Dossier de Prensa 2013

Transcripción

1 Especialistas en Artrosis Dossier de Prensa

2 La Artrosis Qué es? La artrosis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a las articulaciones. Normalmente, está localizada en rodillas, cadera, manos o columna vertebral pero afecta en especial a aquellas partes del cuerpo que tienen que soportar peso. Las articulaciones son las estructuras que permiten la conexión entre dos huesos y están formadas principalmente por el cartílago, la membrana sinovial y el hueso subcondral. El cartílago es el tejido encargado de recubrir las superficies en contacto de los huesos, amortiguando así posibles golpes y permitiendo el movimiento de la articulación. Articulación sana Articulación con artrosis La artrosis provoca la pérdida de cartílago, que los huesos rocen entre si y se vayan desgastando, así como la inflamación en la membrana sinovial. Como consecuencia, el paciente siente dolor, hinchazón o ve como se deforman sus articulaciones y ya no puede realizar con normalidad algunos movimientos como por ejemplo, caminar o subir escaleras. Algunos datos: Afecta a más de siete millones de españoles 1. Cuesta unos millones de euros a la Administración 2 cada año: - 46%: gastos asistenciales. - 22%: bajas laborales. - 13%: ingresos hospitalarios. - 7%: pruebas diagnósticas. - 5%: fármacos. Es la causa del 35% de las consultas en atención primaria 3. Es responsable del 30% de las incapacidades laborales, tanto permanentes como temporales en España 3. En 2020 se convertirá en la cuarta causa de discapacidad debido al aumento de la esperanza de vida, según la OMS. El síndrome metabólico (un cuadro clínico que aúna una serie de factores de riesgo cardiovascular entre los que se encuentran la obesidad, la hipertensión arterial, alteraciones lipídicas, insulinoresistencia y niveles elevados de azúcar) se triplica en la población con artrosis de rodilla y se duplica en la de mano. Pese a ello, no está concebida como una patología relevante a nivel social, médico o económico. Durante muchos años, la artrosis solamente ha sido percibida como un mal inevitable asociado al envejecimiento y al desgaste físico. Factores de riesgo: Edad: el 28% de la población mayor de 60 años presenta artrosis. Genética: la herencia genética se estima en el 40% de los casos. Hormonas femeninas: la prevalencia de la artrosis se triplica con la llegada de la menopausia en mujeres de más de 45 años, debido al descenso del nivel de estrógenos. Sobreuso de la articulación: por actividad profesional o en deportistas de élite (el 29% de los futbolistas corre el riesgo de desarrollar artrosis). Traumatismos. Sobrepeso. 01

3 Los condroprotectores son fármacos de acción sintomática lenta (SYSADOA) que actúan directamente sobre las tres estructuras de la articulación afectadas por la artrosis Existe tratamiento para la artrosis? Médicos y especialistas coinciden en que el tratamiento a seguir inicialmente es no farmacológico, es decir, sin medicamentos. Esto consiste en proteger las articulaciones que pueden verse afectadas por la enfermedad, aliviando el exceso de peso y de sobreesfuerzo. Pero en función del grado de artrosis del paciente y de su localización suele ser necesario combinar estas terapias con un tratamiento farmacológico. Tradicionalmente, la artrosis se ha tratado con analgésicos o antiinflamatorios, sobretodo, en momentos de dolor agudo. Estos medicamentos alivian rápido el dolor pero no son capaces de modificar la evolución de la enfermedad, ya que los síntomas reaparecen después de la supresión del tratamiento. Además no se pueden administrar de forma crónica puesto que presentan problemas de seguridad (gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticos y renales) y pueden provocar problemas de interacción con otros medicamentos. Los condroprotectores, el tratamiento de base de la artrosis El condroitín sulfato, la glucosamina y el ácido hialurónico son fármacos condroprotectores (término que literalmente significa: medicamentos protectores del cartílago). Se trata de medicamentos de acción sintomática lenta (SYSADOA) que actúan directamente sobre las tres estructuras de la articulación afectadas por la artrosis: el cartílago articular, la membrana sinovial y el hueso subcondral. Numerosos estudios avalan a los condroprotectores por su alto perfil de eficacia, seguridad y coste (ver relación de evidencia científica al final del dossier). Eficacia: Los condroprotectores tienen una eficacia sintomática demostrada y parecida a la de los antiinflamatorios (alivian el dolor y mejoran la movilidad). También se está demostrando que tienen capacidad para atacar la enfermedad de raíz, frenando el proceso degenerativo que tiene lugar en las articulaciones. Seguridad: Los condroprotectores son productos de origen natural, y eso hace que sean muy seguros, que no tengan efectos secundarios y que se puedan tomar durante largo tiempo. Su principal ventaja es que no se metabolizan por el citocromo P450, como sucede con la mayoría de fármacos, y, por lo tanto, no pueden presentar interacción con otros medicamentos. Coste: Los condroprotectores presentan ventajas fármaco económicas, es decir, ahorro de costes para el Sistema Nacional de Salud. Un reciente estudio 4 determina que el coste de un paciente tratado durante seis meses con condroitín sulfato es de 141 euros. En cambio, el coste del mismo paciente tratado con antiinflamatorios es de 182 euros. Esto supone 38 millones de euros de ahorro en tres años si un 15% de los pacientes pasara a tratarse con condroitín sulfato. Las guías terapéuticas para el tratamiento de la artrosis, avaladas por sociedades científicas nacionales (SER, SEMERGEN) e internacionales (OARSI y EULAR), otorgan el máximo nivel de evidencia científica (1A) y el grado de recomendación más alto (A) para el condroitín sulfato y el sulfato de glucosamina en el tratamiento de la artrosis. 02

