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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: kint. Cl. 6 : B29D 11/00 B29C 33/ 12 k TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 knúmero de solicitud europea: k Fecha de presentación : k Número de publicación de la solicitud: k Fecha de publicación de la solicitud: k 4 Título: Método de moldear por vaciado lentes de contacto tóricas. k Prioridad: US k 73 Titular/es: Bausch & Lomb Incorporated One Bausch & Lomb Place Rochester, New York , US k 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Apollonio, Attilio y Erickson, Paul, M. k 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Ungría López, Javier ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Antecedentes de la invención Esta invención se refiere a un método de moldear por vaciado lentes de contacto tóricas. Las lentes de contacto que tienen una zona óptica tórica (que se suelen denominar lentes de contacto tóricas ) se utilizan para corregir anomalías refractivas del ojo asociadas con el astigmatismo. La zona óptica tórica proporciona corrección cilíndrica para compensar el astigmatismo. Como el astigmatismo que precisa corrección de la visión está generalmente asociado con otras anomalías refractivas, como la miopía (cortedad de la vista) o la hipermetropía (presbiopía), las lentes de contacto tóricas también se prescriben en general con una corrección esférica para corregir el astigmatismo miópico o el astigmatismo hipermétrope. Hoy día se dispone tanto las lentes tóricas posteriores (que tienen la superficie tórica formada en la superficie posterior de la lente) como las lentes tóricas anteriores (que tienen la superficie tórica formada en la superficie anterior de la lente). Mientras que las lentes de contacto esféricas pueden girar libremente en el ojo, las lentes de contacto tóricas tiene un lastre para inhibir la rotación de la lente en el ojo de manera que el eje cilíndricodelazonatórica permanezca alineado en general con el eje del astigmatismo. Por ejemplo, una sección de la periferia de la lente puede ser más gruesa (o más fina) que otra sección para prever el lastre. Las lentes de contacto tóricas se fabrican con una relación seleccionada (o desviación) entre el eje cilíndricodelazonaóptica tórica y la orientación del lastre. Esta relación se expresa como el número de grados (ángulo rotacional) que el eje cilíndrico está desviado del eje de orientación del lastre. Las lentes de contacto tóricas, al igual que las lentes de contacto esféricas, se ofrecen en general en varias curvas base diferentes, parámetro de lente relacionado con las características de encaje de la lente, y varias potencias esféricas diferentes. Las lentes de contacto tóricas, sin embargo, no solamente incluyen la zona óptica tórica y el lastre, sino que las lentes se ofrecen con una banda de orientaciones del eje cilíndrico para adaptarlas a pacientes con diferentes condiciones de astigmatismo; por ejemplo, para una curva base y potencia esférica dadas, el eje cilíndrico se puede ofrecer en incrementos de a grados que van desde 0 a 180. Las lentes de contacto tóricas se suelen denominar línea de productos de lente especial ; se ofrecen muchas prescripciones individuales, y el número de lentes individuales fabricadas, por prescripción individual, es muy pequeño en comparación con las lentes de contacto esféricas. Se utilizan varios métodos para fabricar lentes de contacto. La mayoría de las lentes de contacto tóricas se producen torneando un botón (o primordio de lente), o un botón semiacabado (que contiene una superficie acabada). Véase, por ejemplo, la Patente de Estados Unidos número (Council, Jr.). Otro método conocido, en general, para fabricar lentes de contacto es el moldeo por vaciado. El moldeo por vaciado de lentes de contacto consiste en depositar una mezcla curable de monómeros polimerizables en una cavidad de molde formada por dos secciones de molde, curar la mezcla monomérica, y desmontar el conjunto de molde y sacar la lente. Otras fases de elaboración, por ejemplo, hidratación en el caso de lentes de hidrogel, también se pueden emplear. Una sección de molde forma la superficie anterior de la lente (sección anterior del molde), y la otra sección de molde forma la superficie posterior de la lente (sección posterior del molde). Antes del moldeo por vaciado de la lente de contacto, cada una de las secciones de molde se forma moldeando por inyección una resina en la cavidad de un aparato de moldeo por inyección. En el aparato de moldeo por inyección se montan herramientas para formar la superficie óptica en las secciones de molde. Mientras que las secciones de molde se utilizan típicamente solamente una vez para vaciar una lente, las herramientas de moldeo por inyección se utilizan para hacer cientos de moldes. Las herramientas se deben fabricar con especificaciones sumamente altas de manera que no se transfieran aspereza o defectos superficiales a la sección de molde que se hace con ellas, porque tales defectos de la superficie del molde se transferirían a la lente de contacto moldeada. Las herramientas se hacen típicamente a partir de latón, acero inoxidable, níquel o alguna combinación de los mismos. Varios métodos conocidos de moldeo por vaciado tienen la posibilidad de moldear una lente de contacto acabada. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos número (Appleton y otros) describe dicho método de moldeo por vaciado de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Como estos métodos evitan las operaciones lentas y de mucha mano de obra tales como el torneado, se ha hallado que los métodos ofrecen la posibilidad de reducir el tiempo de producción y el costo de fabricación de lentes de contacto esféricas. Sin embargo, se han encontrado varios problemas al emplear tecnología de moldeo por vaciado para fabricar lentes de contacto tóricas. Si se desea fabricar una línea de productos delentedecontactotórica por moldeo por vaciado, el número de herramientas únicas que hay que diseñar, fabricar y almacenar es considerablemente alto. Por ejemplo, suponiendo que, para una curva base y potencia óptica dadas, las lentes de contacto tóricas se ofrecen con ejes cilíndricos desviados del lastre en incrementos de grados que van desde 0 a 180 grados, el número de conjuntos de herramientas para producir los conjuntos de secciones de molde anterior y posterior serían del orden de 18 veces mayores de lo necesario para lentes de contacto esféricas de la misma curva base y potencia. Estas consideraciones se complican más por el hecho de que para lentes de contacto tóricas, la demanda de una prescripción individual es mucho menor que para lentes esféricas. La Patente de Estados Unidos número (Horner y otros) describe un método de moldeo por vaciado de lente de contacto que emplea dos mitades de molde. Cuando las dos mitades de molde se unen, elementos verticales de

3 3 ES T3 4 fijación en forma de nervio en una mitad de molde y una prolongación cilíndrica saliente en la otra mitad del molde se adhieren entre sí solamente por contacto de rozamiento. La descripción menciona que las dos mitades de molde se pueden unir solamente en una orientación muy específica una con relación a otra, por lo que se pueden fabricar lentes de contacto tóricas. Aunque este método puede permitir la alineación de las dos secciones de molde en una orientación específica, el número de conjuntos de herramientas necesarios para moldear por vaciado una línea de productos de lente tórica seguiría siendo considerablemente alto. Resumen de la invención La invención proporciona un método de moldear por vaciado una lente de contacto tórica que incluye una zona central tórica posterior que tiene un eje cilíndrico, y una superficie anterior de la lente formando un lastre que tiene un eje de orientación desviado del eje cilíndrico un ángulo rotacional seleccionado. El método incluye: prever secciones de molde anterior y posterior que incluyen superficies respectivas de definición de cavidad de molde anterior y posterior, donde la superficie de definición de cavidad de molde posterior incluye una zona central tórica y la superficie de definición de cavidad de molde anterior está configurada de manera que proporcione el lastre, pudiendo alinearse las secciones de molde en múltiples posiciones rotacionales; regular la alineación rotacional de las secciones de molde anterior y posterior una con respecto a otra para alinear las secciones de molde en una posición rotacional correspondiente a dicho ángulo rotacional seleccionado, y montar dichas secciones de molde anterior y posterior en dicha posición rotacional correspondiente para formar una cavidad de molde en forma de lente entremedio; y curar una mezcla polimerizable de formación de lente en la cavidad en forma de lente de las secciones de molde montadas para formar la lente de contacto tórica. El método garantiza que las dos secciones de molde se alineen en una posición rotacional específica de manera que el eje cilíndrico y el lastre de una lente de contacto tórica moldeada estén desviados el ángulo rotacional seleccionado. Además, como las secciones de molde se puedenalinearenmúltiples posiciones rotacionales, se pueden utilizar los mismos tipos de secciones de molde para moldear lentes de contacto tóricas con diferentes desviaciones de eje, reduciendo por ello considerablemente el número de herramientas únicas que hay que diseñar, fabricar y almacenar. Breve descripción de los dibujos La figura 1 es una vista esquemática en sección transversaldeunalentedecontactotórica. La figura 2 es una vista esquemática despiezada de un conjunto de molde. La figura 3 es una vista esquemática en sección transversal de un conjunto de molde montado. Descripción detallada de las realizaciones preferidas La figura 1 ilustra esquemáticamente una lente de contacto tórica representativa 1 que se puede producir por el método de esta invención. La zona central 11 de la superficie posterior 3 es