Están sus pacientes preparados para el futuro? Mis pacientes sí. La primera bomba de insulina con monitorización continua de glucosa integrada

Transcripción

1 Están sus pacientes preparados para el futuro? Mis pacientes sí La primera bomba de insulina con monitorización continua de glucosa integrada

2 2 La única bomba de insulina con monitorización continua de glucosa La introducción de la primera bomba de insulina con monitorización continua de glucosa representa un gran paso hacia adelante en el tratamiento de la diabetes por parte de Medtronic, pionera desde hace 20 años en la terapia con bomba de insulina y monitorización continua de glucosa. Hemos desarrollado 11 generaciones de bombas de insulina MiniMed, incluyendo la revolucionaria plataforma Paradigm. También fuimos los primeros en introducir el CGMS System Gold, un sistema de monitorización continua de glucosa durante 3 días que los profesionales han utilizado en más de pacientes en todo el mundo para obtener información valiosa sobre el control glucémico. 1-3 Por primera vez Medtronic ha integrado un sistema de monitorización continua de glucosa con una bomba de insulina. Este sistema, primero en su categoría, proporciona a los pacientes un acceso REAL a los patrones de glucosa para que puedan intervenir de forma rápida y eficaz facilitando al profesional la optimización del tratamiento de la diabetes. 1-3 Gráficos de tendencia Están disponibles en pantalla, con tendencias de glucosa de 3 y 24 horas, para mostrar a los pacientes el efecto de las comidas, el ejercicio, la insulina y la medicación sobre el control de la glucosa. El software CareLink para la administración personal del tratamiento de la diabetes** le ayudará a usted y a sus pacientes a manejar fácilmente estos datos on line para que juntos puedan gestionar mejor la diabetes. Valores continuos de glucosa Monitoriza la glucosa cada 10 segundos y representa un valor medio de 5 minutos, 24 horas al día visible en pantalla día y noche, durante las comidas y el ejercicio, para que los pacientes puedan adoptar las medidas necesarias con mayor rapidez. El conocimiento de los valores continuos de glucosa ayuda a los pacientes a mejorar el control sobre la glucemia. 1-4 Permite visualizar los valores en mmol/l o mg/dl. Alarmas Avisan a los pacientes de día y de noche sobre una posible hipoglucemia o hiperglucemia, que no se detecta sólo con una medición capilar y/o un análisis HbA1c. 5 Las alarmas se pueden configurar para que emitan un aviso acústico o vibren y se personalizan de manera sencilla con diferentes umbrales de sensibilidad. La respuesta de los pacientes a las alarmas puede reducir de forma significativa la duración de las fluctuaciones hipoglucémicas. 5 Flechas de tendencia Apuntan hacia arriba o hacia abajo para indicar la dirección y el gradiente de la glucosa. El conocimiento de las fluctuaciones de la glucosa es importante, ya que las variaciones de los niveles de glucosa favorecen el desarrollo de las complicaciones de la diabetes a largo plazo, incluso cuando son breves, como p. ej. patologías oculares, nerviosas, renales y cardíacas. 6, 7 Beneficios REALES día y noche para sus pacientes 1 4 Equipos de infusión MiniMed Paradigm 2 3 * Sólo disponible en inglés. ** No disponible en todos los países. La primera bomba de insulina con monitorización continua de glucosa

