Vacunas de Rotavirus. Irene Pérez Schael

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María Pilar Blanco Parra
hace 7 años
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1 Vacunas de Rotavirus Irene Pérez Schael

2 Insalubridad ambiental y personal Altos Costos Agua Desnutrición

3 Rotavirus es resiliente, es capaz de adaptarse a las condiciones más adversas del medio ambiente. Se encuentra en todas partes sin importar la calidad del agua, la higiene o las condiciones socioeconómicas

Muertes causadas por rotavirus en el mundo, en niños < 5 años 453.000 muertes/año o 1.

4 Muertes causadas por rotavirus en el mundo, en niños < 5 años muertes/año o 1.200/día; equivalen al 5% de la muertes 50% ocurren en 5 países: RDC, Etiopía, India (22%), Nigeria y Pakistán Tate et al, Lancet 2012

5 Serotypes G1, G2, G3, G4, G5, G6, G8, G9, G10, G12 Group: A - G Subgroup: I, II, I + II 23 genotipos G: 12 en humanos 32 genotipos P: 15 en humanos Genotypes P3, P4, P6, P8, P9, P10, P11, P13 G1P[8] G2P[4] G3P[8] G4P[8] G9P[8]

6 Epidemiología de los Rotavirus Transmisión vía fecal-oral a través de manos, agua, alimentos y objetos contaminados Infectan el intestino delgado y causan malaabsorción y diarrea líquida Infección asintomática diarrea grave Pueden causar viremia Es más común en los primeros 2 años de edad

7 Rotavirus: Epidemiología en países desarrollados versus en desarrollo Países Desarrollados En desarrollo Estacionalidad Edad promedio de la primera infección % RV < 1 año Marcada en países templados Circulan todo el año 9-15 meses 6-9 meses 65% 80% Mortalidad Baja Alta Variabilidad genética Baja Alta

8 Las vacunas representan el avance más exitoso en medicina; después del agua potable son la intervención que ha tenido mayor impacto en salud pública y son la manera más equitativa de dispensar salud.

9 Objetivos de la vacuna de Rotavirus Países en desarrollo Reducir el número de visitas al médico, hospitalizaciones, muertes y costos médicos asociados a la diarrea. Países desarrollados Reducir el número de hospitalizaciones y costos médicos asociados a la diarrea.

10 FDA aprueba Vacuna de Rotavirus The pharmaletter FDA Approves RotaShield Vaccine 2 September 1998 Wyeth-Ayerst's live, oral, tetravalent rotavirus vaccine, Rotashield,has been approved by the US Food and Drug Administration for use in the prevention of rotavirus gastroenteritis. It will be commercially available this month. Rotavirus infection causes severe and sometime fatal diarrhea in children. The vaccine is expected to prevent 1.08 million cases of diarrhea, avoiding 34,000 hospitalizations, 95,000 emergency room visits and 227,000 physician visits in the first five years of life in the USA. The US Centers for Disease Control and Prevention Advisory Committee has recommended the routine use of Rotashield in healthy infants. Wyeth also hopes to market the vaccine in Europe and Latin America soon. Vacuna tetravalente de virus híbridos entre cepa de mono y humanas

11 CDC Vacuna de Rotavirus es retirada en EEUU November 05, 1999 / 48(43);1007 Withdrawal of Rotavirus Vaccine Recommendation In July 1999, CDC recommended that health-care providers and parents postpone use of the rhesus rotavirus vaccine-tetravalent (RRV-TV) (RotaShield[Registered]*, Wyeth Laboratories, Inc., Marietta, Pennsylvania), for infants, at least until November This action was based on reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System of intussusception (a type of bowel obstruction that occurs when the bowel folds in on itself) among 15 infants who received rotavirus vaccine. Also at that time, the manufacturer, in consultation with the Food and Drug Administration, voluntarily ceased further distribution of the vaccine. On October 22, 1999, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), after a review of scientific data from several sources, concluded that intussusception occurs with significantly increased frequency in the first 1-2 weeks after vaccination with RRV-TV, particularly following the first dose. Therefore, ACIP no longer recommends vaccination of infants in the United States with RRV-TV and withdraws its recommendation that RRV-TV be administered at 2, 4, and 6 months of age. Children who received rotavirus vaccine before July and remain well are not now at increased risk for intussusception.

