Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia?

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Nicolás Pereyra Cáceres
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1 Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia?

2 Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia? Consejo Unión Europea, Plan Integral del Cáncer: varones y mujeres años Test en heces Test sangre oculta en heces Test detecció ADN exfoliado Exámenes estructurales Sigmoidoscopia flexible Colonoscopia Colonografía por tomografia computada Cápsula colon DETECCIÓN DE CÁNCER DETECCIÓN DE CÁNCER + LESIONES PRECURSORAS

3 Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia? Consejo Unión Europea, Plan Integral del Cáncer: varones y mujeres años Test en heces Test sangre oculta en heces Test detecció ADN exfoliado Exámenes estructurales Sigmoidoscopia flexible Colonoscopia Colonografía por tomografia computada Cápsula colon DETECCIÓN DE CÁNCER DETECCIÓN DE CÁNCER + LESIONES PRECURSORAS

4 Overview screenning programmes 2014 Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia? Schreuders et al. GUT 2015

5 CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica Sensibles para la detección de adenomas Especifiques per evitar falsos posiavos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste- efecavas Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia?

6 CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica Sensibles para la detección de adenomas Especifiques per evitar falsos posiavos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste- efecavas Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia?

7 No hay estudios clínicos randomizados de la eficacia de la colonoscopia en la reducción de la incidencia y la mortalidad por CCR Eficacia basada en datos indirectos: ü Efecto protector sigmoidoscopia ü Estudios caso- control y observacionales

8 Estudios randomizados eficacia Sigmoidoscopia en cribado Shoen. NEJM 2012; Segnan. J Natl Cancer Inst 2011; Atkin. Lancet 2010; Hoff. BMJ 2009; Thiis- Evensen. GiE 1999

9 Eficacia polipectomía prevención CCR (NPS) Incidencia acumulada CCR (%) Incidencia acumulada mortalidad CCR (%) SIR 0.47 (IC95%: ) Winawer. N Engl J Med 1993 Zauber. N Engl J Med 2012

10 Estudios Casos- control- cohorte Manser. GiE 2012 Kahi. Clin Gastroenterol Hepatol 2009 CoPerchio. Cancer Causes Control 2005 Brenner. Gastroenterology 2014 Nishihara. NEJM 2013 Doubeni. Ann Intern Med 2013

11 Baxter N (Annals Inter Med 2009) Singh (Gastroenterology 2010) Brenner (J Natl Cancer Inst 2010) Eficacia COLONOSCÒPIA prevención CCR Caso Control Caso Control Caso 2701 Control 586 Mortalitat CCR OR (IC95%) CCR esquerre OR (IC95%) CCR dret OR (IC95%) 0.69 ( ) 0.33 ( ) 0.99 ( ) 0.71 ( ) 0.53 ( ) 0.94 ( ) ( ) 0.33 ( ) 1.05 ( )

12 Baxter N (Annals Inter Med 2009) Singh (Gastroenterology 2010) Brenner (J natl Cancer Inst 2010) Brenner (Annals Inter Med 2011) Eficacia COLONOSCOPIA prevención CCR Caso Control Caso Control Caso 2701 Control 586 Caso 1688 Control 1932 Mortalitat CCR OR (IC95%) CCR esquerre OR (IC95%) CCR dret OR (IC95%) 0.69 ( ) 0.33 ( ) 0.99 ( ) 0.71 ( ) 0.53 ( ) 0.94 ( ) 0.52 ( ) 0.33 ( ) 1.05 ( ) 0.23 ( ) 0.16 ( ) 0.44 ( )

13 Eficacia COLONOSCOPIA prevención CCR Proximal and Distal CRC ResecOon Rates in the USA Since Widespread Screening by Colonoscopy Myer. Gastroenterology 2012

15 Evidencia clara de la eficacia de la determinación de sangre oculta heces (SOHg) en la reducción de la mortalidad por CCR en estudios randomizados y controlados

16 ü Reducción de la mortalidad por CCR del 16% ü Reducción del 25% (OR 0.75;IC95% ) si paracipa en una ronda cribado ü Adhesión programa cribado 53% (UK) al 78% (USA). Estudios poblacionales (Europeos) vs. Incorporación trial tras aceptación ü Reducción incidencia Minesota trial 17-20%

17 QUÍMIC INMUNOQUÍMIC

18 TIPUS TSOF QUÍMIC TSOF- IMMUNOQUÍMICO Test en el mercado Hemoccult II, Hema- Screen, Hemocult- SENSA, Hemo- fec OC- SENSORs, OC- MICROs SENTiFOBs, OCLights, FOB- Golds, Reacción Peroxidasa Globina humana Detección µg Hb/g de femta Lectura Visual (subjecava) AutomaAzada

