Lectura 5. Rol del INVIMA y las Funciones Esenciales de Salud Pública (FESP)

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1 Lectura 5. Rol del INVIMA y las Funciones Esenciales de Salud Pública (FESP) Documento elaborado por: Ana Orfilia Martínez Ruiz Enfermera Magíster en Salud Pública Docente Universidad de Antioquia. FNSP orfiliamar@hotmail.com Como se mencionó en las lecturas 2 y 3, Las Funciones Esenciales de la Salud Pública (FESP), hacen parte de las funciones de rectoría que tiene el sistema de salud, por lo tanto, sus componentes, orientan los procesos y actividades que cada actor del sistema deberá realizar en el ejercicio de sus funciones misionales, estratégicas y operativas. Las funciones se relacionan entre sí, el análisis que hemos hecho en este curso, por bloques, sólo obedece a que se comprendan en el marco de rectoría, estratégico y funcional del sistema de salud. De acuerdo a las competencias que le señalan las normas al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, como autoridad sanitaria del sistema de vigilancia y control, especialmente: El Decreto 3550 de 2006,capítulos II y V 1, el Decreto 2078 de 2012 capítulo I 2, la Resolución 1229 de 2013 capítulo III, artículo 17 3 ; son imperativos, para que el INVIMA ejecute las funciones esenciales de salud pública, a través de sus dependencias y su hacer con los actores involucrados en el Sistema de Vigilancia de la Salud Pública y en el Modelo de Inspección, Vigilancia y Control. El tercer grupo de FESP, que nos proponemos analizar en este curso, son las que se relacionan con las dimensiones que tienen que ver con las estrategias claves en salud pública: la vigilancia en salud pública (FESP 2). La promoción de la salud (FESP 3). La investigación en salud pública (FESP 10) y la atención a emergencias y desastres (FESP 11). De este grupo de funciones, que analizaremos en profundidad, la función de vigilancia en salud pública (FESP 2), investigación y control de riesgos y daños en salud pública le señala al INVIMA, los medios para desarrollar su objetivo, para contribuir a la seguridad, protección y mantener salud de la población. 1 Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto 3518 de 2006: Por el cual se crea y reglamenta el sistema de vigilancia en salud pública y se dictan otras disposiciones. 2 Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto Por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos INVIMA y se determinan las funciones de sus dependencias. 3 Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1229 de abril 23 de 2013.Por el cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano.

2 Esta función esencial, se define en correspondencia con: la capacidad de llevar a cabo, la investigación y vigilancia de brotes epidémicos y los modelos de presentación de las enfermedades transmisibles y no transmisibles, factores del comportamiento, accidentes, y exposición a sustancias tóxicas o agentes ambientales perjudiciales para la salud; la infraestructura de salud pública diseñada para conducir a la realización de análisis de situación de salud de la población, estudio de casos y la investigación epidemiológica en general; laboratorios de salud pública capaces de realizar análisis rápidos y de procesar un alto volumen de pruebas necesarias para la identificación y el control de nuevas amenazas para la salud; el desarrollo de programas activos de vigilancia epidemiológica y de control de enfermedades infecciosas; la capacidad de conectarse con redes internacionales que permitan afrontarlas efectiva y oportunamente, los problemas de salud de mayor interés y de trascendencia internacional; y la preparación, fortalecimiento e instalación de la capacidad de vigilancia a nivel local para generar respuestas rápidas, dirigidas al control de riesgos específicos o problemas de salud. 4 La función de vigilancia de salud pública está en estrecha relación con la FESP 1, seguimiento, evaluación y análisis de la situación de salud, que incluye el conocimiento de las necesidades y problemas de salud de la población, los factores que la condicionan, los determinantes económicos, políticos y sociales que interfieren, el manejo de las estadísticas vitales y de la situación específica de grupos de especial interés o mayor vulnerabilidad, la generación de información sobre los servicios de salud y el desarrollo de tecnologías y métodos para la recolección, manejo, interpretación y comunicación de la información a los responsables de la salud pública incluidos los actores externos, los proveedores y los ciudadanos. 5 Un buen sistema de vigilancia en salud pública exige de información permanente, oportuna, confiable y de calidad, para orientar la toma de decisiones de la autoridad sanitaria en cada uno de los niveles información para la acción. Un buen sistema de vigilancia en salud pública, se acompaña de un sistema de investigaciones y gestión del conocimiento para orientar sus análisis y decisiones para el direccionamiento de la salud pública. Otra de las funciones a las que está llamado el INVIMA, es la promoción de la salud, mediando con los actores sectoriales y del sistema de salud, la intervención de los determinantes ambientales, económicos y sociales, que desde su campo de acción, intervienen en la salud de la población. 4 Organización Panamericana de la Salud. La Salud Pública en las Américas. Nuevos conceptos, análisis del desempeño y bases para la acción. Publicación Científica No.589. Washington D.C: OPS 2002.Pag 68 5 Ibidpag.68

