Prospecto: información para el usuario

Transcripción

1 Prspect: infrmación para el usuari paracetaml cinfa 1 g cmprimids efervescentes EFG Lea td el prspect detenidamente antes de empezar a tmar el medicament. - Cnserve este prspect, ya que puede tener que vlver a leerl. - Si tiene alguna duda, cnsulte a su médic farmacéutic. - Este medicament se le ha recetad a usted y n debe dársel a tras persnas, aunque tengan ls misms síntmas, ya que puede perjudicarles. - Si cnsidera que algun de ls efects adverss que sufre es grave si aprecia cualquier efect advers n mencinad en este prspect, infrme a su médic farmacéutic. Cntenid del prspect: 1. Qué es paracetaml cinfa y para qué se utiliza 2. Antes de tmar paracetaml cinfa 3. Cóm tmar paracetaml cinfa 4. Psibles efects adverss 5 Cnservación de paracetaml cinfa 6. Infrmación adicinal 1. Qué es paracetaml cinfa y para qué se utiliza paracetaml cinfa es eficaz para reducir el dlr y la fiebre. paracetaml cinfa se utiliza para: - el alivi del dlr de intensidad mderada, cm: dlr musculesquelétic artrsis (afección degenerativa de las articulacines) artritis reumatide (inflamación de las articulacines, incluyend habitualmente las de mans y pies, dand lugar a hinchazón y dlr) cefalea (dlr de cabeza) dlr dental dismenrrea (menstruación dlrsa). - estads febriles. 2. Antes de tmar paracetaml cinfa N tme paracetaml cinfa si es alérgic (hipersensible) al paracetaml a cualquiera de ls demás cmpnentes de paracetaml cinfa 1 g cmprimids efervescentes. Tenga especial cuidad cn paracetaml cinfa - si presenta alguna enfermedad del hígad, riñón, crazón del pulmón tiene anemia (disminución de la tasa de hemglbina en la sangre, a causa n de una disminución de glóbuls rjs), deberá cnsultar cn su médic antes de tmar el medicament. - Si cnsume habitualmente alchl (tres más bebidas alchólicas al día) puede prvcar dañ en el hígad 1 de 5

2 - si es alchólic crónic deberá tener la precaución de n tmar más de 2 g de paracetaml al día. - si es asmátic y alérgic al ácid acetilsalicílic ya que puede haber reacción cruzada. N debe exceder la dsis recmendada. Debe cnsultar al médic para usarl en niñs menres de 15 añs en tratamients de más de 5 días. Se recmienda cnsultar cn el médic farmacéutic si tiene que smeterse a un análisis de sangre u rina. Us de trs medicaments Infrme a su médic farmacéutic si está utilizand ha utilizad recientemente trs medicaments, inclus ls adquirids sin receta. En particular, si está utilizand algun de ls siguientes medicaments puede ser necesari mdificar la dsis de algun de ells la interrupción del tratamient: - Clranfenicl (antibiótic) - Anticagulantes rales, medicaments que evitan la frmación de cáguls de sangre (acencumarl, warfarina) - Anticnceptivs rales y tratamients cn estrógens - Antiepiléptics, para el tratamient de las crisis epilépticas (lamtrigina, fenitína u tras hidantínas, fenbarbital, metilfenbarbital, primidna, carbamacepina) - Antituberculss (isniazida, rifampicina) - Barbitúrics (utilizads cm hipnótics, sedantes y anticnvulsivantes) - Clestiramina (utilizad para disminuir ls niveles de clesterl en sangre) - Medicaments utilizads para el tratamient de la gta (antigtss) (prbenecid y sulfínpirazna) - Alguns medicaments utilizads para aumentar la eliminación de rina (diurétics del asa cm ls del grup de la fursemida) - Medicaments usads para el alivi de espasms cntraccines de estómag, intestin y vejiga (anticlinérgics) - Medicaments utilizads para el crazón (glucósids digitálics) - Metclpramida y dmperidna (utilizads para evitar las náuseas y ls vómits) - Prpranll utilizad en el tratamient de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteracines del ritm del crazón (arritmias cardiacas) - Zidvudina (utilizad en el tratamient de las infeccines pr VIH). Tampc debe utilizarse cn trs analgésics (medicaments que disminuyen el dlr) sin cnsultar cn su médic. N se recmienda el us prlngad y simultáne del paracetaml cn salicilats (un tip de antiinflamatri) debid a que la administración crónica y a dsis elevadas de ambs analgésics aumenta significativamente el riesg de txicidad en el riñón. Para evitar el riesg de sbredsis, deberá cntrlar que usted n tma trs medicaments que cntengan paracetaml. Interferencias cn pruebas de diagnóstic: Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, rina, etc.) cmunique a su médic que está en tratamient cn paracetaml cinfa ya que puede alterar ls resultads. Tma de paracetaml cinfa cn ls aliments y bebidas La utilización en persnas que cnsumen habitualmente alchl, puede prvcar dañ en el hígad, ya que el alchl etílic puede incrementar la txicidad en hígad del paracetaml. Embaraz y lactancia Cnsulte a su médic farmacéutic antes de utilizar cualquier medicament. 2 de 5

