Situación epidemiológica de donantes de Sangre. America Latina
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- Margarita Blanco Soler
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1 Situación epidemiológica de donantes de Sangre. America Suministro de sangre para transfusiones en los países de Latinoamérica y del Caribe, 214 y 215. Washington, D.C.: OPS; 217. Segunda Reunión Latinoamericana de Plasma y Hemoderivados 18 2 de octubre de 217 Buenos aires, Argentina Mauricio Beltrán Durán, Bac, FETP, Epid, MPH Consultor Servicios de Sangre y Trasplantes, Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, Sistemas y Servicios de Salud(MT/HSS). Consultant Blood Services and Organ Transplants, Medicines and Health Technologies Unit, Health Systems and Services Department (MT/HSS). Phone: Fax: beltranmau@paho.org
2 Resumende la Presentación 1. Plan Regional de Acción para el Acceso Universal a Sangre Segura , CD 53/6 2. Objetivo plan Regional de Acción para el Acceso Universal a Sangre Segura , CD 53/6 3. Informe de avance a 216 del Plan Regional de Acción para el Acceso Universal a Sangre Segura. 4. Análisis Comparativo de la Región ( ). 5. Mapa colecta país 6. Mapa de centros de colecta, centros, procesamiento, procesamiento diario P 7. Donación motivación 8. Donación frecuencia 9. USO Regiones países 1. Genero 11. Edad 12. Rechazo o diferimiento 13. Marcadores infecciosos general por región 14. Estimación de tasas VIH 15. Tasas por tipo de donante II. Separación de componentes sanguíneos 1. Fraccionamiento o separación general 2. Separación por regiones 3. Plasma Fresco y Plasma 4. Aféresis colecta y mapa 5. Plasma transfusión 6. Estimación litros America 7. Conclusiones y Recomendaciones 1
3 53.o CONSEJO DIRECTIVO OPS/OMS 66.a SESIÓN DEL COMITÉ REGIONAL DE LA OMS PARA LAS AMÉRICAS Washington, D.C., EUA, del 29 de septiembre al 3 de octubre del 214 Instar a los Estados Miembros a que, teniendo en cuenta su contexto y prioridades nacionales: a) renueven su compromiso para apoyar el establecimiento de programas y servicios de sangre bien organizados, sostenibles y coordinados a nivel nacional que estén integrados en el sistema de salud con el adecuado marco legal y normativo necesario para avanzar en el aseguramiento del acceso universal a la sangre y sus componentes mediante la suficiencia, la calidad y la seguridad, y el uso apropiado de la sangre y sus componentes; b) asignen los recursos necesarios para el funcionamiento y el desarrollo adecuados del sistema, como son: i. recursos financieros que aseguren la viabilidad del sistema y el manejo transparente a fin de evitar la comercialización y el lucro generados por la sangre, excepto cuando la legislación nacional lo permita, ii. asegurar igualmente la disponibilidad de recursos humanos capacitados al brindar apoyo a actividades educativas y evitar la alta rotación de personal en los servicios; c) promuevan única y exclusivamente la donación voluntaria de sangre no remunerada y repetitiva, y desalienten la donación remunerada y familiar o de reposición excepto cuando esté protegida por el sistema regulador nacional; d) establezcan sistemas de gestión de calidadque aseguren el tamizaje universal de la sangre para los marcadores estipulados por la OPS/OMS en la Región, la ejecución de programas nacionales de evaluación externa del desempeño y el uso apropiado de la sangre y sus componentes a fin de promover la seguridad del paciente;
