Prospecto: información para el paciente. Paracetamol STADA 1 g comprimidos EFG

Transcripción

1 Prspect: infrmación para el paciente Paracetaml STADA 1 g cmprimids EFG Lea td el prspect detenidamente antes de empezar a tmar este medicament, prque cntiene infrmación imprtante para usted. - Cnserve este prspect, ya que puede tener que vlver a leerl. - Si tiene alguna duda, cnsulte a su médic farmacéutic. - Este medicament se le ha recetad slamente a usted, y n debe dársel a tras persnas aunque tengan ls misms síntmas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efects adverss, cnsulte a su médic farmacéutic, inclus si se trata de efects adverss que n aparecen en este prspect. Ver sección 4. Cntenid del prspect: 1. Qué es Paracetaml Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tmar Paracetaml Stada 3. Cóm tmar Paracetaml Stada 4. Psibles efects adverss 5. Cnservación de Paracetaml Stada 6. Cntenid del envase e infrmación adicinal 1. Qué es Paracetaml Stada y para qué se utiliza Paracetaml pertenece al grup de medicaments llamads analgésics y antipirétics. Paracetaml Stada se utiliza para el tratamient sintmátic del dlr de intensidad mderada. Estads febriles. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tmar Paracetaml Stada N tme Paracetaml Stada - Si es alérgic a paracetaml a algun de ls demás cmpnentes de este medicament (incluids en la sección 6). - Si padece alguna enfermedad en el hígad. Advertencias y precaucines Cnsulte a su médic farmacéutic antes de empezar a tmar Paracetaml Stada. N tmar más dsis de la recmendada. Si padece enfermedad de riñón, crazón del pulmón, tiene anemia (disminución de la tasa de hemglbina en la sangre, a causa n de una disminución de glóbuls rjs), deberá cnsultar cn su médic antes de tmar este medicament. En alchólics crónics se deberá tener la precaución de n tmar más de 2 grams/día de paracetaml. Si el dlr se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días bien el dlr la fiebre emperan aparecen trs síntmas, hay que interrumpir el tratamient y cnsultar al médic. En niñs menres de 15 añs cnsulte a su médic farmacéutic ya que existen tras presentacines cn dsis que se adaptan a este grup de pacientes. 1 de 5

2 Tma de Paracetaml Stada cn trs medicaments Infrme a su médic farmacéutic si está tmand, ha tmad recientemente pudiera tener que tmar cualquier tr medicament. Paracetaml puede tener interaccines cn ls siguientes medicaments: Antibiótics (clranfenicl) Anticagulantes (utilizads para el tratamient de enfermedades trmbembólicas) Antiepiléptics (utilizads para el tratamient de las crisis epilépticas) Anticnceptivs Diurétics (utilizads para aumentar la eliminación de rina) Isniazida ( utilizad para el tratamient de la tuberculsis) Lamtrigina (utilizad para el tratamient de la epilepsia) Prbenecid (utilizad para el tratamient de la gta) Prpanll (utilizad para el tratamient de la hipertensión, arritmias cardiacas) Rifampicina ( utilizad para el tratamient de la tuberculsis) Anticlinérgics ( utilizads para el alivi de espasms cntraccines de estómag, intestin y vejiga) Zidvudina (utilizad para el tratamient de las infeccines pr VIH) Clestiramida (utilizad para disminuir ls niveles de clesterl en sangre) N utilizar cn trs analgésics (medicaments que disminuyen el dlr) sin cnsultar al médic. Cm nrma general para cualquier medicament es recmendable infrmar sistemáticamente al médic farmacéutic si está en tratamient cn tr medicament. En cas de tratamient cn anticagulantes rales se puede administrar casinalmente cm analgésic de elección. Interaccines cn pruebas de diagnóstic Cnsultar cn el médic si tiene que smeterse a un análisis de sangre u rina. Tma de Paracetaml Stada cn ls aliments, bebidas y alchl La utilización de paracetaml en pacientes que cnsumen habitualmente alchl (tres más bebidas alchólicas al día- cerveza, vin, licr...al día) puede prvcar dañ en el hígad. Embaraz y lactancia Si está embarazada en perid de lactancia, cree que pdría estar embarazada tiene intención de quedarse embarazada, cnsulte a su médic farmacéutic antes de utilizar este medicament. Embaraz Cnsulte a su médic farmacéutic antes de utilizar cualquier medicament. IMPORTANTE PARA LA MUJER Si está embarazada en perid de lactancia, cree que pdría estar embarazada tiene intención de quedarse embarazada, cnsulte a su médic farmacéutic antes de utilizar este medicament. El cnsum de medicaments durantes el embaraz puede ser peligrs para el embrión el fet, y debe ser vigilad pr su médic. Lactancia Cnsulte a su médic farmacéutic antes de utilizar cualquier medicament. Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetaml en la leche materna, pr l tant se recmienda que cnsulte a su médic farmacéutic antes de tmar este medicament. 2 de 5