12 Reunión de OMS en Ginebra, Febrero 2000 Rápido desarrollo de nuevas vacunas. Evaluar el riesgo de invaginación intestinal y la relación riesgo/beneficio de la vacuna Realizar los estudios clínicos en países en desarrollo y desarrollados en paralelo Evaluar la carga de la enfermedad y el costo/beneficio de los programas de inmunización Vigilancia de circulación de cepas de rotavirus Estudios con RotaShield son éticos, siempre que exista disponiblidad de la vacuna

13 Vacunas de Rotavirus GSK Attenuated Human Rotavirus Vaccine, Rotarix G1P[8] MSD Human-Bovine Reassortant Rotavirus Vaccine, RotaTeq G1, G2, G3, G4 and P[8] WHO recomendó el uso universal de ambas vacunas en Ambas vacunas han sido licensiadas en más de 120 países

Rotarix R Vacunas de Rotavirus RotaTeq R Vacuna a virus vivo, Vacuna a virus vivo atenuado, derivada de la compuesta por 5 virus cepa humana 89-12 (RIX híbridos humano-bovino 4414).

14 Rotarix R Vacunas de Rotavirus RotaTeq R Vacuna a virus vivo, Vacuna a virus vivo atenuado, derivada de la compuesta por 5 virus cepa humana (RIX híbridos humano-bovino 4414). que contiene los tipos: G1, Monovalente: G1P[8]. G2, G3, G4 y P[8]. Comparte epìtopes Comparte epìtopes neutralizantes con los tipos: neutralizantes con los tipos: G1,G3,G4,G9 y P[8]. G1,G2,G3,G4,G9 y P[8]. Administración por vía oral. Administración por vía oral. 2 dosis aplicadas a los 2 y 4 3 dosis aplicadas a los 2, 4 meses de edad y 6 meses de edad

15 Eficacia de la Vacuna contra la GE severa por Rotavirus Eficacia (%) América Europa África Asia Rotarix R LA 77 Sudáfrica Singapur 50 Malawi RotaTeq R EE.UU 64 Kenia 64 Vietnan 56 Ghana 43 Bangladesh 18 Mali 90 LA 43% - 59% Linhares et al Lancet, 2008, Vesikari et al. Lancet,2007; Phua et al, Vaccine 2009; Zaman et al. Vaccine 2009 Madhi et al, NEJM 2010; Armah et al. Lancet, 2010; Zaman et al, Lancet 2010; Breiman et al, 2012

16 Eficacia de las vacunas de rotavirus de acuerdo a la mortalidad Mortalidad Eficacia (%) Países Alta (Ghana, Kenia, Malawi, Mali ) Media (Bangladesh, Sudáfrica) Baja (Vietnam y algunos países de LA) Muy baja (Europa, EE.UU., Singapur) Eficacia contra todas las hospitalizaciones por diarrea África (30%), Latinoamérica (49%) y Europa (75%)

17 Efectividad de las vacunas de rotavirus (RV) contra las hospitalizaciones por RV País Efectividad (%) RotaTeq R EE.UU. y Francia 70 Nicaragua 46 Rotarix R El Salvador México Brasil Australia 85 Nota: Población < 1 año y mayores. Todos fueron estudios caso-control Pérez Schael et al, Tiral in Vaccinology, 2012

18 Reducción de la mortalidad por la vacuna de rotavirus Rotarix R 41% < 1 año 35% < 5 años 45% < 1 año 54% 1-4 años 22-39% < 1 año 33% < 5 años Richardson et al, 2010; do carmo et al, 2011; Lanzieri et al, 2011; Bayard, et al, 2012

19 Impacto de las vacunas de rotavirus en las hospitalizaciones por GE en < 5 años País % Reducción RotaTeq R EE.UU Nicaragua* 23 Rotarix R El Salvador 79 (69,81) Brasil* 42 (26,48,59) México Panamá Europa Australia 75 * < 1 año Pérez Schael et al, Tiral in Vaccinology, 2012

20 Seguridad de la vacuna de rotavirus durante la Post-comercialización Riesgo de Invaginación Intestinal: Vacuna monovalente: México 1 x vacunados 3 4 x vacunados Brasil 1 x vacunados Australia 0 riesgo Vacuna pentavalente: Australia Tendencia riesgo < 3 meses Pérez-Schael et al. Rev SVM, 2011; Velázquez et al, PJID, 2012

21 Conclusiones Inmunización contra el RV ha sido efectiva para reducir la mortalidad y hospitalizaciones por GE Inmunidad de rebaño Eficacia baja en países con alta mortalidad se justifica por las muertes que evitaría dada las altas cifras de muertes por GE en esos países Se necesita seguir evaluando el riesgo/beneficio en relación a la invaginación intestinal. Se debe re-evaluar el rango de edad de aplicación de la vacuna

22 La fuerza que guía el desarrollo de nuevas vacunas reside en la factibilidad tecnológica, la necesidad pública y los incentivos económicos para trasladar el conocimiento básico al producto final Maurice Hilleman Gracias

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