3 3 Beneficios REALES para el profesional con soluciones para la interpretación REAL del historial de los pacientes y su tratamiento, incluyendo Solutions Software Pumps and Meters* para la descarga de bombas y medidores y CareLink Personal Therapy Management Software for Diabetes**, que permite descargar de manera sencilla valiosa información sobre el tratamiento de sus pacientes. Usted obtendrá la información necesaria para optimizar el tratamiento de los pacientes con mayor rapidez y sus pacientes tendrán la información necesaria para asumir mayor responsabilidad en el control de su diabetes. Nuevo transmisor MiniLink Real-Time Cómodo ligero, inalámbrico y ergonómico Discreto diseño ultraliso y dimensiones reducidas Sumergible durante 30 minutos a una profundidad de 2,4 metros Larga duración el sistema recargable permite una larga duración de uso Control remoto opcional Para una mayor comodidad y discreción puede utilizar el control remoto, que le proporcionará una mayor flexibilidad en el momento de administrar un bolus. Los componentes del sistema ayudan a los pacientes a controlar mejor su diabetes El transmisor MiniLink Real-Time proporciona comodidad REAL permite que los componentes del sistema se comuniquen entre sí de forma inalámbrica para una flexibilidad óptima. El transmisor es cómodo, discreto, sumergible y resistente, de modo que su paciente lo podrá llevar todo el tiempo. El Sensor continuo de glucosa proporciona información REAL este minúsculo sensor se inserta fácilmente debajo de la piel de forma prácticamente indolora. Mide los niveles de glucosa actuales en el líquido intersticial complementando las mediciones por punción capilar. La exactitud de la monitorización continua de glucosa se ha probado en numerosos estudios Las mediciones capilares se deben realizar antes de ajustar el suministro de insulina y son necesarias para calibrar el sensor de glucosa. Las bombas de insulina MiniMed Paradigm 522 e 722 ofrecen innovaciones REALES éstas incluyen valores de glucosa en pantalla, así como flechas y gráficos de tendencia para que los pacientes sepan más sobre el control de su glucosa y puedan mejorar el conocimiento de su diabetes. También seguimos ofreciendo las funciones de más éxito de las bombas de insulina MiniMed Paradigm anteriores, incluyendo una navegación de fácil uso y un gran número de comprobaciones de seguridad para una utilización sencilla y fiable. El sistema también está diseñado para hacer su vida más fácil. La bomba de insulina permite descargar fácilmente el historial de sus pacientes al PC, facilitando el análisis retrospectivo de tendencias de glucosa y proporcionándole información histórica REAL sobre la evolución del paciente. Ahora puede ajustar con mayor facilidad los índices basales y otros parámetros de forma precisa para optimizar el tratamiento del paciente con mayor rapidez. 1-3 Los equipos de infusión MiniMed Paradigm ofrecen fiabilidad REAL los equipos de infusión proporcionan la seguridad que ofrece una administración de insulina fiable las 24 horas del día. Veinte años de innovaciones han producido una amplia gama de equipos de infusión que satisfacen las necesidades individuales de cada paciente, así como dispositivos de inserción que garantizan una inserción fiable y prácticamente indolora. TM CGM Ready Las bombas de insulina con este logotipo incluyen la funcionalidad de monitorización continua de glucosa.

4 4 Mejore los resultados clínicos utilizando la bomba de insulina con monitorización continua de glucosa La bomba de insulina MiniMed Paradigm REAL-Time ofrece simultáneamente los beneficios de la terapia con bomba de insulina y de la monitorización continua de glucosa. La terapia con bomba de insulina ha demostrado resultados superiores a los obtenidos con múltiples inyecciones diarias (MDI) con insulina de efecto prolongado (glargina). 11,12 La monitorización continua de glucosa como complemento de la medición capilar ha demostrado una mejora en los resultados frente a las mediciones capilares por sí solas. 1-4 Funcionamiento similar al del cuerpo humano La monitorización continua de glucosa mide los niveles de glucosa de forma constante, del mismo modo que lo hace el cuerpo humano. El organismo utiliza esta información para controlar la liberación de insulina y la monitorización continua de glucosa ayuda al paciente a tomar decisiones relativas al tratamiento Los análisis HbA1c y las mediciones capilares no funcionan exactamente como nuestro cuerpo, ya que no controlan el nivel de glucemia de forma continua Una mejor detección de la hipoglucemia implica una actitud más proactiva del diabético La monitorización continua ayuda a detectar fluctuaciones peligrosas de la glucosa, que no se detectan mediante las mediciones capilares y los análisis de HbA1c. 6 El 60% de las bajadas en el nivel de glucosa puede pasar desapercibido si sólo se realizan mediciones capilares. 9 El análisis HbA1c proporciona un promedio de los niveles de glucosa de dos o tres meses y no está concebido para detectar subidas y bajadas 6 El análisis HbA1c se realiza en un momento concreto, una vez cada dos o tres meses Las mediciones capilares también miden los niveles de glucosa en un momento concreto por término medio, los pacientes sólo realizan los análisis cuatro o cinco veces al día La terapia con bomba de insulina administra insulina con índices basales y bolus programables día y noche para adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente. El funcionamiento es similar al de un páncreas sano 13 La monitorización continua de glucosa detecta cuatro veces más excursiones glucémicas que las mediciones capilares por sí solas. 2 Los pacientes con bomba de insulina pasan durante la noche el 12,8% del tiempo con valores de glucemia inferiores a 70 mg/dl (3,9 mmol/l) frente al 34,7% del tiempo en los pacientes tratados con MDI con insulina de acción prolongada (glargina) 15 Las alarmas ayudaron a reducir la duración de las fluctuaciones hipoglucémicas 5 A diferencia de la terapia con bomba de insulina, la acción de las múltiples dosis de insulina de acción prolongada no se asemeja al de un páncreas sano, ya que no se ajusta a las necesidades individuales de cada paciente La MDI con insulina de acción prolongada obliga a los pacientes a un efecto insulínico de larga duración, no permitiendo un ajuste de sus necesidades individuales en cada momento Minutos Duración de las fluctuaciones hipoglucémicas (minutos por episodio) 64,4 Alarmas desactivadas 33,6 Alarmas activadas 63,8 69,6 Grupo de alarma Grupo de control P = 0,03 Periodo 1 Periodo 2 Alarmas Alarmas desactivadas desactivadas La respuesta de los pacientes a las alarmas redujo en un 48% la duración media de las variaciones hipoglucémicas, de 64,4 minutos a 33,6 minutos (P = 0,004). 7 Los pacientes del grupo de control, sin alarmas, no experimentaron ningún cambio significativo. La primera bomba de insulina con monitorización continua de glucosa

5 5 El estudio GuardControl 4 valida el impacto clínico de la tecnología Guardian CGM Los resultados han confirmado que la tecnología Guardian CGM puede mejorar el control de la glucemia de forma significativa Mostró una reducción de HbA1c del 1% desde la línea base a los tres meses, en comparación con la reducción experimentada por el grupo control (P=0,003) El 50% de los pacientes experimentó una reducción del 1% o superior de los niveles de HbA1c con el uso continuo del monitor Guardian El 26% de los pacientes experimentó una reducción del 2% o superior de los niveles de HbA1c con el uso continuo del monitor Guardian Reduce los niveles de HbA1c y las complicaciones En comparación con el uso exclusivo de la medición capilar, la monitorización continua de glucosa ha demostrado mejorar el ajuste del tratamiento y reducir los niveles de HbA1c 1-4 La terapia con bomba de insulina permitió al 50% de los pacientes alcanzar una HbA1c objetivo del 7% o inferior, frente a sólo el 12% de los pacientes que utilizaban MDI con insulina de acción prolongada (glargina) 12 Cada reducción del 1% de la HbA1C se asocia a una reducción del 37% del riesgo de complicaciones microvasculares 14 Reducción del porcentaje de HbA1c a los 3 meses Accepted La terapia for publication con in Diabetes bomba Care de insulina con monitorización continua de glucosa reduce los niveles de HbA1c 8,5 7,5 10,0 9,5 9,0 8,5 8,0 Los pacientes que utilizaron CGM de forma continua experimentaron una reducción de HbA1c del 1% desde la línea de base a los tres meses, en comparación con el grupo control (P=0,003) HbA1c (%) HbA1c (%) Población total (n = 162) Continuo Bisemanal Control Diferencia de la reducción en el grupo continuo frente al grupo de control: 0,4% P = 0,008 0,6% P = Línea base 1 mes 3 meses Terapia con bomba de insulina frente a MDI con insulina de acción prolongada (glargina) 12 Glargina Terapia con bomba de insulina 6,5 Línea base 4 semanas 8 semanas 12 semanas 16 semanas HbA1c (%) ± SE 9,0 8,5 8,0 7,5 7,0 Monitorización continua de glucosa frente a la medición capilar 3 Sólo mediciones capilares CGM P = n.s. P =.011 6,5 6,0 Inicio 6 semanas 12 semanas La terapia con bomba de insulina con monitorización continua de glucosa ayuda, por medio de la reducción de los niveles de HbA1c, 7, 15 a aumentar la esperanza de vida del paciente.

6 6 Mayor libertad y satisfacción para todos los pacientes insulinodependientes Si opta por cambiar a sus pacientes de MDI con insulina de acción prolongada a la terapia con el sistema MiniMed Paradigm REAL-Time, éstos se beneficiarán de un tratamiento más flexible, con menos limitaciones diarias en su estilo de vida, y libertad para llevar una vida más satisfactoria. Los pacientes con bomba de insulina comen, duermen, trabajan y realizan ejercicio con menos limitaciones que los 16, 17 pacientes que utilizan inyecciones diarias Esto se debe a que la terapia con bomba de insulina es más flexible y se ajusta con mayor facilidad a las necesidades diarias de los pacientes, incluso durante los periodos con cambios de actividad La terapia con bomba de insulina reduce el número de inyecciones frente a la MDI con insulina de acción prolongada 120 inyecciones al mes* 12 inserciones al mes* *Se asumen 4 inyecciones al día durante 30 días y un cambio del equipo de infusión cada 2 o 3 días Mayor satisfacción para el paciente La información que proporciona la monitorización continua de glucosa puede ayudar a educar y motivar a los pacientes diabéticos este aumento de los conocimientos puede tener un efecto profundo sobre la actitud y el estilo de vida del paciente 18 Los pacientes tratados con bomba de insulina maniefiestan una mejora en su calidad de vida 29 y una mayor satisfacción terapéutica 17 frente a los pacientes que utilizan inyecciones diarias El 84% de los pacientes con bomba de insulina recomendarían este sistema de administración de insulina frente a sólo el 25% de los pacientes que utilizan inyecciones diarias 19 El 98% de los pacientes con bomba de insulina eligió continuar con la terapia sólo el 25% de los pacientes que utilizaron MDI con insulina de acción prolongada (glargina) eligieron continuar con el tratamiento después del estudio 12,13 La primera bomba de insulina con monitorización continua de glucosa

7 7 Los pacientes tipo 1 y tipo 2 con bomba de insulina tienen una mayor calidad de vida (QOL) que los pacientes MDI 19 Análisis de la calidad de vida relacionada con la salud: ISCI frente a MDI % QOL Satisfacción con el tratamiento Eficacia clínica Preocupaciones sobre la diabetes Carga social Preferencia general (4 puntos) Mejor calidad de vida para los pacientes del tipo 1 y del tipo 2 La terapia con el sistema MiniMed Paradigm REAL-Time puede ayudar a todos sus pacientes insulinodependientes. La terapia con bomba de insulina es especialmente útil en casos como: Hipoglucemia 20 21, 22 Fenómeno del alba Gastroparesia Mujeres embarazadas y/o con diabetes gestacional 23 Pacientes pediátricos 24 Pacientes LADA (latent autoimmune diabetes in adults) 25 Pacientes que omiten el almuerzo, realizan ejercicio no programado o que hacen horas extraordinarias en el trabajo Pacientes que desean mejorar el control metabólico y su calidad de vida 29

