Experiencia de Madrid: los datos del estudio Heracles no mienten. Jesús Ruiz Contreras Hospital 12 de Octubre. Madrid

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Héctor Cuenca Fuentes
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1 Experiencia de Madrid: los datos del estudio Heracles no mienten Jesús Ruiz Contreras Hospital 2 de Octubre. Madrid

2 ENFERMEDAD INVASORA POR STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE EN LA POBLACIÓN PEDIÁTRICA DE MADRID (Mayo 27-Abril 24) Picazo J, Ruiz-Contreras J, Casado-Flores J, Negreira S, Baquero F, Hernández- Sampelayo T, Otheo E, Méndez C y el Grupo de Estudio HERACLES

Ruiz-Contreras J, Casado-Flores J, Negreira S, Baquero F,

3 Niños < años hospitalizados con ENI ENI confirmada por cultivo Sospecha de ENI (empiemas con cultivo estéril) Serotipado (Reacción de Quellum) Resistencias PCR (pneumolisina y autolisina) Binax Tipado por PCR Clonos LRSP Hospital Clínico San Carlos

Serotipado (Reacción de Quellum) Resistencias PCR

4 Métodos. Niños menores de años hospitalizados por ENI 2. Diagnóstico Cultivo PCR (gen de neumolisina y autolisina) Binax 3. Serotipado: Rección de Quellum PCR (; 3; ; 6; 7F; 8; 9; 4; 8; 9A; 9F; 23A; 23F) 4. Clonos circulantes: DiversiLab, PFGE, MLST. Resistencias

Serotipado: Rección de Quellum PCR (; 3; ; 6; 7F; 8; 9; 4; 8; 9A;

Hospitales participantes Hospital Clínico Universitario 2 Hospital 2 de Octubre 3 Hospital Universitario La Paz 4 Hospital Gregorio Marañón Hospital Ramón y Cajal 6 Hospital Niño Jesús 7 Hospital de

5 Hospitales participantes Hospital Clínico Universitario 2 Hospital 2 de Octubre 3 Hospital Universitario La Paz 4 Hospital Gregorio Marañón Hospital Ramón y Cajal 6 Hospital Niño Jesús 7 Hospital de Móstoles 8 Hospital de Fuenlabrada 9 Hospital de Getafe Hospital Fundación Alcorcón Hospital Príncipe de Asturias 2 Hospital Severo Ochoa 3 Hospital San Rafael 4 Hospital de Montepríncipe Hospital La Zarzuela 6 Fundación Jimenez Díaz 7 Hospital de El Escorial 8 Hospital de Torrelodones 9 Hospital Puerta de Hierro 2 Hospital Sanchinarro 2 Hospital Infanta Cristina 22 Hospital del Henares 23 Hospital del Sureste 24 Hospital Infanta Leonor 2 Hospital Infanta Sofía 26 Hospital del Tajo 27 Hospital Infanta Elena 28 Lab. Regional de Salud Pública

Montepríncipe Hospital La Zarzuela 6 Fundación Jimenez Díaz 7 Hospital de El Escorial 8 Hospital de Torrelodones 9 Hospital Puerta de Hierro 2 Hospital Sanchinarro 2 Hospital Infanta

ESTUDIO HERACLES Estudio epidemiológico prospectivo de laenfermedad invasora por Streptococcus pneumoniae en la población pediátrica tras la vacunación antineumocócica en la Comunidad de Madrid (27

6 ESTUDIO HERACLES Estudio epidemiológico prospectivo de laenfermedad invasora por Streptococcus pneumoniae en la población pediátrica tras la vacunación antineumocócica en la Comunidad de Madrid (27 24) Inicio Mayo 7 º -3º AI 4 º AI º AI 6 º AI 7º AI º Mayo 7-3 º Abr º Mayo - 3 º Abril º Mayo - 3 º Abril 2 º Mayo 2-3 º Abril 3 º Mayo 3-3 º Abril PCV7 (3+) en calendario desde Noviembre 6 PCV3 (2+) en calendario desde Junio 2 PCV3 (3+) sin financiación pública para todos los nacidos desde el de mayo de 22 PCV3 (2+) en calendario: enero 2

Abril º Mayo - 3 º Abril 2 º Mayo 2-3 º Abril 3 º Mayo 3-3 º Abril 4 26 27-2 2 22 23 24 PCV7 (3+) en calendario desde Noviembre 6 PCV3 (2+)