4 Bioibérica Farma Prevención, diagnóstico y tratamiento de la artrosis. Estos son los tres ejes prioritarios de actividad para Bioibérica Farma. Bioibérica Farma es especialista en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la artrosis Medicamentos para la artrosis Bioibérica Farma investiga y desarrolla medicamentos eficaces para el tratamiento de la artrosis y para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Es la única empresa internacional que dispone de tres moléculas condroprotectoras: el condroitín sulfato, el sulfato de glucosamina y el ácido hialurónico. Además, es el primer productor mundial de condroitín sulfato. Desde el año 2002, la compañía comercializa un portfolio de productos éticos financiados por la Seguridad Social: [Condrosan -condroitín sulfato] Está indicado para el tratamiento sintomático de la artrosis. Es un fármaco condroprotector de acción sintomática lenta y hay evidencia científica de que es un medicamento eficaz para la disminución o desaparición de los síntomas asociados a la artrosis, con un alto perfil de seguridad. [Cartisorb -sulfato de glucosamina] Indicado para todo tipo de artrosis con un alto perfil de seguridad. [Droglican -condroitín sulfato y glucosamina hidrocloruro] Es la primera asociación condroprotectora aprobada como medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en septiembre de Está indicado para la artrosis de rodilla y para pacientes con un dolor de moderado a severo. Además también comercializa: [Hyalgan -ácido hialurónico] Fármaco para infiltración intraarticular indicado para la artrosis de rodilla. Reduce el dolor y mejora la capacidad funcional con un efecto remanente de entre seis y doce meses. [Hyalone -hialuronato sódico] Implante clínico monodosis indicado para el tratamiento de la artrosis de cadera y de rodilla. Bioibérica Farma controla la producción desde el origen hasta el final. La materia prima es convertida en un producto farmacéutico de máxima pureza, con un estricto control de calidad químico y biológico del proceso siempre acorde con las Good Manifacturing Practices (cgmp). Es la única forma de garantizar la calidad de todos los productos. Esta especialización en el tratamiento de la artrosis ha contribuido a que Bioibérica Farma esté avalada por numerosos ensayos clínicos publicados, proyectos de investigación en marcha, el reconocimiento de las diferentes sociedades científicas y médicas, y la edición de publicaciones especializadas en condroprotección. 03

