UNIDAD DE FARMACIA CLÍNICA

Transcripción

1 ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS Dr. Luis Tisné Brousse

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4 INDICE 1. Introducción 3 2. Objetivo general 4 3. Objetivos específicos 4 4. Definiciones 5 5. Adquisición de estupefacientes y psicotrópicos 5 6. Adquisición de talonarios de receta cheque 6 7. Recepción y almacenamiento de estupefacientes y psicotrópicos en farmacia 6 8. Dispensación de estupefacientes y psicotrópicos 7 9. Recepción y almacenamiento de estupefacientes y psicotrópicos en Servicios Clínicos Registro de estupefacientes y psicotrópicos Baja y eliminación de estupefacientes y psicotrópicos 12 Control de Cambios Versión Descripción Fecha 01 Creación JUNIO 2013 Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

5 INTRODUCCIÓN Las drogas Estupefacientes y Psicotrópicas son compuestos de uso clínico, pero por su naturaleza, el riesgo de abuso y de uso ilícito provoca un problema de salud pública. La Legislación Sanitaria en Materia de Fiscalización de Estupefacientes y Psicotrópicos, regula el registro, la producción, la importación, la exportación, el almacenamiento, el tránsito, la extracción, la distribución y su uso lícito. Las actividades de fiscalización y control de fármacos estupefacientes y psicotrópicos están enmarcadas en reglamentaciones especiales, con medidas complementarias sobre los lineamientos que contienen los convenios internacionales sobre la materia, suscritos por nuestro país. Tanto los estupefacientes como los psicotrópicos, denominados como sustancias controladas, debido a su control legal de inventario, son estrictamente fiscalizados, a través de las leyes nacionales, establecidas en el Código Sanitario. Existe un reglamento de productos Psicotrópicos, normado por el Decreto Supremo Nº 405 de 1983, así como un reglamento de Estupefacientes, normado por el Decreto Supremo Nº 404 de Ambos reglamentos norman la importación, exportación, tránsito, extracción, producción, fabricación, fraccionamiento, preparación, distribución, transporte, transferencia, expendio, posesión, tenencia y uso de las drogas, preparados y demás productos psicotrópicos y estupefacientes. Se encuentra claramente definido que tipo de establecimientos pueden adquirir estos productos como lo indica la reglamentación vigente, así como también el profesional responsable de su adquisición. Todos los establecimientos autorizados para mantener existencias de productos Estupefacientes y Psicotrópicos deberán conservarlos permanentemente bajo llave y adoptar las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustracción o extravío. Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

6 La infracción a las disposiciones de los reglamentos de los productos Psicotrópicos y Estupefacientes será sancionada por la autoridad sanitaria competente, de acuerdo a lo establecido en el Libro X del Código Sanitario. Es responsabilidad del Director Técnico del establecimiento velar por el cumplimiento de estas disposiciones legales, como lo indica el artículo 23 del Reglamento de Hospitales y Clínicas Privadas, normado por el Decreto Supremo Nº 162 de OBJETIVO GENERAL La Unidad de Farmacia Clínica debe velar por el cumplimiento de las normativas legales relacionadas con la adquisición, recepción, almacenamiento y dispensación de Estupefacientes y Psicotrópicos, como también de su correcta custodia en Servicios Clínicos del Hospital Santiago Oriente Dr. Luis Tisné Brousse, que por medio de la Resolución Exenta Nº 1862 del 30 de octubre de 2012, se asigna las cantidades de medicamentos Estupefacientes y Psicotrópicos a los Servicios Clínicos y los responsables de la custodia de dichos medicamentos. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Definir Procedimiento para Adquisición de Estupefacientes y Psicotrópicos Definir Procedimiento para Adquisición y distribución de talonarios de receta cheque Definir Procedimiento para Recepción y almacenamiento de Estupefacientes y Psicotrópicos Definir Procedimiento para Dispensación de estupefacientes y psicotrópicos Definir Procedimiento para Registros de estupefacientes y psicotrópicos Definir Procedimiento para Procedimientos de baja y eliminación de productos farmacéuticos sometidos a control legal. Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

