En el presente escrito le expongo para su conocimiento el estudio referenciado así:

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1 Bogotá D.C. 31 de marzo de 2011 Doctora LUZ MARIA BARRERA MILLAN Secretaria General (E) INVIMA REF: ESTUDIOS PREVIOS PARA LA CONTRATACIÓN DE ADQUISICIÓN DE REACTIVOS Y MATERIALES PARA EL LABORATORIO CENTRAL INTERINSTITUCIONAL DE DETECCIÓN Y MONITOREO DE OGM. En el presente escrito le expongo para su conocimiento el estudio referenciado así: JUSTIFICACIÓN 1. DEFINICION DE LA NECESIDAD QUE LA ENTIDAD ESTATAL PRETENDE SATISFACER CON LA CONTRATACIÓN: El Decreto 1290 de junio de 1994 Por el cual se precisan las funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y se establece su organización básica en su artículo 4, señala las funciones que le competen al Instituto, para el cumplimiento de sus objetivos, entre las cuales se encuentra la de controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA-, como organismo encargado de cumplir con las funciones de inspección, vigilancia y control de los productos de su competencia, le corresponde adelantar a través de la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, funciones de gran importancia como: 1. Planear, coordinar, desarrollar, ejecutar y controlar las actividades referidas a la normalización, acreditación, certificación, delegación y control de los productos de su competencia. 2. Diseñar los procedimientos referidos a la toma de muestras para los análisis de los productos de su competencia. 3. Practicar los análisis de mayor complejidad a los productos de su competencia, cuando se requiera. 4. Ejercer como Laboratorio Nacional de Referencia en todas las actividades que conlleven al pleno funcionamiento de la red nacional de laboratorio de control de calidad de los productos de su competencia. Por lo tanto para desarrollar esos objetivos es necesario la adquisición de reactivos y materiales que se utilizan durante la realización de las técnicas de análisis rutinarias del Laboratorio Central Interinstitucional de Detección y Monitoreo de OGM, como son la extracción de ADN a partir de materiales de referencia, material certificado, y de alimentos procesados o utilizados como materia prima,

2 y la amplificación por PCR-TR y visualización del ADN extraído de dichos materiales y alimentos. El Laboratorio debe cumplir con lo establecido en la norma para la competencia de laboratorios de ensayo ISO/IEC 17025:2005 numeral , la cual establece que los Laboratorios deben asegurar que las mediciones realizadas por el Laboratorio sean trazables al sistema internacional de unidades y sean confiables, así como desarrollar técnicas estandarizadas por organismos internacionalmente reconocidos. De manera que para realizar las técnicas moleculares de detección de OGM, se debe contar con reactivos de alta calidad, y así satisfacer las exigencias de los mercados nacionales e internacionales, mediante la obtención de resultados confiables. Por lo anteriormente expuesto, el Laboratorio Central Interinstitucional de Detección y Monitoreo de OGM en su función de implementar y efectuar los análisis de detección cualicuantitativa de OGM, requiere la adquisición los siguientes reactivos: de: Solución limpiadora de ADN, ARN, nucleasas, Agua grado molecular, Marcador de peso molecular, Cloroformo, Tubos de centrífuga de 15 ml, y tubos de centrifuga de 50 ml, los cuales se utilizaran para realizar las técnicas de detección de eventos de transformación genética presentes en materiales de referencia, material certificado y alimentos procesados o utilizados como materia prima. De esta manera se puede garantizar un adecuado procesamiento de las muestras de análisis, dar resultados oportunos, confiables, cumpliendo con los requerimientos de equivalencia internacionales, y en general con las funciones y actividades del Laboratorio Central Interinstitucional de Detección y Monitoreo de OGM. 2. DEFINICIÓN TÉCNICA DE LA FORMA EN QUE LA ENTIDAD PUEDE SATISFACER SU NECESIDAD: El INVIMA satisface la necesidad mediante la contratación de una firma que ofrezca la adquisición de los reactivos y materiales, necesarios para realizar el análisis de muestras y entregar resultados oportunos y con calidad de acuerdo a los compromisos adquiridos por el laboratorio en apoyo a las actividades de inspección, vigilancia y control de competencia del Instituto. 3. OBJETO El objeto del presente contrato es la adquisición de reactivos y materiales para el Laboratorio Central Interinstitucional de Detección y Monitoreo de OGM DESCRIPCIONES DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL OBJETO A CONTRATAR ITEM DESCRIPCIÓN CANTIDAD 1 Solución limpiadora de ADN, ARN, nucleasas 4 Litros 2 Agua grado molecular 1 Litro

