LIMS2007. Institute for International Research Líder mundial en formación e información para empresas

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1 Institute for International Research LIMS2007 IIR le presenta el 3 er encuentro para el benchmarking de los Responsables de los Laboratoy Information Management Systems 100% satisfacción en LIMS 2006! Actualice las funcionalidades de su LIMS! 5 Con la participación de expertos del LIMS José María Villero GRUPO MAHOU-SAN MIGUEL Susana Ecenarro Probst BERLIMED Salomé Ballester Nebot IPROMA Antonio Sales Parra AGUAS DE CASTELLON Ramón Merino Cuervo CANAL ISABEL II Una sesión especial: aproveche al máximo las utilidades de su herramienta! Averigüe qué requisitos exigirle al LIMS para poder conectarlo a los equipos de su laboratorio Permita el acceso a sus datos asegurando la integridad de la información almacenada Descubra las posibilidades del LIMS para obtener informes de resultados Mantenga el estado de validación de su LIMS para garantizar el cumplimiento de la normativa Firme con su proveedor un acuerdo que le asegure el mantenimiento de su herramienta Aprenda con los casos prácticos de nuestros profesionales del Laboratorio! Analice los pasos críticos para implementar un LIMS en un Laboratorio de Control de Calidad Escuche un ejemplo práctico de integración entre LIMS y SAP Consiga la supresión del papel en su laboratorio utilizando el LIMS como cuaderno electrónico Barcelona, 31 de Enero de 2007 HOTEL NH RALLYE Con agradecimiento a

2 Institute for International Research Estimado/a profesional, Los LIMS surgen para dar respuesta a la necesidad de automatizar los Sistemas de Gestión de la Información de los Laboratorios. Actualmente son muchos los laboratorios que han implementado esta potente herramienta y que ahora, una vez que han comenzado con su uso, se plantean como aprovechar al máximo sus utilidades. Consciente de las necesidades de los Laboratorios IIR España organiza de nuevo un encuentro específico sobre Laboratory Information Management Systems LIMS2007 Barcelona, 31 de Enero de 2007 Nuestro 3 er encuentro para conocer y aprovechar todas las utilidades de los LIMS. Analizadas las necesidades de los laboratorios, hemos revisado y actualizado los contenidos para cubrir las nuevos intereses de los profesionales del sector. De gran interés para la industria alimentaria, petroquímica y química, y para los laboratorios agroalimentarios, de análisis de aguas, clínicos y medioambientales, 5 profesionales expondrán sus experiencias prácticas. Comenzaremos la jornada con una Sesión Especial, donde nuestro ponente le ensañará, desde un enfoque 100% práctico, a optimizar y aprovechar el LIMS para obtener su máximo rendimiento. Evaluación del LIMS, acuerdos de mantenimiento con proveedores, revalidaciones, obtención de informes, seguridad del sistema, conexión interequipos e interlaboratorios, el LIMS como herramienta de comunicación y como cuaderno electrónico, serán los temas analizados desde la práctica diaria de nuestros expertos. Reserve en su agenda para el día 31 de Enero de 2007 en Barcelona En espera de poder saludarle personalmente, reciba un cordial saludo Alejandra Fernández Directora de Programas IIR ESPAÑA 2 IIR : :

3 Quién debe asistir a LIMS 2007? Sectores Alimentación Agroalimentario Análisis clínicos Bebidas Control de aguas Energía Farmacéutico Medioambiente Petroquímico Químico Cargos Jefe de Laboratorio Director de Calidad Director de Sistemas de Información / Informáticos / Tecnología Responsable de Medioambiente Responsable de Control de Calidad Responsable de Aseguramiento de Calidad Responsable de I+D Director Técnico Director de Producción Si como profesional del Laboratorio necesita que su Labotatory Information Management System (las funciones del Jefe de Laboratorio)...le facilite el acceso a sus bases de datos...le posibilite la extracción de informes...le permita la interconectividad entre laboratorios...le garantice la conexión con sus equipos de laboratorio...le asegure la integridad de la información almacenada En LIMS 2007 descubrirá las claves para la optimización de su herramienta Descubrirá cómo obtener diferentes tipos de informes Las opiniones de los asistentes a LIMS 2006 avalan la calidad del evento La experiencia de los Laboratorios Lesvi porque se expresaron muy claramente en una situación real. Bueno y aclaratorio para los que empezamos a conocer estas tecnologías. Oscar Manso. NEUROPHARMA Interesante Para conocer experiencias de otro laboratorios en la implantación de un LIMs. Consuelo Alba. GLAXOSMITHKLINE Identificará herramientas para reducir el número de incidencias en seguridad Aprenderá a mantener la validación de sus equipos Sabrá cómo configurar el sistema para implementar un LIMS Aprenderá a utilizar el LIMS para planificar y organizar sus actividades Conocerá las modificaciones a realizar en el LIMS para utilizarlo como cuaderno electrónico IIR inscrip@iir.es 3