7 DEFINICIONES Estupefaciente: Droga que actúa a nivel del sistema nervioso central, puede provocar sueño o estupor u otras alteraciones del estado mental, cuyo consumo no controlado puede crear dependencia o adicción. Son drogas incluidas en la lista I y II del título V del Decreto Supremo Nº 404 de Psicotrópico: Droga que actúa sobre el sistema nervioso central, lo cual trae como consecuencia cambios en la percepción, ánimo, estado de conciencia y comportamiento. Son drogas incluidas en las listas I, II, III y IV del título V del Decreto Supremo Nº 405 de Droga: cualquier materia o sustancia, natural o sintética, que esté incluida en las listas señaladas en el Título V de los reglamentos 404 y 405. Posesión: tenencia de las substancias incluidas en este reglamento, a cualquier título, para uso personal y lícito. Tenencia: mantención de la mercancía, con los resguardos reglamentarios pertinentes, para uso de terceros. PROCEDIMIENTO PARA LA ADQUISICIÓN, ALMACENAMIENTO, DISPENSACIÓN Y REGISTRO DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS ADQUISICIÓN DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS La adquisición de estupefacientes y psicotrópicos se realiza en Abastecimiento, mediante la programación mensual que realiza la Unidad de Farmacia Clínica. El procedimiento de compra es igual al del resto de los medicamentos, además se requiere una Nota de pedido de estupefacientes y psicotrópicos emitida por Químico Farmacéutico la cual debe ser enviada previamente (la unidad de compras debe mantener Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

8 un pequeño stock de formularios de notas de pedidos de los diferentes laboratorios proveedores o de la Central de Abastecimiento), la cual es retirada personalmente por el representante del Laboratorio o se envía vía fax para que finalmente sea despachada la cantidad solicitada. Los medicamentos sujetos a control legal vienen con una guía de despacho especial para producto controlado. ADQUISICIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE TALONARIOS DE RECETA CHEQUE Los talonarios de receta de productos estupefacientes (receta cheque verde) se adquieren a través del proceso de intermediación de Cenabast. Los talonarios se solicitan por medio de la autorización del Químico Farmacéutico y del Director del Hospital. Son recepcionados, custodiados y distribuidos por el Químico Farmacéutico a profesionales Médicos autorizados por el Hospital, quienes se hacen responsables de su custodia y uso. Estos recetarios deben ser timbrados identificando la institución y registrados según folios, los cuales quedan disponibles para los profesiones autorizados. Al realizar la entrega de estos talonarios se debe registrar en el sistema informático SAM-IBM los siguientes datos: fecha de entrega, número de folios de recetas, nombre del profesional, RUT del profesional, servicio al cual pertenece y firma del médico responsable. En caso de pérdida de estos talonarios cheques, el médico debe dar aviso inmediato a la Unidad de Farmacia Clínica quien informará a la Dirección del Hospital y posteriormente, se dé aviso a todos los Servicios de Salud. RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS EN FARMACIA. Los estupefacientes y psicotrópicos son recibidos en la Bodega de Abastecimiento y traspasados inmediatamente a la Unidad de Farmacia Clínica por un Químico Farmacéutico. Se recibe con la guía de despacho y factura, quien revisa personalmente que la cantidad física de medicamentos coincida con la descrita en los Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

9 documentos. Éstos son almacenados en un mueble con llave bajo la custodia del Químico Farmacéutico. DISPENSACIÓN DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS La prescripción debe ser realizada por un médico por medio de una receta cheque o retenida según corresponda, la cual es dispensada por el Químico Farmacéutico. Receta cheque Codeína Fenobarbital Fentanilo Ketamina Metadona Morfina Petidina Remifentanilo Receta retenida Alprazolam Clonazepam Clordiazepóxido Diazepam Hidrato de Cloral Lorazepam Midazolam Cada una estas recetas deben estar extendidas de puño y letra del profesional e indicar sólo un medicamento psicotrópico o estupefaciente. Los procedimientos de dispensación son semejantes a los de una receta tradicional y los pasos son los siguientes: Recepción y Revisión de la receta: Se recibe la receta en Farmacia Se revisan los datos de paciente Se revisan los datos del médico y su firma (verificada en el libro de registro de médicos) Se revisa la indicación, que no presente errores, enmendaduras o esté incompleta Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

