Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

Planificación y selección de tamaños Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT www.cookmedical.com D19676-ES-F

Planificación y selección de tamaños Obtenga la TAC y la angiografía recomendadas. Siga estos cinco pasos recomendados: 1. Seleccione el lado del cuerpo del paciente en el que se introducirá el cuerpo principal y se ubicarán los lugares de fijación. 2. Obtenga y anote las medidas anatómicas en la hoja de trabajo. 3. Seleccione la de cuerpo principal. 4. Seleccione la de rama ilíaca contralateral. 5. Seleccione la de rama ilíaca ipsilateral. Nota: El plan basado en los datos enviados debe considerarse únicamente como sugerencia. El médico sigue siendo responsable de confirmar las medidas y de tomar la decisión de aplicar este plan en su totalidad o en parte, o de no aplicarlo en absoluto.

Medidas necesarias Tres diámetros D1, D2, D3 D1 Tres longitudes L1, L2, L3 L3 il L1 cl L2 Longitud ipsilateral Longitud contralateral D3 D2

Medidas de diámetro D1, D2, D3: Utilice las imágenes de TAC axiales para medir los diámetros del cuello proximal y de la arteria ilíaca primitiva de pared exterior a pared exterior. Utilice el eje más corto. de pared exterior a pared exterior

Medidas de diámetro IE: Utilice las imágenes de TAC axiales para medir los diámetros de la arteria ilíaca externa de pared interior a pared interior para asegurar el acceso del sistema de introducción al vaso. El vaso debe ser compatible con sistemas de introducción que tengan el perfil de una vaina introductora de 12-17 Fr. de pared interior a pared interior

Sobredimensionamiento de los diámetros Los diámetros de los componentes están sobredimensionados. Utilice las tablas de selección de tamaños de la hoja de trabajo de planificación y selección de tamaños para sobredimensionar correctamente los componentes.

Solapamiento Contralateral Cuando el primer marcador de oro está alineado con el marcador de bifurcación del cuerpo principal, hay un solapamiento de 16 (equivalente a 2 stents). Cuando el segundo marcador de oro está alineado con el marcador de la bifurcación del cuerpo principal, hay un solapamiento de 32 (solapamiento máximo). Ipsilateral Planifique el avance la de rama ipsilateral hasta que su borde proximal se alinee lo mejor posible con el borde proximal de la de rama ilíaca contralateral colocada previamente. El solapamiento en el lado ipsilateral puede variar desde un mínimo de 40 hasta un máximo de 56.

Longitudes Realice una TAC o una angiografía (con un catéter calibrado) para determinar la longitud necesaria de la de rama. No sobredimensione las longitudes. Utilice las longitudes reales. Si es necesario, seleccione una de rama más corta.

