11 Número de publicación: Int. Cl.: 72 Inventor/es: Axelsson, Mikael. 74 Agente: Gallego Jiménez, José Fernando

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl.: A61M 1/28 (06.01) A61M 31/00 (06.01) A61M 1/36 (06.01) 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Dispositivo de acoplamiento y conjunto de conducciones de uso médico que incluye dicho dispositivo. Prioridad: SE Titular/es: Gambro Lundia AB. Box 1 2 Lund, SE 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Axelsson, Mikael 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Gallego Jiménez, José Fernando ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, Madrid

2 DESCRIPCIÓN Dispositivo de acoplamiento y conjunto de conducciones de uso médico que incluye dicho dispositivo. 1 Campo técnico La presente invención se refiere en general al campo de la medicina y específicamente al campo de la diálisis, tal como la diálisis peritoneal (PD). Más particularmente la presente invención se refiere a un conjunto de conducciones de uso médico y a un dispositivo de acoplamiento rompible para ser usado en dicho conjunto de conducciones de uso médico. El conjunto de conducciones de uso médico puede ser un conjunto de conducciones de diálisis peritoneal (conjunto de conducciones PD), que incluye una parte de introducción de líquido conectable con unas bolsas de suministro médico destinadas a contener disoluciones de uso médico, una parte de distribución de líquido (parte PD) y una parte de drenaje para extraer las disoluciones, incluyendo particularmente el conjunto de conducciones dicho dispositivo de acoplamiento para conectar y desconectar la parte de introducción de líquido con vistas a introducir y extraer la disolución médica usada. Antecedentes de la invención La diálisis se usa ampliamente en la terapia médica en el tratamiento de diversas enfermedades y trastornos. Uno de los ejemplos es la diálisis en el tratamiento de pacientes que padecen diferentes estadios de enfermedades renales agudas y crónicas. Estos pacientes se tratan en general bien mediante hemodiálisis (HD) o bien mediante diálisis peritoneal (PD). Durante la HD los productos metabólicos de deshecho se depuran por medio de una membrana artificial fuera del cuerpo, mientras que durante la PD los productos de deshecho se depuran por medio de una membrana biológica, tal como el peritoneo o la membrana peritoneal. Existen modos de PD tanto manuales como automatizados y para encontrar el modo de tratamiento correcto para cada paciente, deben tenerse en cuenta aspectos médicos, sociales y económicos. La Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (CAPD) es una forma de PD usada frecuentemente. Es un método manual en el que el propio paciente se ocupa de cada intercambio. Para aumentar la eficacia de la CAPD y para ayudar al paciente con los intercambios, se puede usar una máquina (por ejemplo, una cicladora PD). Una cicladora PD es una máquina que administra automáticamente todos los intercambios de disoluciones PD según una planificación predeterminada. Existen diferentes aplicaciones PD cuando se usa una máquina, todas ellas resumidas con el término APD, Diálisis Peritoneal Automatizada. En los diferentes modos de PD, especialmente en un conjunto APD, con frecuencia se usa un conector para desconectar un sistema de tubos multi-distribuidor del conjunto médico PD, incluyendo las bolsas PD vacías de la parte PD, con vistas a transferir las bolsas de suministro médico vacías hacia la parte de drenaje para la descarga de la disolución PD usada durante el siguiente tratamiento. Esta opción está destinada a ayudar al paciente en una situación en la que no exista ningún desagüe o sistema similar disponible para la descarga de la disolución PD usada durante el tratamiento. En la actualidad se conoce un sistema APD que incluye una conexión normalizada de cierre luer que tiene una pieza de conexión hembra y una pieza de conexión macho para conectar la parte de introducción de líquido a la parte PD. La conexión se monta antes de la esterilización del conjunto completo. Después de la esterilización y de la finalización del procedimiento de diálisis, la conexión se desenrosca y la parte de introducción de líquido se conecta a la parte de drenaje del siguiente conjunto médico PD. Uno de los principales inconvenientes de dicha conexión