10 Se revisa la fecha de la receta (vigencia 30 días) Si falta alguno de estos puntos o presenta errores, la receta será devuelta al servicio correspondiente indicando el motivo al reverso de la receta. Dispensación de la Receta: Una vez que la receta es revisada y se compruebe que está extendida en las condiciones establecidas, el medicamento es dispensado. Este tipo de receta no debe ser dispensada por medio de correo neumático, solo personalmente. Al dispensar la receta, debe quedar en el reverso de ésta el nombre, RUT y firma de la persona a la que se le entregó el medicamento, quien debe ser mayor de 18 años. Los medicamentos controlados serán dispensados por profesionales Químicos Farmacéuticos de lunes a jueves de 8:00 a 17:00 horas y los viernes de 8:00 a 16:00 horas. Fuera del horario establecido, Farmacia no hará entrega de estos medicamentos, y el Servicio que los requiera, deberá recurrir a los Botiquines instalados en las Unidades del Hospital, respetando el procedimiento establecido La dispensación de controlados a servicios con Dosis Unitaria, se realizará de lunes a jueves por un día, a excepción de Medicina que podrá hacer valer las recetas de lunes y miércoles por dos días, y los viernes por 3 días. Es importante que las recetas verdes y retenida, deberán incluir en letras y números la cantidad total de unidades a utilizar en los días correspondientes. Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

11 RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS EN SERVICIOS CLÍNICOS: El Hospital cuenta con Botiquines autorizados por resolución para responder a las necesidades en horario inhábil, ya que Farmacia no cuenta con Químico Farmacéutico en turno que dispense psicotrópicos y estupefacientes. La cantidad de estos medicamentos se encuentra asignadas bajo Resolución Exenta, designándose a los enfermeros y matronas supervisores de cada unidad como los responsables de la custodia de los medicamentos sujetos a control legal. Estos Botiquines pertenecientes a los servicios clínicos se encuentran sujetos a la normativa legal, por lo que deben ser conservados permanentemente bajo llave y en custodia de un profesional. Los responsables de la tenencia de estos medicamentos deben adoptar las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustracción o extravío. La reposición de estos medicamentos se hará desde la Unidad de Farmacia Clínica, con una receta que indique su uso a un paciente determinado En los Servicios en los que la reposición se realiza mediante armarios automatizados, los medicamentos se repondrán de acuerdo a las recetas según normativa vigente. Los Servicios que no cuenten con armarios automatizados, deberán reponer el stock de los medicamentos utilizado el día hábil siguiente en la Unidad de Farmacia Clínica. Digitación de la receta en el Sistema SAM-IBM: Ingresar al Módulo de Farmacia Operación Atención Cerrada Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

12 Receta Hospitalizado o Receta máquina Omnicell (Pabellón Central, Pabellón Obstétrico y Urgencia Adultos) Ingresa Cuenta Corriente del Paciente Ingresar el tipo de receta 1=Normal o 2=Verde Ingresar el Folio de receta Verificar que el Servicio Clínico es el correcto, sino cambiarlo Ingresar el código del profesional que extendió la receta (4 ó 5 últimos dígitos del RUT) Ingresar el código de la bodega (C para Controlados) Presionar tecla TAB y proceder a cargar cada medicamento (presionar F6 si necesita ayuda para encontrar el código) Una vez ingresados todos los medicamentos presionar F8 Ingresar nombre y RUT de la persona que retira Generar y entregar receta en el sistema Una vez finalizada esta operación, el técnico paramédico debe identificar en la receta su firma, la cual respalda el ingreso al sistema. Devolución de medicamentos controlados: Para realizar Devoluciones por Servicio, se deberá ingresar al Sistema SAM- IBM: Modulo de Farmacia Operación Atención Cerrada Devoluciones de Servicios y se opera como sigue: Ingresa Servicio que devuelve Bodega 03 Presionar TAB e ingresar código de medicamento y cantidad a devolver Para procesar, presionar F8 Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

