. 1) es activado por medio de otra válvula (36) a continuación de lo cual vienen las fases de desinfección y esterilización. 4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un cilindro o bomba neumática de doble acción (9, fig. 3) que aspira una dosis individual de desinfectante desde el cartucho (20) de desinfectante, transfiriéndolo desde una cámara (18) de dosificación a una cámara (17) de control; un sensor (16) señala la presencia del desinfectante (cámara 7) y permite que el ciclo prosiga, abriéndose entonces una válvula (35), permitiendo que el desinfectante sea enviado hacia el nebulizador (22) a través del cual pasa a un distribuidor (10) que a su vez lo distribuye en la cámara (1, 2) con la ayuda de varias válvulas (33, 34). 5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un soporte (26, figs. 4, 5) para alojar la cabeza (8 ) del instrumento para el tratamiento interno y externo con chorros de agua, fluido desinfectante y esterilizante, aire, lubricante para el limpiado, la desinfección, la esterilización, el secado y la lubricación. 6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un contenedor permeable (25, figs. 8 y 9) para contener pequeños instrumentos tales como instrumentos de frenado para el limpiado; en la base de la cámara (1) se halla un orificio (27) de drenaje. 7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende una válvula (31, figs. 11, 12, 13) para aspirar el desinfectante, una válvula (32) para inyectar el desinfectante en una cámara de control, válvulas (30, 33, 34, 35, 36) para el lavado, válvulas (30, 34) para el secado, válvulas (33, 34, 36) para la desinfección, válvulas (30, 33, 34, 35, 36) para el lavado y válvulas (33, 34, 36) para el secado; cada operación dura unos 360 segundos. 8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un cartucho (20, figs. 14A y 14B) que contiene el fluido desinfectante o esterilizante, con dos cámaras separadas (C y D), conteniendo una de ellas el desinfectante y la otra (D) agua destilada; justamente antes del uso, los dos fluidos se mezclan por eliminación de un sello (53) y torcido de la tapa (56) sobre la unidad (57) de cartucho; esta acción perfora el primer diafragma (52) en un punto específico y luego un segundo diafragma (55) que permite que entre aire. 9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, a fin de impedir la contaminación del instrumento en la boca de la cámara, tiene una membrana perforable (6) impregnada con fluido desinfectante y esterilizante controlada por una tuerca redonda (13); esta membrana es perforada cuando el instrumento (8) se inserta y luego se extrae al acabar el ciclo de esterilización, o bien es bobinada por medio de un motor de miniatura y luego es rebobinada en un contenedor especial que es extraído cuando está lleno. NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 5

6 6 ES T3

7 ES T3 7

8 8 ES T3

9 ES T3 9

10 10 ES T3

11 ES T3 11

12 12 ES T3

13 ES T3 13

14 14 ES T3

15 ES T3 15

16 16 ES T3

17 ES T3 17

18 18 ES T3

19 ES T3 19

20 20 ES T3

21 ES T3 21

22 22 ES T3

23 ES T3 23

24 24 ES T3