PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

Transcripción

1 PROCEDIMIENTO DE Elaboró Revisó Autorizó Blanca Eda Domínguez Blanca Eda Domínguez Ma. Yolanda Ríos Gómez 1 de 7

2 1. OBJETIVO Establecer los criterios para asegurar de que se identifica y se controla el Producto o Servicio que No sea Conforme con los requisitos. 2. ALCANCE Este procedimiento es aplicable para controlar efectivamente los productos o servicios no conformes del Centro de Investigaciones Químicas. 3. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO Secuencia de etapas Actividad Responsable 1. Identifica Producto / Servicio No Conforme. 2. Aplica acciones determinadas en el plan de calidad. 1.1 Revisa de manera periódica los Registros en relación a las características de calidad establecidas en el Plan de Calidad, con el fin de verificar el cumplimiento de las especificaciones definidas en él. 1.2 Identifica el Producto No conforme cuando no se cumple con los requisitos establecidos en el Plan de Calidad. 1.3 En el caso de servicios analíticos, registra en la bitácora Registro de incidencia de equipos. 2.1 Trata y corrige los Productos No Conformes aplicando las acciones establecidas en el plan de calidad para eliminar el incumplimiento. 2.2 En caso necesario, llena la Solicitud de Acciones de Mejora SGC-FO-05 Responsable de proceso Responsable de proceso. 2 de 7

3 Secuencia de etapas Actividad Responsable 3. Supervisa y da seguimiento a las acciones tomadas. 3.1 Recibe copia de la Solicitud y aplica el Procedimiento para acciones correctivas y preventivas SCP-PR Supervisa el seguimiento de las Acciones tomadas para corregir el PNC. 3.3 Verifica con cada uno de los responsables de proceso que éstas hayan sido aplicadas y evaluadas. SI se eliminó, el PNC continúa al paso 4. NO se eliminó, el PNC continúa al paso 6. Responsable del SGC 4. Somete a una nueva verificación el PNC corregido. 5. Libera Producto No Conforme. 4.1 Si las acciones tomadas fueron efectivas, el Producto No Conforme que ha sido corregido se somete a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos 4.2 En caso de reincidir pasa a la etapa Informa al Responsable del SGC que el producto No conforme ha sido liberado. Responsable de proceso. Responsable de proceso 6. Informa a la Dirección 6.1 Da seguimiento a las acciones tomadas Director 3 de 7

4 3.1. DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO 4 de 7

5 4. POLÍTICAS DE OPERACIÓN El Producto No Conforme se define como el incumplimiento a los requisitos del cliente establecidos en el Plan de Calidad. Es competencia de los responsables de cada proceso identificar, registrar y controlar el producto no conforme. Cada laboratorio o cada área por medio de su responsable, asegura que las actividades y servicios que no sean conformes con los requisitos establecidos por el Centro o por los clientes se identifican y controlan para prevenir su generación u otorgamiento no intencional. Cuando el servicio no cumple con lo previamente establecido en el Plan de calidad correspondiente y/o las especificaciones del propio servicio, el responsable del proceso de dicho incumplimiento aplica la acción que considere necesaria y verifica su efectividad. Para establecer y mantener el presente procedimiento, es necesario que se investiguen y corrijan las no conformidades considerando los siguientes elementos: a. La determinación de la causa de la no conformidad. b. La identificación y la implementación de las acciones correctivas necesarias y efectivas. c. La implementación o la modificación de los controles necesarios para evitar repeticiones de la no conformidad. d. La solicitud de cualquier cambio en los procedimientos documentados que resulte de la acción correctiva. e. Estas actividades serán registradas en el documento denominado Solicitud de acciones de mejora SGC-FO-06. El Responsable del proceso donde se genera cada proceso o servicio, es responsable de someter el servicio corregido a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos previamente establecidos en sus especificaciones o Plan de calidad documentado correspondiente. En caso de que el responsable del servicio determine que no se podrá cumplir con los requerimientos establecidos y aceptados por el usuario, avisa al usuario, antes de comprometerse a realizar el servicio; manteniendo la Solicitud de acciones de mejora como registro de esta situación. El responsable del área debe asegurar que cualquier acción correctiva o preventiva tomada para eliminar las causas de no conformidades, reales o potenciales, debe ser apropiada a la magnitud del problema detectado. 5 de 7

6 La documentación relacionada con la solución de un servicio no conforme y su efectividad debe ser mantenida por el responsable del proceso, donde se ha generado el servicio correspondiente, manteniendo informado al Responsable del SGC. Cada Proceso del SGC identifica sus productos no conforme, de acuerdo a la siguiente tabla: INVESTIGACIÓN PROCESO PRODUCTO / SERVICIO NO CONFORME Para las diez líneas de investigación: Investigación no concluida: aquella que no cumple con los propósitos previstos en cada una de las etapas de la Investigación. SERVICIOS ANALÍTICOS Para los ocho laboratorios analíticos: Servicio Interno: Incidencias que interrumpan el proceso de análisis Servicio Externo: Entrega de resultados externos fuera de tiempo y forma. SERVICIOS ADMINISTRATIVOS: a) Ingresos y soporte administrativo para Trámite realizado fuera del tiempo establecido adquisiciones b) Vinculación y Extensión Solicitud no atendida SERVICIOS DE SOPORTE a) Mantenimiento Solicitudes no atendidas porque el servicio no cumple con los requisitos del cliente b) Planta de nitrógeno Suministro en tiempo y forma, según el calendario de entregas. c) Taller de vidrio Solicitudes no atendidas porque la pieza reparada o elaborada no cumple con los requisitos solicitados por el cliente d) Cómputo Servicio no atendido en tiempo y forma. Servicio no concluido porque no se cuenta con la herramienta informática. 6 de 7

7 5. GLOSARIO Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable. Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada. No Conformidad: Incumplimiento de un requisito. Producto: bien o servicio, resultado de un proceso. SGC: Sistema de gestión de la calidad. 6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA Norma ISO 9000:2005 / NMX-CC-9000-IMNC Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario. Norma ISO-9001:2008 / NMX-CC-9001-IMNC-2008 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. Manual de calidad. SGC-MC-01 Procedimiento para Acciones Correctivas y Preventivas SCP-PR REGISTROS Nombre Código Solicitud de acciones de mejora SCP-FO-01 7 de 7