Hoja para la planificación y la selección de tamaños Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT HOJA PARA LA PLANIFICACIÓN Y LA SELECCIÓN DE TAMAÑOS DE DISPOSITIVOS Fecha: ID del paciente: Hospital: Nombre del médico: N.º de teléfono del médico: E-mail del médico: Firma del médico: Número de pedido: Medidas anatómicas Lugar de introducción del cuerpo principal Ilíaca derecha Medida de la ilíaca externa (IE) Ilíaca izquierda Medida de la ilíaca externa (IE) (Mida los diámetros mínimos, de pared interior a pared interior, desde el lugar de introducción hasta la aorta. El sistema de introducción tiene un DE de 6 para las es de 22-32 de largo, y un DE de 6,5 para las de 36 de largo). Posición de la mesa Arteria renal inferior 15 por debajo de la arteria renal inferior, compruebe si hay un incremento de diámetro de un 10 %. D1 Bifurcación aórtica Origen de la ilíaca interna cl Origen de la ilíaca interna il Cuerpo principal Diámetros del cuerpo principal (ZIMB) D1 18-19 22 20-21 24 22 26 23-24 28 25-26 30 27-28 32 29-32 36 Referencia del cuerpo principal Rama ilíaca contralateral menos = Longitudes del cuerpo principal (ZIMB) L1 75-88 89-102 103-112 113-122 123-132 133-142 Longitud cl 70 84 98 108 118 128 Longitud il 94 108 122 132 142 152 L2 Longitud cl Longitud del vaso contralateral Diámetros de la rama (ZISL) Longitudes de la rama (ZISL) Diámetros de Longitud de la Longitud del la D2 vaso contralateral 8 9 38-54 9-24 42 9 11 55-71 9-24 59 10-12 13 72-89 9-24 77 13-15 16 90-105 9-24 93 16-18 20 19-20 24 106-122 9-13 110 1 123-137 9-13 125 1 Se requiere un solapamiento de 16-32. = ZIMB - - Longitud cl/longitud de la Referencia de la = ZISL - - rama contralateral Longitud de la Rama ilíaca ipsilateral menos = L3 il Longitud ipsilateral L1 cl L2 Longitud contralateral L3 Longitud il Longitud del vaso ipsilateral Diámetros de la rama (ZISL) Longitudes de la rama (ZISL) Diámetros de Longitud de la Longitud del la D3 vaso ipsilateral D3 D2 8 9 10-12 13-15 16-18 19-20 9 11 13 16 20 24 14-30 9-13 42 27-30 16-24 42 2 31-47 9-13 59 44-47 16-24 59 2 Diámetros: D1 D2 D3 Longitudes: L1 L2 L3 Al utilizar TAC para la longitud, calcule de manera aproximada la desviación lateral (tortuosidad) y súmela a la diferencia en la posición de la mesa. El plan basado en los datos enviados debe considerarse únicamente como sugerencia. El médico sigue siendo responsable de confirmar las medidas y de tomar la decisión de aplicar este plan en su totalidad o en parte, o de no aplicarlo en absoluto. Planifique el avance la rama hasta que su borde proximal se alinee lo mejor posible con el borde proximal de la rama iliaca contralateral colocada previamente. 48-65 9-24 77 66-81 9-24 93 82-98 9-13 110 1 99-113 9-13 125 1 Referencia de la = ZISL - - rama ipsilateral Longitud de la 1. Las es de 110 y 125 de longitud solo se comercializan con diámetros de 9-13. 2. Las longitudes de 42 y 59 de las ramas de 16, 20 y 24 de diámetro pueden utilizarse en el lado ipsilateral cuando el solapamiento es mínimo. En los vasos ipsilaterales con longitudes menores indicados antes, la parte de conicidad inversa de la rama quedaría en el solapamiento del cuerpo principal. MEDICAL www.cookmedical.com COOK 04/2015 D19628-ES-F

Paso 1 Seleccione el lado del cuerpo del paciente en el que se introducirá el cuerpo principal y se ubicarán los lugares de fijación. Como regla general, elija el lado que ofrezca el mejor vaso de acceso para el cuerpo principal. Factores a considerar (según las indicaciones) al seleccionar un lado: Tortuosidad ilíaca Diámetro del vaso (IE) Angulación de un cuello distal Orientación del saco aneurismático Presencia de trombos parietales en el aneurisma Síntomas de enfermedad iliofemoral (por ejemplo, estenosis o calcificación) Longitud de la arteria ilíaca (por ejemplo, una arteria ilíaca corta en el lado contralateral) Aneurisma ilíaco (por ejemplo, aneurisma en el lado ipsilateral)

Hoja de trabajo del Zenith Alpha Medidas anatómicas Lugar de introducción del cuerpo principal Ilíaca derecha Medida de la ilíaca externa (IE) Ilíaca izquierda Medida de la ilíaca externa (IE) (Mida los diámetros mínimos, de pared interior a pared interior, desde el lugar de introducción hasta la aorta. El sistema de introducción tiene un DE de 6 para las es de 22-32 de largo, y un DE de 6,5 para las de 36 de largo). d l

Paso 2 Obtenga las medidas anatómicas: D1: El diámetro mayor del cuello aórtico en los 15 de largo del cuello D2: El diámetro ilíaco mayor de todo el lugar de fijación distal contralateral D3: El diámetro ilíaco mayor de todo el lugar de fijación distal ipsilateral L1: La longitud entre la arteria renal inferior y la bifurcación aórtica, incluida la desviación lateral L2: La longitud entre la arteria renal inferior y el lugar de fijación distal contralateral, incluida la desviación lateral L3: La longitud entre la arteria renal inferior y el lugar de fijación distal ipsilateral, incluida la desviación lateral

Hoja de trabajo del Zenith Alpha Posición de la mesa Arteria renal inferior 15 por debajo de la arteria renal inferior, compruebe si hay un incremento de diámetro de un 10 %. g y p g ) Bifurcación aórtica Origen de la ilíaca interna cl Origen de la ilíaca interna il D1 L3 il L1 cl L2 Longitud ipsilateral Longitud contralateral D3 D2 Diámetros: D1 D2 D3 Longitudes: L1 L2 L3 Al utilizar TAC para la longitud, calcule de manera aproximada la desviación lateral (tortuosidad) y súmela a la diferencia en la posición de la mesa.

