19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: 2 347 1 Int. Cl. 7 : A61F 2/46 B01F 13/00 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: 01902368.8 86 Fecha de presentación : 31.01.01 87 Número de publicación de la solicitud: 127237 87 Fecha de publicación de la solicitud:.11.02 4 Título: Aparato de amasado de cemento ortopédico. Prioridad: 31.01.00 GB 0002190 73 Titular/es: SUMMIT MEDICAL LIMITED Industrial Park, Bourton on the Water Gloucestershire GL4 2HQ, GB 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: 16.04.06 72 Inventor/es: Foster, David 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: 16.04.06 74 Agente: Ungría López, Javier ES 2 347 T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 28036 Madrid
Aparato de amasado de cemento ortopédico. DESCRIPCIÓN 1 2 3 4 0 6 La presente invención está relacionada con un dispositivo para mezclar y entregar el cemento óseo ortopédico ó similar del tipo presentado en el documento US-A- 39 167. El cemento óseo ortopédico se utiliza en todo el mundo para fijar las prótesis anatómicas para las caderas, rodillas, etc. en una posición anatómica apropiada. El cemento óseo se produce mezclando perfectamente dos componentes, normalmente monómero líquido de metil metacrilato y el polvo de poli metil metacrilato. Anteriormente la mezcla se llevaba a cabo utilizando un simple cuenco y una espátula. Entonces el cirujano ortopédico retiraba la cantidad requerida de cemento y lo manipulaba con las manos antes de insertarlo dentro de la cavidad preformada ó aplicándolo a una superficie ósea seccionada donde se tenía que colocar la prótesis. El cemento se puede aplicar bien manualmente ó se puede introducir dentro de una jeringa y aplicar donde proceda. Se han realizado varios perfeccionamientos en esta forma de amasar el cemento, incluida la provisión de un arreglo para hacer la mezcla en el vacío y para mejorar la eficacia del amasado para obtener en consecuencia un material de cemento homogéneo. Varios dispositivos para mezclar el cemento, normalmente en el vacío son actualmente disponibles y utilizados habitualmente. De los dispositivos disponibles, las formas preferentes son el cuenco tipo mezcladora y las mezcladoras jeringa. Las mezcladoras del tipo jeringa son habitualmente provistas en forma de cuencos de amasado que se sujetan con las manos. Las sustancias que se vayan a mezclar se colocan en el cuenco al que se aplica el vacío. Las sustancias se mezclan por medio de una pala giratoria que se extiende dentro del cuenco y que se hace girar manualmente extendiendo el mango a través de la tapa del cuenco. En algunas aplicaciones, se favorece el uso de tal cuenco de mezclado, un ejemplo del cual está presentado en la Patente EP-A-06162. Muchos cirujanos prefieren aplicar manualmente el cemento. También las enfermeras tienen la tendencia de preferir el mezclado dentro de un cuenco ya que están acostumbradas a las ventajas del mezclado en este recipiente. Un cuenco es más fácil de usar y es importante que las enfermeras se sientan confiadas ya que el tiempo es muy importante y la mezcla debe ser correcta hecha en el acto. Muchos cirujanos también parecen preferir los mezcladores en cuencos. Resulta crucial que la mezcla no empiece a fraguarse antes de que esté aplicada y los cirujanos con experiencia pueden afirmar, tocándolo, cuando el cemento está en el punto correcto para su aplicación dentro de la cavidad ósea. Estas amasadoras tipo cuenco son ampliamente usadas y muy populares. Resultan fáciles de usar permitiendo el amasado repetido y consistente, independientemente de la experiencia del usuario. El concepto del amasado utilizado en el cuenco es simple y popular entre las enfermeras. La amasadora del tipo mezcladora es muy flexible porque puede ser utilizada para mezclar todos los tipos de cemento y puede utilizarse para mezclar cantidades variables de cemento. En las mezcladoras con cuencos donde se aplica un vacío de grado alto, el cemento tiene una porosidad baja y por lo tanto una fuerza alta. En la mezcladora con cuenco de la Patente EP-A-06162 que tiene el eje giratorio, al contrario que en el caso de la pala que tiene el eje fijo, el cemento se mezcla perfectamente y las posibilidades de que aparezcan puntos muertos ó áreas del cemento no mezclado son muy pequeñas. En algunas aplicaciones, es preferible ó incluso necesario, aplicar el cemento mezclado al hueso ó la cavidad del hueso por medio de una jeringa. De hecho, muchos cirujanos prefieren la aplicación con una jeringa a la aplicación manual. Si, en tales aplicaciones, el cemento está inicialmente mezclado en un cuenco según está descrito arriba, entonces debe ser trasladado a una jeringa de aplicación. Esta transferencia puede ser un proceso un poco complicado y llevar bastante tiempo y puede exponer la mezcla a que intercepte más aire. La introducción del aire dentro del cemento produce un cemento débil que, obviamente, tiene desventajas. Para superar este problema, los dispositivos de mezclado han sido diseñados para combinar una cámara de amasado y una jeringa. Por ejemplo, la Patente EP-A-017868 presenta un dispositivo para mezclar el cemento óseo que comprende un recipiente de mezclado conectado con un dispositivo de alimentación. Una fuente del vacío está conectada al dispositivo de alimentación para mezclar las sustancias en el vacío. Este dispositivo ha resultado ser un sistema muy eficaz de mezclado y traslado del cemento y a la vez elimina la necesidad de trasladar el cemento mixto desde el cuenco de mezclado a la jeringa. La Patente US 4.78.096 y US 3.6.094 también presentan unas mezcladoras de cemento en las que el cemento está mezclado directamente en el recipiente del que se saca el cemento para su administración. En la primera de estas Patentes, el amasado se lleva a cabo manualmente por medio de un triturador agitador del tipo de una placa. La placa trituradora está adjunta a un eje unido con el mango. El agitador es amovible en esta cámara tanto de manera 2
1 2 axial como giratoria para permitir el mezclado del cemento por el usuario, moviendo el mango de manera vertical y giratoria. Sin embargo, tal operación de mezclado es difícil e ineficaz y no garantiza el amasado perfecto del cemento. Los golpes parciales del triturador pueden conducir a áreas de un polvo no mezclado y el mezclado no es consistente y depende de la constancia del usuario. Otro problema con el sistema del tipo de triturador es que es difícil mezclar el cemento de la viscosidad estándar utilizando este émbolo. Como la placa se empuja dentro del cemento, se encuentra con una resistencia alta que puede resultar en que se lleve a cabo solamente unos golpes parciales de mezclado quedando el la base de la cámara de mezclado el cemento compacto. Otras mezcladoras - jeringas de mezclado interior están presentadas en, por ejemplo, las Patentes DE-C-883326 y EP-A-0744991. Una vez más, estas mezcladoras - jeringas de mezclado interior se han convertido en muy populares y están siendo utilizadas ampliamente. Las mezcladoras - jeringas de mezclado interior son muy útiles donde son mezcladas y utilizadas las cantidades de cemento relativamente pequeñas. La mayoría de las mezcladoras presentes en el mercado está diseñada para realizar el mezclado doble del volumen más alto de cemento que se utiliza actualmente (por ejemplo, Simplex Cement). Varios tipos diferentes de cemento son utilizados habitualmente en las aplicaciones ortopédicas. Estos cementos tienen características y volúmenes muy diferentes y también tienen diferentes viscosidades. La Tabla 1 que figura a continuación presenta tres de los tipos de cemento utilizados habitualmente, mostrando volúmenes aproximados de polvo seco y el volumen correspondiente del cemento mezclado. Volúmenes de Cemento Tipo de Cemento Volumen de Polvo Seco mm 2 Cemento Mixto Volumen mm 2 SIMPLEX (USA) 2.000 13.000 PALACOS 12.000 1.000 3 CMW 1.000 139.000 4 0 6 Se puede ver en la tabla arriba presentada, que los cementos tales como SIMPLEX tienen el volumen de polvo aproximadamente tres ves más grande que él de otros cementos para producir el mismo volumen del cemento mixto. De esta manera, por lo general, para las mezcladoras interiores tipo jeringa, la cámara mezcladora debe ser suficientemente grande para recibir, digamos, la cantidad doble de polvo seco del cemento del volumen más alto utilizado habitualmente, incluso a pesar de que el volumen real del cemento mezclado es considerablemente menor. Esto quiere decir que por lo general el cuerpo de la jeringa ó de la cámara mezcladora es, de hecho, más grande que necesario paro otros tipos de cemento y requiere un golpe de mezclado más largo que sería necesario para otros cemento del volumen más bajo. En algunos casos, el cirujano querrá preparar incluso una cantidad mayor de cemento, por ejemplo, una mezcla triple. Las cantidades mayores de cemento son requeridas, por ejemplo, en operaciones de revisión ó para algunos tipos de caderas primarias. Tales cantidades mayores pueden ser mezcladas por lo general en una mezcladora del tipo de cuenco, según ha sido descrito, por ejemplo, en la Patente EP-A-06162. Sin embargo, con las mezcladoras del tipo de jeringa, por lo general no es posible aumentar simplemente las dimensiones de la cámara de mezclado para permitir que se amase más cemento. Aumentando la altura de la cámara de amasado para acomodar una cantidad mayor de cemento no es factible ya que este hecho produciría un dispositivo que sería decididamente demasiado grande para manipularlo cómodamente. Mientras es más larga la cámara, se vuelve más difícil introducir la pala mezcladora a través de la columna en una correcta alineación y para situar la pala correctamente. Esto ocurre particularmente de esta manera cuando el cemente se vuelve más denso y se hace extremadamente difícil empujar la pala hacia abajo para conseguir un amasado efectivo. Por consiguiente, existe la necesidad de una mezcladora de cemento ortopédico eficaz y eficiente, fácil de manipular, del tipo de una jeringa que no sea innecesariamente demasiado grande ó que sea capaz de mezclar grandes, por ejemplo, triples, cantidades de cemento, incluso cuando el cemento utilizado sea cemento de gran volumen como es el Simplex. Una mezcladora que pretende resolver este problema está producida por Stryker y está descrita en la Patente US 3
número.8.136 y las patentes asociadas. Esta mezcladora comprende una sección de embudo que conduce dentro de una cámara de mezclado del cuerpo de la jeringa. La pala mezcladora se extiende a través de la sección del embudo y gira por medio de un mango en la tapa de la sección del embudo. Una gran cantidad de polvo puede entonces ser insertada dentro del dispositivo a través del embudo. Cuando se añade un monómero y el monómero y el polvo de cemento se mezclan, la mezcla resultante tiene un volumen más pequeño que se acomoda dentro del cuerpo de la jeringa. La parte del embudo se puede retirar entonces, dejando simplemente el cuerpo de la jeringa para adjuntarlo al gatillo de la jeringa y la boquilla. Sin embargo, este dispositivo depende del uso de un cemento de baja viscosidad que, cuando se mezcla, baja por la fuerza de la gravedad dentro de la cámara mezcladora del cuerpo de la jeringa. Es esencial, asimismo, que la fase del mezclado empiece sin retraso, en cuanto se añade el monómero, antes de que la mezcla empiece a fraguarse. El problema es que el polvo que todavía no ha sido mezclado se puede quedar en el embudo mientras el cemento se reduce y esto no cae dentro de la cámara de mezclado del cuerpo de la jeringa. 1 2 3 En consecuencia, este hecho provoca que el polvo no mezclado caiga dentro del cemento mixto cuando la parte del embudo queda retirada, lo que produce los puntos secos y muertos y por lo tanto, un cemento quebradizo. Otro problema consiste en el hecho de que cuando los cementos estándar se mezclan ó donde el mezclado no empieza en el momento apropiado, el cemento fraguado puede agarrarse a las paredes del embudo y la pala lo que provoca una considerable pérdida del material. La presente invención pretende superar los problemas asociados con este dispositivo y, de acuerdo con un aspecto de la invención, proporcionar un aparato para el amasado del cemento ortopédico