es que el conector tiende a aflojarse durante la esterilización así como durante el almacenamiento y el aire puede ser succionado hacia el sistema de tubos del conjunto o pueden producirse fugas del mismo hacia dicho sistema. El aire en el sistema puede provocar dolores en el paciente e incluso puede resultar mortal. Por otra parte, un conector de ajuste holgado constituye un potencial para la contaminación bacteriana del conjunto de conducciones, lo cual a su vez puede dar como resultado una inflamación grave del peritoneo del paciente. Otro de los inconvenientes con la construcción anterior es que, debido a la construcción de los diferentes elementos que forman los extremos conectores, es necesario fabricar por separado cada extremo conector, lo cual es un proceso lento y hace que aumenten los costes. El documento EP da a conocer un conector rompible adaptado para conectarse con un conjunto de conducciones de uso médico para distribución de líquidos. Uno de los inconvenientes con el conector rompible según el documento EP es que cuando el mismo se ha roto, no está adaptado para conectarse a un conector complementario con vistas a conectar la parte de introducción del líquido con la parte de drenaje del siguiente conjunto médico PD. Resumen de la invención La presente invención se centra en la necesidad de un conjunto médico mejorado con una construcción segura y sencilla el cual se pueda esterilizar y almacenar sin riesgos de fugas de aire o contaminación bacteriana. 2

3 De este modo, uno de los objetivos de la invención es proporcionar un conjunto de conducciones de uso médico, que incluye un dispositivo de acoplamiento, el cual es seguro con respecto al riesgo de fugas de aire o contaminación bacteriana después de la esterilización y durante el almacenamiento Otro de los objetivos es proporcionar un dispositivo de acoplamiento mejorado para dicho conjunto de conducciones de uso médico el cual tiene una construcción sencilla que da como resultado unos costes de fabricación bajos. Otro de los objetivos es proporcionar un dispositivo de acoplamiento el cual está adaptado para su reconexión con un conector complementario después de haber sido roto. Para cumplir los objetivos anteriores, la presente invención proporciona un conjunto de conducciones de uso médico que tiene una parte de introducción de líquido con por lo menos un primer conector, una parte de distribución de líquido con un segundo conector y una parte de drenaje con un tercer conector, comprendiendo además el conjunto de conducciones un dispositivo de acoplamiento para conectar la parte de introducción de líquido a la parte de distribución de líquido, presentando dicho dispositivo de acoplamiento una primera pieza de conexión conectable con la parte de distribución de líquido; una pieza central; una segunda pieza de conexión conectable con la parte de introducción de líquido, estando formadas la pieza central y la segunda pieza de conexión en un solo elemento con la primera pieza de conexión; y una sección de rotura predeterminada entre la pieza central y la primera pieza de conexión. Según uno de los aspectos de la invención, el conjunto de conducciones de uso médico es un conjunto de conducciones PD y en uno de los aspectos preferido es un conjunto de conducciones APD. Según la presente invención se proporciona también un dispositivo de acoplamiento, el cual resulta particularmente útil en un conjunto de conducciones de diálisis médica que tiene una parte de introducción de líquido con por lo menos un primer conector, una parte de distribución de líquido con un segundo conector y una parte de drenaje con un tercer conector para conectar la parte de introducción de líquido a la parte de distribución de líquido, comprendiendo dicho dispositivo de acoplamiento una primera pieza de conexión conectable con la parte de distribución de líquido; una pieza central; una segunda pieza de conexión conectable con la parte de introducción de líquido, estando formadas la pieza central y la segunda pieza de conexión en un solo elemento con la primera pieza de conexión; y una sección de rotura predeterminada entre la pieza central y la primera pieza de conexión. La pieza central del dispositivo de acoplamiento de dicho conjunto de conducciones de uso médico está adaptada para ser conectable con el tercer conector. En otra