REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS (CPH) SEPTIEMBRE 27 DE 2012

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1 REGISTRO NACIONAL DE DONANTES DE CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS (CPH) SEPTIEMBRE 27 DE 2012

2 TRASPLANTE DE CPH Trasplante de Medula Osea? Trasplante de Células C Progenitoras Hematopoyeticas?

3 Hematopoyesis Es el proceso que consiste en la formación y desarrollo de células sanguíneas (glóbulos rojos, blancos y plaquetas) a partir de la célula madre pluripotencial (stem cell).

4 TRASPLANTE DE CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS Definición: Procedimiento terapéutico que consiste en tratar de eliminar todas las CPH enfermas de un individuo y reemplazarlas por CPH sanas obtenidas del propio individuo, de donantes familiares/relacionados o de donantes no relacionados

5 TRASPLANTE DE CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS FUENTES 1. MEDULA OSEA 2. SANGRE PERIFERICA 3. USCU y Placenta

6 Fuentes de CPH I - Médula Osea La Médula Ósea ha sido la primera fuente de la cual se extrajeron las CPH y las que le dieron el nombre al procedimiento. La extracción de estas células requiere de internación del donante, el empleo de anestesia general y la punción espirativa reiterada a nivel de ambas crestas ilíacas hasta obtener el número de células requerido.

7 Fuentes de CPH II - Sangre Perifèrica rica - La colecta no requiere internación. -El donante recibe diariamente vacunas Factores Estimulantes que liberan las CPH de la médula ósea a la sangre periférica. - La colecta se efectúa al 5º día mediante un procedimiento denominado aféresis. - La colecta tiene una duración promedio de 3 horas, y puede reiterarse al siguiente día si fuera necesario.

8 Fuentes de CPH III - Sangre de Cordón n Umbilical y Placenta - La sangre que queda en la vena umbilical del cordón y la placenta después de producido el nacimiento es rica en CPH que pueden utilizarse en trasplante. - Estas células se colectan y se criopreservan a la espera de su empleo en un donante compatible. - Los trasplantes efectuados con esta fuente han demostrado excelente resultados similares a los obtenidos con las fuentes anteriores.

9 Tipos de trasplante de CPH Existen 2 variantes principales de trasplante: AUTOLOGO: cuando las células provienen del mismo individuo ALOGENICO: cuando las células provienen de un donante a ) Donante familiar o emparentado o relacionado b) Donante no emparentado o no relacionado

10 Tipos de Tx de CPH Trasplante Autólogo o Auto trasplante de CPH Las células c provienen del mismo paciente, son colectadas mediante procedimientos de Aféresis (o en determinados casos de la médula m ósea) son criopreservadas y reinfundidas en el paciente. Paciente Quimioterapia / Radioterapia Movilización de CPH Colecta y Criopreservación de las CPH Paciente Infusión Descongelado de CPH Altas dosis de Quimioterapia / Radioterapia

11 Tipos de Tx de CPH Trasplante Alogenéico de CPH Siempre existe un donante compatible con el paciente 1. Donación de CPH x un familiar: hermano/a compatible a nivel HLA 2. Donación de CPH x un donante no emparentado compatible a nivel HLA Acondicionamiento Quimioterapia Paciente Radioterapia Donante Médula ósea Infusión CPH Colecta CPH SCU HLA idéntico Sangre periférica

12 TRASPLANTE ALOGENICO DE CPH INDICACIONES ENFERMEDADES ADQUIRIDAS Leucemias Agudas LMA LLA LeucemiaMieloide Cronica Síndromes Mielodisplásicos. Desórdenes en la CPH AAS Desórdenes Mieloproliferativos Desórdenes Linfoproliferativos Desórdenes de Fagocitocis Enfermedades de almacenamiento Liposomal CONGENITAS Desórdenes Histiocíticos Anomalías eritrocitarias hereditarias Desórdenes congénitos del sistema inmune Otros desórdenes hereditarios Anormalidades plaquetarias hereditarias Otras enfermedades

