Dra Paola Pidal M. Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia Instituto de Salud Pública de Chile

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Gonzalo Márquez Roldán
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1 Dra Paola Pidal M. Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia Instituto de Salud Pública de Chile

2 Lideres ISP Prioridad para el ISP Comité de Bioseguridad Institucional: Coordinador Dra. Verónica Ramirez Integrantes Comité de Bioseguridad LBM: Coordinador Dra. Celmira Martinez.

3 Temas prioritario en convenio NML (PHAC Canadá). Capacitación Profesionales 2013 Profesionales 2013 Técnicos y auxiliares Extensión Asesoría técnica Guía de bioseguridad

7 PRACTICAS BÁSICAS DE BIOSEGURIDAD PRACTICAS/ GÉSTION DE BIOSEGURIDAD/ ACCESO/ EPP/ INFRAESTRUCTUR E INSTALACIONES

10 PRIORIDAD ACTIVIDADES PERMANENTES EN: MODELO NML CAPACITACION: e-learning / presencial EXTENSIÓN/ ASESORIA ACTUALIZACION DE DOCUMENTOS TÉCNICOS

12 Bioseguridad: Gestión del riesgo en el laboratorio clínico Dra. Verónica Ramírez M. Depto. Laboratorio Biomédico Comité de Bioseguridad Marzo

13 Aspectos generales 13

14 Conceptos Bioseguridad (biosafety): Concepto que describe los principios de contención, tecnologías y prácticas que se implementan para prevenir la exposición no intencional a agentes biológicos y toxinas, o su liberación accidental. Conjunto de medidas encaminadas a proteger a las personas de la exposición accidental a riesgos biológicos, físicos o químicos así como la protección del ambiente. Proteger a las personas de los patógenos 14

15 Conceptos Biocustodia (biosecurity): Concepto que describe la protección, control y responsabilidad sobre los agentes biológicos y toxinas dentro de los laboratorios, con el propósito de prevenir su pérdida, robo, uso indebido, desvío, acceso o liberación no autorizada. Proteger a los patógenos de las personas 15

16 Objetivo y pilares de la bioseguridad Encontrar mecanismos de protección frente al manejo de productos tóxicos, microorganismos patógenos, o exposición a riesgos físicos y fomentar la aplicación de normas de manejo y conductas en los laboratorios que contribuyan a mitigar los riesgos detectados. Universalidad Capacitación Evaluación de los riesgos Manejo y disposición del material contaminado Uso de barreras 16

17 Gestión del riesgo 17

18 CWA 15793: 2011 Laboratory Biorisk Management. Aspectos generales Sistema o conjunto de procesos orientados a controlar los riesgos de seguridad y de protección asociados a la manipulación, almacenamiento y eliminación de agentes biológicos y toxinas en el laboratorio y sus instalaciones. 18

19 CWA 15793:2011. Aspectos abordados por el estándar: Política de gestión de riesgos biológicos. Identificación de peligros, evaluación de riesgos y control de riesgos. Funciones, responsabilidades y autoridades. Entrenamiento, sensibilización y competencia del personal. Control operacional de las actividades. Seguimiento y control de inventarios de materiales biológicos, uso de EPP, salud del personal, infraestructura, mantención de equipos, seguridad, transporte de material biológico, otros. Respuesta a emergencias y planes de contingencia. Investigación de accidentes e incidentes. Inspecciones y auditorías. Revisión de la gestión de riesgos biológicos. 19

20 Conceptos generales Peligro Riesgo Amenaza Consecuencia 20

21 Peligro (Hazard) Fuente, situación o acción con el potencial de causar daño Peligro fundamental en el laboratorio: Microorganismos 21

22 Riesgo (Risk) Probabilidad de ocurrencia de un suceso en donde interviene un peligro y hay una consecuencia. 22

23 Amenaza (Threat) Persona que tiene la intención y/o la capacidad de hacer daño a otras personas, o animales o a la institución 23

