Real Decreto 223/1988, de 14 de marzo, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.

Transcripción

1 Real Decret 223/1988, de 14 de marz, sbre prtección de ls animales utilizads para experimentación y trs fines científics. Sumari: Artícul 1. Artícul 2. Artícul 3. Artícul 4. Artícul 5. Artícul 6. Artícul 7. Artícul 8. Artícul 9. Artícul 10. Artícul 11. Artícul 12. Artícul 13. Artícul 14. Artícul 15. DISPOSICIÓN ADICIONAL. DISPOSICIÓN TRANSITORIA PRIMERA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEGUNDA. DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. El 24 de nviembre de 1986 se aprbó la Directiva del Cnsej 86/609/CEE, relativa a la aprximación de las dispsicines legales, reglamentarias y administrativas de ls Estads miembrs respect a la prtección de ls animales utilizads para experimentación y trs fines científics, que tiene cm bjet armnizar la legislación de ls distints Estads miembrs de la CEE en l que se refiere a la prtección de ls animales utilizads para dichs fines, garantizand al mism tiemp que el númer de animales empleads en este tip de prácticas se reduzca al mínim y que, en td cas, se les cnceda un trat que evite al máxim el dlr, el sufrimient, el estrés la lesión prlngads innecesariamente y fmentand, asimism, la puesta a punt de técnicas alternativas que puedan aprtar el mism nivel de infrmación que el btenid en experiments cn animales y que supngan una menr utilización de ests. En la legislación españla n existe hasta el presente ninguna nrmativa legal específica en esta materia, si bien la Real Orden Circular de 31 de juli de 1929, actualizada pr Orden del Ministeri de la Gbernación de 1 de marz de 1961 establece las sancines a las persnas que suministren, sin causa justificada, drga sustancia nciva a un animal n dañin, l smetan a cualquier intervención quirúrgica hecha sin el cuidad la humanidad debids, cnsientan la administración de aquella la ejecución de ésta. Se hace necesari, pr tant, la prmulgación de una nrma que incrpre al rdenamient legal españl l dispuest en la citada Directiva. En su virtud, a prpuesta del Ministr de Agricultura, Pesca y Alimentación y previa deliberación del Cnsej de Ministrs en su reunión del día 11 de marz de 1988, dispng: Artícul 1. El bjet del presente Real Decret es asegurar la prtección de ls animales utilizads en experimentación y trs fines científics; que a dichs animales se les cncedan ls cuidads adecuads; que n se les cause innecesariamente dlr, sufrimient, estrés lesión prlngads; que se evite tda duplicación inútil de experiments y que el númer de animales utilizads se reduzca al mínim. Artícul 2. La utilización de animales en experimentación sl pdrá tener lugar cuand esta persiga ls siguientes fines: a. La prevención de enfermedades, alteracines de la salud y tras anmalías sus efects, así cm el diagnstic y el tratamient de las mismas en el hmbre, ls animales vertebrads invertebrads las plantas; el desarrll y la fabricación de prducts farmacéutics y alimenticis y tras sustancias prducts, así cm la realización de pruebas para verificar su calidad, eficacia y seguridad. b. La valración, detección, nrmalización mdificación de las cndicines fisilógicas en el hmbre, ls animales vertebrads invertebrads las plantas. c. La prtección del medi ambiente natural, en benefici de la salud bienestar del hmbre, ls animales vertebrads invertebrads las plantas. d. La investigación científica. e. La educación y la frmación. f. La investigación médic-legal. Artícul 3. A efects del presente Real Decret, se entenderá pr: a. Animal sin tr calificativ: cualquier ser viv vertebrad n human, incluidas las frmas larvarias autónmas capaces de reprducirse, cn exclusión de frmas fetales embrinarias. b. Animales de experimentación: ls animales utilizads destinads a ser utilizads en experiments. c. Animales de cría: ls animales especialmente criads para su utilización en experiments en establecimients registrads pr la autridad cmpetente. d. Experiments: tda utilización de un animal cn fines experimentales u trs fines científics que pueda causarle dlr, sufrimient, estrés lesión prlngads, incluida tda actuación que de manera intencinada casual pueda dar lugar al nacimient de un animal en las cndicines anterirmente mencinadas. Quedan excluids ls métds admitids en la práctica mderna (métds humanitaris) para el sacrifici e identificación de ls animales. Se entiende que un experiment cmienza en el mment en que se inicia la preparación de un animal para su