de las realizaciones preferidas, la sección de rotura predeterminada del dispositivo de acoplamiento de dicho conjunto de conducciones de uso médico está definida por una muesca en la unión entre la pieza central y la primera pieza de conexión y es rompible mediante la presión de los dedos. Según uno de los aspectos, el dispositivo de acoplamiento está adaptado para ser usado en un conjunto de conducciones PD y según uno de los aspectos preferidos está adaptado para ser usado en un conjunto de conducciones APD. Por medio de la presente invención, se minimiza el riesgo de causar lesiones en pacientes en diálisis debido a fugas de aire hacia el sistema o a la contaminación bacteriana del mismo. Otra de las ventajas proporcionadas por la presente invención es que el dispositivo de acoplamiento es sencillo de producir y sencillo de montar, lo cual hace que el dispositivo de acoplamiento, así como el conjunto de conducciones de uso médico que incluye el dispositivo de acoplamiento, sea seguro y económico. Por otra parte, mediante la fabricación del dispositivo de acoplamiento como un producto moldeado integrado, se reducen los costes de fabricación del conjunto de tubos PD. Breve descripción de los dibujos La Fig. 1 es una vista esquemática de un conjunto de conducciones de uso médico según la presente invención, que incluye un dispositivo de acoplamiento según la invención; la Fig. 2 es una vista frontal de un dispositivo de acoplamiento según la presente invención; y la Fig. 3 es una vista en sección transversal de un dispositivo de acoplamiento según la presente invención. Descripción detallada de la invención El conjunto de conducciones de uso médico según la invención tiene una parte de introducción de líquido, una parte de distribución de líquido, una parte de drenaje y un dispositivo de acoplamiento para conectar la parte de introducción de líquido a la parte de distribución de líquido. 3

4 El conjunto de conducciones de uso médico de la invención es preferentemente un conjunto de conducciones de diálisis médica, tal como un conjunto de conducciones PD y más particularmente un conjunto de conducciones APD Haciendo referencia a la Fig. 1, se muestra una realización de un conjunto de conducciones de uso médico según la presente invención. El conjunto de conducciones de uso médico es un conjunto de conducciones de uso médico para APD. El conjunto de conducciones APD incluye una parte de introducción de líquido, una parte de distribución de líquido o parte PD, una parte 80 de drenaje y un dispositivo 90 de acoplamiento. Según la realización mostrada en la Fig. 1, el dispositivo 90 de acoplamiento se sitúa entre la parte de introducción del líquido y la parte de distribución del líquido. El dispositivo 90 de acoplamiento tiene una primera pieza 92 de conexión, una segunda pieza 94 de conexión y una pieza central 96. La primera pieza 92 de conexión del dispositivo 90 de acoplamiento está conectada a la parte de distribución del líquido y la segunda pieza 94 de conexión del dispositivo 90 de acoplamiento está conectada a la parte de introducción del líquido. La parte de introducción de líquido incluye tubos 22 de conexión con pinzas 26a y uno o más primeros conectores 24 adaptados para la introducción de diferentes disoluciones médicas desde unas bolsas de suministro médico (no mostradas). La parte de introducción de líquido incluye además un distribuidor 28 y una primera conducción de alimentación para distribuir las disoluciones médicas hacia la parte de distribución del líquido. La parte de distribución de líquido incluye según la realización mostrada en la Fig. 1 una bolsa calentadora 4 y una bolsa 6 de drenaje. La bolsa calentadora 4 se usa para el calentamiento previo, el pesaje y la introducción de la disolución médica, por ejemplo, una disolución PD, en el paciente y la bolsa 6 de drenaje está destinada a la disolución PD usada que se extrae del paciente después de haber finalizado la diálisis peritoneal. En conexión con la bolsa calentadora 4 se proporciona una segunda conducción 42 de alimentación, una válvula 46 de dosificación, un primer conector 44 en F, una tercera conducción 0 de alimentación provista de una pinza 26b y un primer cierre hermético 2a para introducir disoluciones médicas desde la parte de introducción de líquido hacia la bolsa calentadora 