3 ITEM DESCRIPCIÓN CANTIDAD 3 Marcador de peso molecular de pb ó de pb 2 viales 4 Cloroformo grado molecular o grado análisis 4 Litros 5 Tubo de centrifuga de 15 ml, en polipropileno, estéril 500 unidades 6 Tubo de centrifuga de 50 ml, en polipropileno, estéril 500 unidades 4 CONDICIONES ESPECIALES DE LA CONTRATACIÓN A CELEBRARSE: 4.1. OBLIGACIONES ESPECIALES: 1. Entregar los reactivos y materiales solicitados oportunamente en la cantidad y calidad requeridas a entera satisfacción del Instituto. 2. Presentar los certificados de calidad de cada uno de los productos adquiridos en el momento de la entrega. 3. Realizar la entrega de los reactivos en empaque original, sellado, no trasvasado por el distribuidor y con fecha de vencimiento vigente de por lo menos un año. 4. Cumplir con el plazo señalado para su ejecución y con las especificaciones técnicas previstas en el contrato y en la oferta. 5. Atender los requerimientos que efectúe el Instituto a través del supervisor del contrato. 6. Cumplir con las obligaciones relacionadas con los aportes parafiscales de conformidad con lo establecido en las normas legales vigentes. 7. Cumplir con las demás obligaciones que se desprendan del desarrollo mismo del contrato PLAZO DE EJECUCIÓN: El objeto del presente contrato se ejecutara dentro de un término de cuarenta y cinco (45) días calendario contados a partir del cumplimiento de los requisitos de ejecución del contrato, previo perfeccionamiento del mismo.

4 4.3. LUGAR DE EJECUCIÓN O ENTREGA : La entrega de los bienes objeto del contrato debe realizarse en Instalaciones del Laboratorio Central Interinstitucional de Detección y Monitoreo de OGM del INVIMA, ubicado en el Km 14 vía Bogotá-Mosquera (Complejo de Investigaciones ICA-Tibaitatá). 5 PRESUPUESTO OFICIAL ESTIMADO : El Presupuesto oficial estimado para el presente Proceso de Selección, de acuerdo a los estudios de mercado se estima en la suma de TRES MILLONES NOVECIENTOS TREINTA Y DOS MIL CUATROCIENTOS PESOS ($ oo M/CTE). INCLUIDO EL IVA. Esta Contratación se realiza con cargo al proyecto adquisición de equipos e insumos para el laboratorio ANALISIS TÉCNICO Y ECONÓMICO QUE SOPORTA EL VALOR ESTIMADO DEL CONTRATO. Para estimar el presupuesto se solicito cotización a las firmas (BIODIAGNOSTICA LTDA, DISPROQUILAB LTDA Y GENTECH) en respuesta oportuna a la solicitud realizada por el Laboratorio de Detección Monitoreo de OGM, la cual se presenta a continuación: ITEM DESCRIPCIÓN CANTIDAD GENTECH 1 Solución limpiadora de ADN, ARN, nucleasas BIODIAGNOSTICA LTDA DISPROQUILAB LTDA 4 Litros $ $ $ Agua grado molecular 1 Litro $ $ $ Marcador de peso molecular de pb ó de viales $ $ $ pb 4 Cloroformo grado molecular o grado análisis 4 Litros $ $ $ Tubo de centrifuga de 15 ml, en polipropileno, estéril Tubo de centrifuga de 50 ml, en polipropileno, estéril 500 unidades $ $ $ unidades $ $ $ TOTAL IVA INCLUIDO $ $ $ FORMA DE PAGO El pago se efectuará treinta (30) días después de la presentación de la correspondiente factura, previa certificación a satisfacción del cumplimiento del objeto contractual e Ingreso al Almacén y certificado de cumplimiento de los pagos parafiscales.

5 6. SUPERVISOR DEL CONTRATO La supervisión del contrato estará a cargo de la Coordinadora General de laboratorios y del Coordinador del Laboratorio Central Interinstitucional de Detección y Monitoreo de OGM. Atento saludo, Vo.Bo. MBG LAURA PASCULLI HENAO Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcohólicas. Proyecto: Felipe Galeano, Javier Castellanos Reviso: MBG El suscrito certifica que: El objeto de la contratación solicitada está contemplado dentro de las actividades del proyecto de Inversión respectivo El suscrito certifica que: El bien solicitado se encuentra incluido en el Plan de Compras de la Entidad El bien solicitado no se encuentra en existencia en el Almacén General de la Entidad Nota: Este campo debe ser diligenciado según sea el caso. JEFE OFICINA ASESORA DE PLANEACIÓN, INFORMÁTICA Y ESTADÍSTICA COORDINADOR GRUPO DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA