Curso de E y E con Seguridad en Equipos Biomédicos EUTM - PROINBIO - PEDECIBA

Transcripción

1 Curso de E y E con Seguridad en Equipos Biomédicos EUTM - PROINBIO - PEDECIBA Mantenimiento de equipos biomédicos 6 de junio de 2017 Prof. Ing. Franco Simini

2 Mantenimiento de equipos biomédicos como parte de: 1. gestión de procedimientos médicos 2. desarrollo industrial 3. interacción entre institución de salud y empresas

3 1 - Gestión de equipos biomédicos Plan (actividades clínicas, compras, resultados esperados) Selección y adquisición Mantenimiento y mejoras Historia clínica de cada equipo (registro de todos los eventos) Dada de baja de cada equipo Evaluación de resultados

4 Plan considerar todos los aspectos de la actividad planificada (formación previa y continua, cantidad de pacientes, locales, finanzas, equipos y MANTENIMIENTO)

5 Selección y Adquisición Prevé la incorporación de instrumental, su mantenimiento, los materiales fungibles, la capacitación del personal técnico y clínico, el nivel de disponibilidad esperado y no solamente la compra de un equipo

6 Mantenimiento y mejoras El Fabricante es el responsable del buen funcionamiento del equipo: contrata a un Representante o delega en Distribuidores y otras Empresas el seguimiento en uso clínico. Todos obran por encargo del F. Puede haber puestas al día y mejoras a lo largo de su vida útil. Equipos usados sólo si respaldados por esta cadena (según normas europeas)

7 Historia clínica de cada equipo Es impensable la gestión de equipos sin una documentación técnica compartida entre los actores involucrados. El concepto es similar a la HC de paciente En la aeronáutica existe (para autos tb...) Lista de verificación previa ( check list ) para verificar instrumento antes del procedimiento médico

8 Dada de baja de cada equipo Programada para evitar el aumento de fallas Se decide cuando la reparación es muy cara (!!) Consecuencia de un evento adverso (!!!!)

9 2 - desarrollo industrial investigación y desarrollo idea investig. médica básica y clínica fabricación B selección compra A revisión confiabilidad? instalación, uso mantenimiento historia clínica de cada equipo evaluación verificación? dada de baja

10 Mantenimiento y Desarrollo Lazo institucional A: es la evaluación continua de equipos con decisiones comerciales sobre modelos existentes Lazo interinstitucional B: involucra la evaluación de desempeño, las necesidades médicas, la investigación y desarrollo de prototipos. La transferencia tecnológica UR/empresas.

11 Gestión del equipamiento en lazo institucional A Inicia en la compra Documentación Integración con Fabricante Integración con investigación: médica ingeniería biomédica Consulta de Historia Clínica del equipo Dar de baja a tiempo

12 Redundancia concepto accesorio para una buena gestión Equipos como respaldo uno de otro Marcas y modelos compatibles Evitar ejemplares únicos ( deme dos )

13 Mantenimiento de equipos biomédicos 3 - actores involucrados organismos certificadores fabricante/ representante/ vendedor usuario hospital - normas - directivas - Ministerio Salud servicio asistencia técnica

14 3 - actores involucrados fabricante/representante/vendedor cadena con una sola cabeza visible para el usuario usuario/hospital cliente que busca calidad de atención médica supervisión global (MSP, FNR, etc.) verifica calidad de atención y proveedores tecnologías organismos certificadores ayudan a documentar y mantener niveles de calidad

15 Desarrollo, investigación y mantenimiento Grupos de desarrollo Empresas de mantenimiento Grupos de investigación médica Hospitales Puntos de encuentro y de complementación

16 Mantenimiento Modelos de mantenimiento Mantenimiento y Calidad Gestión del equipamiento Redundancia Historia clínica del equipo (SITEM)

17 Mantenimiento Todos los equipos fallan Cuando? (MTBF, mortalidad infantil ) En que circunstancias? (mal uso, instalación, prototipo ) Causas directas o indirectas (falla de otro equipo, entorno adverso...) Si algo puede fallar, va a fallar.

18 Modelos 0. Mantenimiento nulo: modelo doméstico 1. Mantenimiento interno 2. Mantenimiento contratado 3. Mantenimiento con acopio de partes (variante de 1 y 2) 4. Integrado con el proveedor: socio en la calidad

19 a) Mantenimiento nulo: modelo doméstico Se compra el equipo Se usa Ventajas Barato (pero sale caro) Inconvenientes Períodos a la espera de reparación Trabajo intenso en momento de roturas

20 b) Mantenimiento interno Formar, equipar y dotar un Departamento de Mantenimiento Ventajas Respuesta rápida Seguimiento de equipos posible Inconvenientes No se pueden reparar todos los equipos Períodos a la espera de reparación

21 c) Mantenimiento contratado Empresa externa para cada equipo Ventajas Delegación de responsabilidad Inconvenientes Carga en la gestión de proveedores Caro y puede esconder abusos

22 d) Mantenimiento por acopio Compra de repuestos junto con el equipo Variante de M.interno y de M.contratado Ventajas Evita demoras en caso de aislamiento del país (imposibilidad de importar) Inconvenientes Caro e ineficiente por obsolescencia de repuestos Espacio

23 e) Modelo integrado con el proveedor Ventajas Incorpora motivación del proveedor Respuesta rápida Condición Necesita una gestión inteligente

24 contrato integrado de gestión/mantenimiento debe ser fácil de entender niveles de productividad con beneficio adicional para el proveedor multas por indisponibilidad de equipos uso de historia clínica de cada equipo se renueva sólo luego de análisis y publicación conjunta de evaluación se prevén criterios de baja de equipos

25 Mantenimiento y Calidad No esperar la falla para actuar Usar las herramientas de certificación de calidad con inteligencia Evaluar y publicar las evaluaciones cruzadas de equipos/procedimientos

26 SITEM sistema informático de tecnologías médicas Registro de eventos de cada equipo Indicadores de uso / confiabilidad / rendimiento Anticipación de hitos (revisiones / baja ) Difusión de estadísticas sobre equipos PROPUESTA DEL NIB, AUN NO EXISTE EN EL PAIS

27 Pliego de Licitación (1/2) Registro del proveedor en MSP Lista de usuarios en la zona (MERCOSUR etc.) Que existan repuestos Certificación de Calidad del fabricante (y del proveedor local) Manual de uso en licitación no sólo con entrega Elementos para costo de operación Medidas de confiabilidad de los equipos (MTBF)

28 Pliego de Licitación (2/2) Garantía Cotización para extensión de garantía Infraestructura para garantía y extensión Personal Calificado (Ing. Biom.) Multas en instalación y en uso Cursos para personal clínico y 1er llamado Manuales de mantenimiento

29 Mantenimiento Es parte de un acuerdo tripartito: fabricante, responsable técnico e institución de salud. Contribuye a asegurar la calidad Es parte de la gestión de servicios de salud Es parte del desarrollo industrial Intercambia conocimientos con sectores académicos Incluye al personal de atención médica

30 2 - desarrollo industrial investigación y desarrollo idea investig. médica básica y clínica fabricación B selección compra A revisión confiabilidad instalación, uso mantenimiento historia clínica de cada equipo evaluación verificación dada de baja

31 gracias