4 Institute for International Research Conferencia Barcelona, Jueves 31 de Enero de :00 Recepción de los asistentes 9:15 Apertura de la sesión por el presidente de la Jornada SESION ESPECIAL 9:30 Cómo optimizar y aprovechar un LIMS para obtener su máximo rendimiento: aspectos críticos respecto a mantenimiento, validación y funcionalidades A las está prevista una pausa para café, reanudándose la sesión a las MANTENIMIENTO Qué mejoras y evaluaciones realizar en el LIMS para que mantenga la utilidad para el que fue diseñado Cómo fijar un acuerdo de nivel de servicio con el proveedor para asegurar el mantenimiento óptimo de su herramienta Cuáles son los puntos críticos de la elaboración de un acuerdo de mantenimiento: claves para plasmar con éxito el acuerdo conseguido por las partes - Cláusulas - Responsabilidades - Tipos de proveedores - Aseguramiento y control de calidad Qué aspectos deben considerarse para prever posibles conflictos - Durante la vigencia del mismo - Rendimiento - Materiales obsoletos - Acuerdos sobre renovaciones o innovaciones - Formación en el uso de la herramienta - Otros Qué debe discutirse y reflejarse en el acuerdo Qué hacer para garantizar la confidencialidad de la relación clienteproveedor Gestión de modificaciones del sistema VALIDACIONES Y REVALIDACIONES Concepto de validación y cualificación Tipos de cualificación Ciclo de desarrollo de un LIMS Especificaciones. Plan de validación Tests de aceptación Informe de validación Cómo mantener el estado de validación de sus LIMS para garantizar el cumplimiento de la normativa ISO Revalidaciones Control de cambios Cómo mantener el estado de validación de sus LIMS para garantizar el cumplimiento de la normativa de validación de sistemas informáticos 21 CFR part 11- Revalidaciones Control de cambios FUNCIONALIDADES La extracción de informes: cómo obtener informes de los resultados recogidos en el LIMS Qué posibilidades ofrecen el LIMS para la obtención de informes y el acceso a las bases de datos Tipos de informes (ad hoc, predefinidos,...) Distribución de los informes (papel, electrónica,...) Cómo llevar los resultados del LIMS a otros programas informáticos para poder obtener informes - Hasta que punto es posible compatibilizar los programas con el LIMS - Pasos claves del proceso - Resultados La Seguridad del Sistema: cómo asegurar la integridad de la información y el acceso acceso a los datos Qué profesionales deben tener acceso a la información: responsabilidades y niveles de acceso y restricciones Cómo poner en marcha un sistema de permisos para garantizar un acceso seguro a los datos: la organización del acceso a los datos Cómo garantizar la robustez, estabilidad y fiabilidad del sistema para reducir el número de incidencias en seguridad Copias de seguridad y arquitectura básica en clusters La conexión del LIMS a equipos de laboratorio: qué exigirle al LIMS para poder acoplarlo a sus equipos Hasta donde puede llegar el alcance de la conexión Requisitos tanto del LIMS como del resto de equipos necesarios imprescindibles para conseguir la conexión Cuáles son las soluciones a los problemas habituales que surgen en la conexión de equipos 4 IIR : :

5 Nuestro 3 er encuentro para conocer y aprovechar todas las utilidades de los LIMS Concentración de resultados sobre LIMS La conexión interlaboratorios: cómo conectar a través del LIMS diferentes laboratorios Introducción a arquitectura de redes Cómo compartir las herramientas e información del sistema Cómo conectar los laboratorios garantizando la seguridad de los datos La comunicación a través del LIMS: cómo transmitir los la información y resultados a través del Sistema Web Mails Mensajes a móviles José María Villero Director de Calidad de la Fábrica de Málaga MAHOU-SAN MIGUEL Almuerzo Caso práctico Implementación de un Sistema LIMS en un laboratorio de Control de Calidad Planificación del Projecto