13 TRASPLANTE ALOGENICO DE CPH INDICACIONES ENFERMEDADES CONGENITAS Inmunodeficiencia congénita combinada Anemia de Fanconi Talasemia Mayor Drepanositosis Eritroblastopenia de Blackfan-Diamond Neutropenia de Kostmann Sindrome de Wiskott-Aldrich Osteoporosis Juvenil Tesaurismosis Enfermedad Granulomatosa Crónica

14 INCUCAI Resolución 309/07 Se establecen indicaciones para el Trasplante de CPH Clínicamente aprobado Opción Clínica. Experimental Generalmente no recomendado.

15

16 Trasplante de CPH 1. Procurar el desarrollo de la tolerancia inmunológica 2. La reconstitución inmune. 3. Mantener el efecto Injerto vs. Leucemia.

17 Trasplante de CPH El mayor desafío en el Tx de CPH es: EVITAR EL RECONOCIMIENTO INMUNOLOGICO 1. Del Huésped contra el Injerto (H vs.i) Falla del injerto 2. Del Injerto contra el Huésped (I vs. H ) Enfermedad de Injerto vs. Huésped

18 Histocompatibilidad I Jean Dausset Premio Nobel de Medicina l980 Sistema Mayor de Histocompatibilidad Humano, Sistema HLA Human Leucocyte Antigens,, descripto por Jean Dausset en 1952 crea las bases de la moderna compatibilidad de órganos, tejidos y célulasc

19 Moléculas HLA Genes HLA

20 Cromosomas

21 Cromosoma 6 Región n 6p.21.31

22 Nomenclatura HLA Antigénica (Serología) Alélica (Biología Molecular) DR 13 Baja DRB1*13 Intermedia Alta DRB1*1301/02/03 DRB1*1301 A 2 A*02 A*0201/05/23 A*0201 B 7 B*07 B*0702/03/04 B*0704 El tipo de técnica empleada determina el grado de resolución y la nomenclatura

23 HERENCIA (autosómica - codominante dominante) Madre A1 A30 / B7 B8 / DR1 DR7 a)a1-b8 B8-DR1 b)a30-b7 B7-DR7 Padre A3 A2 / B27 B35 / DR4 DR15 c)a3-b27 B27-DR4 d)a2-b35 B35-DR15 Hijos a)a1-b8-dr1 a)a1-b8-dr1 a)a1-b8-dr1 b)a30-b7-dr7 c)a3-b27-dr4 c)a3-b27-dr4 d)a2-b35-dr15 d)a2-b35-dr15 Idénticos: 1 y 2 Semi-idénticos: 1,2 y 3 Diferentes:1,2 y 4 3 y 4

24 Probabilidad de encontrar un donante HLA-idéntico Hermano 1 : 4 (25%) Padres 1 : 100 Primo, Tío, etc 1 : No relacionado 1 : Registros y Bancos en distintos países Bone Marrow Donors Worldwide de de donantes/unidades de CPH

25

26 HLA-A, A, -B B & -DR Serologically Matched Pairs number of allele mismatches HLA-A, A, -B, -C C & -DR S u r v i v a l 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0 mismatched loci (n = 791) 1 mismatched locus (n = 394) 2 mismatched loci (n = 172) 3+ mismatched loci (n = 65) P-value < Years After Transplant 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

27 Es necesario encontrar un equilibrio El mejor donante Histocompatibilidad Búsqueda. Tiempo Evolución n de la enfermedad Recaída Compromiso del paciente

28 Registros de Donantes de CPH Registro Anthony Nolan - Londres - Inglaterra Es el primer Registro en su tipo que lleva el nombre de un niño afectado de leucemia que muere al no poderse efectuar un trasplante de CPH ante la imposibilidad de hallar un donante HLA compatible

29 WMDA - Registros de Donantes / Bancos de SCUP BMDW Red Internacional de Registros 68 Registros de donantes de CPH en 49 países (Fuente: Médula Osea - Sangre Periférica) 46 Bancos de CPH en 30 países (Fuente: Sangre de cordón umbilical y placenta) Más de de donantes/unidades potenciales a la fecha