Paso 3 Seleccione el cuerpo principal. Seleccione el diámetro de la a partir de D1. La tabla incluye el sobredimensionamiento. Seleccione las longitudes de la a partir de L1. La tabla proporciona las longitudes contralateral [cl] e ipsilateral [il], e incluye un mínimo de 5 de espacio para la ramificación cl. Si el diámetro o la longitud de la elegidos se ven afectados por otras consideraciones, ajuste el diámetro o la longitud según corresponda. Consulte las Instrucciones de uso.

Hoja de trabajo del Zenith Alpha Cuerpo principal Diámetros del cuerpo principal (ZIMB) D1 Longitudes del cuerpo principal (ZIMB) L1 Longitud cl Longitud il 18-19 22 75-88 70 94 20-21 24 89-102 84 108 22 26 103-112 98 122 23-24 28 113-122 108 132 25-26 30 123-132 118 142 27-28 32 133-142 128 152 29-32 36 Referencia del cuerpo principal = ZIMB - - Longitud cl/longitud de la

Paso 4 Seleccione la rama ilíaca contralateral. Seleccione el diámetro de la a partir de D2. La tabla incluye el sobredimensionamiento. L2 cl = longitud del vaso contralateral Utilice la longitud del vaso contralateral para seleccionar la longitud de la. Tenga en cuenta el solapamiento de los stents e identifique un lugar de fijación firme. Si el diámetro o la longitud de la elegidos se ven afectados por otras consideraciones, ajuste el diámetro o la longitud según corresponda.

Hoja de trabajo del Zenith Alpha Rama ilíaca contralateral menos = L2 Longitud cl Diámetros de la rama (ZISL) D2 8 9 10-12 13-15 16-18 19-20 9 11 13 16 20 24 Se requiere un solapamiento de 16-32. Longitud del vaso contralateral Longitudes de la rama (ZISL) Longitud del vaso contralateral Diámetros de la Longitud de la 38-54 9-24 42 55-71 9-24 59 72-89 9-24 77 90-105 9-24 93 106-122 9-13 110 1 123-137 9-13 125 1 Referencia de la rama contralateral = ZISL - - Longitud de la

Paso 5 Seleccione la rama ilíaca ipsilateral. Seleccione el diámetro de la a partir de D3. La tabla incluye el sobredimensionamiento. La longitud ipsilateral es la diferencia entre L3 y la longitud il. Utilice la longitud ipsilateral para seleccionar la longitud de la. Tenga en cuenta el solapamiento de los stents e identifique un lugar de fijación firme. Si el diámetro o la longitud de la elegidos se ven afectados por otras consideraciones, ajuste el diámetro o la longitud según corresponda. Las longitudes de 42 y 59 de las es de rama de 16, 20 y 24 de diámetro pueden utilizarse en el lado ipsilateral cuando el solapamiento es mínimo. En los vasos ipsilaterales con longitudes menores indicados en la hoja de planificación y selección de tamaños, la parte de conicidad inversa de la de rama quedaría en el solapamiento del cuerpo principal.

Hoja de trabajo del Zenith Alpha Rama ilíaca ipsilateral L3 Diámetros de la rama (ZISL) D3 8 9 10-12 13-15 16-18 19-20 menos = 9 11 13 16 20 24 Planifique el avance la rama hasta que su borde proximal se alinee lo mejor posible con el borde proximal de la rama iliaca contralateral colocada previamente. Longitud il Longitud del vaso ipsilateral Longitud del vaso ipsilateral Longitudes de la rama (ZISL) Diámetros de la Longitud de la 14-30 9-13 42 27-30 16-24 42 2 31-47 9-13 59 44-47 16-24 59 2 48-65 9-24 77 66-81 9-24 93 82-98 9-13 110 1 99-113 9-13 125 1 Referencia de la rama ipsilateral = ZISL - - Longitud de la

Dispositivos que hay que solicitar Referencia del cuerpo principal = ZIMB - - Longitud cl/longitud de la Referencia de la rama contralateral Referencia de la rama ipsilateral = ZISL - - = ZISL - - Longitud de la Longitud de la