4 53.o CONSEJO DIRECTIVO OPS/OMS 66.a SESIÓN DEL COMITÉ REGIONAL DE LA OMS PARA LAS AMÉRICAS Washington, D.C., EUA, del 29 de septiembre al 3 de octubre del 214 Instar a los Estados Miembros a que, teniendo en cuenta su contexto y prioridades nacionales: e) promuevan la participación intersectorial (sector público, privado, otros ministerios, sociedad civil, entre otros) para potenciar los recursos y lograr sinergias en beneficio del sistema nacional de sangre; f) establezcan un marco reglamentario que fortalezca el sistema de vigilancia sanitaria a fin de asegurar la reglamentación y el control de la cadena transfusional; g) aseguren los mecanismos para llevar a la práctica un sistema de hemovigilancia no punitivo, donde se notifiquen las reacciones a las transfusiones que permitan identificar intervenciones oportunas para tomar las medidas correctivas y minimizar los riesgos; h) asignen y utilicen en la forma adecuada los recursospara alcanzar los objetivos del Plan de acción para el acceso universal a sangre segura ; i) establezcan mecanismos que permitan monitorear y evaluar la ejecución del Plan de acción para el acceso universal a sangre segura
5 Plan Regional de Acción para el Acceso Universal a Sangre Segura , CD 53/6 1.Integración eficaz y sostenible de los programas nacionales y los servicios de sangre en el sistema nacional de salud Alcanzar la autosuficiencia, seguridad, eficiencia, disponibilidad y acceso universal a la sangre y sus componentes. Plan 2. Autosuficiencia en sangre y hemocomponentes mediante el 1% de donaciones voluntarias no remuneradas. 4.vigilancia sanitaria, hemovigilancia, gestión del riesgo, monitoreo y evaluación. 3.Gestión de la calidad en el sistema nacional de sangre y tamizaje para detectar agentes infecciosos transmitidos por transfusión. 4 Seguridad de la sangre. America
6 Avances Plan Regional de Sangre SURAMERICA COL ARG CHL BOL BRA ECU PRY URY PER VEN 72.63% CUW GUY GLP ABW MTQ SUR HTI JAM BLZ AIA LCA TTO BHS VCT GRD KNA BRB DMA MSR ATG CARICOM 59.47% AMERICA CENTRAL CARIBE HISPANO NIC SLV MEX GTM CRI PAN HND CUB DOM 63.45% 5
7 Avances Plan Regional de Sangre Estrategias Reporte información del plan a OPS/OMS Tamizaje a marcadores infecciosos Unidad responsible del programa Programa de inspección, vigilancia y control Política nacional de sangre Plan nacional Guías de uso clínico de la sangre Programa nacional de evaluación externa serología-itt Presupuesto específico Comités intra-hospitalarios de transfusión Procesamiento anual por banco de sangre Comisión nacional Porcentaje de donaciones voluntarias no remuneradas de sangre % de descarte de glóbulos rojos (por vencimiento) Programa nacional de evaluación externa inmuno-hematología % de descarte de glóbulos rojos (vencimiento y otras causas) Estimación de necesidades de sangre a nivel nacional Sistema nacional de hemovigilancia 6
8 Datos de Donación de sangre, 215. Latinoamérica millones de unidades de sangre AL, incluye Caribe. +-6 millones de habitantes. (15 unidades/1 hab). 46% Donaciones voluntarias. 215 *=572 #= *=Centros de Procesamiento #=Unidades Colectadas *=6 #= *=13 #=92819 *=32 #=75732 *=22 #=56294 =1% Donaciones voluntarias =8-99% Donaciones voluntarias =5-8% Donaciones voluntarias =-5% Donaciones voluntarias *=22 #= *=NR #=NR *=17 #= *=16 #=71637 *=2 #=74955 *=46 #= *=71 #=78515 *=53 #= *= *=83 #= *=339 #= *=18 #=18132 *=6 #=85997 *=54 #=9471
9 Tasa de donación por 1 habitantes, Latinoamérica ID 211 ID
10 Porcentaje Donación voluntaria, Latinoamérica ** Vol 215 Vol 211 Rep 211 Rep215 Remun CUB NIC COL ECU BRA CRI URY ARG BOL CHL 9
11 Porcentaje Donación voluntaria, Latinoamérica ** Vol 215 Vol 211 Rep 211 Rep215 Remun 211 Remun HND SLV DOM PRY PAN VEN GTM MEX PER 1
12 Donaciones Voluntarios de Primera vez VS De Repetición, Latinoamérica 215 *** 1 Primera Vez De Repetición ARG BOL CHL COL ECU SLV NIC 11