7 Número de casos % Cobertura vacunal PCV3 Evolución anual del número de ENI PCV3 (2+) en calendario Junio 2 PCV3 Financiación mixta PCV3 financiación privada (9%) % 9% 79 82% 4 +7% 67% TOTAL: 8 CASOS

financiación privada (9%) 8 6 4 2 8 6 63 67 69 9% 9% 79 82% 4 +7%

8 Evolución de las tasas de incidencia por serotipos vacunales y no vacunales Tasas de incidencia (/,) PCV3 (2+) en calendario Junio 2 (Cobertura 9%) 3,6 3,76 3,39 3, 3,4 PCV3 Financiación mixta (Cobertura 82% ) 8,78 2,6 4,38 2,8 2,8 3,3 3,7 3, Año / Nº años +7% TOTAL: 8 CASOS PCV3 financiación privada (Cobertura 67%) 84% ST-PCV3 ST No_PCV3

(Cobertura 82% ) 8,78 2,6 4,38 2,8 2,8 3,3 3,7 3,7 27-28- 29-2- 2-22- 23-9.24 8 973.899 9 996.243.3.892.26.

(Cobertura 9%) PCV3 Financiación mixta (Cobertura 82% ) PCV3

9 Evolución de las tasas de incidencia por serotipos PCV3 Tasas de incidencia (/,) PCV3 (2+) en calendario Junio 2 (Cobertura 9%) PCV3 Financiación mixta (Cobertura 82% ) PCV3 financiación privada (Cobertura 67%) 3 7F 9A

10 -<24 meses EVOLUCIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN DE LOS SEROTIPOS NO-VACUNALES (POBLACIÓN DE MENORES DE 2 AÑOS) Corte Corte Corte Corte Corte Corte Corte I II III IV V VI VII N N N N N N N B F F A B 2 2 2F 2 A A 2 3B 33NT 9N 6C 2 C No:,3,4,,7F,4, 9A,9F No:, 3, 4,, 7F, 9A serotipos no-vacunales son responsables de 24 episodios de ENI en niños menores de 2 años (incluidos 3 episodios por serotipos no-tipables). No se observa ningún serotipo emergente

2 3B 33NT 9N 6C 2 C 39 28 No:,3,4,,7F,4, 9A,9F No:, 3, 4,, 7F, 9A 2 7 2 3 serotipos no-vacunales son responsables de 24

11 El experimento de Madrid La diferencia entre lo que ha ocurrido sin vacunación y lo que se estima debería haber ocurrido en presencia de la misma, nos da información acerca de lo que supone la caída de la cobertura vacunal

haber ocurrido en presencia de la misma, nos da

12 MODELO ADITIVO DE ALISADO EXPONENCIAL DEL HOLT-WINTERS Estudio de series de casos con tendencias temporales y estacionales: enfermedad neumocócica invasora

13 Moore MR, et al. Lancet Infectious Diseases 2

14 may-7 jul-7 sep-7 nov-7 ene-8 mar-8 may-8 jul-8 sep-8 nov-8 ene-9 mar-9 may-9 jul-9 sep-9 nov-9 ene- mar- may- jul- sep- nov- ene- mar- may- jul- sep- nov- ene-2 mar-2 may-2 jul-2 sep-2 nov-2 ene-3 mar-3 may-3 jul-3 sep-3 nov-3 ene-4 mar-4 abr-4 Número de ENIs Modelo de series temporales: total Casos ST-PCV3 observados vs esperados CON PCV3 en calendario vs 2-22 Observado: -,% (n=22) Esperado: -62,2% (n=7) vs Observado :,%(n=22) Esperado: -9,9%(n=2) +2 casos ( 9%) TOTAL: ESPERADO: SV: 2 + SNV (3.7x.): 36 = 38 OBSERVADO: 8 INCREMENTO: 2 CASOS (2,6%) Observado Esperado (Pre-PCV3) Esperado (PCV3)

observados vs esperados CON PCV3 en calendario 22-23 vs 2-22 Observado: -,% (n=22) Esperado: -62,2% (n=7) 23-24 vs 22-23 Observado :,%(n=22) Esperado:

15 TASAS: CASOS /, HAB IMPACTO EN LAS TASAS DE INCIDENCIA POR SEROTIPOS VACUNALES PRE-PCV3 (29-2) vs POST-PCV3: Y 23-4 POR GRUPO DE EDAD 3,4 2, ,6 +32% -28% % 3,7 4,6 2,2 2,2 2,8 3,3 Total <2 años 2- años +23%,4,2, > años