13 Para realizar una Devolución por Paciente, se deberá ingresar al Sistema SAM- IBM: Modulo de Farmacia Operación Atención Cerrada Devoluciones de Pacientes y se opera como sigue: Devolver Ingresar cuenta corriente del paciente Bodega 03 Corroborar el servicio clínico, si no es el correcto cambiarlo En el caso de medicamentos controlados, ingresar el código del profesional que firma la devolución Presionar TAB e ingresar código de medicamento y cantidad a devolver Para procesar, presionar F8 Custodia de las Recetas: Las recetas dispensadas son almacenadas mensualmente por el Químico Farmacéutico en orden cronológico, y se mantienen al menos por un año, en cajas cerradas y rotuladas. REGISTROS DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS El registro de recetas de estupefacientes y psicotrópicos se realiza a través de un reporte emitido por sistema IBM, el cual es supervisado por el Químico Farmacéutico Director Técnico. La impresión del reporte se obtiene de la siguiente manera: Ingresar al Módulo de Farmacia Gestión Consumo psicotrópicos Consulta Ingresar rango de fechas Ingresar código del producto Presionar F8 Reporte Terminal Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

14 El registro de los ingresos y egresos de cada producto deberá contener la siguiente información: Ingresos: Fecha Número de guía de despacho Número de serie, cuando corresponda Proveedor Cantidad Egresos: Fecha Cantidad Folio de la receta Nombre y RUT del médico Nombre y RUT del paciente Nombre, RUT y Servicio del funcionario que retira Saldos PROCEDIMIENTOS DE BAJA Y ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SOMETIDOS A CONTROL LEGAL La Unidad de Farmacia Clínica, a través de su Jefatura solicitará la baja de productos farmacéuticos sometidos a control legal desde la Bodega activa de Farmacia, a través de un acta de destrucción informando a la Jefatura de Finanzas con copia a Unidad de Control de Existencias, fecha de solicitud, código del producto, descripción del producto, forma farmacéutica, cantidad, costo unitario y costo total, motivo de la baja (vencimiento, quiebre, otro), fecha de vencimiento en caso que corresponda. Una vez realizada el Acta de Destrucción, se emite una Resolución autorizando la baja de estos medicamentos y se solicita al Jefe de Finanzas y Jefe de Farmacia verificar físicamente la cantidad que se está dando de baja aprobando y firmando el acta de destrucción. Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono

15 Luego se procede a la separación de estos productos en cajas o bolsas rotulando que son productos sujetos a control legal a eliminar. Esto se hace en presencia de funcionarios de la Unidad de Control de Existencias. El almacenamiento de estos medicamentos a destruir y que están sujetos a control legal se realizará en un lugar restringido, seguro y claramente señalizado, sin mezclar con otros desechos, hasta el retiro de estos para su eliminación. Posteriormente se solicita a SEREMI la autorización de la destrucción de estos medicamentos. Los medicamentos a destruir y que están sujetos a control legal, deben ser trasladados por el Químico Farmacéutico a la Empresa que realiza la destrucción en coordinación con SEREMI de salud, identificando cada medicamento y la cantidad a eliminar, SEREMI Salud emite un acta donde identifica claramente los productos sus cantidades a eliminar. Luego la Empresa emite un comprobante de la destrucción realizada. Con los antecedentes de la resolución de baja y el acta de destrucción de SEREMI se rebajan los stocks en el sistema informático y los registros de estupefacientes y psicotrópicos. Avda. Las Torres Nº 5150 Comuna Peñalolen Fono