2 utilización y termina cuand ya n se va a hacer ninguna bservación ulterir a dich experiment. Se cnsidera, asimism, experiment la utilización de ls animales, aun cuand se eliminen el dlr, sufrimient, lesión estrés prlngads, mediante el emple de anestesia, analgesia u trs métds. Quedan excluidas las practicas agríclas n experimentales y las de clínica veterinaria. e. Persna cmpetente: Cualquier persna que en función de sus cncimients se encuentre capacitada, al ampar del presente Real Decret, para realizar las funcines cntempladas en el mism: Cuidadr: persna cn frmación acreditada para el adecuad manej de animales en establecimients de cría, suministr y usuaris. Experimentadr: titulad de grad medi superir que psea una frmación especifica en prtección y experimentación animal. Respnsable especialista: titulad superir en ciencias experimentales que, además, psea una frmación específica de psgrad en prtección y experimentación animal. f. Autridad: Ls órgans cmpetentes de las Administracines públicas respnsables, en cada cas, del cumplimient de las nrmas que dicta el presente Real Decret. g. Establecimient: Cualquier instalación, edifici grup de edificis u trs lcales, incluids excepcinalmente lugares que n esten ttalmente cercads cubierts, así cm instalacines móviles. h. Establecimient de cría: Cualquier instalación dnde se críen animales para utilizarls en experimentación. i. Establecimient suministradr: Cualquier establecimient que, n siend de cría, suministre animales para su utilización en experimentación. j. Establecimient usuari: Cualquier establecimient en el que ls animales se utilicen para experimentación. k. Animales de experimentación adecuadamente anestesiads: Ls animales privads de sensacines mediante el emple de anestesia, lcal general. l. Sacrifici pr métds humanitaris: El sacrifici de un animal cn el menr sufrimient físic y psíquic, de acuerd cn su especie. Artícul Las cmunidades autónmas, en el ámbit de sus respectivs territris, serán cmpetentes para el cumplimient de l dispuest en el presente Real Decret. A ests efects, prcederán al registr de ls establecimients de cría, suministradres y usuaris, así cm a la autrización, en su cas, de la utilización de animales en ls experiments. Aquells establecimients usuaris que críen animales para su us exclusiv, bastará que se registren cm establecimients usuaris. 2. Quedan excluids de l dispuest en ls párrafs anterires ls establecimients de cría, suministradres y usuaris de titularidad estatal, respect de ls cuales será cmpetente el Ministeri de Agricultura, Pesca y Alimentación para su registr y, en su cas, autrizar la utilización de animales en ls experiments. 3. En td cas, ls establecimients usuaris vendrán bligads a ntificar trimestralmente a la autridad cmpetente ls experiments que se prpngan realizar. Artícul 5. Las cmunidades autónmas, a ls fines de la prtección de ls animales, cmunicarán trimestralmente al Ministeri de Agricultura, Pesca y Alimentación ls dats registrales de ls establecimients, cn mención expresa de su nmbre y dirección, tip de establecimient, descripción, capacidad, especies y númer de animales que se críen, suministren utilicen, según prceda, y nmbre y titulación de la persna cmpetente; ls experiments realizads, cn una descripción de ls aspects fundamentales de ls misms, especies y númer de animales utilizads, destin final de ls misms y, en su cas, métd de sacrifici humanitari utilizad, así cm excepcines cncedidas en el ámbit de sus respectivas cmpetencias. Artícul Ls establecimients de cría y ls establecimients suministradres estarán bligads a tener: a. Un libr de registr de entradas, en el que se antarán el númer y las especies de animales adquirids, cn indicación de su prcedencia, nacids en el prpi establecimient, cn indicación de la fecha en ambs cass. b. Un libr de registr de salidas, en el que se antarán el númer y las especies de animales vendids suministrads, la fecha de venta de suministr, el nmbre y la dirección del destinatari y el númer y las especies de ls animales muerts durante su estancia en el establecimient de cría, en el establecimient suministradr en cuestión. Dichs registrs se cnservarán durante, al mens, tres añs a partir de la fecha de la ultima inscripción y estarán smetids a inspección periódica a carg de la autridad cmpetente. 2. Ls establecimients suministradres sl pdrán btener animales a partir de establecimients de cría, de trs establecimients suministradres de imprtacines prcedentes de estas categrías de establecimients debidamente autrizads en el país de rigen. Las excepcines a esta nrma sl pdrán ser acrdadas pr la autridad cmpetente. 3. Ls establecimients usuaris estarán bligads a tener un libr de registr en el que quede cnstancia de tds ls animales utilizads, así cm del númer y especies de animales adquirids y establecimients de adquisición y el destin final de aquells, una vez finalizad el experiment. Este registr deberá cnservarse, al mens, tres añs a partir de la fecha de la ultima inscripción y estará smetid a inspección periódica a carg de la autridad cmpetente. 4. En el crrespndiente libr de registr de cada establecimient deberán incluirse ls detalles particulares relativs a la identidad y rigen de td perr, gat primate n human, de acuerd cn l establecid en el artícul Ls establecimients usuaris sl pdrán utilizar animales de las especies enumeradas en el anex I del presente Real Decret, prcedentes de establecimients de cría suministradres. N se utilizarán en ls experiments, animales vagabunds de las especies dmésticas. Las excepcines a esta nrma sl pdrán ser cncedidas cn carácter particular pr la autridad cmpetente. Artícul 7. Para que ls establecimients cntemplads en el presente Real Decret puedan ser registrads deberán cumplir ls siguientes requisits en rden al cuidad general y aljamient de ls animales de experimentación:

