Diario Oficial de la Unión Europea L 36/25

Transcripción

1 Diari Oficial de la Unión Eurpea L 36/25 REGLAMENTO (CE) N 208/2006 DE LA COMISIÓN de 7 de febrer de 2006 pr el que se mdifican ls anexs VI y VIII del Reglament (CE) n 1774/2002 del Parlament Eurpe y del Cnsej, en l que se refiere a las nrmas de transfrmación para las plantas de bigás y cmpstaje y las cndicines aplicables al estiércl (Text pertinente a efects del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Vist el Tratad cnstitutiv de la Cmunidad Eurpea, Vist el Reglament (CE) n 1774/2002 del Parlament Eurpe y del Cnsej, de 3 de ctubre de 2002, pr el que se establecen las nrmas sanitarias aplicables a ls subprducts animales n destinads al cnsum human ( 1 ), y, en particular, su artícul 32, apartad 1, Cnsiderand l siguiente: (1) En el Reglament (CE) n 1774/2002 se establecen las medidas destinadas a garantizar que el estiércl y ls prducts de él derivads se utilicen eliminen de frma que n planteen un riesg para la salud pública animal. (2) En el capítul II del anex VI del Reglament (CE) n 1774/2002 se establecen ls requisits específics para la autrización de plantas de bigás y de cmpstaje que utilicen subprducts animales. (3) Cnfrme al dictamen que la Autridad Eurpea de Seguridad Alimentaria (EFSA) emitió el 7 de septiembre de 2005 sbre la seguridad en l que se refiere a ls riesgs bilógics de las nrmas de tratamient de subprducts animales mediante bigás y cmpstaje, prcede mdificar el capítul II del anex VI del Reglament (CE) n 1774/2002 para permitir la autrización de trs parámetrs para ls prcess. (4) El capítul III del anex VIII del Reglament (CE) n 1774/2002 establece las cndicines aplicables al estiércl, el estiércl transfrmad y ls prducts a base de estiércl transfrmad y fija ls parámetrs de transfrmación y cntrl que debe cumplir el estiércl para ajustarse a las cndicines establecidas para el estiércl transfrmad y ls prducts a base de estiércl transfrmad. (5) Cm cnsecuencia del dictamen de la EFSA, de 7 de septiembre de 2005, sbre la seguridad bilógica del tratamient térmic del estiércl, cnviene mdificar las cndicines pertinentes del capítul III del anex VIII para tener en cuenta el cntenid de dich dictamen. (6) Pr tant, el Reglament (CE) n 1774/2002 debe mdificarse en cnsecuencia. (7) Las medidas previstas en el presente Reglament se ajustan al dictamen del Cmité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artícul 1 Ls anexs VI y VIII del Reglament (CE) n 1774/2002 quedan mdificads cn arregl a l dispuest en el anex del presente Reglament. Artícul 2 El presente Reglament entrará en vigr el tercer día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Unión Eurpea. Será aplicable a partir del 1 de ener de Sin embarg, las cndicines específicas del anex VI, capítul II, parte C, punt 13 bis, y del anex VIII, capítul III, sección II, parte A, punt 5, letra c), del Reglament (CE) n 1774/2002 serán aplicables a partir del 1 de ener de El presente Reglament será bligatri en tds sus elements y directamente aplicable en cada Estad miembr. Hech en Bruselas, el 7 de febrer de Pr la Cmisión Marks KYPRIANOU Miembr de la Cmisión ( 1 ) DO L 273 de , p. 1. Reglament mdificad en últim lugar pr el Reglament (CE) n 416/2005 de la Cmisión (DO L 66 de , p. 10).

2 L 36/26 Diari Oficial de la Unión Eurpea ANEXO Ls anexs VI y VIII del Reglament (CE) n 1774/2002 quedan mdificads cm sigue: 1) En el anex VI, el capítul II queda mdificad cm sigue: a) en la parte A, ls punts 1 y 2 se sustituyen pr el text siguiente: «1. Una planta de bigás deberá estar equipada cn: a) una unidad de pasteurización/higienización de pas bligatri cn: i) instalacines para cmprbar la evlución de la temperatura a l larg del tiemp, ii) dispsitivs que registren de frma cntinua ls resultads de las medicines de cntrl cntempladas en el incis i), y iii) un sistema de seguridad adecuad para evitar un calentamient insuficiente; b) instalacines adecuadas para la limpieza y desinfección de ls vehículs y cntenedres a la salida de la planta de bigás. Sin embarg, n será bligatria una unidad de pasteurización/higienización para las plantas de bigás que sól transfrmen: i) subprducts animales que hayan sid smetids al prces de transfrmación 1, ii) materiales de la categría 3 que hayan sid smetids a un prces de pasteurización/higienización en tr lugar, iii) subprducts animales que puedan ser utilizads cm materia prima sin transfrmar. Si la planta de bigás está situada en un lugar en el que se guarden animales de granja y n utiliza sól estiércl que prceda de dichs animales, deberá estar a una distancia adecuada de la zna en la que se encuentran ls animales y, en cualquier cas, deberá haber una separación física ttal entre la planta y ls animales, su piens y sus camas, cn vallas si es necesari. 2. Una planta de cmpstaje deberá estar equipada cn: a) un reactr de cmpstaje cerrad de pas bligatri cn: i) instalacines para cmprbar la evlución de la temperatura a l larg del tiemp, ii) dispsitivs que registren, de frma cntinua cuand prceda, ls resultads de las medicines de cntrl cntempladas en el incis i), y iii) un sistema de seguridad adecuad para evitar un calentamient insuficiente; b) instalacines adecuadas para la limpieza y desinfección de ls vehículs y cntenedres que transprten subprducts animales n tratads. N bstante, se permitirá el us de trs tips de sistemas de cmpstaje, siempre que: i) garanticen medidas adecuadas para el cntrl de ls parásits,

3 Diari Oficial de la Unión Eurpea L 36/27 ii) se manejen de manera que td el material del sistema alcance ls parámetrs de tiemp y temperatura exigids, si es necesari mediante una supervisión cntinua de ls parámetrs, iii) cumplan tds ls demás requisits del presente Reglament. Si la planta de cmpstaje está situada en un lugar en el que se guarden animales de granja y n utiliza sól estiércl que prceda de dichs animales, deberá estar a una distancia adecuada de la zna en la que se encuentran ls animales y, en cualquier cas, deberá haber una separación física ttal entre la planta y ls animales, su piens y sus camas, cn vallas si es necesari.»; b) en la parte B, el punt 11 se sustituye pr el text siguiente: «11. Ls residus de fermentación y el cmpst deberán manipularse y almacenarse en la planta de bigás de cmpstaje mediante prcedimients que excluyan su recntaminación.»; c) en la parte C, el punt 12 se sustituye pr el text siguiente: «12. El material de la categría 3 utilizad cm materia prima en una planta de bigás equipada cn una unidad de pasteurización/higienización deberá cumplir las siguientes cndicines mínimas: a) dimensión granulmétrica máxima antes de entrar en la unidad: 12 mm; b) temperatura mínima de td el material en la unidad: 70 C, y c) permanencia mínima en la unidad sin interrupción: 60 minuts. Sin embarg, la leche, ls calstrs y prducts láctes de la categría 3 pdrán utilizarse sin pasteurización/higienización cm materia prima en una planta de bigás si la autridad cmpetente cnsidera que n plantean un riesg de prpagación de ninguna enfermedad transmisible grave.»; d) en la parte C, el punt 13 se sustituye pr el text siguiente: «13. El material de la categría 3 utilizad cm materia prima en las plantas de cmpstaje deberá cumplir las siguientes cndicines mínimas: a) dimensión granulmétrica máxima antes de entrar en el reactr de cmpstaje: 12 mm; b) temperatura mínima de td el material en el reactr: 70 C, y c) permanencia mínima en el reactr a 70 C (td el material): 60 minuts.»; e) en la parte C, se inserta el punt 13 bis siguiente: «13 bis. Sin embarg, la autridad cmpetente pdrá autrizar el us de trs parámetrs nrmalizads para ls prcess siempre y cuand el slicitante demuestre que dichs parámetrs reducen al mínim ls riesgs bilógics. La demstración incluirá una validación, que se llevará a cab cnfrme a l dispuest en las letras a) a f): a) identificación y análisis de ls psibles riesgs, incluid el impact del material aprtad, basándse en una definición cmpleta de las cndicines de transfrmación; b) una determinación del riesg que evalúe cóm se alcanzan en la práctica, en situacines nrmales y atípicas, las cndicines de transfrmación específicas cntempladas en la letra a);

4 L 36/28 Diari Oficial de la Unión Eurpea c) validación del prces previst, midiend la reducción de la viabilidad/infeccisidad de: i) ls rganisms indicadres endógens durante el prces, cuand el indicadr: está cnstantemente presente en la materia prima, en alts niveles, n es mens termrresistente a ls aspects letales del prces de tratamient, per tampc significativamente más resistente que ls patógens para ls que se usa cm cntrl, es relativamente fácil de cuantificar, identificar y cnfirmar, ii) un rganism virus de ensay bien caracterizad, durante la expsición, intrducid en la materia prima en un rganism de cntrl adecuad; d) la validación del prces previst cntemplad en la letra c) debe demstrar que el prces cnsigue la reducción glbal del riesg siguiente: i) pr l que se refiere a ls prcess térmics y químics, mediante: una reducción de 5 lg10 de Entercccus faecalis Salmnella Senftenberg (775W, H2S negativa), una reducción del títul de infectividad de virus termrresistentes cm ls parvvirus de al mens 3 lg10, cuand se identifiquen cm un peligr pertinente, y ii) pr l que se refiere a ls prcess químics: una reducción de parásits resistentes cm ls huevs de Ascaris spp. de al mens el 99,9 % (3 lg10) de fases viables; e) cncepción de un prgrama cmplet de cntrl que incluya prcedimients para cntrlar el funcinamient de ls prcess cntemplads en la letra c); f) medidas que garanticen la vigilancia y supervisión cntinuas de ls parámetrs pertinentes del prces fijads en el prgrama de cntrl durante el funcinamient de la planta. Deberán recgerse y cnservarse dats de ls parámetrs pertinentes del prces utilizads en las plantas de bigás de cmpstaje, así cm trs punts crítics de cntrl, de frma que el prpietari, el encargad su representante y la autridad cmpetente puedan cntrlar el funcinamient de la planta. Ls registrs deberán facilitarse a la autridad cmpetente cuand ls slicite. La infrmación relativa a un prces autrizad en virtud de este punt deberán entregarse a la Cmisión cuand l slicite.»; f) en la parte C, punt 14, la letra b) se sustituye pr el text siguiente: «b) cnsidere que ls residus el cmpst sn materiales n transfrmads.»;

5 Diari Oficial de la Unión Eurpea L 36/29 g) en la parte D, el punt 15 se sustituye pr el text siguiente: «15. Las muestras representativas de ls residus de fermentación de cmpst tmadas durante inmediatamente después del tratamient en la planta de bigás de cmpstaje para cntrlar el prces deberán cumplir las nrmas siguientes: Escherichia cli: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = en 1 g; Entercccaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = en 1 g; y las muestras representativas de ls residus de fermentación de cmpst tmadas durante el almacenamient en el mment de la salida del almacén en la planta de bigás de cmpstaje deberán cumplir las nrmas siguientes: Salmnella: ausencia en 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0 siend: n = númer de muestras del ensay, m = valr umbral del númer de bacterias; ls resultads se cnsideran satisfactris si el númer de bacterias en tdas las muestras n es superir a m, M = valr máxim del númer de bacterias; el resultad se cnsidera insatisfactri si el númer de bacterias de una más muestras es igual superir a M, y c = númer de muestras cuy recuent de bacterias puede situarse entre m y M; la muestra sigue cnsiderándse aceptable si el recuent de bacterias de las demás muestras es igual inferir a m. Ls residus de fermentación y el cmpst que n cumplan las cndicines establecidas en este capítul serán reprcesads, en cas de presencia de Salmnella serán tratads eliminads cnfrme a las instruccines de la autridad cmpetentes.». 2) En el anex VIII, capítul III, sección II, parte A, el punt 5 se sustituye pr el text siguiente: «5. Para su puesta en el mercad, el estiércl transfrmad y ls prducts a base de estiércl transfrmad deberán cumplir las cndicines que se establecen en las letras a) a e) siguientes: a) deberán prceder de una planta técnica, de bigás de cmpstaje autrizada pr la autridad cmpetente cn arregl al presente Reglament; b) deberán haber sid smetids a un tratamient térmic de al mens 70 C durante un mínim de 60 minuts y a un tratamient de reducción de las bacterias frmadras de espras y de la txingénesis; c) sin embarg, la autridad cmpetente pdrá autrizar el us de trs parámetrs nrmalizads para ls prcess distints de ls descrits en la letra b) siempre y cuand el slicitante demuestre que dichs parámetrs reducen al mínim ls riesgs bilógics; la demstración incluirá una validación, que se llevará a cab de la manera siguiente: i) identificación y análisis de ls psibles riesgs, incluid el impact del material aprtad, basándse en una definición cmpleta de las cndicines de transfrmación, y una determinación del riesg que evalúe cóm se alcanzan en la práctica, en situacines nrmales y atípicas, las cndicines de transfrmación específicas;