5 Un enfoque integral de la artrosis La compañía quiere ir más allá del tratamiento farmacológico y está haciendo una fuerte apuesta por la investigación en medicina personalizada, es decir, por desarrollar productos que utilicen la información genética y/o ambiental de un paciente para diagnosticar, prevenir o tratar la enfermedad. Estos son algunos de los proyectos que Bioibérica Farma tiene en marcha: Bioibérica Farma ha desarrollado un test de ADN que, a partir de una muestra de saliva, permite predecir la evolución de la artrosis primaria de rodilla [Tests de ADN] Bioibérica Farma ha desarrollado el primer test de ADN para predecir la evolución de la artrosis de rodilla con un análisis de saliva. Esta herramienta, que identifica determinadas alteraciones genéticas asociadas a la progresión de la artrosis, sirve para identificar a los pacientes con peor pronóstico, personalizar su tratamiento y predecir el riesgo de implantación de prótesis, suponiendo un ahorro en el gasto sanitario. Otro proyecto, este en fase de investigación, es un test de ADN también a partir de una muestra de saliva, que podría permitir pronosticar el riesgo de sufrir fracturas relacionadas con la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. [Biomarcadores en artrosis] Bioibérica ha creado una spin-off (Artialis) con el gobierno Belga, la Universidad de Liège y reumatólogos especializados, para el desarrollo de biomarcadores en artrosis. Los biomarcadores podrían servir para hacer un diagnóstico precoz de la artrosis, para detectar el perfil de los pacientes con peor pronóstico, para seguir la evolución de la enfermedad y para comprobar la eficacia de un tratamiento. También está en marcha un proyecto de colaboración científica con la Fundación del National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos, para impulsar, investigar y validar múltiples marcadores bioquímicos (sangre y orina) y de imagen en artrosis. [Terapia celular] Se está investigando en el uso terapéutico de células vivas para la reparación de tejidos osteoarticulares. En 2012, la compañía firmó un acuerdo de colaboración científica con la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, para el desarrollo nuevos productos para la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades mediante el uso de terapias celulares. [Farmacogenómica] Proyecto de colaboración con la Universidad de Utah (EEUU), con el fin de identificar a los pacientes artrósicos respondedores a nuestros tratamientos según su perfil genético. [Nanotecnología] Proyecto en colaboración con la Universidad de Nancy (Francia) y el CNRS (Centre National de la Recherche Scientifique) con el objetivo de desarrollar un producto intraarticular para la artrosis basado en nanopartículas de ácido hialurónico que contendrán diferentes principios activos en su interior (condroitín sulfato, glucosamina o la combinación de ambos). 04

6 Bioibérica Las personas, el motor de Bioibérica Investigación, desarrollo, producción y comercialización de biomoléculas y nuevas tecnologías para la industria farmacéutica, veterinaria y agroquímica Bioibérica Farma es la división farmacéutica de Bioibérica, una compañía biotecnológica especializada en la investigación, desarrollo, producción y comercialización de biomoléculas y nuevas tecnologías para la industria farmacéutica, veterinaria y agroquímica. Desde su fundación en 1975, Bioibérica adquirió un firme compromiso: contribuir a mejorar la salud y el bienestar de las personas, los animales y las plantas. Después de más de 35 años, la compañía es líder mundial en heparina, especialidades farmacéuticas e ingredientes activos para la salud articular, estrés vegetal y salud inmunológica y digestiva. Algunos datos: Primer productor mundial de heparina no china. 1 de cada 5 dosis que se administran en el mundo es de Bioibérica. 15 millones de pacientes tratados cada año con productos del área de salud articular de Bioibérica. Más de un millón y medio de hectareas en el mundo tratadas con los productos de la división de fisiología vegetal de Bioibérica. 237 millones de euros de facturación en Presente en más de 70 países. La exportación representa el 69% del total de la facturación. 53 proyectos de I+D en marcha. 339 profesionales empleados en España y en el extranjero. Fábrica central: Palafolls (Barcelona). 6 plantas de producción más en: España, EEUU, Brasil, Polonia e Italia. La principal fortaleza de Bioibérica son las personas. Su política de recursos humanos trata de potenciar y equilibrar las habilidades y retos de su equipo. Además cuenta con expertos en todas las áreas en las que está especializada. El resultado: un equipo comprometido que busca la constante superación y consecución de nuevos retos. 05