que comprende el primer embudo ó cuenco en forma de la cámara de introducción, adjunta de manera amovible a un extremo de la cámara de mezclado cilíndrica, adaptada para formar el cuerpo de la jeringa dispensadora y un mecanismo de amasado que comprende un eje giratorio que se extiende a través de las dos cámaras, la primera y la segunda, teniendo el eje por lo menos una cuchilla extensible de manera radial, caracterizada por el hecho de que el perfil de por lo menos una cuchilla en la primera cámara se estrecha en forma cónica hacia dentro, en la dirección de la segunda cámara y se extiende dentro y sustancialmente a lo largo de la segunda cámara. Es preferible que el eje esté dispuesto para girar alrededor de su propio eje y que también que su eje de rotación gire alrededor de las cámaras. El uso del mecanismo de los ejes giratorios permite que el cemento quede perfectamente mezclado. Las cuchillas están mejor capacitadas para cortar a través del cemento incluso si éste es ligeramente sólido. La cámara del embudo también tiene preferentemente una tapa que lleva un mango giratorio que está conectado, por ejemplo, por un mecanismo de engranaje, al eje, para hacer girar el mismo. Se puede hacer girar el eje a través de otros medios, por ejemplo, un perforador neumático. Preferentemente, los medios están proporcionados para aplicar un vacío para las cámaras de inserción y mezclado, para mezclar el cemento en el vacío. Las realizaciones preferentes de la presente invención serán descritas a continuación, solamente con fines de ejemplaridad, con referencia a los dibujos acompañantes. 4 La Figura 1 muestra una vista transversal a través de la mezcladora de acuerdo con la presente invención, ensamblada y lista para el mezclado. La Figura 2 muestra una vista en perspectiva frontal de una mezcladora ensamblada. 0 La Figura 3 muestra la mezcladora de la Figura 2 con la tapa retirada. La Figura 4 muestra la mezcladora de la Figura 2 con la tapa, embudo y la base retirados. 6 El aparato de mezclado comprende la primera cámara de embudo 1 y la segunda cámara de mezclado cilíndrica 2. La pala mezcladora 3 se extiende a través de ambas cámaras comprendiendo por lo menos una cuchilla soportada por un eje giratorio 4. El eje y, por lo tanto, la pala mezcladora se hacen girar por medio de un mango. El mango está montado en una tapa 6 adaptada para ser ajustada firmemente a la parte superior del embudo 1. Un mecanismo de engranaje 7 está provisto para causar la rotación del eje 4 alrededor de su propio astil, así como la rotación del eje alrededor de las cámaras mezcladoras. El mecanismo de engranaje preferente comprende un estante 8 dentado, fijo y circular, dispuesto de manera coaxial respecto al eje de rotación del mango y está provisto sobre el lado de debajo de la tapa 6. La pala mezcladora 3 comprende las cuchillas mezcladoras 9 que se extienden de manera radial, montadas sobre el eje 4. El eje 4 está montado de forma giratoria, en un extremo, en el mango. La rueda dentada está firmemente adjunta a la parte superior del eje 4 para formar un arreglo cruzado con el estante dentado 8. La tapa está preferentemente también provista de un puerto del vacío (que no está mostrado) para su conexión con una bomba del vacío (que tampoco está mostrada). La tapa 6 está preferentemente provista de un sello 11 para formar 4
un cierre hermético entre la tapa 6 y el borde del embudo 1. Los medios de cierre (que no están mostrados) también pueden estar proporcionados entre la tapa 6 y el embudo 4 y estos medios serán comentados a continuación. El embudo 1 está ajustado sobre un extremo del cilindro mezclador 2 en un engranaje firme. La conexión puede realizarse por medio de una unión a presión ó un roscado con tornillo, por ejemplo. Un émbolo 12 para expulsar el cemento mezclado está situado de manera deslizante en el otro extremo del cilindro 2. El mismo extremo del cilindro 2 está adaptado para ser recibido en un puesto 13 y puede estar fijado al puesto a través de las correspondientes roscas del tornillo. También se puede proporcionar un sello entre el cuerpo cilíndrico 1 y el puesto 13. Ahora se procede a describir el método de uso del aparato de mezclado. 