13 Edadde los donantes America y Caribe, 215 *** CARIBE A LATINA 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1,, > 65 12
14 Génerode los donantes America y Caribe, 215 *** CARIBE A LATINA 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1,, M H 13
15 No Donantes evaluadosvs Donantes Aceptados America, % Porcentaje de donantes Diferidos CUB COL ARG MEX BRA 4 2 PAN CUB NIC PRY ARG MEX HND ECU COL BRA SLV DOM CHL GTM CRI URY BOL 14
16 ComparaciónPorcentajesde Donación Voluntaria Vs Diferimientode donantes y descarte GRE por reactividad ITT, y Latinoamérica CUB NIC COL ECU BRA CRI URY ARG BOL CHL HND SLV DOM PRY PAN GTM MEX 12 Vol 215 Desc ITT CUB NIC COL ECU BRA CRI URY ARG BOL CHL HND SLV DOM PRY PAN VEN GTM MEX 15
17 6,3 6 5,7 5,4 5,1 4,8 4,5 4,2 3,9 3,6 3,3 3 2,7 2,4 2,1 1,8 1,5 1,2,9,6,3 Porcentaje de reactividad de marcadores infecciosos, Suramérica 215 VIH HBsAg VHC Sífilis T. cruzi HTLV I-II ARG BOL BRA CHL COL ECU URY VEN PRY PER 16
18 Porcentaje de reactividad de marcadores infecciosos, Centroamérica VIH HBsAg VHC Sífilis T. cruzi HTLV I-II 2,7 2,4 2,1 1,8 1,5 1,2,9,6,3 GTM HND MEX NIC PAN DOM CUB CRI SLV 17
19 Porcentajede reactividadhepatitis B, todas Regiones, Brasil Cono Sur Andina Mexico CA No Hisp Ca y Car Hisp,85,8,75,7,65,6,55,5,45,4,35,3,25,2,15,1,
20 Porcentajede prevalenciasifilis, todas Regiones, Brasil Cono Sur Andina Mexico CA No Hisp Ca y Car Hisp 3 2,5 2 1,5 1,
21 Porcentajede reactividadvih, todas Regiones, 215 Brasil Cono Sur Andina Mexico CNoHISp Ca y Car Hisp,45,4,35,3,25,2,15,1,
22 Tasa estimada de positividad VIH, America 215 Tasa/1 donaciones ECU PRY VEN BOL GTM MEX BRA ARG COL DOM PAN SLV CRI URY HND NIC CHL CUB PER 21
23 Prevalencia de Hepatitis en pacientes multitransfundidos, HBV Ag Core B HCV 39, , 3 27, ,7 18, 16, ,2 12,7 11, 9,3 9, 7, 6,8 4,8 2,6,8, ARG BRAZ COL HONDU PERU URUGUAY Journal of Clinical Virology 34 Suppl 2 (25) 22
24 Resumende la Presentación II. Separación de componentes sanguíneos 1. Fraccionamiento o separación general 2. Separación por regiones 3. Plasma Fresco y Plasma 4. Aféresis colecta y mapa 5. Plasma transfusión 6. Plasma descarte 7. Estimación litros America 8. Conclusiones y Recomendaciones 23
25 Porcentajede separaciónen componentes, Latinoamérica Media regional 9 85, , , ,895 1 GR PL PFC PC 24
26 No. Unidadesde sangre total y de PFC obtenidas, Regiones, BRA MEX REG ARG CHL URY PRY REG COL VEN ECU PER BOL REG 25
27 Porcentaje de PFC obtenido de flebotomia normal, Latinoamérica , COL VEN ECU PER BOL REG ,98 DOM CUB Region GTM NIC PAN HND SLV CRI , , ARG CHL URY PRY REG 2 1 BRA MEX REG 26
28 Porcentajede ObtenciónPlasma congeladopc flebotomia normal, Latinoamérica CRI SLV PAN HND DOM GTM URY NIC VEN MEX PRY BRA BOL CHL ARG COL ECU CUB 27
29 Porcentaje de PFC transfundido, Latinoamérica BOL VEN PER DOM BRA ECU CRI ARG NIC URY COL CHL HND PRY PAN MEX GTM SLV CUB 28
30 No. Unidadesde sangre total y de PFC obtenidas, Region Américas PFC unidades Porcentaje USO OBTENIDO TRANSFUNDIDO DESCARTE BRA MEX ARG COL CUB VEN CHL ECU PER GTM BOL URY SLV PRY DOM CRI NIC HND PAN 29
31 Número total de componentes sanguíneos obtenidos por aféresis, Latinoamérica 215 PAIS HEMATÍES PLAQUETAS PLASMA TOTAL PAIS ARG BRA CHL COL CRI CUB ECU SLV GTM MEX PAN URY VEN TOTAL
32 Unidadesde PFC obtenido, estimadoy litrosde plasma probables, Latinoamérica 215 PAÍS Litros Actual Unidades Plasma 2% Litros Uso Plasma 2% PAN HND NIC CRI DOM PRY SLV URY *BOL GTM *PER ECU CHL *VEN CUB COL ARG MEX BRA Region
33 Consideraciones para organización de servicios de sangre 3. Operativas Técnicas Cadena de Seguridad Transfusional Trazabilidad Colecta Procesamiento Almacenamiento y preparación Transporte Transporte Transfusión Transfusión DONANTE Procesos - Productos RECEPTOR Fuente: Mauricio Beltran D Colombia