VACUNALES PRE-PCV3 (29-2) vs POST-PCV3: 22-23 Y 23-4 POR

16 Parece iniciarse una pérdida de inmunidad de grupo

17 Efectividad Vacunal: factores clave Cobertura Inmunidad de grupo o rebaño Eficacia Portación nasofaríngea poblacional

Porcentaje de cobertura EVOLUCIÓN DE LOS CASOS por ST vacunal EN LA POBLACIÓN VACUNADA POR FECHA DE INGRESO Y PAUTA RECIBIDA (PAUTA COMPLETA) CASOS REPORTADOS, 23-24 Casos acumulados ST3 < 2 años 7

18 Porcentaje de cobertura EVOLUCIÓN DE LOS CASOS por ST vacunal EN LA POBLACIÓN VACUNADA POR FECHA DE INGRESO Y PAUTA RECIBIDA (PAUTA COMPLETA) CASOS REPORTADOS, Casos acumulados ST3 < 2 años 7 meses (2+) 2- años 27 meses (2+) 37 meses (2+) 4 meses (3+) 44 meses (2+) 49 meses (2 PCV7 + 2 PCV3) ST 38 meses (2+) > años La población de 2- años mantiene la tendencia descendente en la incidencia de la enfermedad. Sin embargo, se observa un aumento de fallos vacunales en la pauta 2+ probablemente en relación a la perdida de la inmunidad indirecta

(2+) 49 meses (2 PCV7 + 2 PCV3) ST 38 meses (2+) > años La población de 2- años mantiene la tendencia descendente en la incidencia de la

19 CORRELACION ENTRE COBERTURA VACUNAL, PORTACIÓN NASOFARÍNGEA Y PROTECCIÓN INDIRECTA cobertura vacunal no inmunes 74% inmunes p<. Louglin A., et al, PIDJ

20 PREVALENCIA DE LA COLONIZACION NASOFARÍNGEA (PCV6+) EN ALASKA TRAS PCV3 PCV3 Gounder PB, et al., JID 24

21 Porcentaje de niños colonizados a lo largo del tiempo 9,9% PCV7 p <. 3,2% PCV3 Ricketson LJ. Pediatr Infect Dis J 24; 33: 724

22 Tendencia temporal de la colonización NF por serotipos Serotipos VNC7 Serotipos VNC3 Otros serotipos % 9% 8% 7% 6% % 4% 3% 2% % % Ricketson LJ. Pediatr Infect Dis J 24; 33: 724

23 RESISTENCIA A CEFOTAXIMA(%) NO MENINGITIS MENINGITIS % S: I: 2 R: 4 CTX I CTX R S:, I: R:

24 EVOLUCION SEGUN FORMA CLÍNICA EN MADRID, º AI: Mayo 27 3 Abril 28 2º AI: Mayo 28 3 Abril 29 3º AI: Mayo 29 3 Abril 2 4º AI: Mayo 2 3 Abril 2 º AI: Mayo 2 3 Abril 22 6º AI: Mayo 22-3 Abril 23 7º AI: Mayo 23-3 Abril 24

NEUMONÍA BACTERIÉMICA: DISTRIBUCIÓN POR ST Y PERIODO 23-24 22-23 2-22 2-2 29-2 28-29 27-28 3 2 6 2 26 8 6 6 +4 casos 2 3 4 3 8 6 8 2 2 2 3 3 4 7 6A 7F 9A *Otros 6 4 3 3 4 9 27-28 28-29 29-2 2-2 2-22

25 NEUMONÍA BACTERIÉMICA: DISTRIBUCIÓN POR ST Y PERIODO casos A 7F 9A *Otros (*) ºAI (2 casos NO ST), 2ºAI ( casos NO ST), 3ºAI ( casos NO ST), 4ºAI ( casos NO ST), ºAI ( casos NO ST), 6ºAI ( casos NO ST), 7ºAI ( casos NO ST): 3 casos ST 24F, caso ST 8, caso ST 22F, caso ST 28, caso ST 24B

DERRAME PLEURAL PARANEUMÓNICO: DISTRIBUCIÓN POR ST Y PERIODO 23-24 22-23 2-22 2-2 28-4 casos 3 2 2 2 7 2 2 3 7 3 8 7 3 4 7 2 4 2 6A 7F 9A 2 7 6 *Otros 6 8 6 8 6 27-28 28-29