3 a. Que a ls animales se les prprcinen cndicines adecuadas de aljamient, medi ambiente, alimentación y bebida, así cm ciert grad de libertad de mvimients y se limite al mínim precis cualquier restricción que les impida satisfacer sus necesidades fisilógicas y etlógicas; estas cndicines deberán verificarse diariamente. b. Que el bienestar y estad de salud de ls animales sean supervisads pr una persna cmpetente cn titulación superir. c. Que se dispnga de medis e instalacines que garanticen la eliminación, en el plaz más breve psible, de cualquier deficiencia que prvque alteracines en el estad de salud bienestar de ls animales; las nrmas de trabaj e instruccines de us de tds ls elements cnstarán pr escrit. Artícul Ls establecimients usuaris deberán dispner de instalacines y equip, tant human cm material, aprpiads a las especies a utilizar y a ls experiments a realizar, garantizand que ls misms puedan ejecutarse cn la mayr efectividad psible, de frma que se btengan ls resultads perseguids cn el menr númer psible de animales y prduciend a ls misms el mínim grad de dlr, sufrimient, estrés lesión prlngads. Al frente del establecimient deberá haber una persna respnsable administrativamente del cuidad de ls animales y del funcinamient del equip. 2. Asimism, deberá cntarse cn asesramient veterinari para el cntrl de tds ls aspects relacinads cn la salud de ls animales y cn un veterinari u tra persna cmpetente para cuidar del bienestar de ls animales. Artícul En ls establecimients de cría, suministradres usuaris, a td perr, gat primate n human, se le deberá dtar, antes de su destete, de una marca de identificación individual realizada de frma que le cause el menr dañ psible. 2. Cuand un perr, gat primate n human sea trasladad de un establecimient a tr de ls que se citan en el apartad anterir, antes de su destete, y n haya sid psible identificarl previamente, el establecimient receptr deberá cnservar un registr dcumental cmplet, cn identificación, en particular, de ls dats de la madre, hasta que sea identificad. Artícul 10. Quedan prhibids ls experiments en ls que se utilicen animales cnsiderads en peligr de extinción, que figuran en el apéndice I del Cnveni de Washingtn de 3 de marz de 1973, sbre el cmerci internacinal de especies amenazadas de fauna y flra silvestres, mdificad el 22 de ctubre de 1987; en el anex C, parte 1, del Reglament (CEE) númer 3626/1982, mdificad pr el Reglament (CEE) númer 3143/1987 y en ls Reales Decrets 3181/1980 y 1497/1986, a mens que se ajusten a l dispuest en las nrmativas citadas y ls bjetivs del experiment sean: la investigación tendente a la prtección de las especies de que se trate fines bimédics esenciales, cuand se cmpruebe que tales especies sn excepcinalmente las únicas adecuadas a tales fines. La apreciación de estas excepcines y la autrización, en su cas, crrespnderá a la autridad cmpetente, de cnfrmidad cn l dispuest en el artícul 4, a slicitud del establecimient usuari, que la acmpañará de una memria descriptiva del experiment y bjetivs que se persigan cn el mism. Artícul Ls experiments sl pdrán realizarse pr persnas cmpetentes (experimentadr, respnsable especialista) baj la respnsabilidad directa de las mismas. 2. N deberá realizarse un experiment si se dispne de tr métd científicamente satisfactri y cntrastad que permita btener las mismas cnclusines, sin implicar la utilización de animales. Ante la elección entre diverss experiments, se seleccinarán aquells que permitan btener ls resultads más satisfactris y que: a. Utilicen el menr númer de animales; b. Se trate de animales cn el menr grad de sensibilidad neurfisilógica, y c. Causen el menr dlr, sufrimient, estrés lesión prlngads. 3. N pdrán llevarse a cab experiments cn animales salvajes vagabunds, a mens que ls realizads cn trs animales n permitan alcanzar ls bjetivs perseguids pr el experiment. 4. Excepcinalmente y previa autrización de la autridad cmpetente pdrán llevarse a cab experiments fuera de ls establecimients usuaris. Artícul Ls experiments deberán llevarse a cab cn anestesia general lcal, salv que se cnsidere que esta: a. Es más traumatica para el animal que el experiment en sí. b. Es incmpatible cn ls fines del experiment. Cuand se prevea que en un experiment se van a dar alguna de las ds circunstancias reseñadas en el párraf anterir y cn bjet de garantizar que n se realice innecesariamente, se mencinará expresamente en la ntificación a la autridad cmpetente prevista en el artícul 4, para que ésta autrice el experiment. 2. Sin perjuici de l dispuest en el apartad anterir, cuand se de alguna de las excepcines previstas en el mism, deberán utilizarse analgésics u trs métds idónes para garantizar, en la medida de l psible, que el dlr, el sufrimient, el estrés la sesión sean mínims. 3. Siempre que sea cmpatible cn ls fines del experiment, un animal que vaya a sufrir dlr intens y prlngad después de haberse recuperad de la anestesia, deberá ser tratad a tiemp, cn medis adecuads para calmar el dlr, cuand est n sea psible, deberá ser sacrificad inmediatamente pr métds humanitaris. Artícul 13.

