Incidentes y casi incidentes. Dra. Mercedes Elena Mijares Rodríguez

Transcripción

1 Incidentes y casi incidentes Dra. Mercedes Elena Mijares Rodríguez

2 SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGÍA EDUCACIÓN MÉDICA CONTÍNUA DECLARACIÓN DE POTENCIALES CONFLICTOS DE INTERESES Conferencia:Incidentes y casi incidentes Nombre del Conferencista: Dra. Mercedes Elena Mijares Rodríguez ITEMS Acciones Sueldo / Honorarios profesionales Consultorías o asesorías Fondos para investigación Becas Testimonios Comité de Ética Invitación a eventos nacionales/internacionales CASA COMERCIAL NO NO NO NO NO NO NO NO Con el objeto de asegurar un adecuado balance, independencia, objetividad y rigor científico en todas las actividades de educación continua de la SVH, los conferencistas deberán declarar a la audiencia si han sido beneficiarios de recursos financieros de empresas fabricantes o proveedoras de medicamentos, reactivos o material relacionado con su conferencia durante los últimos 12 meses. La intención de esta declaración es permitir a la audiencia determinar bajo su propio criterio si la información presentada pudiera estar influenciada por las relaciones o compromisos del expositor.

3 Incidente DRAE: Incidente: Que sobreviene en el curso de un asunto o negocio y tiene con este algún enlace o conexión Incidencia: Acontecimiento que sobreviene. Número de casos ocurridos.

4 Hemovigilancia Incidente: termino usado de manera general para hacer referencia a cualquier tipo de efecto, accion o reaccion inesperada ocurrida durante los procesos de donacion, preparacion de componentes o transfusion

5 Tipos de incidentes Reacciones adversas a la transfusion (RAT): respuesta nociva e inesperada en el paciente, en relacion con la transfusion de sangre o de sus componentes Errores en la administracion de componentes (EAC): episodio en el que a un paciente se le transfunde un componente sanguineo que no cumple los requisitos idoneos o que estaba destinado a otro paciente Incidentes sin efecto/ casi incidentes : cualquier error que de no haberse detectado a tiempo hubiera producido un incidente en el proceso transfusional, pero que al ser detectado antes de la transfusion no llega a producirse

6 Gravedad de RAT y EAC 0 Sin manifestaciones clinicas 1 Signos inmediatos sin riesgo vital y resolucion completa 2 Signos inmediatos con riesgo vital 3 Morbilidad a largo plazo 4 Muerte del paciente

7 Gravedad de RAT y EAC 0 Sin manifestaciones clinicas 1 Signos inmediatos sin riesgo vital y resolucion completa 2 Signos inmediatos con riesgo vital 3 Morbilidad a largo plazo 4 Muerte del paciente

8 Gravedad Signos inmediatos de riesgo vital: Ingreso en cuidados intensivos Diálisis o insuficiencia renal Hemorragia grave por coagulopatía inducida por la transfusión Hemólisis intravascular Riesgo potencial de sensibilización Rh(D) en una mujer en edad fértil

9 Gravedad Morbilidad mayor a largo plazo: La permanencia indefinida o definitiva de las complicaciones inducidas por la donación o transfusión

10 Gravedad Leve: cuando no se pone en peligro la vida del paciente y la morbilidad es limitada: reacciones alérgicas cutáneas urticariformes, reacciones febriles no hemolíticas Moderada: cuando se presenta morbilidad a largo plazo con o sin riesgo para la vida del paciente: hepatitis B, C, VIH, hemólisis tardía Severa: cuando se pone en riesgo la vida del paciente de forma inmediata: hemólisis aguda, enfermedad injerto contra huésped, sepsis

11 Imputabilidad 0 Excluida hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccion adversa se debe a otras causas Improbable hay pruebas que permiten atribuir la reaccion adversa a causas distintas de la sangre o componentes sanguineos 1 Posible las pruebas no permiten atribuir con exactitud la reaccion adversa ni a la sangre o componentes sanguineos ni a otras causas 2 Probable las pruebas permiten atribuir claramente la reaccion adversa a la sangre o a un componente sanguineo, y no es explicable por otras causas 3 Segura hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccion adversa se debe a la sangre o a un componente sanguineo NC No consta no constan datos relativos a la imputabilidad en la notificacion o no han podido recabarse NE No evaluable los datos son insuficientes para evaluar la imputabilidad

12 Imputabilidad 0 Excluida hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccion adversa se debe a otras causas Improbable hay pruebas que permiten atribuir la reaccion adversa a causas distintas de la sangre o componentes sanguineos 1 Posible las pruebas no permiten atribuir con exactitud la reaccion adversa ni a la sangre o componentes sanguineos ni a otras causas 2 Probable las pruebas permiten atribuir claramente la reaccion adversa a la sangre o a un componente sanguineo, y no es explicable por otras causas 3 Segura hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccion adversa se debe a la sangre o a un componente sanguineo NC No consta no constan datos relativos a la imputabilidad en la notificacion o no han podido recabarse NE No evaluable los datos son insuficientes para evaluar la imputabilidad