24 Consecuencia (Consequence) Efecto de un suceso + Gravedad 24

25 Componentes esenciales de la gestión de riesgos EVALUACIÓN MITIGACIÓN DESEMPEÑO EMD 25

26 Evaluación del riesgo Primer paso en la gestión de riesgo. Identificación de riesgos a los que se expone el personal, peligro asociado y consecuencia que se puede producir. Jefe de laboratorio o encargado de bioseguridad. Ventajas: Permite implementar procesos reproducibles. Facilita decisiones en mitigación. Proporciona documentación sobre el control de calidad. Evaluación y revisión continua. 26

27 Evaluación del riesgo La probabilidad y las consecuencias de un suceso adverso relacionado específicamente con un determinado peligro o amenaza Riesgo = Probabilidad x Consecuencias 27

28 Evaluación del riesgo Un peligro desencadena un riesgo dependiendo del entorno o situación concreta. Es necesario reconocer: características microbiológicas y epidemiológicas del microorganismo. recursos y características particulares del laboratorio. 28

29 Evaluación del riesgo Hacer la evaluación de riesgo para cada microorganismo y técnica empleada. El riesgo es variable de acuerdo a la cantidad de cepas o microorganismos. Claves: Los accidentes más frecuentes en el laboratorio se relacionan con: agentes físicos y mecánicos, agentes químicos, agentes biológicos. 29

30 Gráfica del Riesgo Curso de Gestión de Biorriesgo. OMS, Lima

Evaluación del riesgo CONSECUENCIA Mayor Moderada Menor Insignificante Daño personas Daño extenso o muerte Tratamiento médico Primero auxilios No tratamiento Daño $ Interrupción de procesos Impacto

31 Evaluación del riesgo CONSECUENCIA Mayor Moderada Menor Insignificante Daño personas Daño extenso o muerte Tratamiento médico Primero auxilios No tratamiento Daño $ Interrupción de procesos Impacto ambiental > $100mil > semana Alarma comunidad $50mil-$100mil 1día-1semana Impacto externo $5mil-$50mil 1hora-1día Impacto interno < $5mil <1hora Impacto potencial Probabilidad de ocurrencia del evento: A la mayoría de las veces B alguna veces C sólo en raras ocasiones D probablemente nunca 31

32 Evaluación del riesgo 32

33 Mitigación del riesgo Medidas de control para disminuir el riesgo detectado. Orden jerárquico según eficacia: Eliminación o sustitución Controles de ingeniería o técnicos Controles administrativos Prácticas y procedimientos Equipos de protección individual 33

34 Mitigación del riesgo Medidas de Control Ventajas Inconvenientes Controles técnicos Controles administrativos Prácticas y procedimientos Elementos de protección individual Eficaces, eliminan el peligro Enfoque institucional (Autoridades de reglamentación) Basados en procedimientos técnicos normalizados Facilidad de uso, costo Costo, complejidad Enfoque indirecto, abordan fundamentalmente el factor humano Requisitos en materia de formación y supervisión No eliminan el peligro, si falla se produce exposición. Incómodo, limita la capacidad. 34

35 Mitigación del riesgo Clave: Usar una combinación de medidas de control basada en la eficacia de éstas y en su capacidad para aplicarlas. Riesgo Aceptable 35

36 Medidas de desempeño Es el resultado final de toda la labor de una empresa o institución. Asegura que el sistema implementado funciona y es sostenible. Control Mejora Garantía 36

37 Gestión de Riesgos Evaluación Mitigación Desempeño Identificación de riesgos Identificación de peligros y amenazas Evaluación de probabilidades Evaluación de consecuencias Eliminación/Sustitución Controles técnicos Controles administrativos Prácticas y procedimientos Equipos de protección individual Control Garantía Mejora 37

38 Ejemplo 38

39 Ejemplo Laboratorio clínico Área de microbiología Nivel de bioseguridad 2 Preparación de frotis de hemocultivo positivo. 39

40 Evaluación de Riesgos Identificar peligro: Microorganismo, muestra contaminada Riesgo: inhalación de aerosoles, contacto con muestra contaminada Amenaza: personal con malas prácticas Consecuencias: infección y enfermedad del personal 40

41 41

42 Mitigación: Gabinete de bioseguridad Guantes Delantal Procedimiento técnico Desempeño: Plan de mantenimiento de equipos Plan de adquisición y compra de EPP Auditoría interna 42

43 43

44 Gracias 44

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