1 El aparado de mezclado está entregado al usuario en forma ensamblada, según está mostrado en las Figuras 1 y 2. En una realización, el aparato se entrega como un dispositivo prellenado, es decir, el cemento se encuentra ya en el mezclador, por ejemplo, en una bolsa cerrada u otro medio de retención. En el caso de un recipiente prellenado, la bolsa cerrada ó el medio de retención queda retirado, dejando el cemento en la cámara. De manera alternativa, donde la mezcladora no está prellenada, se retiran la tapa 6 y el adjunto arreglo mezclador, como se puede ver en la Figura 3 y el polvo de cemento se inserta dentro del embudo. 2 El polvo de cemento seco cae a través del embudo 1 dentro de la cámara mezcladora cilíndrica 2. Para mezclar grandes cantidades de cemento ó donde se utiliza los cementos en polvo de gran volumen, la cantidad de polvo seco requerida llenará la cámara cilíndrica 2 y también se extenderá hacia la parte del embudo 1. 3 4 0 6 La forma del embudo permite que un volumen más grande del polvo de cemento seco se acomode y la parte superior más ancha ayudará a que el cemento se introduzca de forma más fácil y sin derramamiento. Entonces se rompe una ampolla del monómero y se añade su contenido al cemento en el dispositivo de mezclado y se reemplaza la tapa en el engranaje hermético con la boca abierta del embudo, según está mostrado en la Figura 2. Cuando el mezclado se lleva a cabo en el vacío, el puerto del vacío está conectado a través del largo de un tubo de PVC (que no está mostrado) con la bomba del vacío para crear el vacío. El mezclado de los componentes del cemento se lleva a cabo entonces por medio de la rotación del mango por el usuario. El aparato de mezclado completo puede estar sujeto en la mano ó puede estar colocado sobre la base 13 y soportado sobre una superficie plana como una mesa. Las cuchillas de la pala mezcladora 9 tienen una forma novedosa que proporciona muchas de las ventajas de la presente invención. La pala se extiende esencialmente a lo largo del eje a través de la cámara del embudo 1 y a través de la cámara de mezclado 2. La pala es más ancha en la parte superior de la cámara del embudo, muy cerca de la tapa y entonces adquiere la forma de un cono recortado hacia dentro en la dirección de la cámara cilíndrica 2. Entonces la pala se extiende a través de la cámara con una dimensión radial esencialmente constante. El perfil de la cuchilla de mezclado 9 en la cámara del embudo 1 es tal que permite empujar el polvo del cemento hacia abajo dentro de la cámara cilíndrica, mientras se están mezclando los componentes. Cuando se están mezclando los componentes, el volumen del cemento se reduce y en cuanto está mezclado totalmente, el cemento se acomoda dentro de la cámara cilíndrica 2. La pala en la cámara del embudo 1 puede también estar provista con un borde de pluma para ayudar en el cepillado del polvo de cemento no mezclado hacia la cámara más baja cuando el cemento que se mezcla empieza a reducir su volumen, el borde de pluma reduce la fricción pero facilita el contacto con el embudo. Como el propósito principal del perfil de la cuchilla en la sección del embudo 1 es empujar el polvo de cemento no mezclado hacia abajo, dentro de la mezcla, más que realmente efectuar el mezclado, el perfil de la cuchilla en esta sección puede ser mínimo. Esto reduce también la pérdida del cemento dentro del perfil de la cuchilla en esta sección. De esta manera, durante el mezclado, todo el polvo de cemento se incorpora dentro de la mezcla y no queda nada alrededor de los bordes superiores de la parte del embudo 1, como ocurría en los sistemas anteriores de la técnica, mencionados arriba. El amasado más minucioso del cemento, requerido para evitar los puntos muertos del cemento no mezclado, se lleva a cabo en la segunda cámara cilíndrica 2. Por lo tanto, aquí, la pala debería tener un perfil fuerte, preferentemente reforzado, para asegurar que incluso el cemento duro pueda ser mezclado totalmente.
