Recomendaciones del TAG para el uso de la vacuna contra el meningococo

Transcripción

1 Recomendaciones del TAG para el uso de la vacuna contra el meningococo 1 Lúcia Helena De Oliveira Asesora Regional de Nuevas Vacunas Unidad de Inmunizaciones/FGL

2 Contenido Características de la enfermedad meningocócica (EM) Epidemiologia mundial y en ALC Vacunas disponibles Recomendaciones del TAG - Julio Título de la presentación

3 Características de la enfermedad La enfermedad meningocócica (EM) tiene un espectro de infecciones causadas por la Neisseria meningitides (Nm): meningitis, bacteriemia y neumonía bacterémica. En la mayoría de los países la Nm es reconocida como la principal causa de meningitis y septicemia fulminantes: importante problema de salud pública. La EM esta asociada a una alta letalidad (10-20%) y alrededor de 20% de los sobrevivientes desarrolla alguna secuela (sordera, déficit neurológico o amputación de miembro). 3

4 Epidemiologia La EM afecta grupos de todas las edades Las mas altas incidencias son en niños menores de 5 anos, especialmente, los menores de un ano. En algunas poblaciones los picos de incidencia pueden también ocurrir en adolescentes o adultos jóvenes y mayores de 65 anos La mayoría de los casos de la EM son esporádicos, presentan variaciones estacionales, predominantemente en el invierno, y brotes que ocurren en intervalos irregulares. En los brotes y epidemias suelen ocurrir cambios en que las tasas mas altas de incidencias son en adolescentes y adultos jóvenes Brotes causan una gran mobilización social 4

5 Situación epidemiológica global Europa, Australia y Nueva Zelandia: la incidencia de la EM presenta un rango entre 0.2 a 14 casos por hab: mayoría de los casos por el serogrupo B Américas: 0.3 a 4 casos por hab.: - EUA: mayoría de los casos B, C e Y - América Latina: mayoría de los casos B y C Asia: A y C (datos limitados) África: meningitis belt : serogrupo A y los picos de la enfermedad llegan a mas de 100/ La epidemiologia global de serogrupos meningocóccicos es dinámica y no previsible 5

6 6 Agradecimiento: Dr. L. Harrison.

7 7 Agradecimiento: Dr. L. H. Harrison

8 Epidemiologia de la Nm en ALC Heterogeneidad en los datos: incidencias varian desde 0.05/ en México hasta 1.8/ en Brasil Datos son consistentes: grupo mas afectado los < de 1 año A nível de LAC la información disponible sobre la distribuición de serogrupos es basada en la vigilancia laboratorial de SIREVA 8

9 Epidemiologia de la Nm en ALC Los datos disponibles indican que los serogrupos B y C aun son los responsables por la mayoría de los casos Presencia de cambios en la edad, aumentando la incidencia en adolescentes y adultos jóvenes En algunos países de ALC hay una emergencia de los serogrupos W135 e Y. El serogrupo A ha desaparecido de LAC. 9

10 Definiciones de la OMS Paises endémicos Alta endemicidad Moderada endemicidad Baja endemicidad Tasa por habitantes >10 casos 2-10 casos < 2 casos 10

11 Vacunas disponibles Actualmente existen dos tipos de vacunas disponibles: - Polisacárido - Polisacárido- conjugada proteína Las vacunas conjugadas son mas inmunogenicas, inducen a una respuesta de memoria inmunológica y inmunidad de rebano (herd inmunity) Ambas son disponibles para los serogrupos: A,C, W135 y Y. 11

12 Vacuna de polisacárido Eventos adversos: usualmente moderados o leves La reacciones mas frecuentes ocurren entre 1 y 2 dias: - Dolor y eritma en local de la inyección (4%- 56%); - Fiebre: < 5%; - Reacciones alérgicas: < 0.1/ dosis aplicadas Contra-indicaciones: reacciones alérgicas severas previas Embarazadas e inmunodeficientes pueden ser vacunados 12

13 Vacuna de polisacárido Estudios de inmunogenicidad A: corta duración de inmunogenicidad en niños > 2 anos y adultos C: baja inmunogenicidad en niños entre 18 y 24 meses W135 y Y: son inmunogenicas en personas mayores de 2 anos de edad Vacunas usadas con éxito en el control de brotes, pero sin impacto en portadores nasofaríngeos Lo niveles específicos de anticuerpos bajan rápidamente en <4 anos después de 2 a 3 anos, para lo cual se recomienda un refuerzo para personas en riesgo 13