30 DISTRIBUCIÓN DE DONANTES EN EL MUNDO

31 Registro Nacional de Donantes de CPH INCUCAI - CUCAIBA - Sociedad Argentina de Hematología - Sociedad Argentina de Trasplante - Sociedad Argentina de Histocompatibilidad - Grupo argentino de Trasplante de Médula M Ósea - Sociedad de Hematología a y Hemoterapia de CórdobaC Ley Sancionada el 30 de noviembre del año a o 2001

32 Registro Nacional de Donantes de CPH Decreto 068/2003 reglamentó la ley Puesta en marcha el 1º 1 de abril del año a o 2003

33 Objetivos del Registro 1 - Organizar una base de datos de Donantes de CPH, tipificarlos en el Sistema HLA, e incorporarlos a la Red Nacional e Internacional de Registros de Donantes BMDW 2 - Dar respuesta a pacientes con indicación de trasplante alogénico de CPH sin donante familiar, que deben recurrir a la búsqueda de un DONANTE NO EMPARENTADO

34 Registro Nacional de Donantes de CPH Ley Estructura del Registro Nacional Centro de Captación Centro de Donantes REGISTRO Incucai Centro de Tipificación HLA

35 Centros de Captación Se trata de organismos públicos p o privados encargados de difundir los conocimientos sobre el trasplante de CPH en sus distintas modalidades, e informar y promover sobre la donación n a la población. Se establece un vínculo v con el Registro INCUCAI a través s de convenios. La articulación n de acciones de difusión n será canalizada vía v a las JURISDICCIONES PROVINCIALES

36 Buenos Aires: 13 CUCAIBA Amat Cucaiba APAESI Por amor a los niños Asociación Pigué por la Vida ATAT Ayuda-le CIAPARCYT Pacientes por la vida Nueva Vida ONADOT CUCAIBA San Isidro COPADO GRAL BELGRANO Ciudad de Buenos Aires: 8 Programa Bs. As. Trasplante Hospital Garrahan Hospital Durand Hospital Ramos Mejía Fundación Argentina de Hepatología Asociación Pro Vida Fundaleu Registro sangre Fundación Natali Flexer Centros de Captación Instituciones / Ong s Entre Rios: 3 CUCAIER Concordia Trasplante ACOPRECA Gualeguaychú por la vida Proyecto Vol. Universitario Córdoba: 4 ECODAIC Fundación por más Vida Unidos por la Vida Fundación Soles Santa Fé: 8 CUDAIO Santa Fé Cenaih Fundaser Rotary Internacional Donar Pastoral de la Salud Agrupación Honrar la Vida CUDOVIC Chubut: 2 CUCAI CHUBUT Secretaría de Salud Mendoza: 3 INCAIMEN APPTO Fundavita Santa Cruz: 1 Asociación Ma. Belén San Juan: 3 INAISA Por más Vida AIPHEM Santiago del Estero: 3 CAISE ADERSE AATSE Tierra del Fuego: 1 CUCAI T. del Fuego Tucumán: 3 CUCAI Tucumán Fundación Flexer Fundación de la Hemofilia

37 Centros de Donantes Funcionan en los Servicios de Hemoterapia de centros asistenciales públicos p o privados, en los cuales los técnicos en hemoterapia del Registro se encargan de brindar información n específica sobre el mismo y donación n de CPH, e inscriben a los donantes potenciales. Los vínculos v con el Registro INCUCAI se establecen mediante convenios. La captación n e inscripción n de donantes estará a cargo de técnicos t en hemoterapia capacitados por el Registro.