4 1. Al términ de td experiment habrá de decidirse si el animal debe mantenerse cn vida ser sacrificad mediante un métd humanitari. En td cas, n se cnservará cn vida a un animal si, habiend recuperad la salud en tds ls demás aspects, es prbable que padezca un dlr sufrimient duraders. A este respect, tales decisines serán adptadas pr el respnsable del experiment. 2. Cuand al términ de un experiment: a. Se vaya a cnservar cn vida a un animal, este deberá recibir el cuidad adecuad a su estad de salud, ser smetid a la vigilancia de un veterinari y mantenid en cndicines acrdes cn las exigencias del artícul 7. Sin perjuici de las demás dispsicines del presente Real Decret, cuand sea necesari para ls fines del experiment, la autridad cmpetente pdrá autrizar que un animal utilizad en experimentación sea devuelt a su medi habitual, adptándse las medidas adecuadas para salvaguardar el bienestar del mism, en la medida en que su estad de salud l permita y n entrañe riesg para la salud pública ni el medi ambiente. b. Se decida n cnservar cn vida a un animal, éste deberá ser sacrificad l antes psible, mediante un métd humanitari. Artícul 14. En td experiment en que ls animales puedan sufrir un intens dlr, el respnsable del experiment deberá presentar ante la autridad cmpetente una memria justificativa, cn una antelación mínima de treinta días al inici del experiment, dnde se haga cnstar la especie y el númer de animales a utilizar, así cm la inexistencia de prcedimients alternativs. La autridad cmpetente autrizará, si prcede, dich experiment. En ningún cas pdrá utilizarse un animal más de una vez en experiments que cnlleven un dlr, estrés sufrimient intenss. Artícul 15. Pr el Ministeri de Agricultura, Pesca y Alimentación se publicará anualmente la infrmación recibida de las cmunidades autónmas, relativa a la utilización de animales en experimentación, cn las caucines necesarias para garantizar la salvaguardia del carácter cnfidencial de las infrmacines que presenten un interés cmercial particular. DISPOSICIÓN ADICIONAL. Ls criteris establecids en el anex II de la Directiva del Cnsej 86/609/CEE, relativs al aljamient y cuidads de ls animales, deberán tenerse en cuenta en td experiment cn animales y en ls establecimients relacinads cn ls misms. DISPOSICIÓN TRANSITORIA PRIMERA. Transcurrid un plaz de diecich meses, cntad desde la entrada en vigr del presente Real Decret, será imprescindible tener inscrit en el crrespndiente registr, el establecimient de cría, suministradr usuari, para el ejercici de su actividad. DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEGUNDA. Td experiment, para pder ser realizad, deberá ajustarse a l expuest en el presente Real Decret, una vez transcurrids diecich meses, cntads desde su entrada en vigr. DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. Se faculta al Ministeri de Agricultura, Pesca y Alimentación para dictar nrmas en desarrll del presente Real Decret. DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. El presente Real Decret entrará en vigr al día siguiente de su publicación en el Bletín Oficial del Estad. Dad en Madrid a 14 de marz de Juan Carls R. - El Ministr de Agricultura, Pesca y Alimentación, Carls Rmer Herrera. Anex Ratón. Mus musculus. Rata. Rattus nrvegicus. Cbaya. Cavia prcellus. Hamster drad. Mescricetus auratus. Cnej. Orytlagus cuniculus. Primates n humans. Perr. Canis familiaris.

5 Gat. Felis catus. Cdrniz. Cturnix cturnix.