tórica, es decir, esta zona tiene una superficie tórica que proporciona la corrección cilíndrica deseada. La superficie posterior 3 puede incluir opcionalmente al menos una curva periférica 12 rodeando la zona tórica central 11. En cuanto a la realización descrita, la zona central 21 de la superficie anterior 4 es esférica, y la curva esférica coincide con la zona central 11 para dar la corrección esférica deseada a la lente. La superficie anterior 4 puede incluir opcionalmente al menos una curva periférica 22 rodeando la zona central 21. La lente 1 está provistadelastredemanera que la lente mantenga una orientación rotacional deseada en el ojo. Por ejemplo, como se representa esquemáticamente en la figura 1, la sección periférica 31 puede tener un espesor diferente de una sección periférica opuesta 32 de la periferia de la lente. Como es conocido en la materia, el lastre está orientado alrededor de un eje, y las prescripciones de lente de contacto tórica definen el ángulo rotacional seleccionado (expresado en general como número de grados) de desviación de dicho eje con respecto al eje cilíndrico. En el sentido en que se utiliza en la presente memoria, el término desviado incluye ángulos rotacionalese 0 grados o 180 grados, donde el eje cilíndrico es coincidente con el eje del lastre. Un conjunto de molde representativo 2 del método de esta invención se representa en las figuras 2 y 3. El conjunto de molde incluye el molde posterior que tiene una superficie de definición de cavidad de molde posterior 31 (que forma la superficie posterior de la lente moldeada), y el molde anterior que tiene una superficie de definición de cavidad de molde anterior 41 (que forma la superficie anterior de la lente moldeada). Cada una de las secciones de molde se moldea por inyección a partir de una resina plástica en un aparato de moldeo por inyección. Cuando se montan las secciones de molde, se forma entre las dos superficies de definición una cavidad de molde 32 que corresponde a la forma deseada de la lente de contacto moldeada. Por consiguiente, en el método de esta invención, la superficie de definición de cavidad de molde posterior 31 tiene una zona central tórica (para formar la superficie tórica posterior de la lente de contacto tórica) que tiene un eje cilíndrico, y la superficie de definición de cavidad de molde anterior 41 tiene una configuración que proporcionará lastre a una lente moldeada en la cavidad de moldeo 32. Naturalmente, las superficies 31, 41 también pueden incluir curvas para formar las curvas periféricas deseadas en la lente, y las zonas centrales de las superficies 31, 41 se pueden diseñar para dar la corrección esférica deseada a la lente tórica moldeada. Al moldear por vaciado lentes de contacto esféricas a partir de un conjunto de molde compuesto de secciones de molde posterior y anterior, las dos secciones de molde se pueden montar sin considerar las posiciones rotativas relativas de las secciones de molde, porque las superficies de defi- 3

4 ES T3 6 nición de cavidad de molde de ambas secciones de molde tiene solamente curvas esféricas. Sin embargo, si las secciones de molde para moldear lentes de contacto tóricas se colocasen o montasen de manera aleatoria, se obtendría una desviación aleatoria entre el eje cilíndricoyel lastre. Dicho método de moldear por vaciado lentes de contacto tóricas sería inviable, porque no ofrece predecibilidad del producto final moldeado. Un posible método alternativo sería diseñar un conjunto único de secciones de molde anterior y posterior para una prescripción individual (en base a la curva base, la corrección esférica, la corrección cilíndrica y la desviación), donde las secciones de molde de cualquier conjunto solamente se pueden unir (o encajar) en una posición. Aunque este método puede ofrecer la posibilidad de evitar dicha colocación aleatoria de la sección de molde una con respecto a otra, el número de herramientas únicas que habría que diseñar, fabricar y almacenar para una línea de productos de lente tórica sería considerablemente alto. La presente invención resuelve los problemas atribuidos al moldeo por vaciado de lentes de contacto tóricas. Primero, la alineación rotacional de las secciones de molde anterior y posterior se puede regular de manera que corresponda con la desviación seleccionada entre el eje cilíndrico y el lastre, evitando así la colocación aleatoria relativa de las secciones de molde. Segundo, los mismos tipos de secciones de molde anterior y posterior se pueden alinear en múltiples posiciones rotacionales. Por consiguiente, se pueden usar los mismos tipos de secciones de molde anterior y posterior para moldear lentes tóricas con diferentes desviaciones de eje, reduciendo por ello considerablemente el número de herramientas únicas necesarias. Como ejemplo, como se representa esquemáticamente en la figura 2, después de depositar una mezcla curable de monómeros polimerizables en la sección anterior del molde, la sección posterior del molde se puede