4. El líquido de la bolsa calentadora 4 fluye hacia el paciente a través de una válvula 48 de flujo de entrada, una conducción 8 de flujo de entrada, un conector 62 en Y, una conducción 64 para el paciente provista de una pinza 26d y un puerto 68 de inyección, y un segundo conector 66 fijado a un catéter PD (no mostrado) que se introduce en la cavidad peritoneal del paciente. En conexión con la bolsa 6 de drenaje de la parte de distribución de líquido se proporciona un segundo cierre hermético 2b, una primera conducción 74 de drenaje, un segundo conector 72 en F, un puerto 76 de muestreo y una conducción de flujo de salida que tiene una válvula 70 de flujo de salida para permitir el flujo del líquido, por un lado, desde el paciente a la bolsa 6 de drenaje y, por otro lado, desde la bolsa 6 de drenaje hacia la parte 80 de drenaje. La parte 80 de drenaje del conjunto de conducciones de uso médico incluye una segunda conducción 84 de drenaje, que tiene una válvula 82 de drenaje y una pinza 26c, y un tercer conector 86. Dicho tercer conector 86 está adaptado para ser conectable con el dispositivo 90 de acoplamiento para la descarga de la disolución PD usada. Según una de las realizaciones preferidas, tanto el dispositivo 90 de acoplamiento como el tercer conector 86 son conectores convencionales de cierre luer o de cono luer La presente invención se refiere también a un dispositivo de acoplamiento el cual se puede usar en un conjunto de conducciones de uso médico como el descrito anteriormente. Haciendo referencia a continuación a las Figs 2 y 3, se muestra una realización de un dispositivo de acoplamiento según la invención. El dispositivo 90 de acoplamiento tiene una primera pieza 92 de conexión, una pieza central 96 y una segunda pieza 94 de conexión. Estas tres piezas 92, 96 y 94 son todas ellas piezas tubulares de forma cilíndrica y se han formado en un solo elemento. La pieza central 96 está provista de una sección 0 de rotura predeterminada, definida por una muesca circunferencial en la unión entre la pieza central 96 y la primera pieza 92 de conexión. El dispositivo 90 de acoplamiento está adaptado para romperse según esta sección 0 de rotura predeterminada en dos segmentos. El grosor del material de la sección 0 de rotura es tal que dicha sección 0 de rotura se puede romper cuando cualquiera de entre la primera pieza 92 de conexión y la segunda pieza 94 de conexión se retuerce o dobla. La sección 0 de rotura es rompible mediante la presión de los dedos. Además, la pieza central 96 del dispositivo 90 de acoplamiento está provista preferentemente de roscas 98 a lo largo de toda su longitud o por parte de la misma. Haciendo referencia a la Fig 2, se muestra un dispositivo 90 de acoplamiento en el que la pieza central 96 está provista de roscas 98 a lo largo de parte de su longitud, es decir, la parte cercana a la sección de rotura. Para facilitar la fabricación del dispositivo 90 de acoplamiento en forma de un elemento integral, las roscas 98 de la pieza central se pueden dividir, tal como se muestra en la Fig 2, en dos partes a lo largo de la circunferencia de la pieza central 96. Tal como se pone de manifiesto a partir de la Fig 2, parte de las roscas puede estar biselada dando como resultado las superficies biseladas 2. Alternativamente, las roscas se pueden dividir de forma diferenciada en dos o más grupos. 4

5 En la realización mostrada en las Figs 2 y 3, la pieza central 96 está configurada en forma de un cono luer macho que tiene unas dimensiones de cono luer normalizadas. Dichas dimensiones normalizadas de un conector de cono luer macho son las siguientes: el diámetro de la conexión es 4,29 mm y la longitud del cono es por lo menos 7, mm con un ángulo de conicidad de 1º 43 6 hacia el diámetro más pequeño del cono luer. El diámetro de conexión del cono luer es, en referencia a la Fig 2, el diámetro contiguo a la primera pieza 92 de conexión en la sección 0 de rotura predeterminada y el diámetro más pequeño del cono luer es el contiguo a la segunda pieza 94 de conexión. La segunda pieza 94 de conexión está provista preferentemente de dos o más superficies 4 de agarre para retorcer dicha segunda pieza 94 de conexión con respecto a su eje, con los dedos, con vistas a separar la segunda pieza 94 de conexión y la pieza central 96 con respecto a la primera pieza 92 de