34 Bancos de sangre, 215 Latinoamérica *=572 #= *=6 #= *=16 #=71637 *=2 #=74955 *=46 #= *=71 #=78515 *=339 #= *=13 #=92819 *=83 #= *=32 #=75732 #=Unidades Colectadas: *=22 #=56294 *=22 #= *=NR #=NR *=53 #= *=18 #=18132 *=6 #=85997 = Colecta/banco/año > 5 USO = Colecta/banco/año <5 > 25 = Colecta/banco/año < 25 USO *=17 #= centros de procesamiento Promedio unidades/banco/año *=54 #=9471 *=259 #=125679
35 Áreas de Cooperación de OPS con los países de la Región Políticas, legislaciones y planes nacionales de sangre integradas dentro de los planes y sistemas nacionales de salud Elaboración, revisión y actualización de Políticas, Normas, Leyes y Planes Nacionales Reorganización de Servicios en Red Suministro de sangre en Latinoamérica y el Caribe Fortalecimiento de Sistemas de información Recolecta y análisis de los indicadores Monitoreo y evaluación Autosuficiencia basada en la DVNRH Día Mundial del Donante de Sangre Estrategias innovadoras DVNRH Estimación de necesidades de sangre Consenso regional sobre DVRNH Implementación de chequeo de estándares Guía para establecer un sistema nacional de Hemovigilancia Vigilancia Calidad PEED Serologia Inmunohem Fortalecimiento del RH: becas en Iinm Sesiones científicas Evaluación/auditoria Implementación de Estándares Desarrollo, revisión y actualización de las Guías de uso clínico de la sangre 34 Seguridad de la sangre. America
36
37 Recomendaciones Generar o revisar las estrategias para mejorar la donación voluntaria no remunerada de sangre, y profundizar la donación de repetición. Fortalecer los criterios de selección de donantes y realizar seguimiento a su aplicación., los valores de diferimiento de donantes son muy heterogéneos y de igual manera los valores de descartes de componentes por reactividad. Las diferencias marcadas en el porcentaje de serología reactiva en los países y las tasas estimadas de VIH requieren que se revisen los sistemas de calidad de los servicios de sangre y los lineamientos y practicas de elegibilidad de los donantes. Profundizar en las estrategias de calidad y uso racional descritas en el plan regional de sangre, a fin de homogenizar y llevar a niveles adecuados estos procesos. Mejorar el desempeño de los servicios de sangre respecto a separación de componentes y el uso racional de estos podría aumentar la disponibilidad de componentes con fines de obtención de hemoderivados 36
38 Recomendaciones Obtener derivados plasmáticos exige un control exhaustivo desde la selección del donante, el procesamiento de las unidades de sangre para la obtención de la materia prima plasmática, el tamizaje serológico, el almacenamiento y transporte, y la conservación de la cadena del frío. Se requiere la aplicación de buenas practicas de fabricación (desde la selección del donante, hasta la formulación del producto final, incluyendo la trazabilidad de donantes, procesos y componentes) Mejorar el análisis de los indicadores como separación y uso de componentes sanguíneos, dado que se evidencian valores muy heterogéneos para la región respecto a separación y estado final de PFC y PC y en algunos países porcentajes elevados en el uso de PFC para transfusión. Caracterizar el tipo de pacientes transfundidos y en lo posible los eventos diagnóstico, apoyados en los estudios de necesidades de sangre y aplicación de guías de uso racional. Armonizar las normas de hemoderivados y hemocoponentes. 37
39 GRACIAS Mauricio Beltrán Durán, 38
Anexo. Plan de acción para el acceso universal a sangre segura Informe de avance de mitad de periodo. VGB: British Virgin Islands
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