Epidemiologia de la enfermedad meningoccócica en nivel global y el uso de la vacuna

Transcripción

1 Epidemiologia de la enfermedad meningoccócica en nivel global y el uso de la vacuna Lúcia Helena De Oliveira Asesora Regional de Nuevas Vacunas Inmunizaciones/FCH/OPS-OMS

2 Tópicos principales Características de la enfermedad Epidemiologia de la enfermedad invasiva meningocóccica (EIM) en nivel global - Tasas de incidencias - Distribución de serotipos - Clasificaciones de endemicidad Vacunas menigocóccicas disponibles : - características - esquemas vacunales (OMS) - costo-efectividad - consideraciones para la introducción de una NV

3 Características de la enfermedad LA EM es reconocida como la mayor causa de meningitis y septicemia fulminantes, significando un importante problema de salud pública La mayoria de las infecciones invasivas meningococicas son causadas por los serogrupos A, B, C, X, W135 o Y. Potencialmente pueden expresarse com una enfermedad endémica y epidémica

4 Características de la enfermedad Estimase que ocurran 500,000 casos y al menos 50,000 muertes anualmente en el mundo Las tasas de incidencia pueden sobrepasar el 1% cuando ocurren epidemias Mayor riesgo:menores de 2 anos de edad Mayores tasas de portación: adolescentes Estacionalidad: invierno Pequeña predominancia en el sexo masculino

5 Características de la enfermedad La distribución epidemiológica por edad, en la mayoría de los países, presentase en dos picos: menores de un ano y adolescentes Letalidadde la EIM: 9 a 12% y de la meningococemia puede llegar a 40% (CDC) Al rededor de un 20% de los sobrevivientes tienen alguna secuela permanente(cdc)

6 Situación epidemiológica global Europa, Australia y Nueva Zelandia:la incidencia de la EM presenta un rango entre 0.2 a 14 casos por hab: mayoría de los casos por el serogrupo B Américas:0.3 a 4 casos por hab.: -EUA: mayoría de los casos B, C e Y - América Latina: mayoría de los casos B y C Asia: A y C (datos limitados) África: meningitis belt : serogrupo A y los picos de la enfermedad llegan a mas de 100/ La epidemiologia global de serogrupos meningocóccicos es dinámica y no previsible

7 Agradecimiento: Dr. L. Harrison.

8 Agradecimiento: Dr. L. H. Harrison

9 Incidencia de la EM por edad, EUA, Fuente; Active Bacterial Core Surveillance,US.

10 Casos e letalidad de infección meningocócica, confirmadas por laboratorio, Europa, Fuente: European Union Invasive Bacterial Infections Surveillance Network.

11

12 Definiciones de la OMS Paises endémicos Alta endemicidad Moderada endemicidad Baja endemicidad Tasa por habitantes >10 casos 2-10 casos < 2 casos

13 Vacunas disponibles Actualmente existen dos tipos de vacunas disponibles: -Polisacárido -Polisacárido-conjugada proteína Las vacunas conjugadas son mas inmunogenicas, inducen a una respuesta de memoria inmunológica y inmunidad de rebano (herd inmunity) Ambas son disponibles para los serogrupos: A,C, W135 y Y.

14 Características de las vacunas Vía de administración y dosis: -Polisacárido: subcutanea; O,5 ml -Conjugada: intramuscular; 0,5 ml En general, pueden ser administradas concomitantemente con otras vacunas del esquema de vacunación Las dos vacunas son licenciadas basadas en evidencia de respuesta inmune en sujetos vacunados utilizando SBA (actividad sérica bactericida) como el correlato inmunológico de protección

15 Vacuna de polisacárido Bivalente: A, C Trivalente: A, C W135 Cuadrivalente: A, C, W135, Y No incluyen adyuvantes Solamente un productor produce viales multidosis que contienen thiomersal como preservante Administradas en una única dosis en personas >= 2 anos

16 Vacuna de polisacárido Eventos adversos: usualmente moderados o leves La reacciones mas frecuentes ocurren entre 1 y 2 dias: -Dolor y eritma en local de la inyección (4%-56%); -Fiebre: < 5%; - Reacciones alérgicas: < 0.1/ dosis aplicadas Contra-indicaciones: reacciones alérgicas severas previas Embarazadas e inmunodeficientes pueden ser vacunados

17 Vacuna de polisacárido Estudios de inmunogenicidad A: corta duración de inmunogenicidad en niños > 2 anos y adultos C: baja inmunogenicidad en niños entre 18 y 24 meses W135 y Y: son inmunogenicas en personas mayores de 2 anos de edad Vacunas usadas con éxito en el control de brotes, pero sin impacto en portadores nasofaríngeos Lo niveles específicos de anticuerpos bajan rápidamente en <4 anos después de 2 a 3 anos, para lo cual se recomienda un refuerzo para personas en riesgo