38 Centros de Donantes Ciudad de Buenos Aires 8 Provincia de Buenos Aires 6 Córdoba 3 Santa Fé 5 Entre Ríos 2 Misiones 3 Tucumán 4 Salta 1 Santiago del Estero 1 La Rioja 1 San Juan 1 Mendoza 3 Neuquén 2 Río Negro 2 Santa Cruz 1 Tierra del Fuego 2 Chaco 1 San Luis 2 Chubut 1 Corrientes 1 La Pampa 2 Jujuy 1 58 Centros de Donantes a la fecha

39 Centros de Donantes Requisitos exigidos para la inscripción n en el Registro de Donantes de CPH Firmar el consentimiento informado. Tener entre 18 y 55 años a de edad. Pesar mas de 50 kg. Estar en buen estado de salud Donar una unidad de sangre.

40 Centros de Tipificación HLA Servicios / laboratorios públicos o privados en los cuales se realizan estudios de histocompatibilidad, Sistema HLA, a los donantes inscriptos en el Registro. Técnicas de biología molecular son requeridas por el Registro para efectuar estas prácticas

41 Centro Informático Se encarga de recibir las inscripciones e información n sobre los donantes, incluirla en la base de datos nacional, e incorporar los resultados HLA a la base de datos internacional Bone Marrow Donors Worldwide BMDW. La incorporación n del donante al sistema SINTRA (Sistema Nacional de Información n de procuración n y Trasplante de la República Argentina) se realiza mediante la utilización n de código c de barras para preservar el anonimato del Donante Datos Personales Edad Sexo Evaluación n médicam Grupo sanguíneo neo Serología HLA-A, B, C y DR Técnica Biologia Molecular Envío de los resultados de tipificaciones HLA al BMDW

42 Cómo es el proceso de búsqueda b de donantes de CPH no emparentados?

43

44

45 DONANTES HLA BAJA RESOLUCION

46 USCUP HLA BAJA RESOLUCION

47 DONANTES HLA ALTA RESOLUCION

48 USCUP - HLA ALTA RESOLUCION

49 Datos del Registro Nacional de Donantes de CPH - INCUCAI

50 Donantes Inscriptos por año - Período A Junio de 2012 = donantes captados

51 Búsquedas de Donantes para pacientes argentinos (N=1404) Búsquedas de Donantes en Registros del Exterior

52 Trasplantes de CPH con donantes no emparentados - Periodo (N=347) Trasplantes realizados en pacientes Argentinos

53 N=16 Trasplantes Efectuados con Donantes Argentinos

54 Patologías trasplantadas con CPH de Donantes No Emparentados (2004/2011) LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA (ALL) LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA (AML) LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA (CML) SINDROME MIELODISPLASICO (MDS) ANEMIA APLASICA SEVERA (SAA) INMUNODEFICIENCIAS LINFOMAS ANEMIA DE FANCONI (FA) MUCOPOLISACARIDOSIS (MPS) SINDROME HEMOFAGOCITICO ABL-LEUCEMIA LEUCEMIA AGUDA BIFENOTIPICA MIELOMA MULTIPLE (MM) TALASEMIA BETA MAYOR (BTHAL) OTRAS Total

55 Fuente de origen de las CPH periodo (N=347) Inf Inf Linfocitos Linfocitos TOTALES TOTALES SCU SCU SP SP MO MO Total Total Año 26% 29% 45% USCUP MO SP

56 Búsquedas de donantes argentinos solicitadas desde registros del exterior (N=1.251) Solicitudes de Búsquedas en el Registro Nacional

57 ORIGEN DEL DONANTE PAIS ALEMANIA EEUU REINO UNIDO ITALIA BELGICA FRANCIA CANADA ESPAÑA ISRAEL

58 Convenios Internacionales El registro Americano NMDP es el mayor en su género del mundo. El INCUCAI firmó un convenio de cooperación con el NMDP en abril del año 2009, que permite eliminar los costos de activación de la búsqueda y costos administrativos, eliminar el pago previo de los procedimientos de búsqueda de donante y colecta de CPH de donantes americanos y reducir el tiempo de búsqueda al efectuar la misma on line

59 Convenios Internacionales European Marrow Donor Information System (EMDIS) Destinado a la conexión informática on line con todos los registros europeos El INCUCAI recibió un subsidio de para concretar esta conexión