8 8 Es fácil iniciar a los pacientes en la terapia con bomba de insulina y monitorización continua de glucosa MiniMed Paradigm REAL-Time La bomba de insulina MiniMed Paradigm REAL-Time está diseñada para un uso sencillo por parte del paciente. Además, con el apoyo de Medtronic Diabetes, recibirá la asistencia que necesite antes, durante y después de que sus pacientes hayan empezado la terapia. Simplifique la iniciación a la terapia con bomba de insulina Formación del paciente: Medtronic Diabetes ayuda a formar a sus pacientes en todos los conocimientos básicos acerca de la terapia con bomba de insulina y la monitorización continua de glucosa Cursos de formación dirigidos a educadores en diabetes, para ayudarles a mejorar la formación de los pacientes Cuente con un servicio de atención al cliente de confianza Atención al cliente personalizada: le ofrecemos soporte a usted y a sus pacientes con personal especializado Profesionales y servicios de asistencia de calidad, como usted espera de una de las compañías líder en el cuidado de la diabetes Se beneficiará de la bomba de insulina y de la monitorización continua de glucosa MiniMed Paradigm REAL-Time Herramientas que motivarán a sus pacientes y le permitirán centrarse en la optimización de la terapia: Las funciones del sistema, como la monitorización continua de glucosa, le ayudarán a aumentar los conocimientos de los pacientes y a motivarlos a controlar mejor su diabetes. 18 Esto le permitirá centrarse más en la optimización de la terapia y menos en vigilar el cumplimiento básico de la misma. La bomba permite descargar información histórica sobre la tendencia de la glucosa para facilitar la optimización de la terapia. 1-3 La primera bomba de insulina con monitorización continua de glucosa

9 9 Elija una de las compañías líder en el cuidado de los pacientes diabéticos, comprometida a hacer realidad el sistema de asa cerrada La bomba de insulina MiniMed Paradigm REAL-Time marca un hito en el desarrollo del primer sistema de asa cerrada. Medtronic Diabetes es una de las empresas pioneras en la terapia con bomba de insulina y monitorización continua de glucosa y espera presentar en los próximos años, más adelantos que en los últimos 20 años juntos Invierte 12 veces más tiempo que los demás fabricantes en desarrollar innovaciones* Genera más patentes de bombas de insulina y sensores de glucosa que cualquier otro fabricante 26 Emplea a más de 300 científicos, ingenieros y otros expertos para cumplir la promesa realizada con respecto a estas nuevas tecnologías Cada persona con la que he hablado por teléfono, ya sea para la solución de problemas o para encargar suministros, tenía una sonrisa en su voz. Me es imposible expresar la gratitud que siento por este servicio poco habitual. Ya es bastante duro cuidar de un niño con diabetes y por ello estoy muy contenta que ustedes faciliten tanto el manejo de la bomba de insulina! Marla Dorsey, madre de un paciente con bomba de insulina MiniMed Paradigm * Comparación basada en la información de inversión en investigación y desarrollo de Animas que está públicamente disponible (Formulario S-1, archivado el 11 de mayo de 2004 en la Comisión Nacional del Mercado de Valores).

10 10 Innovaciones para los pacientes y mejoras en la práctica clínica Las funciones del sistema, como la monitorización continua de glucosa, le ayudarán a aumentar los conocimientos de los pacientes y a motivarlos a controlar mejor su diabetes. 18 Esto le permitirá centrarse más en la optimización de la terapia y menos en vigilar el cumplimiento básico de la misma. La bomba permite descargar información histórica sobre la tendencia de la glucosa para facilitar la optimización de la terapia 1-3 Superposición diaria del sensor 3 días Hiperglucemia postprandial 13/03/06 14/03/06 15/03/06 nivel de glucosa - mg/dl Hipoglucemia nocturna 00:00 08:00 12:00 20:00 HORA no existen datos del paciente TM La función Bolus Wizard La bomba incluye una función patentada que realiza los cálculos de dosificación; de esta manera, se reducen los errores de cálculo, se mejora la exactitud de la dosificación y se evita la hipoglucemia postprandial. 27 Pulsando unos cuantos botones, el Bolus Wizard utiliza los ajustes personales del paciente, la medición de glucosa, la ingesta de carbohidratos y los niveles de insulina activa para proponer la cantidad del bolus. La función tiene en cuenta el rango objetivo de glucosa personalizado, para calcular la dosis del bolus y ayudar a los pacientes a alcanzar un tratamiento 27, 28 ajustado al objetivo y mejorar el control de la glucemia. La primera bomba de insulina con monitorización continua de glucosa

