CURSO DE CERTIFICACIÓN DE SEMILLAS LABORATORIOS EN LA CERTIFICACIÓN DE SEMILLAS

Transcripción

1 CURSO DE CERTIFICACIÓN DE SEMILLAS LABORATORIOS EN LA CERTIFICACIÓN DE SEMILLAS

2 Laboratorios Habilitados Laboratorios habilitados (43) Cumplen con exigencias mínimas, algunas de ellas son: Contar con equipamiento y materiales de referencia mínimos necesarios para la realización de los distintos análisis para los cuales solicitaron competencia. Cumplir satisfactoriamente con los análisis de aptitud que determina el. Contar con un Responsable Técnico.

3 Laboratorios Acreditados Laboratorios Acreditados (8) Además de las exigencias anteriores deben contar con ciertos requisitos como: Manual de Calidad. Procedimientos de trabajo. Instrucciones de trabajo.

4 TIPOS DE CERTIFICACIÓN Existen dos tipos de Certificación de semillas. Convencional - Donde el del INASE es el responsable de llevar a cabo los distintos análisis. Acreditación Donde el Laboratorio Acreditado es el responsable de los análisis realizados para la comercialización del lote.

5 SEGUIMIENTO DE LOS LABORATORIOS ACREDITADOS Hay dos formas de realizar el seguimiento: Por medio de la comparación de resultados. Se comparan los resultados de los análisis del 30% de los lotes producidos. Se comprueba que ambos resultados se encuentren dentro de la tolerancia establecidas en las reglas ISTA.

6 Por medio de auditorias. Se emplean para determinar si las actividades llevadas a cabo en el laboratorio y los resultados analíticos obtenidos por el mismo, cumplen con la disposiciones previamente establecidas y si estas disposiciones se han aplicado efectivamente. Para que se puedan llevar a cabo las auditorias a los Laboratorios Acreditados estos deben enviar previamente la documentación de calidad al.

7 Los pasos a seguir en una auditoria son: Haber estudiado la documentación. La observación de los procedimientos que se están efectuando. Entrevistarse con las personas que lo llevan a cabo. Observar los registros existentes. Realizar un informe de auditoria. Cuando en el informe de la auditoria se encuentran No Conformidades (que pueden ser sustanciales o no sustanciales) deben implementarse las acciones correctivas.

8 DOCUMENTACIÓN Un Sistema de Calidad no sería posible si la organización no cuenta con la documentación necesaria para su implementación. Hay distintos niveles de documentación. Se hace lo que se escribe y se escribe lo que se hace

9 DOCUMENTACIÓN MC PROCEDIMIENTOS Nivel 1 Nivel 2 INSTRUCCIONES DE TRABAJO Nivel 3 DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA Nivel 4

10 MANUAL DE CALIDAD Nivel 1 Es a menudo el más pequeño y define entre otras cosas: Alcance. Política de Calidad. Descripción de la empresa. Organización de la empresa. Documentación del sistema. (Procedimiento General de Laboratorio). Responsabilidades.

11 MANUAL DE CALIDAD En relación al laboratorio se debe establecer: Especies y análisis para los que se solicita competencia. Responsable Técnico. Nombre del o de los analistas responsables. Materiales y equipos con los que cuenta el Laboratorio.

12 PROCEDIMIENTOS Nivel 2 Es la mayor parte del manual Procedimientos (procesos) definen: Que. Cuando. Quien. Como. Procedimientos operativos para todos los procesos.

13 INSTRUCCIONES DE TRABAJO Nivel 3 Instrucciones (herramientas) definen: Como. Normalmente son protocolos (recetas), se ubican en cada lugar de trabajo. Lista de chequeo, registros de calibración, etc..

14 DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA Nivel 4 Relacionado con documentación no escrita por la organización, como ser: Reglas ISTA Bibliografía especializada. Estándares específicos para las especies con las que se trabaja. Etc.

15 Procedimientos básicos: Ingreso de muestras. Análisis de pureza. Análisis de germinación. Análisis de tetrazolio. Informe de resultados. Archivo de muestras. Archivo de documentos. Control de equipos. Metodología de análisis

16 PROCEDIMIENTO OPERATIVO 1) Propósito/Objetivo = finalidad 2) Alcance/Aplicación = que cubre y que no 3) Referencias = documentos relativos al proceso 4) Principio = para que se realiza el proceso 5) Responsabilidades = quien es el responsable del proceso 6) Proceso/Procedimiento = descripción de las tareas 7) Registros = evidencia documentada 8) Cambios = que ha sido corregido

17 Recibo de muestras PROPÓSITO El propósito de este procedimiento es definir los pasos a seguir para el correcto recibo de las muestras. APLICACIÓN El presente procedimiento se aplicará a todas las muestras de semillas para la posterior emisión de un Certificado. DOCUMENTACION DE REFERENCIA Estándar de habilitación de laboratorios.

18 PRINCIPIO Es verificar que la documentación, identificación y peso mínimo de la muestra de envío cumpla con los requisitos necesarios. RESPONSABILIDADES DESCRIPCION DEL PROCESO Materiales y Equipos Forma de operar

19 Ingrese la muestra al libro de registro (o en forma electrónica). Asígnele el número correspondiente. Complete todos los datos que acompañan a la muestra en el libro de registro (o en forma electrónica). REGISTROS Libro de registro. Planilla Electrónica. ANEXOS VERSIÓN

20 VENTAJAS Cumplir con los clientes que requieren que usted tenga un Sistema de Calidad. Mejorar la trazabilidad. Para aumentar la prevención y reducir correcciones. Para salvar costos y mejorar la rentabilidad. Para mejorar uniformidad. Para definir puntos de chequeo a través del sistema. Para mejorar la identificación de las debilidades de la organización.

21 Para reducir errores. Incrementar el potencial del personal. Reducir riesgos. Incrementar la productividad. Para mejorar la estandarización y consistencia de los procesos. Para tener procedimientos a seguir en ausencia de los empleados. Para interactuar y comparar con otras empresas/organizaciones.

22 DESVENTAJAS Costos en tiempo y esfuerzo para instalar el sistema. Resistencia al cambio. Rechazo a aceptar debilidades y falta de sentido crítico. Discrepancias entre los procedimiento escritos y actuados. Requerimiento de tiempo inicial.