Configuración del Sistema Validación: IQ, OQ, PQ Procedimientos de operación estándar Formación de los usuarios Comienzo del uso productivo del Sistema Susana Ecenarro Probst Jefe del Departamento de Cumplimiento GMP y Proyectos BERLIMED Caso práctico Aspectos críticos del mantenimiento de LIMS considerar para garantizar la eficacia de la herramienta Hasta qué punto puede adaptarse el LIMS a los cambios y nuevas necesidades que surjan en el laboratorio Cómo garantizar el acceso seguro a los datos: uso de accesos y cualificación de usuarios Cómo garantizar la trazabilidad total de las muestras Puntos críticos de la adecuación del LIMS a la forma de trabajo del laboratorio: cómo adecuarlo a los cambios que se van introduciendo en una vez que ha sido implantado El uso del LIMS como herramienta de comunicación interna y externa: correo interno, notas internas-externas, transmisión de información al cliente El LIMS como herramienta para de organización y planificación: aviso de tiempos de ejecución, eliminación de muestras de cámara, plan de muestreo, gestión de compras y almacén Cómo traspasar la información del LIMS a SAP. Ejemplo de integración y colaboración entre LIMS y SAP Cómo adecuar el LIMS para posibilitar la consulta de resultados tanto de analistas como resto de departamentos de la compañía Salomé Ballester Nebot Jefe de Laboratorio IPROMA Antonio Sales Parra Analista Programador AGUAS DE CASTELLON IIR inscrip@iir.es Caso práctico El uso del LIMS cómo cuaderno electrónico: cómo utilizar el sistema para conseguir la supresión de papeles en el laboratorio Qué procesos son susceptibles de cambio en esta línea Entrada de Datos - Conexión con instrumentos - Fichas de Equipo: Catálogo de instrumentos e Histórico de operaciones - Gestión de reactivos - Registro electrónico (cartas, reclamaciones...) Datos externos - Enlaces con otras aplicaciones: Transmisión de datos y Publicación en la red - Consultas: Control de acceso a la información de Informes seguros Trazabilidad Cómo utilizar las capacidades y funcionalidades del LIMS para reemplazar el uso de papel Descripción en función de los procesos Qué modificaciones es preciso realizar en el Sistema Requerimientos básicos - Sistema gestor de base de datos - Conexiones - Archivador Seguridad y gestión de backups Ramón Merino Cuervo Jefe de Proyecto CANAL ISABEL II Coloquio Fin de la Jornada y clausura de la Conferencia 5

6 Agradecemos a nuestros/as destacados/as profesionales su participación en la Conferencia Nuestros instructores José María Villero. Jefe de Laboratorio de la Fábrica de Málaga. MAHOU-SAN MIGUEL Licenciado en Ciencias Químicas en 1988 por la Facultad de Ciencias de la Universidad de Málaga. Con más de 15 años de experiencia todas su vida profesional se ha centrado en San Miguel desempeñando las funciones de Jefe de Laboratorio de San Miguel, Fcas. de Cerveza y Malta de Julio de 1990 a Enero de Desde Febreroes Jefe de Calidad de la fábrica de Málaga. Ha sido responsable de la implantación y desarrollo desde 2000 hasta el 2006 del sistema LIMS del Grupo Mahou-San Miguel. Ha sido ponente de diferentes conferencias sobre Calidad, Alimentación y Gestión de Laboratorios Industriales. Susana Ecenar ro Probst. Jefe del Departamento de Cumplimiento GMP y Proyectos. BERLIMED Licenciada en farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Comienza su trayectoria profesional en 1990 en Schering España como Técnico Analista y posterior Jefe de Sección de producto terminado en Control de Calidad, participando en múltiples reuniones europeas para la armonización y estandarización de procesos de Control de Calidad entre las filiales. En 1998 se incorpora a BerliMed, nueva planta farmaceútica resultado de la alianza entre Schering y los laboratorios Juste. Aquí desempeña los puestos, dentro de la dirección de Control de Calidad, de Jefe de Técnicas Instrumentales, Staff Directivo y Jefe del Departamento de cumplimiento GMP y proyectos. Las funciones que desarrolla son, entre otras, coordinar el proyecto de configuración e implantación del sistema LIMS, preparar y participar en auditorias -FDA- y realizar tareas de cumplimiento de GMP s diversas. Ramón Merino Cuer vo. Jefe de Proyecto. CANAL ISABEL II Ingeniero Técnico Informático, especialidad Sistemas. Comienza su trayectoria profesional en 1989 en Azucareras Reunidas Jaén como Analista y Jefe de Proyecto del Servicio de Informática. En 