6 L 36/30 Diari Oficial de la Unión Eurpea ii) validación del prces previst: ii-1) midiend la reducción de la viabilidad/infeccisidad de ls rganisms indicadres endógens durante el prces, cuand el indicadr: está cnstantemente presente en la materia prima, en alts niveles, n es mens termrresistente a ls aspects letales del prces de tratamient, per tampc más significativamente resistente que ls patógens para ls que se usa cm cntrl, es relativamente fácil de cuantificar, identificar y cnfirmar, ii-2) midiend la reducción de la viabilidad/infeccisidad, durante la expsición, de un rganism virus de ensay bien caracterizad intrducid en la materia prima en un rganism de cntrl adecuad; iii) la validación cntemplada en el incis ii) deberá demstrar que el prces cnsigue reducir glbalmente el riesg de la manera siguiente: pr l que se refiere a ls prcess térmics y químics, mediante una reducción de Entercccus faecalis de al mens 5 lg10 y una reducción del títul de infectividad de virus termrresistentes cm ls parvvirus, cuand se identifiquen cm un peligr pertinente, de al mens 3 lg10, pr l que se refiere también a ls prcess químics, una reducción de parásits resistentes cm ls huevs de Ascaris spp. de al mens el 99,9 % (3 lg10) de fases viables; iv) cncepción de un prgrama cmplet de cntrl que incluya prcedimients para cntrlar el prces; v) medidas que garanticen la vigilancia y supervisión cntinuas de ls parámetrs pertinentes del prces fijads en el prgrama de cntrl durante el funcinamient de la planta. Deberán recgerse y cnservarse dats de ls parámetrs pertinentes del prces utilizads en una planta, así cm trs punts crítics de cntrl, de frma que el prpietari, el encargad su representante y la autridad cmpetente puedan cntrlar su funcinamient; ls registrs deberán facilitarse a la autridad cmpetente cuand ls slicite. La infrmación relativa a un prces autrizad en virtud de este punt deberán entregarse a la Cmisión cuand l slicite; d) las muestras representativas del estiércl tmadas durante inmediatamente después del tratamient en la planta para cntrlar el prces deberán cumplir las nrmas siguientes: Escherichia cli: n=5, c=5, m=0, M=1000 en 1g; Entercccaceae: n=5,c=5,m=0,m=1000en1g; y las muestras representativas del estiércl tmadas durante el almacenamient en el mment de la salida del almacén en la planta técnica, de bigás de cmpstaje deberán cumplir las nrmas siguientes: Salmnella: ausencia en 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0

7 Diari Oficial de la Unión Eurpea L 36/31 siend: n = númer de muestras del ensay, m = valr umbral del númer de bacterias; ls resultads se cnsideran satisfactris si el númer de bacterias en tdas las muestras n es superir a m, M = valr máxim del númer de bacterias; el resultad se cnsidera insatisfactri si el númer de bacterias de una más muestras es igual superir a M, y c = númer de muestras cuy recuent de bacterias puede situarse entre m y M; la muestra sigue cnsiderándse aceptable si el recuent de bacterias de las demás muestras es igual inferir a m. El estiércl transfrmad y ls prducts a base de estiércl transfrmad que n cumplan las cndicines expuestas se cnsiderarán cm n transfrmads; e) deberán almacenarse de frma que, una vez trasfrmads, se minimice su cntaminación, infección secundaria humedad; pr l tant, deberán almacenarse en: i) sils bien cerrads y aislads, ii) envases bien cerrads (blsas de plástic sacs).».