3 Cnducción y us de máquinas N se ha descrit ningún efect que mdifique la capacidad de cnducción y de manej de maquinaria. 3. Cóm tmar Paracetaml Stada Siga exactamente las instruccines de administración del medicament cntenidas en este prspect las indicadas pr su médic farmacéutic. En cas de duda, pregunte a su médic farmacéutic. Recuerde tmar su medicament. Este medicament debe tmarse pr vía ral. Según sus preferencias, ls cmprimids se pueden ingerir directamente partids pr la mitad cn agua, leche zum de frutas. Cnsulte a su médic farmacéutic si tiene dudas. La dsis recmendada es: Adults y adlescentes mayres de 15 añs (y pes superir a 50 kg): la dsis habitual es de 1 cmprimid (1 gram de paracetaml) 3-4 veces al día. Las tmas deben espaciarse al mens 4 hras. N se tmarán más de 4 cmprimids (4 grams) en 24 hras. Pacientes cn enfermedad en el hígad riñón : deben cnsultar a su médic Pacientes de edad avanzada: deben cnsultar a su médic Si se estima que la acción de este medicament es demasiad fuerte débil, cmuníquesel a su médic farmacéutic. Cuand se requiera la administración de dsis inferires a 1 gram de paracetaml pr tma se deberán emplear tras presentacines de paracetaml que se adapten a la dsificación requerida. El cmprimid se puede dividir en dsis iguales. Si tma más Paracetaml Stada del que debe Si usted ha tmad más paracetaml de l que debe, cnsulte inmediatamente a su médic al Servici de Infrmación Txiclógica, teléfn Si se ha tmad una sbredsis, debe acudir inmediatamente a un centr médic aunque n haya síntmas, ya que a menud n se manifiestan hasta pasads tres días de la tma de la sbredsis, aún en cass de intxicación grave. Ls síntmas pr sbredsis pueden ser: mares, vómits, pérdida de apetit, clración amarillenta de la piel y ls js (ictericia) y dlr abdminal. El tratamient de la sbredsis es más eficaz si se inicia dentr de las 4 hras siguientes a la tma del medicament. Ls pacientes en tratamient cn barbitúrics que padezcan alchlism crónic pueden ser más susceptibles a una sbredsis de paracetaml. Si lvidó tmar Paracetaml Stada N tme una dsis dble para cmpensar las dsis lvidadas, simplemente tme la dsis lvidada cuand se acuerde, tmand las siguientes dsis cn la separación entre tmas indicada en cada cas (al mens 4 hras). Si tiene cualquier tra duda sbre el us de este medicament, pregunte a su médic farmacéutic. 3 de 5

4 4. Psibles efects adverss Al igual que tds ls medicaments, este medicament puede prducir efects adverss, aunque n tdas las persnas ls sufran. Paracetaml Stada puede prducir ls siguientes efects adverss: - Rars (pueden afectar hasta 1 de cada persnas), sn: malestar, bajada de tensión (hiptensión), y aument de ls niveles de transaminasas en sangre. - Muy rars (pueden afectar hasta 1 de cada persnas), sn: enfermedades del riñón, rina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (clración amarillenta de la piel), alteracines sanguíneas (agranulcitsis, leucpenia, neutrpenia, anemia hemlítica) e hipglucemia (bajada de azúcar en sangre). Se han ntificad cass de reaccines cutáneas graves. Paracetaml puede dañar el hígad cuand se tma en dsis altas en tratamients prlngads. Cmunicación de efects adverss Si experimenta cualquier tip de efect advers, cnsulte a su médic farmacéutic, inclus si se trata de psibles efects adverss que n aparecen en este prspect. También puede cmunicarls directamente a través del Sistema Españl de Farmacvigilancia de Medicaments de Us Human: Mediante la cmunicación de efects adverss usted puede cntribuir a prprcinar más infrmación sbre la seguridad de este medicament. 5. Cnservación de Paracetaml Stada Mantener fuera de la vista y del alcance de ls niñs. Este medicament n requiere cndicines especiales de cnservación. N utilice este medicament después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el últim día del mes que se indica. Ls medicaments n se deben tirar pr ls desagües ni a la basura. Depsite ls envases y ls medicaments que n necesita en el Punt SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutic cóm deshacerse de ls envases y de ls medicaments que ya n necesita. De esta frma, ayudará a prteger el medi ambiente. 6. Cntenid del envase e infrmación adicinal Cmpsición de Paracetaml Stada - El principi activ es paracetaml. Cada cmprimid cntiene 1 g de paracetaml. - Ls demás cmpnentes sn: almidón pregelatinizad de maíz, ácid esteáric, pvidna, crspvidna, celulsa micrcristalina y estearat de magnesi de rigen vegetal. Aspect del prduct y cntenid del envase Paracetaml Stada 1 g cmprimids se presenta en frma de cmprimids sn blngs, de clr blanc y ranurads pr una de sus caras. Cada envase cntiene cmprimids, acndicinads en blísteres. Puede que slamente estén cmercializads alguns tamañs de envases. Titular de la autrización de cmercialización y respnsable de la fabricación: Titular de la autrización de cmercialización Titular de la autrización de cmercialización Labratri STADA, S.L. 4 de 5

5 Frederic Mmpu, 5 Sant Just Desvern (Barcelna) inf@stada.es Respnsable de la fabricación Ferrer Internacinal, S.A. Jan Buscalla, Sant Cugat del Vallés (Barcelna) Tll Manufacturing Services S.L Aragneses, Alcbendas (Madrid), SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Blivia, 15. Plígn Industrial Azque Alcala de Henares (Madrid), España SAG MANUFACTURING S.L.U. Carretera Nacinal I, Km San Agustin de Guadalix, España Fecha de la última revisión de este prspect: Febrer/2017 La infrmación detallada y actualizada de este medicament está dispnible en la página Web de la Agencia Españla de Medicaments y Prducts Sanitaris (AEMPS) 5 de 5