13 No evaluable: no existen datos suficientes para determinar que la reacción adversa está relacionada con la administración del producto sanguíneo. Esta situación está Imputabilidad Grado 0: Excluida, la evidencia clínica indica que la transfusión no es la causa de la reacción adversa, es concluyente que hubo otro factor o factores que causaron las manifestaciones clínicas en el paciente Grado 1: Posible (que puede ser), cuando la evidencia no permite establecer que la transfusión es la causa de la reacción adversa, pueden existir, con la misma posibilidad, otra u otras causas relacionadas con el evento Grado 2: Probable (verosímil, que se funda en razón prudente, que se puede probar), cuando la evidencia se inclina claramente hacia la transfusión como causa de la reacción adversa aunque existen, en una probabilidad menor, otra u otras causas Grado 3: Definitiva, cuando la evidencia es concluyente para atribuir a la transfusión de sangre o sus componentes como la causa de la reacción adversa

14 Imputabilidad en ITT Evidencia clínica o de laboratorio de infección postransfusional (posible) No se encuentra evidencia clínica o de laboratorio de infección previa a la transfusión (posible) Se descartan etiologías asociadas con la infección del receptor (probable) Al menos un componente recibido por el receptor infectado fue donado por un donante con evidencia de la misma infección transmitida o, al menos un componente recibido por el receptor infectado tiene evidencia de estar contaminado por el agente

15 Incidentes de la donación Reacciones adversas a la donación (RAD): respuesta nociva e inesperada en el donante, en relacion con la donacion de sangre o procedimientos de aféresis Incidentes sin efecto/ casi incidentes : cualquier error que de no haberse detectado a tiempo hubiera producido un incidente en el proceso de donación, pero que al ser detectado antes de la donación no llega a producirse

16 Gravedad de RAD 0 Sin manifestaciones clinicas 1 Signos inmediatos sin riesgo vital y resolucion completa 2 Signos inmediatos con riesgo vital 3 Morbilidad a largo plazo 4 Muerte del donante

17 Gravedad de RAD 0 Sin manifestaciones clinicas 1 Signos inmediatos sin riesgo vital y resolucion completa 2 Signos inmediatos con riesgo vital 3 Morbilidad a largo plazo 4 Muerte del donante

18 Gravedad RAD vasovagal LEVE. Si se presentan uno o más de los siguientes signos y síntomas: palidez, debilidad, sudoración, náuseas, vómito, somnolencia, vértigo, visión borrosa, parestesias, cefalea, cianosis, escalofrío, taquipnea o descenso por debajo de 15 mm Hg de la presión arterial media MODERADA. Si presenta uno o más signos o síntomas de una reacción leve, más uno o varios de los siguientes: rigidez, temblor, cefalea intensa, disnea, pérdida de conciencia por menos de 30 segundos, taquicardia o descenso de la presión arterial media a menos de 30 mm Hg. SEVERA. Si presenta uno o más signos o síntomas de reacción

19 Gravedad de RAD por venopunción LEVE. Si presenta hematoma con un diámetro inferior a 1 cm o inflamación circunscritos al sitio de la punción MODERADA. Si presenta uno o más signos o síntomas de reacción leve, más uno o varios de los siguientes: dermatitis, hematoma con diámetro superior a 1 cm o inflamación que se extienda más allá de la fosa anticubital SEVERA. Si presenta uno o más signos o síntomas de reacción leve o moderada más uno o varios de los siguientes: punción arterial, celulitis, síndrome compartimental, fístula arteriovenosa o lesión nerviosa

20 Gravedad de RAD por citrato LEVE: si se presentan uno o más de los siguientes signos y síntomas: parestesias peribucales, mareo, temblor o náuseas MODERADA: si presenta uno o más signos o síntomas de reacción leve, más uno o varios de los siguientes: espasmos musculares, escalofríos, vómito u opresión torácica SEVERA: si presenta uno o más signos o síntomas de reacción leve o moderada más uno o varios de los siguientes: tetania, convulsiones, broncoespasmo, laringoespasmo o reacción moderada que no responda a manejo inicial

21 Imputabilidad 0 Excluida hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccion adversa se debe a otras causas Improbable hay pruebas que permiten atribuir la reaccion adversa a causas distintas a la donación 1 Posible las pruebas no permiten atribuir con exactitud la reaccion adversa ni a la donación ni a otras causas 2 Probable las pruebas permiten atribuir claramente la reaccion adversa a la donación y no es explicable por otras causas 3 Segura hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccion adversa se debe a la donacion NC No consta no constan datos relativos a la imputabilidad en la notificacion o no han podido recabarse NE No evaluable los datos son insuficientes para evaluar la imputabilidad

22 Imputabilidad 0 Excluida hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccion adversa se debe a otras causas Improbable hay pruebas que permiten atribuir la reaccion adversa a causas distintas a la donación 1 Posible las pruebas no permiten atribuir con exactitud la reaccion adversa ni a la donación ni a otras causas 2 Probable las pruebas permiten atribuir claramente la reaccion adversa a la donación y no es explicable por otras causas 3 Segura hay pruebas fehacientes que no dejan lugar a dudas de que la reaccion adversa se debe a la donacion NC No consta no constan datos relativos a la imputabilidad en la notificacion o no han podido recabarse NE No evaluable los datos son insuficientes para evaluar la imputabilidad

23 Clasificación temporal de RAD INMEDIATA: Si se presenta durante la donación o hasta dos horas después TARDÍA: si se presenta después de dos horas posterior a la donación

24 Notificación de incidentes Puede ser voluntaria u obligatoria, pero deben incluirse las consideradas graves que se presenten en cada uno de los momentos de la cadena transfusional Deben investigarse en forma detallada las causas desencadenantes y deben reunirse los datos suficientes para poder establecer la relación causal entre la transfusión o donación y las consecuencias atribuidas a ellas