conexión. La segunda pieza 94 de conexión del dispositivo 90 de acoplamiento mostrado en la Fig 2 está provista de cuatro superficies de agarre dispuestas a intervalos regulares alrededor de dicha segunda pieza 94 de conexión. Aunque se puede proporcionar un número cualquiera de superficies de agarre, dicho número es adecuadamente por lo menos dos. Preferentemente, el dispositivo de acoplamiento tiene forma de conector de cierre luer, presentando la parte central del mismo forma de cono luer macho. Según otra de las realizaciones, el conector de cono luer o cierre luer se puede presentar sin roscas, teniendo la pieza central una forma de cono luer macho adaptado para ser presionado hacia un conector luer hembra complementario. Por otra parte, el presente dispositivo de acoplamiento puede tener unas dimensiones cualesquiera adecuadas siempre que el mismo esté adaptado para acoplarse a un conector complementario, mostrado como el tercer conector 86 en la Fig 1. La pieza central 96 puede variar, por ejemplo, en longitud. La rotura del presente dispositivo 90 de acoplamiento a lo largo de la sección 0 de rotura predeterminada da como resultado dos segmentos, comprendiendo un segmento la pieza roscada o la pieza en forma de cono que será la parte de drenaje, es decir, la pieza central 96, y la segunda pieza 94 de conexión, y estando conectado al otro segmento que comprende la primera pieza 92 de conexión. El dispositivo de acoplamiento de la presente invención se produce en un solo elemento a través de cualquier técnica conocida adecuada, tal como moldeo por inyección y conformación por prensado. El dispositivo de acoplamiento se puede realizar con cualquier material adecuado, por ejemplo, polímeros termoplásticos, tales como cloruro de polivinilo, poliestireno y poliuretano, o combinaciones de los mismos. Según una de las realizaciones preferidas, el dispositivo de acoplamiento según la invención se realiza con cloruro de polivinilo mediante moldeo por inyección en unas condiciones normalizadas del proceso bien conocidas dentro de la técnica. En referencia a la Fig 1 se describe un método para realizar una diálisis en un conjunto de conducciones de diálisis usando la presente invención. El mismo implica el uso de un conjunto de conducciones de uso médico que tiene una parte de introducción de líquido con por lo menos un primer conector 24, una parte de distribución de líquido o parte PD con una bolsa calentadora 4, una bolsa 6 de drenaje y un segundo conector 66, y una parte 80 de drenaje con un tercer conector 86, comprendiendo además el conjunto de conducciones un dispositivo 90 de acoplamiento que tiene una primera pieza 92 de conexión conectable con la parte de distribución de líquido; una pieza central 96 adaptada para conectarse con el tercer conector 86; una segunda pieza 94 de conexión conectable con la parte de introducción de líquido, estando formadas en un solo elemento la pieza central 96 y la segunda pieza 94 de conexión con la primera pieza 92 de conexión; y una sección 0 de rotura predeterminada, definida por una muesca en la unión entre la pieza central 96 y la primera pieza 92 de conexión y que es rompible mediante la presión de los dedos. Dicho método comprende las siguientes etapas se introduce una disolución PD a través de la parte de introducción de líquido hacia la bolsa calentadora 4 para preparar una dosis predeterminada de la disolución PD; se introduce dicha dosis de disolución PD en la cavidad peritoneal de un paciente; se deja que la dosis predeterminada de la disolución PD resida en la cavidad peritoneal del paciente durante un tiempo de permanencia predeterminado; se extrae la disolución PD usada de la cavidad peritoneal del paciente y se deja que dicha disolución usada entre en la bolsa 6 de drenaje; se separa la parte de introducción de líquido con respecto a la parte de distribución de líquido a través de la rotura de la sección 0 de rotura predeterminada, separando de este modo la pieza central 96 y la segunda pieza 94 de conexión del dispositivo de acoplamiento con respecto a la primera pieza 92 de conexión; y se conectan la pieza central 96 y la segunda pieza 94 de conexión al conector 86 de la parte 80 de drenaje para drenar la disolución PD usada a través de la parte 80 de drenaje hacia las bolsas de suministro médico (no mostradas).