19 DIFERENCIAS TSOF QUÍMIC0 TSOF- IMMUNOQUÍMICO Restricción dietéoca Recomendada No Falsos posiovos - Carnes rojas - Vegetales crudo - Sangre tracto digesavo alto Falsos NegaOvos - Ingesta ácido ascórbico - Caducidad amorador - Muestra insuficiente - Conservación incorrecta - Lectura des de recojida Sí Sí Sí Sí - Sí - hasta 14 dies No No No No Sí Sí Sí hasta21 dies Número de muestras 3 1

20 SOF- g (Hemoccult II ) SOF- i (OC- Sensor ) p Población invitada Muestras heces 3 1 ParOcipación - n (%) (47%) (60%) <0.01 PosiOvidad test 2.4% 5.5% <0.01 Adenomas avanzados - n (%) 46 (0.4%) 121 (1.1%) <0.01 CCR - n (%) 11 (0.1%) 24 (0.2%) <0.01 Esp. Adenomas y CCR(%) VPP

21 No RCT sobre el impacto del FIT en la mortalidad por CCR Estudio ecológico en Italia RR 0,78; 95% CI 0,68-0,89 Zorzi M. Gut 2015

22 CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica Sensibles para la detección de adenomas Especifiques per evitar falsos posiavos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste- efecavas Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia?

23 Tasa participación ParOcipación 24.6% ParOcipación 34.2% ParYcipaYon (OR, 0.63; 95%CI, ; p<0.001 Quintero. NEJM 2013

24 Complicaciones colonoscopia Complicaciones graves (2.8 /1000 procedimientos) Complicaciones graves 0.58 /1000 procedimientos USPTK. Ann Intern Med 2008 Pox. Gastroenterology 2012

25 CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica Sensibles para la detección de adenomas Especifiques per evitar falsos posiavos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste- efecavas Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia?

26 Historia natural CCR

27 CaracterísAcas de les técnicas de cribado del CCR ü Evidencia en la eficacia clínica Sensibles para la detección de adenomas Especifiques per evitar falsos posiavos ü Aceptación población en seguridad, confort y accesibilidad ü Ha de tener en cuenta la historia natural de la enfermedad ü Han de ser coste- efecavas Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia?

28 Sharaf. Am J Gastroenterol 2012 Dan. Clin Gastroenterol Hepatol 2012

29 VENTAJAS Test NO invasivo Mayor paracipación inicial RCT eficacia incidencia y mortalidad Excelente especificidad Menos costes EDB universal LIMITACIONES Sensibilidad one- Ame cribado no ideal para algunos CCR Sensibilidad para adenomas limitada ParAcipación cribado bianual limitado Un test posiavo requiere colonoscopia

30 VENTAJAS ExacAtud en la detección y resección adenomas Si adhesión guias clínicas, solo una colonoscopia cada 10 años si no adenomas (mayor adherencia) LIMITACIONES Coste Requiere preparación, pèrdidas dias trabajo individuo y acompañante Si no seguimos guias clínicas= SobreuAlización Invasividad y riesgo complicaciones (2% visitas no planificadas 7 días EDB)

31 Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia?

32 Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia? Estudios randomizados eficacia Colonoscopia en cribado CCR Edad Colonoscopia vs. Tamaño muestral Seguimiento COLONPREV FIT 75 ng/ml Bianual (1:1) 10 años 2019 NORDIC Manejo habitual (1:2) 15 años 2025 CONFIRM FIT 100 ng/ml Anual (1:1) 10 años 2025 SCREESCO FIT ( sensi) 1 y 3 anys 20:60:120 (EDB:FIT:Control) 15 años 2030 Quintero. N Engl J Med 2012 Kaminsiki. Endoscopy 2012 Clinicaltrials.gov

33 Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia? Tasa detección AA (OR, 2.14; 95%CI, ) Quintero. N Engl J Med 2013

35 Resultats i Cronograma del Programa Material del Programa: Guia Professionals Pla Funcional Cronograma Agenda: inicii, de les ABS, sessions, jornades, etc.

36 hqp://

37 Complicacions EDB(R1) Primera ronda: 4135 EDB Complicacions EDB(R2) Segona ronda: EDB 0.07% de complicacions (sobre paracipants) 0.07% de complicacions (sobre participants)

38 Cribado del cáncer de colon, Sangre oculta en heces o colonoscopia? Gràcies Dr. Xavier Bessa i Caserras Responsable CAR- CCR Hospital del Mar xbessa@hospitaldelmar.cat

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