girar alrededor del eje 0 hasta regular la alineación de esta sección de molde con respecto a la sección anterior del molde en la posición rotacional seleccionada. Las secciones de molde se montan después o unen plenamente, de manera que asuman la configuración representada en la figura 3, manteniendo al mismo tiempo la posición rotacional seleccionada. Alternativamente, la sección anterior del molde se puede girar alrededor del eje 0 hasta regular la alineación en la posición rotacional seleccionada, seguido del montaje de las secciones de molde, manteniendo al mismo tiempo la posición rotacional seleccionada. Una forma de garantizar la colocación rotacional deseada de las secciones de molde se describirá con referencia a la realización ilustrada en la figura 2. La sección anterior del molde puede incluir una muesca 42 que se puede enganchar con un saliente en un elemento de soporte del sistema de moldeo por vaciado, garantizando por ello que la sección anterior del molde se pueda alinear en una posición conocida con respecto al elemento de soporte. La sección posterior del molde puede incluir una o varias marcas detectables 3, por lo que la rotación de la sección posterior del molde alrededor del eje 0 puede ser detectada y controlada. Después de girar la sección posterior del molde alrededor del eje 0 hasta que se regule la alineación de las secciones de molde en la posición rotacional seleccionada, las secciones de molde se montan manteniendo al mismo tiempo la posición rotacional seleccionada. Como variante de esta realización, la sección posterior del molde puede incluir una muesca, y la sección anterior del molde puede incluir una o varias marcas. Se describirá otra forma de garantizar la colocación rotacional deseada de las secciones de molde. El elemento de soporte de la sección anterior del molde puede ser giratorio, donde la muesca 42 de la sección anterior del molde se puede enganchar con su elemento de soporte giratorio. Después de detectar la posición de la sección posterior del molde con marcas detectables 3, la sección anterior del molde y su elemento de soporte se pueden girar alrededor del eje 0 hasta obtener la posición rotacional seleccionada, por lo que las secciones de molde se montan manteniendo al mismo tiempo la posición rotacional seleccionada. Las variantes de esta realización son evidentes. Por ejemplo, el elemento anterior de molde y su soporte pueden ser giratorios solamente en incrementos fijos de grados o grados. Según otras variantes de las realizaciones descritas, las secciones de molde anterior y posterior pueden incluir marcas detectables en una posición conocida en las secciones de molde, o ambas secciones de molde pueden incluir una muesca en una posición conocida. Otras variantes y realizaciones que permiten regular la alineación rotacional de las dos secciones de molde en múltiples posiciones caen dentro del alcance de la invención, como será evidente a los expertos en la materia. Después de montar las secciones de molde, la mezcla monomérica se polimeriza, por ejemplo, mediante exposición a la luz UV o calor, seguido del desmontaje del conjunto de molde y de la extracción de la lente moldeada. Otras fases de elaboración que se puede incluir, según el proceso específico, incluyen la inspección de lente, la hidratación en el caso de lentes de contacto de hidrogel, y el envasado de lentes. Las secciones de molde anterior y posterior se moldean por inyección por métodos conocidos en la materia. Las herramientas para el moldeo por inyección se hacen típicamente a partir de latón, acero inoxidable o níquel o alguna combinación de los mismos. Después de maquinar la superficie deseada en las herramientas, las herramientas se pulen para lograr una calidad superficial de precisión de manera que no se transfieran imperfecciones superficiales a la sección de molde que se moldea por inyección. La herramienta para el moldeo por inyección de la sección posterior del molde tiene una superficie tórica cóncava para formar la superficie tórica en la sección posterior del molde. Después de maquinar la superficie tórica en esta herramienta, se deberá procurar evitar el pulido excesivo de la superficie tórica cóncava maquinada, es decir, como esta superficie no es esférica, la operación de pulido puede quitar indeseablemente porciones 4