El extremo de la pala mezcladora más alejado de la parte del embudo 1, puede estar provisto de un borde de pluma para moverse sobre el pistón 12. 1 2 3 4 0 6 Asimismo es preferible que la pala en esta segunda cámara 2 sea relativamente plana y fina, con el perfil cortante que le permite atravesar el cemento duro mientras gira. Esto reduce la resistencia entre el cemento mezclado, cuando empieza a fraguarse, y la pala mezcladora consigue el mezclado más completo. A pesar de que la presente invención tiene ventajas particulares sobre la técnica anterior debido a su diseño único y el diseño de la pala, la eficacia del mezclado del dispositivo queda incluso más perfeccionada si se utiliza el mecanismo del eje giratorio, antes que la pala del eje giratorio fijo. Disponiendo del arreglo del eje giratorio, el operador gira el mango lo que causa el movimiento de engranaje planetario del eje alrededor de su eje central y, al mismo tiempo, causa que la rueda dentada se entremezcle con el estante 8 para accionar la rueda dentada produciendo la rotación de la pala mezcladora 3 alrededor del eje del astil 4. De esta forma, debido al mecanismo de engranaje provisto por el estante dentado 8 y la rueda dentada, la rotación del mango provoca que la pala 3 se mueva alrededor de las cámaras de mezclado 1, 2 de forma planetaria y, al mismo tiempo, gire alrededor de su propio eje. Tal mecanismo facilita que la pala 3 gire varias veces por cada vuelta del mango y en consecuencia cubra más del 90% del área de mezclado de la cámara. Preferentemente, una rotación del mango no pueda causar toda la cantidad de rotaciones de la pala 3, así que la pala está en una orientación diferente al principio y al final de un ciclo particular del movimiento axial. Este hecho ayuda a evitar los puntos muertos que se formen en el cemento y mejora el mezclado. En la segunda cámara cilíndrica 2, por lo menos una cuchilla 9 debería extenderse desde el eje 4 hasta la pared de la cámara 2. Otras cuchillas pueden extenderse parcialmente a través del cuenco. Las Figuras 1 y 2 muestran dos posibles diseños de cuchilla diferentes que permiten el mezclado minucioso, mientras minimizan la cantidad del material requerido para formar las cuchillas. Otros diseños de cuchilla pueden ser utilizados, dentro del ámbito de las reivindicaciones. Después de que el cemento está mezclado totalmente (el cirujano puede controlarlo visualmente mirando a través de las paredes transparentes del recipiente ó a través de una ventanilla que se encuentra en el recipiente y un cirujano experimentado también será capaz de decidir por la resistencia del cemento que haya que mezclar, si el cemento está listo), la cámara del embudo 1, la tapa 6 y la pala de mezclado 3 se retiran desde la cámara de mezclado cilíndrica 2. Mientras todas estas partes se pueden retirar individualmente, en una realización preferente, la tapa, a la que el mecanismo de mezclado está adjunta ya, está provista de un arreglo de cierre para cerrarlo con la parte del embudo 1 para que estas partes puedan ser retiradas juntas según está mostrado en la Figura 4. Este hecho reduce el riesgo de que quede cualquier cantidad del polvo de cemento no mezclado en la parte superior de la cámara del embudo 1 que cae dentro del cemento mezclado. Se puede introducir una ranura que limpie la cuchilla entre el embudo y la jeringa a través de la cual se tira de la cuchilla mientras se la retira para asegurar que todo el cemento mezclado permanezca en la cámara cilíndrica 2. La boquilla de aplicación (que no está mostrada) está entonces adjunta al extremo abierto de la cámara cilíndrica 2 desde la cual la cámara del embudo 1 haya sido retirada. La cámara cilíndrica 2 también está retirada desde la base 13, si esta base ha sido utilizada. El cemento mezclado se empuja entonces a través de la boquilla bajo la acción del émbolo 12, para aplicarlo al sitio apropiado. Diferentes tipos del émbolo pueden ser utilizados para expulsar el cemento a través de la boquilla, por ejemplo se puede utilizar una pistola que se hace funcionar manualmente ó una pistola accionada mediante presión. El mecanismo dispensador puede estar descrito, por ejemplo, en la patente EP-A- 0744991. El