Mejoras en el reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos

Transcripción

1 Mejoras en el reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos Compartiendo estrategias en reclutamiento de pacientes Dra Carmen Álvarez-CAP Centelles (Barcelona) IV Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica Madrid 28 Febrero 2011

2 Quienes somos? IV Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica Madrid 28 Febrero 2011 CAP CENTELLES Centro de Atención Primária de Salut Situación: 58 Km de Barcelona Centro de autogestión Población: Usuarios

3 9 Médicos Familia y 3 Pediatras 9 Enfermeras y 3 auxiliares Psicóloga Servicio Odontología Dietista-Nutricionista Podóloga Homeópata S Acupuntura Comadrona Fisioterapeúta IV Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica Madrid 28 Febrero 2011

4 Área de Investigación Clínica 5 Médicos de Familia (IP) 2 Pediatras (IP) 5 Enfermeras 2 Coordinadoras de estudios 1 Responsable de contratación y facturación IV Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica Madrid 28 Febrero 2011

5 Qué hacemos en Investigación? Estudios Clínicos en 2010 según Área terapéutica 4% 8% 4% 4% 11% 8% 15% 19% 27% Dislipemia (3 Estudios) Vacunas (7 Estudios) Diabetes (4 Estudios) HTA (2 Estudios) Osteoporosis (2 Estudios) EPOC (5 Estudios) Diabetes+HTA (1 Estudio) Pediatria (1 Estudio) Insuf Cardiaca (1 Estudio)

6 Pacientes reclutados entre

7 Distribución estudios 2010 según la Fase Fase II (2 Estudios) 4% 8% 4% 9% 4% Fase IIA (1 Estudio) Fase III (17 Estudios) Fase IIIB (1 Estudio) 71% Fase IV (2 Estudios) Fase V (1 Estudio)

8 Claves del reclutamiento 1- Base de datos informatizada 2- Población autóctona 3- Equipo investigador

9 Base datos informatizada Selección de pacientes dirigida según criterios inclusión / exclusión Cribado selectivo: Revisión y selección individual Contacto telefónico inicial y visita de pre-selección personalizada

10 Población autóctona Centro de Atención Primaria desde hace 10 años Población residente habitual sin cambios importantes Relación usuarios-personal sanitario estrecha y de confianza Implicación del paciente en el control de sus patologías

11 Equipo investigador Factor humano del personal investigador: Implicación Responsabilidad Motivación Dedicación compartida asistencial y investigadora Potenciar la vinculación pacienteatención primaria

12 Somos una ABS Investigadora!! Objecitivo principal: Mantener y mejorar la tarea asistencial en beneficio del PACIENTE Actividad investigadora complementa la activitat asistencial Implicación colectiva de todo el personal: Médicos y enfermeras: selección pacientes, revisión listas Personal administrativo: recepción material, entrada y salida de paqueteria, fax

13 Cómo lo hacemos? Metodología sistemática de actuación siguiendo las normes de BPC Utilización de PNTs (selección, obtención del consentimiento informado, etc) Protocolos informáticos de recogida de datos similar a CRFe

14 Protocolos de Estudios OMI

15 IV Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de

16 Objetivos: Hacer que el paciente se sienta cuidado y especial Humanizar la relación médico-paciente Implicar al paciente en el autocontrol de sus patologías de base

17 Establecer canales de comunicación permanentes para solucionar cualquier duda, problema Facilitar transporte, pequeñas dietas Transmitir al paciente seguridad y confianza Fidelizar al paciente con el equipo investigador

18 Cómo se hace posible?

19 Soporte logístico/administrativo (1) Dirección del Centro Incentivación a la Investigación como línea productiva (autogestión) Facilitación de espacio físico y ajuste de agendas para desarrollar actividad investigadora Dotar al centro de sistemas informáticos, administrativos y de los recursos humanos necesarios

20 Soporte logístico/administrativo (2) Promotor Soporte coordinación: Study coordinator/ Data entry Monitorización frecuente y relación estrecha con el equipo investigador Técnicas de retención de los pacientes en seguimiento

21 Muchas gracias!