6 El dispositivo de acoplamiento y el conjunto de conducciones de uso médico de la invención se usan preferentemente en un sistema APD, aunque también se pueden usar en otros sistemas, que requieran un dispositivo de acoplamiento según la invención A continuación se describirá, haciendo referencia a la realización mostrada en la Fig 1, en la que el conjunto de conducciones de uso médico APD, la función de un conjunto de conducciones de uso médico según la invención. En primer lugar, en una cicladora PD (no mostrada) se monta un conjunto estéril de conducciones de uso médico. La cicladora PD incluye cuatro válvulas, la válvula 46 de dosificación, la válvula 48 de flujo de entrada, la válvula 70 de flujo de salida y la válvula 82 de drenaje, las cuales están inicialmente todas ellas cerradas. El flujo de líquido en la cicladora PD se puede crear opcionalmente, por ejemplo, por gravitación, en una cámara de presión, con una bomba, etcétera. A continuación se cerrarán las pinzas 26a, b, c, d del conjunto de conducciones de uso médico PD. Los primeros conectores 24, los cuales pueden ser conectores de rosca, conectores de perforación, etcétera, están fijados a unas bolsas de suministro médico (no mostradas) que incluyen disoluciones requeridas para el tratamiento. La parte de introducción de líquido de un conjunto de conducciones PD de uso médico usada en un tratamiento anterior (no mostrado) se fija al tercer conector 86 de la parte 80 de drenaje. A continuación, las pinzas 26a se abren y el conjunto de conducciones de uso médico PD se llena automáticamente con la disolución PD. La válvula 46 de dosificación de la cicladora PD y la pinza 26b se abren y el líquido de las bolsas de suministro médico fluye a través de la primera y la segunda conducciones y 42 de alimentación pasando por el primer conector 44 en F y la tercera conducción 0 de alimentación hacia la bolsa calentadora 4 para preparar una dosis requerida y predeterminada de una disolución PD. Cuando la bolsa calentadora 4 se ha llenado con la dosis requerida, la válvula 46 de dosificación se cierra. Mientras tanto, el segundo conector 66 se conecta a un catéter PD (no mostrado) de un paciente a tratar. La disolución PD de la bolsa calentadora 4 se calienta hasta aproximadamente la temperatura corporal y se pesa una primera vez para definir un primer peso. La válvula 48 de flujo de entrada y la pinza 26d se abren y se deja que la disolución PD fluya a través de la conducción 8 de flujo de entrada y la conducción 64 para el paciente hacia la cavidad peritoneal del paciente pasando por el segundo conector 66 y el catéter PD del paciente. Cuando se ha distribuido para el paciente la dosis requerida de disolución PD, se cierra la válvula 48 de flujo de entrada. El puerto 68 de inyección en la conducción 64 para el paciente se puede usar para inyectar al paciente cualquier otra disolución, sustancia, etcétera, tal como insulina y antibióticos. Alternativamente, la misma se puede usar para tomar muestras, tales como muestras de la disolución PD usada. Después de un tiempo de permanencia predeterminado, es decir, el tiempo durante el cual la disolución PD está residiendo en la cavidad peritoneal sin ser administrada o drenada y durante el cual está teniendo lugar el intercambio de diálisis, la válvula 70 de flujo de salida se abre y se deja que la disolución PD usada entre en la bolsa 6 de drenaje a través de la conducción 64 para el paciente, la conducción del flujo de salida, el segundo conector 72 en F y la primera conducción 74 de drenaje. Se cierra la válvula 70 de flujo de salida, y se pesa una segunda vez la disolución PD usada, en este momento en la bolsa 6 de drenaje, para definir un segundo peso. Dicho segundo peso se compara con el primer peso de la bolsa calentadora 4 y se calcula la diferencia entre los dos pesos para monitorizar y controlar el tratamiento. El puerto 76 de muestreo se puede usar para tomar muestras de la disolución PD usada. Finalmente, se abren la válvula 82 de drenaje y la pinza 26c y la disolución PD usada y pesada se drena a través de la segunda conducción 84 de drenaje hacia las bolsas de suministro médico vacías usadas en un tratamiento anterior y fijadas a través del tercer conector 86. Después de finalizar un tratamiento, la parte de introducción de líquido del conjunto de conducciones PD de uso médico usada en el tratamiento anterior se desconecta del tercer conector 86 de la parte 80 de drenaje y es descartada. En esta etapa final, el dispositivo 90 de acoplamiento del conjunto () de conducciones de uso médico