26 DERRAME PLEURAL PARANEUMÓNICO: DISTRIBUCIÓN POR ST Y PERIODO casos A 7F 9A *Otros (*) ºAI ( casos NO ST), 2ºAI (3 casos NO ST), 3ºAI (2 casos NO ST), 4ºAI ( casos NO ST), ºAI ( casos NO ST), 6º AI (7 casos NO ST), 7ºAI (6 casos NO ST)

MENINGITIS: DISTRIBUCIÓN POR ST Y PERIODO 2 8 6 4 2 23-24 22-23 2-22 2-2 3 2 6A 3 3 2 2 7F 9A 2 4 9 6C 7 6 Otros 9 4 9 27-28 28-29 29-2 2-2 2-22 22-23 23-24 +2 casos En el ºAI, caso por A, por B, por

27 MENINGITIS: DISTRIBUCIÓN POR ST Y PERIODO A F 9A C 7 6 Otros casos En el ºAI, caso por A, por B, por C, por 7F, por 2, por 23B, por 23F, por 3B, por 3F, por 4F, NO ST En el 2ºAI, por A, por A, por A, por B, por 22F, por 23B, por 24F, por 2A, por 3B En el 3ºAI, 2 casos por A, 2 por B, por 4, por A, por A, por 2F, por 23B, por 24F En el 4ºAI, caso por A, por 6, por 22F, por 2A En el ºAI, 3 casos por B, por 22F, por 2F, por A, por A, por 3F, por No:36 En el 6º AI, 2 casos por 23B, por A, por A, por 24F, por 3B En el 7º AI, 2 casos por 24F, por 33NT, por 8, por 2F, por B, por A

MASTOIDITIS: DISTRIBUCIÓN POR ST Y PERIODO 8 7 7 7 6 4 2 2 3 7F 9N A A 9A 9F 22F 24B

28 MASTOIDITIS: DISTRIBUCIÓN POR ST Y PERIODO F 9N A A 9A 9F 22F 24B 33NT 39 NO ST

29 Conclusiones La suspensión de la vacunación ha dado lugar a un incremento del 9% sobre los casos esperados de ENI por los SV (2,6% de ENI global) Casos de ENI por serotipo 3 en niños de 2- años vacunados 2+ (pautas 3+ en ausencia de vacunación sistemática) Inicio de pérdida de inmunidad de grupo al caer las coberturas Eliminación del 9A (impacto en las resistencias)

30 GRUPO DE ESTUDIO HERACLES Coordinadores: Juan J. Picazo (Hospital Clínico San Carlos. Madrid) Jesús Ruiz Contreras (Hospital 2 de Octubre. Madrid) A. Delgado-Iribarren, M. Bueno (F. de Alcorcón), A. Alhambra, M.T. García (H. Sanchinarro), M.J. González, J. Cobos (H. San Rafael), F. Baquero, A. García (H. La Paz), J. Casado, B. Hernández (H. Niño Jesús), M. Zafra, J. Jaqueti (H. de Fuenlabrada), F. Balboa, F. González, E. Culebras, E. Rios, I. Rodriguez-Avial (H. Clínico San Carlos), C. Calvo, I. Wilhelmi (H. Severo Ochoa), C. Serrano, E. García-Peñuela (H. de la Zarzuela), E. Cercenado, T. Hernández-Sampelayo (H. Gregorio Marañón), P. Ruiz, E. Otheo (H. Ramón y Cajal), M.A. Orellana, S. Negreira (H. 2 de Octubre), I. Gadea, N. Domínguez (F. Jiménez Díaz), I. Romero, A. Alhambra (H. de Torrelodones), J.L. Gómez-Garcés, M.A. Roa (H. de Móstoles), M. Ruíz, J. Cacho (H. de Getafe), M.L. García-Picazo, S. Gallego (H. de El Escorial), J.C. Sanz (LRSP), M.J. Cilleruelo, M.I. Sánchez (H. Puerta de Hierro), P. Gómez, M. Penín (H. Príncipe de Asturias), S. Salso, M. Corcino (H. de Montepríncipe), M.J. Giménez, L. Aguilar (Univ. Complutense), A. Rodríguez (H. del Sureste), J. Clemente (H. del Henares), J.L. Ruibal (H. Infanta Cristina), B. Agundez (H. Infanta Leonor), A. Cañete (H. Infanta Sofía), C. García-Vao (H. del Tajo), A. Sánchez (BR. Salud), FJ Sanz, J Zapardiel (H. Infanta Elena); C. Méndez, A. García-Sampedro, E. Giangaspro, MJ. García C. Balseiro, de Miguel M. del y A. Amo, Rivas A. García (Pfizer S.L.U), Madrid, Spain

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