hecho de que la cámara del embudo 1 esté utilizada en combinación con la cámara de mezclado 2, permite mezclar cantidades mayores de cemento y la cámara de mezclado cilíndrica 2 que forma el cuerpo de la jeringa dispensadora, solamente debe ser suficientemente grande para acomodar el volumen del cemento mezclado. Cuando se utilizan cementos tales como Simplex, esto puede ser considerablemente menor que el volumen no mezclado. El uso de una cámara de mezclado más corta 2 reduce la resistencia a la inserción de la pala. Además, el cuerpo de la jeringa será de hecho llena del cemento mezclado, cuando haya empezado la dispensación del cemento lo que reduce las posibilidades de la intercepción del aire. (En otras mezcladoras del tipo de una jeringa, el cuerpo de la jeringa debe ser suficientemente grande para acomodar el cemento no mezclado y, por lo tanto, cuando se utilizan grandes volúmenes de cementos, después del mezclado y antes de la dispensación, el cuerpo de la jeringa se puede llenar solamente hasta una tercera parte). El uso del cuerpo más corto de la jeringa también reduce los golpes del pistón para dispensar el cemento lo que resulta menos agotador para los cirujanos. Otras ventajas de un cuerpo más pequeño cilíndrico consisten en el hecho de que se puede conseguir un componente más fuerte debido al uso de un molde más pequeño y el riesgo del fallo queda reducido. Obviamente, también se reduce el desgaste del material. 6
Queda evidente que se puede utilizar diferentes tamaños de jeringa dentro del ámbito de esta invención, debido a diferentes volúmenes y tipos del cemento que se utilice. Esto proporciona mayor flexibilidad para el usuario y optimiza el tamaño del cuerpo de la jeringa. Esencialmente, utilizando la presente invención, el tamaño más corto posible del cuerpo de la jeringa puede ser utilizado para la máxima cantidad deseada del cemento mezclado. Se puede prever que los cuerpos de jeringa existentes podrían ser utilizados con la presente invención. De este modo, el presente arreglo aporta como resultado un aparato en el que grandes cantidades de cemento pueden ser mezcladas de manera eficaz, minuciosa y también dispensadas. El sistema es fácil de usar y utiliza un movimiento de mezclado familiar que es popular entre las enfermeras. 1 2 3 4 0 6 7
REIVINDICACIONES 1 2 1. Un aparato para mezclar el cemento ortopédico compuesto de la primera cámara (1) con forma de un embudo ó cuenco, adjunto de forma amovible a un extremo de la segunda cámara de mezclado cilíndrica (2), adaptada para formar el cuerpo de la jeringa dispensadora; y un mecanismo de mezclado que comprende un eje giratorio (4) que se extiende a través de la primera y la segunda cámara (1, 2), el eje (4) que tiene por lo menos una cuchilla que se extiende de forma radial (9), caracterizado por el hecho de que el perfil de por lo menos una cuchilla (9) en la primera cámara (1) se estrecha de manera cónica hacia dentro, en la dirección de la segunda cámara (2) y se extiende dentro y sustancialmente a lo largo de la segunda cámara (2). 2. Un aparato como él que está reivindicado en la reivindicación 1 en el que el eje (4) está dispuesto para girar alrededor de su propio eje y el eje de la rotación del astil (4) gira alrededor de las cámaras (1, 2). 3. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones antecedentes en el que la cámara de introducción (1) comprende además una tapa (6) que lleva un mango giratorio () que está conectado al astil (4) con el fin de hacerlo girar. 4. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que están proporcionados los medios para aplicar el vacío a las cámaras de introducción y mezclado (1, 2) para mezclar el cemento en el vacío.. El aparato de la reivindicación 3 en el que el medio de cierre está provisto para asegurar la citada tapa (6) a la citada cámara de introducción (1). 6. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la citada cámara de mezclado (2) está prellenada con el cemento ortopédico. 7. El aparato de la reivindicación 6 en el que el citado cemento está proporcionado en una bolsa sellada que se encuentra dentro de la citada cámara de mezclado (2). 3 4 0 6 8
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