11 Monitorización continua con el sistema MiniMed Paradigm REAL-Time Para la monitorización continua de glucosa se utiliza un sensor de glucosa en el líquido intersticial subcutáneo - no en el torrente sanguíneo. Esta tecnología le permite registrar de forma detallada el perfil de glucosa de su paciente. El sensor de glucosa monitoriza la concentración de glucosa cada 10 segundos. Los valores se promedian cada 5 minutos y se visualizan; de este modo se pueden visualizar 288 valores al día. Los gráficos resultantes le permiten detectar por primera vez fluctuaciones de la glucosa, por ejemplo durante la noche. También se pueden detectar los efectos de las comidas, de la actividad física y de los medicamentos. En combinación con las mediciones capilares y el parámetro de largo plazo HbA1c, la monitorización continua de glucosa proporciona información valiosa para ayudarle a mejorar la gestión de la diabetes de sus pacientes. Antes de aplicar medidas terapéuticas en base a los valores de glucosa continua, se deben confirmar estos valores con una medición convencional de la glucosa en sangre (punción capilar). Debe mantenerse el mismo número de mediciones capilares que con el tratamiento anterior de la diabetes. La bomba de insulina con monitorización continua de glucosa MiniMed Paradigm REAL-Time se calibra mediante mediciones capilares realizadas por el paciente. 11 Los datos hitóricos REALES de los pacientes, con gráficos retrospectivos de las tendencias, mejoran su capacidad de optimizar la terapia El sistema incluye un software especial que descarga los datos de insulina, carbohidratos y glucosa directamente de la bomba de insulina para proporcionar información más significativa sobre la evolución del paciente de la que podría proporcionar un diario de registro. Ahora, usted y sus pacientes pueden detectar y analizar un amplio rango de tendencias de glucosa, como las hipoglucemias nocturnas, antes no reveladas, para ayudar a optimizar el tratamiento del paciente con mayor rapidez y reducir sus visitas a la consulta. Solutions Software Pumps and Meters* para bombas y medidores le ayudará a gestionar los datos de insulina, carbohidratos y glucosa del paciente en diagramas, gráficos y tablas con análisis exhaustivos de las tendencias e informes de tratamiento personalizables. CareLink Personal Therapy Management Software for Diabetes** para la gestión de la terapia está basado en la web y permite a los propios pacientes manejar la información de la terapia mediante diagramas, gráficos y tablas sencillas. Sus pacientes comprenderán mejor las tendencias de glucosa, como las subidas postprandiales, y por consiguiente tendrán más información sobre el tratamiento durante las visitas médicas y consultas telefónicas. Sus pacientes también podrán imprimir y compartir con usted los informes durante los exámenes o enviárselos por correo electrónico. El sistema puede ayudar a los pacientes a reducir las fluctuaciones de la glucosa Los gráficos de tendencia muestran al paciente el efecto de las comidas, del ejercicio, de la insulina de la medicación sobre el control de la glucemia Glucosa - mg/dl (mmol/l) 300 (16,7) 200 (11,1) 100 (5,6) 0 El paciente obtiene una medición continua de glucosa para adoptar medidas preventivas Intervalo objetivo El paciente obtiene una medición continua de glucosa para adoptar medidas preventivas Puede evitar subidas potenciales Puede evitar bajadas potenciales Las mediciones continuas de glucosa ayudan al paciente a tomar medidas con mayor celeridad para mejorar la gestión de la terapia Las alarmas avisan de una posible hiperglucemia o hipoglucemia 5 Las flechas indican el grado y la dirección de las tendencias de la glucosa se prevé que ayudarán a los pacientes a gestionar mejor las fluctuaciones de la glucosa * Sólo disponible en inglés. ** No disponible en todos los países. Hora del día 15:00 18:00 21:00 Para más información, póngase en contacto con su representante de Medtronic Diabetes.