3 N es acnsejable su us durante el primer trimestre de embaraz, y en el cas de utilización, deberá hacerse siempre valrand ls psibles riesgs y beneficis del tratamient. El paracetaml pasa a la leche materna pr l que las mujeres en perid de lactancia deben cnsultar a su médic antes de utilizar este medicament. Cnducción y us de máquinas N se prevé ningún efect que mdifique la capacidad de cnducción y de manej de máquinas. Infrmación imprtante sbre alguns cmpnentes de paracetaml cinfa Ls pacientes cn dietas pbres en sdi deben tener en cuenta que este medicament cntiene mg (22.93 mml) de sdi pr cmprimid. Este medicament cntiene srbitl. Si su médic le ha indicad que padece una intlerancia a cierts azúcares, cnsulte cn él antes de tmar este medicament. Este medicament puede ser perjudicial para las persnas cn fenilcetnuria prque cntiene aspartam que es una fuente de fenilalanina. 3. Cóm tmar paracetaml cinfa Siga exactamente las instruccines de administración de paracetaml cinfa indicadas pr su médic. Cnsulte a su médic farmacéutic si tiene dudas. paracetaml cinfa 1 g cmprimids efervescentes se tma pr vía ral, dislviend el cmprimid en un vas de agua. Adults y niñs mayres de 15 añs: la dsis habitual es de 1 cmprimid cada 6-8 hras sin exceder ls 4 cmprimids (4 g) de paracetaml en 24 hras. Pacientes ancians: su médic puede recmendarle una reducción de la dsis. Pacientes cn insuficiencia del riñón grave: el interval entre ds tmas será, cm mínim, de 8 hras. Use siempre la menr dsis efectiva. La administración del preparad está relacinada cn la presencia de síntmas dlrss fiebre. A medida que ésts desaparezcan, debe suspenderse esta medicación. Si tma más paracetaml cinfa del que debiera En cas de sbredsis ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centr médic cnsulte inmediatamente a un médic, farmacéutic llame al Servici de Infrmación Txiclógica (teléfn ), indicand el medicament y la cantidad ingerida. Se recmienda llevar el envase y el prspect del medicament al prfesinal sanitari. Si ha ingerid una sbredsis, debe acudir rápidamente a un centr médic aunque n haya síntmas, ya que a menud ésts n se manifiestan hasta pasads 3 días desde la ingestión de la sbredsis, inclus en cass de intxicación grave. Ls síntmas de sbredsis pueden ser: mares, vómits, pérdida de apetit, clración amarillenta de la piel y ls js (ictericia) y dlr en el abdmen. 3 de 5

4 El tratamient de la sbredsis es más eficaz si se inicia dentr de las 4 hras siguientes a la ingestión del medicament. Ls pacientes en tratamient cn barbitúrics ls alchólics crónics, pueden ser más susceptibles a la txicidad de una sbredsis de paracetaml. Si lvidó tmar paracetaml cinfa N tme una dsis dble para cmpensar las dsis lvidadas. Tme la dsis lvidada cuand se acuerde, tmand las siguientes dsis cn la separación entre tmas indicada en cada cas (al mens 4 hras). Si tiene cualquier tra duda sbre el us de este prduct, pregunte a su médic farmacéutic. 4. Psibles efects adverss Al igual que tds ls medicaments, paracetaml cinfa 1 g cmprimids efervescentes puede prducir efects adverss, aunque n tdas las persnas ls sufran. Paracetaml cinfa puede prducir ls siguientes efects adverss: - Rars (entre 1 y 10 de cada pacientes ) : malestar y bajada de tensión. - Muy rars (en mens de 1 de cada pacientes): reaccines alérgicas (cm reaccines cutáneas), bajada de glucsa, trastrns de la sangre y alteracines del hígad y del riñón. Si cnsidera que algun de ls efects adverss que sufre es grave si aprecia cualquier efect advers n mencinad en este prspect, infrme a su médic farmacéutic. 5. Cnservación de paracetaml cinfa 1 g cmprimids efervescentes N requiere cndicines especiales de cnservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de ls niñs. Caducidad: N utilice paracetaml cinfa 1 g cmprimids efervescentes después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el últim día del mes que se indica. Ls medicaments n se deben tirar pr ls desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutic cóm deshacerse de ls envases y de ls medicaments que n necesita. De esta frma ayudará a prteger el medi ambiente. 6. Infrmación adicinal Cmpsición de paracetaml cinfa 1 g cmprimids efervescentes - El principi activ es paracetaml. - Ls demás cmpnentes sn: ácid cítric anhidr (E-330), hidrgencarbnat de sdi (E-500), srbitl (E-420), carbnat sódic anhidr (E-500), pvidna (E-1201), aspartam (E-951), sacarina sódica (E-954), simeticna (E-900), plisrbat (E-433). Aspect del prduct y cntenid del envase 4 de 5

5 paracetaml cinfa 1 g cmprimids efervescentes sn cmprimids cilíndrics, biselads y de clr blanc casi blanc y se presentan en envases cn 8, 20 y 40 cmprimids. Titular de la autrización de cmercialización y respnsable de la fabricación: Labratris Cinfa, S.A. C/ Olaz-Chipi, 10 - Plígn Industrial Areta Huarte - Pamplna (Navarra)-España Este prspect ha sid aprbad en Septiembre de 5