7 Evidencia científica del condroitín sulfato Ensayos clínicos L Hirondel JL. Etude clinique en double insu du sulfate de chondroïtine per os versus placebo dans la gonarthrose fémorotibiale. Lit Rheumatol 1992; 14: Conrozier TE. Die Wirkung von Chondroitinsulfat bei Behandlung der Hüftglenksarthrose. Lit Rheumatol 1992; 14: Morreale P, Manopulo R, Galati M, Boccanera L, Saponati G, Bocchi L. Comparison of the anti-inflammatory efficacy of chondroitin sulfate and diclofenac sodium in patients with knee osteoarthritis. J Rheumatol 1996; 23: Bourgeois F, Chales C, Delais J, Delcambre B, Kuntz JL, Rozenber S. Efficacy and tolerability of chondroitin sulfate 1200 mg/ day vs chondroitin sulfate 3x400 mg / day vs placebo. Osteoarth Cart 1998; 6 Suppl A: Bucsi L, Poor G. Efficacy and tolerability of oral chondroitin sulfate as a symptomatic slow acting drug for osteoarthritis (SY- SADOA) in the treatment of knee osteoarthritis. Osteoarth Cart 1998; 6 Suppl A: Uebelhart D, Thonar EJMA, Delmas PD, Chantraine A, Vignon E. Effects of oral chondroitin sulfate on the progression of knee osteoarthritis: a pilot study. Osteoarth Cart 1998; 6 Supp A: Pavelka K, Bucsi L, Manopulo R. Double-blind, dose effect study of oral CS 4& mg, 800 mg, 200 mg against placebo inthe treatment of femoro-tibial osteoarthritis. Litera Rheumatol. 1998, 24: Verbruggen G, et al. Chondroitin sulfate: S/DMOAD in the treatment of finger joint OA. Osteoarthritis Cart 1998, 6 (Suppl. A): Verbruggen G, et al. Systems to assess the effects of progression of finger joint OA and the effects of S/DMOAD. Clinical Rheumatology 2002, 21 (3): Uebelhart D, et al. Intermittent treatment of knee osteoarthritis with oral chondroitin sulfate: a one-year, randomized, double-blind, multicenter study versusplacebo. Osteoarthritis Cartilage Apr; 12(4): Michel BA et al. Chondroitins 4 and 6 sulfate in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum Mar; 52(3): Clegg DO, et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N Engl J Med. 2006, 23; 354 (8): Kahan A, et al. Long-Term Effects of Chondroitins 4 and 6 Sulfate on Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheum Feb; 58(11): Möller I, Pérez M, Monfort J, Benito P, Cuevas J, Perna C, Doménech G, Herrero M, Montell E, Vergés J. Effectiveness of chondroitin sulphate in patients with concomitant knee osteoarthritis and psoriasis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Osteoarthritis Cartilage Jun; 18 Suppl 1:S Wildi LM et al. Chondroitin sulphate reduces both cartilage volume loss and bone marrow lesions in knee osteoarthritis patients starting as early as 6 months after initiation of therapy: a randomised, double-blind, placebo-controlled pilot study using MRI. Ann Rheum Dis Jun; 70(6): Epub 2011 Mar 1. PUBLICADO EN

8 Gabay C, Medinger-Sadowski C, Gascon D, Kolo F, Finckh A. Symptomatic effects of chondroitin 4 and chondroitin 6 sulfate on hand osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial at a single center. Arthritis Rheum. 2011, 63 (11): PUBLICADO EN 2011 Zegels B, et al. Equivalence of a single dose (1200 mg) compared to a three-time a day dose (400 mg) of chondroitin 4&6 sulfate in patients with knee osteoarthritis. Results of a randomized double blind placebo controlled study. Osteoarthritis Cartilage Jan; 21(1): PUBLICADO EN 2013 Meta análisis Leeb F, et al. A meta-analysis of chondroitin sulfate in the treatment of osteoarthritis. J Rheumatol 2000; 27: 1: McAlindon TE, et al. Glucosamine and chondroitin for treatment of osteoarthritis: a systematic quality assessment and metaanalysis. JAMA 2000 Mar 15; 283(11): Richy F, et al. Structural and symptomatic efficacy of glucosamine and chondroitin in knee osteoarthritis: a comprehensive meta-analysis. Arch Intern Med Jul 14;163(13): Hochberg MC, Zhan M, Langenberg P. The rate of decline of joint space width in patients with osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials of chondroitin sulfate. Curr Med Res Opin. 2008, 24 (11): Lee YH, Woo J-H, Choi SJ, Ji JD, Song GG. Effect of glucosamine or chondroitin sulfate on the osteoarthritis progression: a metaanalysis. Rheumatol Int (2010) 30: Hochberg MC. Structure-modifying effects of chondroitin sulfate in knee osteoarthritis: an updated meta-analysis of randomized placebo-controlled trials of 2-year duration. Osteoarthritis Cartilage Jun;18 Suppl 1: S Epub 2010 Apr 27. Referencias bibliográficas 1 Según la Sociedad Española de Reumatología: 2 Según el estudio ArtRoCad, de la SER Y SEMERGEN 2008 (Batlle-Gualda E, Carmona L, Gavrila D, García Criado EI, Ruiz Miravalles R, Carbonell Abelló J; Grupo Artrocad. Reumatol Clin. ArtRoCad: health resources utilization and socioeconomic impact of knee and hip osteoarthritis. I. Methods and population characteristics Sep;2(5): Epub 2008 Dec 10. [Article in Spanish]) 3 Según la Guía de Buena Práctica Clínica en Artrosis, Ministerio de Sanidad y Consumo, Dr. Francisco J. Pulido, Según el Estudio Vectra 2010, datos de (Carlos Rubio-Terrés y Grupo del estudio VECTRA. Evaluación económica del uso de condroitín sulfato y antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento de la artrosis. Datos del estudio VECTRA. Reumatol Clin., 2010; 6(4): ) 07

9 PARA AMPLIAR INFORMACIÓN Alba Soler i Conangla Directora de Comunicación Bioibérica Farma Plaça Francesc Macià 7, 8ª planta Barcelona (SPAIN) Tel: / asoler@bioiberica.com