5 7 ES T3 8 de la superficie tórica. El pulido excesivo se puede minimizar empleando una pulidora que sea suficientemente rígida para pulir las marcas de máquina de la superficie de la herramienta, pero suficientemente deformable de modo que no se alteren las curvas de la superficie de herramienta. Una pulidora adecuada es una cabeza pulidora en forma de cúpula hecha de un polímero de silicona (Silastic E RTV, Dow Corning) y montada en un huso de pulir. La cabeza pulidora en forma de cúpula tiene un tamaño que corresponde en general a la superficie de herramienta que se pule. Durante el pulido, se aplica un compuesto de pulido, tal como una composición abrasiva acuosa, a la cabeza pulidora, y la cabeza pulidora se hace girar con respecto a la superficie de herramienta. Preferiblemente, tanto la cabeza pulidora en forma de cúpula como la herramienta van montadas en husos giratorios de manera que durante la operación de pulido, la rotación de los dos elementos se pueda optimizar. Otra ventaja del método de esta invención es que permite el moldeo por vaciado práctico y de costo razonable de lentes de contacto tóricas que tienen geometría más complicada, especialmente las lentes de contacto tórica multifocales. En esta realización, la lente de contacto tórica tiene una superficie multifocal anterior. Por consiguiente, tanto la óptica multifocal como el lastre se incorporan en la superficie anterior de la lente. A efectos ilustrativos, las lentes de contacto multifocales se pueden dividir en dos clases. Primera, las lentes multifocales incluyen las que son radialmente simétricas en torno al diá metro de la lente, tales como las lentes de contacto bifocales concéntricas. Para el moldeo por vaciado de esta clase de lentes de contacto tóricas multifocalessegún la presente invención, la superficie de definición de molde 41 de la sección anterior del molde se configura de manera que proporcione la superficie óptica multifocal además de proporcionar el lastre. Las secciones de molde anteriores se moldean por inyección a partir de herramientas de moldeo por inyección que tienen dicha superficie óptica deseada por métodos convencionales. Segunda, las lentes multifocales incluyen las que no son radialmente simétricas, tales como las lentes de contacto multifocales de traslación, o lentes que incluyen zonas distintas de visión de cerca y de lejos. Las lentes de esta clase deben mantener en general una orientación específica en el ojo para lograr una visión multifocal adecuada. Por consiguiente, para moldear por vaciado esta última clase de lentes de contacto tóricas multifocales, la superficie de definición de molde 41 está provista de la superficie óptica multifocaldeseada, como se ha explicado anteriormente, y la superficie 41 también está diseñada de manera que la superficie óptica multifocal esté orientada con respecto al lastre previsto en la superficie 41. Como tanto la óptica multifocal como el lastre se prevén por la sección anterior del molde, las secciones de molde anterior y posterior todavía pueden estar alineadas rotativamente en múltiples posiciones rotacionales. Aunque se han descrito algunas realizaciones preferidas, se entiende que la invención está limitada solamente por el alcance de las reivindicaciones anexas

6 9 ES T3 REIVINDICACIONES 1. Un método de moldear por vaciado una lentedecontactotórica que incluye una zona central tórica que tiene un eje cilíndrico y un lastre que tiene un eje de orientación desviado de dicho eje cilíndrico, comprendiendo dicho método el curado de una mezcla formadora de lentes polimerizables en una cavidad en forma de lente formada entre secciones de molde anterior y posterior para formar las lentes de contacto tóricas, cuyo método está caracterizado porque: antes de curar la mezcla formadora de lentes de contacto se preven secciones de molde anterior y posterior (,) que incluyen superficies respectivas de definición de cavidad de molde anterior y posterior (41, 31), donde la superficie de definición de cavidad de molde posterior (31) incluye una zona central tórica y la superficie de definición de cavidad de molde anterior (41) está configurada de manera que proporcione el lastre pudiendo alinearse dichas secciones de molde en múltiples posiciones rotacionales; regular la alineación rotacional de las secciones de molde anterior y posterior (,) una con respecto a otra para alinear las secciones de molde 1 2 en una posicional rotacional correspondiente a dicho ángulo rotacional seleccionado y montar dichas secciones de molde anterior y posterior (,) en dicha posición rotacional correspondiente para formar una cavidad de moldeo (32) en forma de lente entremedio. 2. El método de la reivindicación 1, donde una de las secciones de molde se hace girar hasta que las secciones de molde se alineen en dicha posición rotacional correspondiente, y después las secciones de molde se montan manteniendo al mismo tiempo dicha posición rotacional correspondiente. 3. El método de la reivindicación 1, donde las secciones de molde se pueden alinear solamente en posiciones rotacionales incrementalmente que varían en incrementos de grados a grados. 4. El método de la reivindicación 1, donde las secciones de molde se pueden alinear en cualquier posición rotacional.. El método de la reivindicación 1, donde la superficie de definición de cavidad de molde anterior (41) incluye además una zona central esférica. 6. El método de la reivindicación 1, donde la superficie de definición de cavidad de molde anterior (41) incluye además una zona central multifocal NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 6

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