18 Vacunas conjugadas Meningo C Cuadrivalente-A,C,W135, Y Meningo A HibMenC

19 Vacunas conjugadas A,C, W135, Y A,C,W,135,Y-D(Menactra -Sanofi Pasteur): usando toxina diftérica como proteína carreadora Licenciada en 2005: -niños de 9 a 23 meses: 2 dosis con 3 meses de intervalo -a partir de los 2 hasta los 55 anos: dosis única Estimativas de efectividad de la vacuna: de 3 a 4 anos de la aplicación, mantienen 80-85% de efectividad

20 Vacunas conjugadas A,C, W135, Y A,C,W135,Y-CRM (Menveo -Novartis) conjugada a CRM197; licenciada en 2010 Esta licenciada en algunos países para el uso en personas de 2 a 55 anos y en otros países para personas sin limite de edad (Europa) Vacuna liofilizada con el componente Men A que debe ser diluida en los componentes C, W135, Y líquido Estudios recientes de imunogenicidad : eficaz en adultos de 19 a 65 anos de edad (Stamboulian D. et al,2010)

21 Vacunas conjugadas A,C, W135, Y Ambas vacunas son seguras e inmunogenicas en niños de 2 a 10 anos de edad No presentan interferencia inmunológica con la aplicación simultanea con Dt, Tdap, MMR o HPV Reducción de inmunogenicidad para la vacuna PCV 7 cuando aplicada con A,C,W,135,Y-D (no hay datos con la vacuna PCV 13 Vial en dosis única, 0,5 ml vía intramuscular Sin adyuvantes o preservativos

22 Vacunas conjugadas A,C, W135, Y EUA y Canadá: ambas las vacunas cuadrivalentes están recomendadas: -Rutina para adolescentes de 11 a 18 anos; una dosis cuando ingresan a la universidad (dormitorios) - Grupos de riesgo de 2 a 55 anos EUA (ACIP) - Niños en alto riesgo para enfermedad EIM: 2 dosis con 3 meses de intervalo; refuerzo 3 anos después de la serie primaria - Niños en alto riesgo para enfermedad EIM con asplenia anatómica o funcional: además, refuerzos a cada 5 anos

23 Estudios de costo efectividad Evaluaciones económicas en 6 países: una dosis de vacuna en el segundo ano de vida fue más costo-efectiva que un esquema de 3 dosis Un modelo de transmisión dinámica sugirióque la estrategia mas costo-efectiva es: vacunación de rutina en niños de 12 meses combinada con una campana de catch-up para niños e adolescentes < 18 anos, tomando en cuenta la inmunidad de rebaño

24 Recomendaciones para el uso de la vacuna: OMS position paper 2011 Países con tasas de alta o moderada endemicidad EIM y países con epidemias frecuentes: introducir la vacuna en larga escala en los programas de vacunación (inmunización de rutina; actividades suplementarias-ex. brotes; servicios privados) De acuerdo a la epidemiologia de la EIM y recursos socioeconómicos: política de control mas apropiada Países con baja endemicidad: vacunación es recomendada para grupos de riesgo definidos: niños y adolescentes residiendo en comunidades cerradas; militares, etc.

25 Consideraciones para la introducción de una nueva vacuna Plan de accion: técnico y logísitico Estudios de costo-efectividad Estudios de impacto Reforzamiento de la vigilancia: componente epidemiológico, clinico y laboratorial Sostebilidad de la vacuna en el esquema nacional Vacunas de calidad y con precios asequibles- Fondo Rotatorio de la OPS

26 Referencias bibliograficas Meningococcal vaccines: WHO position paper, Nov, WER, No. 47, 2011, 86, Menigococcal Disease. Pink book, CDC, Meningococcal Vaccines. Vaccines, Plotkin and Orenstein, Fourth edition, Recommendation of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) for use of quadrivalent meningococcal conjugate vaccine amoong children aged 9 throuth 23 months at increased risk for invasive meningococcal disease. MMWR, October 14, 2011, vol 60, N0 40,

27 Referencias bibliograficas Safadi MA and Barros AP. Menngococcal conjugate vaccines: efficacy and new combinations. Jornal de Pediatria, /06/82-03-Supl/S35. doi: /JPED Safadi M et al. Epidemiology of meningococcal disease in Latin America: current situation and opportunities for prevention.neurological Research, 2010, vol 32, no 3, Stambbulian et al. Safety and inmunogenicity of an investigacional quadrivalent menigococcal CRM197 conjugate vaccine, MenACWY-CRM, compared with licenced va Int. J. Inf. Dis. 14 (2010)e868-e875.

28 Muchas gracias!!!