3 La función de promoción de la salud (FESP 3), comprende: el fomento en los cambios en los modos de vida y en las condiciones del entorno para impulsar el desarrollo de la cultura de la salud; el fortalecimiento de las alianzas intersectoriales con el fin de concertar acciones frente a los determinantes sociales de la salud y hacer más eficaces las acciones de promoción; la formulación, aprobación, implementación y evaluación de las políticas públicas en favor de la salud; el desarrollo de acciones de información, comunicación y educativas, dirigidas a promover condiciones, modos de vida, comportamientos y ambientes saludables; y la creación y reorientación de los servicios de salud con el fin de desarrollar modelos de atención que favorezcan la promoción de la salud. Es importante reconocer que esta FESP, no sólo es responsabilidad de la autoridad sanitaria en todos sus niveles, sino que su mayor acción depende de la fortaleza, fuerza y cohesión que se alcance en la articulación y coordinación con otros actores extasectoriales. 6 Como ya se mencionó, la investigación es un elemento en el que se deberá apoyar el sistema de vigilancia en salud pública y el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano 7 ; de esta manera la investigación en salud pública,fesp 10, se refiere al aumento del conocimiento que apoye la toma de decisiones en los diferentes niveles; la ejecución de acciones innovadoras en materia de salud pública cuyo impacto pueda ser medido y evaluado. De igual manera se refiere al establecimiento de alianzas con los centros de investigación e instituciones académicas para llevar a cabo estudios de interés para la salud pública del país. 8 La investigación está en estrecha relación con la vigilancia en la salud pública, pues ésta, no es posible realizarla sin un proceso juicioso de observación, recolección, procesamiento, interpretación de la información y producción de decisiones que trascienden la actuación de los diferentes niveles del sistema de salud. La cuarta función esencial que nos ocupa en esta fase del curso, y que no es ajena a la actuación del INVIMA, es la función de reducción del impacto de las emergencias y los desastres en la salud (FESP 11). Esta función comprende: el desarrollo de políticas, la planificación de la prevención, mitigación, preparación, respuesta y rehabilitación temprana para reducir el impacto de los desastres naturales, tecnológicos y complejos, sobre la salud pública; el enfoque integral con relación a los daños y la etiología de todas y cada una de las emergencias y desastres posibles en la realidad del territorio; la 6 Ibid.pag68 7 Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1229 de abril 23 de 2013.Por el cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano. 8 Organización Panamericana de la Salud. La Salud Pública en las Américas. Nuevos conceptos, análisis del desempeño y bases para la acción. Publicación Científica No.589. Washington D.C: OPS 2002.pag 70