60 Convenios Internacionales MERCOSUR - MELCOSUL Brasil Uruguay Argentina

61 Convenios Nacionales Banco Nacional Publico de CPH de Sangre de Cordón Umbilical Hospital de Pediatría SAMIC Prof. Dr. JP Garrahan El Banco de CPH de la SCU forma parte del Registro Nacional y se incorporó a la red BMDW

62 Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH) Dr. Gustavo Piccinelli Dra. Miriam Paredes Bioq.. Pablo Galarza Bioq.. Alejandra Kalapodis Lic. Adriana Onofri Dra. Francisca Rojas Diego Zorrilla Ignacio Borda Karina Blanco Mariela DíazD Fernando Fontana Gervasio Alfaro María a Laura Arias Néstor Carballa Patricio Roth Lic. Cecilia Gamba Lic. Adrián Perusco Ingancio Farias

63 Los invitamos a difundir y/o inscribirse en el Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH) INCUCAI Ministerio de Salud de la Nación

64 Muchas gracias!

65

66 INCUCAI Resolución 309/07 Se establecen indicaciones para el Trasplante de CPH Clínicamente aprobado Opción Clínica. Experimental Generalmente no recomendado.

67 RESOLUCIÓN N INCUCAI Nº069/09 N Actividades relacionadas con la utilización n de CPH provenientes de la sangre ubicada en el cordón n umbilical y la placenta para su uso autólogo eventual. El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) es el organismo que impulsa, normatiza, coordina y fiscaliza las actividades de donación y trasplante de órganos, tejidos y células en nuestro país.

68 Resolución n Nº N 069/09 I - De los establecimientos (bancos) y profesionales. II - De las unidades colectadas a partir de la entrada en vigencia de la norma. III - De las unidades colectadas con anterioridad a la entrada en vigencia de la norma.

69 I - De los establecimientos y Profesionales Habilitados y autorizados conforme las Resoluciones INCUCAI Nros.. 319/04 y 060/09. Los habilitados con anterioridad tendrán un plazo de 180 días d para adecuarse a los requisitos de habilitación y NO PODRAN difundir su actividad, captar donantes, ni efectuar nuevas colectas hasta que ello ocurra. El INCUCAI desarrollará y mantendrá actualizado un registro de establecimientos habilitados.

70 II - De las unidades colectadas a partir de la entrada en vigencia de la norma Deberán n ser inscriptas en el Registro Nacional de Donantes de CPH y estarán disponibles para su uso alogénico (público) blico). Utilización conforme Resoluciones INCUCAI Nº N 309/07 y 276/08. Los padres deben recibir información clara, suficiente y actualizada (Anexo CI) Si los padres desisten de preservarlas, se remitirá a un banco público p y estará disponible exclusivamente para su uso alogénico nico.

71 III - De las unidades colectadas con anterioridad a la norma No serán n ingresadas al Registro Nacional de Donantes de CPH pero deberán n ser notificadas (Información n Anexo C). Utilización conforme Resoluciones INCUCAI Nros.. 309/07 y 276/08. Opción de incorporarlas al Registro (bajo aceptación n de los padres) Evaluación n de calidad por Comisión n de Expertos (Ftad.. Medicina UBA, Academia Nac. Medicina, Soc. Científicas, entre otros) cuyas conclusiones se elevarán n al MS.

72 Acciones a Implementar - INCUCAI Publicación n Boletín n Oficial Notificación n Autoridades Sanitarias Jurisd., OJAI, Sociedades Científicas, MERCOSUR, Red/Consejo Iberoaméricano ricano,, etc Difusión n a través s de prensa y página p web Fiscalización n a través s de la DCT

73 Acciones a Implementar por Autoridades Sanitarias/OJAI Notificación n a los establecimientos bajo su jurisdicción. Fiscalización n del cumplimiento de la norma. Informar al INCUCAI, a los fines del Registro previsto en la norma. Logística tendiente a facilitar la donación altruista (con fines de trasplante alogénico nico) ) a un banco público. p Difusión/Prensa

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