1990 se incorpora a la Dirección General de Hacienda, actualmente Agencia Tributaria, como Programador en el Servicio de Informática. Desde 1991 forma parte de la plantilla del Canal de Isabel II, como Programador y después Analista-Programador. Posteriormente, como Jefe de Proyecto, se incorpora al nuevo proyecto de LIMS para los Laboratorios de Análisis de Calidad de las Aguas y Estaciones de Tratamiento, realizando tareas de Implantación, Mantenimiento, Administración de la Aplicación y de los enlaces externos, como el sistema SINAC del Ministerio de Sanidad. Salomé Ballester Nebot. Jefe de Laboratorio. IPROMA Ingeniero Técnico Industrial, rama química por la Escuela Universitaria de Ingeniería Técnica Industrial de Alcoy. Con más de 20 años de experiencia, comenzó su carrera profesional como Analista en el laboratorio de análisis de la Sociedad de Fomento Agrícola Castellonense, siendo la responsable de los controles fisico-quimicos y bacteriológicos de todo tipo de aguas; además realice la puesta a punto de gran cantidad de técnicas analíticas. En 1992 se incorpora a Investigación y Proyectos de Medioambiente, empresa dedicada al análisis de aguas y asesoramiento sobre temas medioambientales, en la que realiza las mismas labores que en FACSA, especializándose en el análisis de metales por absorción atómica y por polarografía. Desde 1995 ocupa el cargo de Jefe de Laboratorio en IPROMA. Antonio Sales Par ra. Analista Programador. AGUAS DE CASTELLON Ingeniero Superior en Informática. Comienza su carrera profesional en 1986 ya en la empresa FACSA donde sigue trabajando en la actualidad. Ha desarrollados proyectos primero como programador y más tarde como analista programador todos relacionados con la gestión del ciclo del agua: Mantenimiento de Instalaciones Depuradoras, Mantenimiento de Alcantarillado, Mantenimiento de Instalaciones de Cloración, Mantenimiento de Instalaciones Potabilizadoras, Control de vertidos, Aplicación de Gestión de Aguas de Castellón. En el año se incorpora al proyecto LIMS de IPROMA donde es actualmente el responsable. Los instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de modificar el programa y de no entregar alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad. 6 IIR : :

7 Institute for International Research Institute for International Research (IIR) es desde 1973 el referente internacional en el desarrollo de eventos de formación e información para el mundo empresarial. En 2005, IIR se integró en Informa plc, el mayor especialista mundial en el desarrollo de contenidos profesionales, científicos y académicos, uniendo así a dos líderes mundiales y creando una gran compañía con presencia en más de 40 países de los cinco continentes. Muy interesante y gráfico. Escuchar las diferentes experiencia sy soluciones que se hn utilizado en la implantación de un sistema LIMS y poderlo contrastar con las soluciones que hemos adoptado otros Alfredo García. PHARMAMAR Experiencias prácticas de los ponentes; casos personales Martí Monrás. BOEHRINGER INGELHEIM Ha sido muy interesante el ver la experiencia de distintos tipos de empresa. Me ha dado una visión muy práctica del tema. Marta Rafols. BOEHRINGER INGELHEIM En España, IIR desarrolla más de 400 eventos al año y es la compañía de referencia en la organización de conferencias, congresos, seminarios, mastercouses y Formación In Company desde 1988, abarcando también el mercado portugués. La calidad y la anticipación a las necesidades avalan nuestra experiencia. Institute for International Research Es una herramienta útil para comenzar con la implantación de un LIMS y un punto de encuentro para conocer de primer mano la problemática de un desarrollo LIMS Luis Ignacio Quintana. NEUROPHARMA Para mi que ya tenemos LIMS en mi empresa el poder pedirle a mis LIMS más posibilidades (exprimirlo). Ver qué necesidades o futuras necesidades se deben ir implantando en mis LIMS Regina Blanco. LABORATORIOS ORDESA Otros eventos de su interés 21CFR pat 11 Madrid, 30 y 31 de Enero de 2007 Etiquetado y Prospectos Madrid, 6 y 7 de Febrero de 2007 Drug Master File & CEP Madrid, 21 y 22 de Febrero de 2007 Bioequivalencia Madrid, 27 y 28 de Febrero de 2007 Bioproduction 2007 Barcelona, 27 y 28 de Febrero de 2007 Annual Product Review up to date Barcelona, 13 y 14 de Marzo de 2007 New Variations & Practical CTD Barcelona, 27 y 28 de Marzo de 2007 Reembolso de Medicamentos Madrid, 28 y 29 de Marzo de 2007 Infórmese info@iir.es! IIR inscrip@iir.es 7