12 12 Información de seguridad Terapia con bomba de insulina Bombas de insulina Medtronic MiniMed Los pacientes deben discutir siempre los posibles riesgos y beneficios con un médico. Para obtener instrucciones detalladas e información complementaria consulte la guía del usuario del producto. Indicaciones de uso La bomba de insulina está diseñada para la administración continua de insulina a ritmos ajustados o variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina. Contraindicaciones La terapia con bomba de insulina no se recomienda a aquellas personas que no estén dispuestas o no puedan realizar como mínimo cuatro mediciones capilares al día y mantener contacto con el profesional de la salud. El manejo correcto de una bomba de insulina requiere buena capacidad auditiva y visual. Aunque existan funciones para facilitar el uso de la bomba de insulina, Medtronic Diabetes no recomienda el uso de este producto a las personas cuyos problemas visuales o auditivos les impidan reconocer correctamente las señales y alarmas de la bomba de insulina. Advertencias/Precauciones/Reacciones adversas Para la terapia con bomba de insulina sólo se utilizan análogos de insulina de acción rápida. Por lo tanto, cualquier interrupción de la administración de insulina (obstrucciones del equipo de infusión, fugas, pérdida de la eficacia de la insulina o mal funcionamiento de la bomba de insulina) puede resultar en una hiperglucemia (valor alto de glucosa en sangre) en las dos a cuatro horas siguientes y, como consecuencia, la aparición rápida de cetoacidosis diabética (CAD) en las 4 a 10 horas siguientes. El estrés o las enfermedades (causados por sucesos emocionales o infecciones) también puede producir un aumento de los niveles de glucosa sanguínea y la aparición de CAD. La terapia intensiva de la diabetes también se ha asociado a un aumento de la incidencia de la hipoglucemia (valor bajo de la glucosa en sangre). No se acueste nunca si tiene un valor de glucosa inferior a su nivel objetivo. Las mediciones capilares deben realizarse antes de conducir un vehículo o manejar máquinas porque la hipoglucemia puede tener consecuencias graves. Información de seguridad MiniMed Paradigm Real-Time Los pacientes deben discutir siempre los posibles riesgos y beneficios con un médico. Para obtener instrucciones detalladas e información complementaria consulte la guía del usuario del producto. Indicaciones de uso El sistema MiniMed Paradigm REAL-Time está diseñado para registrar de forma continua los niveles de glucosa intersticial en personas con diabetes del tipo 1 o 2. Esta información está concebida para completar, pero no sustituir, la información sobre la glucosa sanguínea obtenida mediante medidores capilares de glucemia. Esta información recogida por la bomba de insulina con monitorización continua de glucosa MiniMed Paradigm REAL-Time se puede descargar y visualizar en un PC y ser revisada por profesionales de la salud. Esta información puede permitir la identificación de patrones de fluctuación del nivel de glucosa por encima o debajo del rango deseado y facilitar los ajustes que minimizan estas fluctuaciones. Contraindicaciones El manejo correcto de la bomba de insulina con monitorización continua de glucosa MiniMed Paradigm REAL-Time requiere buena capacidad auditiva y visual. No se recomienda el uso de la bomba de insulina con monitorización continua de glucosa MiniMed Paradigm REAL-Time a las personas cuyos problemas visuales o auditivos les impidan reconocer correctamente las señales y alarmas del monitor o que no tengan un cuidador que se encargue de ello. Advertencias/Precauciones Los usuarios del sistema MiniMed Paradigm REAL-Time deben recibir una formación adecuada para poder programar y manejar el monitor y reaccionar correctamente frente a las situaciones de alarma antes de utilizar el sistema. Los signos de corriente y de tensión que aparecen en el monitor sólo se deben utilizar para detectar problemas potenciales del sistema MiniMed Paradigm REAL-Time y no indican el valor actual de glucosa. Una inserción incorrecta y el cuidado incorrecto del lugar de inserción pueden causar infecciones y/o una irritación del lugar de inserción. Para obtener información completa acerca de la seguridad visite Referencias: 1. Bode BW, et al. Diabetes Research and Clin Practice. 1999;46: Kaufman FR, et al. Diabetes Care. 2001;24(12): Ludvigsson J, et al. Pediatrics. 2003;111(5 Pt 1): Deiss et al., Diabetes Care 2006; 29: Bode B, et al. DiabetesTechnol Ther. 2004;6(2): Derr R, et al. Diabetes Care. 2003;26(10): DCCT Research Group. 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