4 participación de todo el sistema de salud y la participación intersectorial e interinstitucional en la reducción del impacto de las emergencias y los desastres y la gestión de la cooperación intersectorial e internacional en la solución de los problemas generados por las emergencia y los desastres. 9 Esta función está relacionada con los desastres que pudiera ocasionar el uso de productos biológicos alimentarios, medicamentos, el uso de biotecnologías y dispositivos médico quirúrgicos, elementos radiactivos, entre otros, que son objeto de control del INVIMA. Las acciones para la reducción del impacto de las emergencias y los desastres en la salud se complementan con las demás funciones esenciales de la salud pública y de manera especial con la función de vigilancia de la salud pública. La responsabilidad institucional en materia de salud pública La principal responsabilidad institucional en materia de salud pública, le corresponde al Estado, quien debe interpretar las necesidades de la población y organizar los dispositivos necesarios para responder a ellas de manera integral, integrada, continua y con calidad; además, le exige la movilización, la orientación, la articulación, la concertación y el apoyo de los diversos actores sociales, los sectores del desarrollo, la misma sociedad y voluntades de los otros actores, que intervienen en la salud de la población. La interpretación de las necesidades de la población, ha estado concentrada en el sector de la salud y liderada por la institución que tiene a su cargo la rectoría del sistema de salud, la autoridad sanitaria, como es nuestro caso, el Ministerio de Salud y de Protección Social; pero la acción de la autoridad sanitaria no se circunscribe sólo a la responsabilidad legal, de velar por la salud de la población, más allá de esto, tiene el compromiso moral y ético de asumir los intereses de la población y la obligación de hacerlos suyos, para su defensa. Este compromiso en materia de salud pública, implica por lo tanto, además, la búsqueda de mejores resultados de las actuaciones que se encuentran bajo su dirección y los resultados de los otros actores que intervienen sobre los determinantes que inciden sobre la salud; no tiene sólo dimensiones técnico-científicas, sino, es principalmente un compromiso político y social, que tiene su razón en el pacto por la salud y la vida que sustenta a la sociedad y al Estado que la representa. 9 Ibid pag 70

5 En este sentido, es función del Estado: la articulación y la coordinación con otros actores en función de la promoción de la salud, la cual se concreta en la gestión de la determinación del marco jurídico necesario para la salud y la gestión de políticas públicas que la favorecen, la incorporación eficaz de la salud pública en el proyecto integral de desarrollo y sociedad; la coordinación intersectorial para la atención de los determinantes de la salud, así como la conciencia, poder, movilización y participación efectiva de la ciudadanía para el logro de la salud de todos. El ejercicio del Estado en la salud pública, tiene que ver también, con la distribución de responsabilidades entre: los niveles y los componentes dentro de la misma autoridad sanitaria; los niveles políticos del Estado y los componentes de la organización de la autoridad sanitaria y a su articulación efectiva en función de un proyecto de interés común. La consecuencia de ello es la integración de la salud pública como componente esencial de los sistemas de salud y como producto de la acción conjunta de otros actores del desarrollo. Rol del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA En lo relacionado con la responsabilidad del INVIMA, como autoridad nacional competente en inspección, vigilancia y control sanitario 10,le corresponde, actuar como referencia nacional en materia sanitaria y ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud y Protección Social en materia de vigilancia y control de medicamentos, productos biológicos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros, que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva 11 Para el abordaje de esta función esencial, es pertinente presentar en este texto, tres conceptos relacionados con la vigilancia en salud pública, que pudieran dar claridad a la alcance de esta función y facilitar su implementación, según lo establece el decreto 3518 de 2006: La vigilancia en salud pública se define como la función esencial asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de protección de la salud, consistente en el proceso sistemático y constante de recolección, análisis, interpretación y divulgación de datos 10 Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1229 de abril 23 de 2013.Por el cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano. 11 Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto Por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos INVIMA y se determinan las funciones de sus dependencias.

6 específicos relacionados con la salud, para su utilización en la planificación, ejecución y evaluación de la práctica en salud pública. 12. Así mismo, el sistema de vigilancia en salud pública específica, la vigilancia y control sanitario, como: la función esencial asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de protección de la salud, consistente en el proceso sistemático y constante de inspección, vigilancia y control del cumplimiento de normas y procesos, para asegurar una adecuada situación sanitaria y de seguridad de todas las actividades que tienen relación con la salud humana. 13 El sistema de vigilancia de la salud pública, se establece como: el conjunto de usuarios, normas, procedimientos, recursos técnicos, financieros, y de talento humano, organizados entre sí para la recopilación, análisis, interpretación, actualización, divulgación y evaluación sistemática y oportuna de la información sobre eventos en salud, para la orientación de las acciones de prevención y control en salud pública. 12 Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto 3518 de 2006: Por el cual se crea y reglamenta el sistema de vigilancia en salud pública y se dictan otras disposiciones. Articulo capítulo I artículo Ibid