usado en este momento se separa en dos segmentos, comprendiendo uno de los segmentos la primera pieza 92 de conexión y comprendiendo el otro segmento la segunda pieza 94 de conexión y la pieza central 96, al romper la sección 0 de rotura predeterminada retorciendo o doblando una de las piezas de conexión. A continuación, la segunda pieza 94 de conexión resultante, junto con la pieza central 96 que tiene forma de cierre luer se conecta al tercer conector complementario 86, el cual se presenta en forma de cierre luer complementario. En general, hasta exactamente antes de que se produzca el siguiente tratamiento el paciente no separa el dispositivo de acoplamiento en dos segmentos, desplazando por lo tanto la parte de introducción de líquido hacia la parte de drenaje. El conjunto de conducciones de uso médico que incluye el dispositivo de acoplamiento según la invención puede incluir, en caso de que sea necesario y resulte adecuado, dos o más unidades de los dispositivos de acoplamiento mencionados. Uno de los ejemplos del líquido usado en el conjunto de conducciones de uso médico según la invención es una disolución PD y la misma puede ser cualquier disolución PD conocida en la técnica. El dispositivo de acoplamiento de la invención formado en un solo elemento resulta sencillo, seguro y económico de fabricar. Por otra parte, el montaje del dispositivo de acoplamiento es sencillo y seguro. Al formarse en un solo elemento, el dispositivo de acoplamiento es seguro en relación con las fugas de aire y la contaminación bacteriana después de la esterilización y durante el almacenamiento. Se ha descrito una de las realizaciones preferidas de la invención. No obstante, se pueden realizar muchas variaciones de la invención, las cuales se encuentran dentro del alcance de la invención según se reivindica en las siguientes reivindicaciones. 6

7 REIVINDICACIONES Dispositivo (90) de acoplamiento para uso médico que comprende una primera pieza (92) de conexión conectable con una parte () de distribución de líquido, una segunda pieza (94) de conexión conectable con una parte () de introducción de líquido, una pieza central (96), estando formadas la pieza central (96) y la segunda pieza (94) de conexión en un solo elemento con la primera pieza (92) de conexión caracterizado porque comprende además una sección (0) de rotura predeterminada entre la pieza central (96) y la primera pieza (92) de conexión, siendo conectable la pieza central (96), después de desprenderse por rotura con respecto a la primera pieza (92) de conexión, con un tercer conector complementario (86). 2. Dispositivo de acoplamiento según la reivindicación 1, en el que la sección (0) de rotura predeterminada está definida por una muesca en la unión entre la pieza central (96) y la primera pieza (92) de conexión y es rompible mediante la presión de los dedos. 3. Dispositivo de acoplamiento según la reivindicación 1 o 2, en el que la pieza central (96) del dispositivo (90) de acoplamiento se presenta con una rosca (98). 4. Dispositivo de acoplamiento según la reivindicación 3, en el que la pieza central (96) del dispositivo (90) de acoplamiento tiene forma de conector de cierre luer macho y el tercer conector (86) tiene forma de conector de cierre luer hembra, complementario.. Dispositivo de acoplamiento según la reivindicación 1 o 2, en el que la pieza central (96) del dispositivo (90) de acoplamiento tiene forma de conector de cono luer macho y el tercer conector (86) tiene forma de conector de cono luer hembra, complementario. 6. Conjunto () de conducciones de uso médico que tiene una parte () de introducción de líquido, una parte () de distribución de líquido y una parte de drenaje con un tercer conector (86), comprendiendo además el conjunto () de conducciones un dispositivo (90) de acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a que conecta la parte () de distribución de líquido con la parte () de introducción de líquido y, después de ser segmentado mediante rotura, conecta la parte () de introducción de líquido con la parte (80) de drenaje mediante la conexión de la pieza central (96) y la segunda pieza (94) de conexión con el tercer conector (86). 7. Conjunto de conducciones de uso médico según la reivindicación 6, en el que el conjunto de conducciones es un conjunto de conducciones para diálisis peritoneal. 8. Conjunto de conducciones de uso médico según la reivindicación 6, en el que el conjunto de conducciones es un conjunto de conducciones para diálisis peritoneal automatizada

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