8 Para inspección postal, abrir por aquí Por favor, rellene todos los datos Boletín de Inscripción Sí, deseo inscribirme a LIMS2007 Barcelona 31 de Enero de 2007 IIR le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal DATOS DE LOS ASISTENTES 1º NOMBRE: CARGO: TEL. DIRECTO: 2º NOMBRE: CARGO: TEL. DIRECTO: EMPRESA: SECTOR: DATOS DE FACTURACION EMPRESA: CIF: JEFE DE CONTABILIDAD: DIRECCION: POBLACION: TELEFONO: MOVIL: MOVIL: NUMERO DE EMPLEADOS EN SU OFICINA: >1.000 DIRECCION DEL ASISTENTE: POBLACION: TELEFONO: QUIEN AUTORIZA SU ASISTENCIA: CARGO: RESPONSABLE DE FORMACION: Institute for International Research Príncipe de Vergara, 109 inscrip@iir.es Madrid FAX DIRECTO: FAX DIRECTO: CIF: FAX: (Rellenar sólo si la dirección de facturación es distinta a la del asistente) DEPARTAMENTO: FAX: C.P.: C.P.: BB105 Div. B/PV Fecha y lugar de celebración Barcelona 31 de Enero de 2007 Hotel NH Rallye Travessera de les Corts, Barcelona. Tel Precio Precio Especial para Grupos IIR ofrece precios especialesa las empresas que inscriban a 3 o más personas al mismo evento. Para informarse, contacte con Diana Mayo, en el teléfono: Cancelación Deberá ser comunicada por escrito. Si se comunica hasta 2 días laborables antes del inicio del encuentro, se devolverá el importe menos un 10% en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción pero se admite la sustitución de su plaza, que deberá ser notificada por escrito hasta un día antes de la celebración del encuentro. IIR le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del seminario es realizado antes de la fecha de su celebración. Información Alojamiento en Hotel Datos Personales % IVA El precio incluye almuerzo, cafés y documentación Para beneficiarse de un precio especial en el hotel Husa Princesa haga su reserva directamente en el Tel , indicando que está Vd. inscrito en el evento de IIR España. Certificado de Asistencia A todos los asistentes que lo deseen se les expedirá un Certificado Acreditativo de Asistencia a este evento. En cumplimiento con el artículo 5 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de Diciembre, de Protección de Datosde Carácter Personal, le informamos de que los datos personales que aporte en el presente formulario serán incorporados a los ficheros de Institute for International Research España, S.L., debidamente inscritos ante la Agencia Española de Protección de Datos, y cuyas finalidades son la gestión y cumplimiento de la relación establecida como consecuencia de la inscripción en el evento a que hace referencia, así como la gestión por parte de IIR de la selección de los asistentes al mismo, así como la realización de envíos publicitarios acerca de las actividades, servicios, ofertas, promociones especiales y de documentación de diversa naturaleza y por diferentes medios de información comercial, además de la gestión de la información de la que se disponga para la promoción de eventos, seminarios, cursos o conferencias que pudieran resultar de interés para los inscritos, de acuerdo con las labores de segmentación y obtención de perfiles relativa a los mismos, todo ello al objeto de personalizar el trato conforme a sus caraterísticas y/o necesidades. Mediante la presente, usted queda informado y consiente que sus datos puedan ser cedidos a patrocinadores, publicaciones, expositores en ferias u otros sujetos en base a la relación que IIR mantiene con los mismos para procurar una mayor eficiencia de la gestión de sus actividades. Para el ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición de sus datos por parte de IIR, deberá remitir un escrito identificado con la referencia Protección de Datos a Institute for International Research España, S.L., con domicilio social en la calle Príncipe de Vergara nº 109, Madrid, en el que se concrete la solicitud y al que acompañe fotocopia de su Documento Nacional de Identidad. IIR Doc No puedo asistir a estas Jornadas Estoy interesado en su documentación Busque la información estratégica más relevante de su sector en Más de 700 documentaciones inéditas de eventos celebrados por IIR disponibles para Vd. FORMA DE PAGO Al realizar el pago indiquen la referencia BB105 IMPORTANTE Transferencia bancaria a la cta (Barclays) Visa Mastercard American Express Diners Club Titular de la tarjeta Número de la tarjeta PDF Caduca Fecha y firma Cheque a nombre de IIR España