14 Vacunas conjugadas Meningo C Cuadrivalente- A,C,W135, Y Meningo A HibMenC 14

15 Vacunas conjugadas A,C, W135, Y A,C,W,135,Y-D (Menactra -Sanofi Pasteur): usando toxina diftérica como proteína carreadora Licenciada en 2005: - niños de 9 a 23 meses: 2 dosis con 3 meses de intervalo - a partir de los 2 hasta los 55 anos: dosis única Estimativas de efectividad de la vacuna: de 3 a 4 anos de la aplicación, mantienen 80-85% de efectividad 15

16 A,C,W135,Y-CRM (Menveo -Novartis) conjugada a CRM197; licenciada en 2010 Esta licenciada en algunos países para el uso en personas de 2 a 55 anos y en otros países para personas sin limite de edad (Europa) Vacuna liofilizada con el componente Men A que debe ser diluida en los componentes C, W135, Y líquido Estudios recientes de imunogenicidad : eficaz en adultos de 19 a 65 anos de edad (Stamboulian D. et al,2010) 16

17 Ambas vacunas son seguras e inmunogenicas en niños de 2 a 10 anos de edad No presentan interferencia inmunológica con la aplicación simultanea con Dt, Tdap, MMR o HPV Reducción de inmunogenicidad para la vacuna PCV 7 cuando aplicada con A,C,W,135,Y-D (no hay datos con la vacuna PCV 13) Vial en dosis única, 0,5 ml vía intramuscular Sin adyuvantes o preservativos 17

18 Vacunas conjugadas Meningo B (Bexcero-Novartis) Licenciada en Europa y Australia en 2013 Edad de administración : partir de los 2 meses Vía IM 2 o 3 dosis con un refuerzo (esquema depende de la edad) 18 Título de la presentación

19 Consideraciones Datos de vigilancia epidemiológica inconsistentes Diferentes definiciones de casos; diferentes sitemas de vigilancia; epidemiologia dinamica Publicaciones limitadas Desconocimiento de la real carga de la enfermedad y su perfil epidemiológico Falta de evidencia para la toma de deciones Oportunidades Modelos de vigilancia centinela para ninos hospitalizados; red de vigilancia laboratorial de alta calidad-sireva; sitemas de notificaicón obligatoria Disponibilidad de vacunas efectivas y seguras 19

20 Recomendaciones del TAG Es imperativo que los países implementen sistemas de vigilancia epidemiológica de la enfermedad meningocócica para conocer su real magnitud y perfil epidemiológico. Los países que ya tienen una vigilancia epidemiológica centinela para neumonías y meningitis bacterianas en niños menores de 5 años deben establecer un plan de acción para mejorar la calidad de la información, incluyendo la mejora de técnicas de diagnóstico de laboratorio. 20 Título de la presentación

21 Recomendaciones del TAG Los países deben establecer sitios centinela para otros grupos de edad para las neumonías y meningitis bacterianas, utilizando definiciones de casos y, técnicas de laboratorio estándares. Los países deben analizar su epidemiología, durante brotes y epidemias, para tomar decisiones con relación a las medidas de control, incluyendo la determinación de grupos a ser vacunados y la vacuna a ser utilizada. 21 Título de la presentación

22 Recomendaciones del TAG Los países con alta carga de la enfermedad en niños pequeños que decidan introducir la vacuna antimeningocócica conjugada en un programa rutinario de vacunación enfocado en niños <1 año o <2 años, deberían idealmente incluir una campaña de puesta al día de niños y adolescentes, o al menos de adolescentes, ya que este grupo etario tiene el mayor nivel de portación. 22 Título de la presentación

23 Referencias bibliograficas Meningococcal vaccines: WHO position paper, Nov, WER, No. 47, 2011, 86, Menigococcal Disease. Pink book, CDC, Meningococcal Vaccines. Vaccines, Plotkin and Orenstein, Fourth edition, Recommendation of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) for use of quadrivalent meningococcal conjugate vaccine amoong children aged 9 throuth 23 months at increased risk for invasive meningococcal disease. MMWR, October 14, 2011, vol 60, N0 40,

24 Referencias bibliograficas Safadi MA and Barros AP. Menngococcal conjugate vaccines: efficacy and new combinations. Jornal de Pediatria, /06/82-03-Supl/S35. doi: /JPED Safadi M et al. Epidemiology of meningococcal disease in Latin America: current situation and opportunities for prevention.neurological Research, 2010, vol 32, no 3, Stambbulian et al. Safety and inmunogenicity of an investigacional quadrivalent menigococcal CRM197 conjugate vaccine, MenACWY-CRM, compared with licenced va Int. J. Inf. Dis. 14 (2010)e868-e

25 Muchas Gracias