Estudio de utilización de medicamentos: denosumab y teriparatida. 2. El uso de denosumab está creciendo a un ritmo del 45% interanual.

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1 UGC Farmacia Atención Primaria Sevilla Ideas clave: Estudio de utilización de medicamentos: denosumab y teriparatida 1. Denosumab es el segundo medicamento para prevenir fracturas tanto en costes como en utilización (número de dosis diarias definidas). Teriparatida ocupa la primera posición en coste y la octava en utilización (nº de DDDs). 2. El uso de denosumab está creciendo a un ritmo del 45% interanual. 4. Se observa variabilidad en la utilización relacionada con el área hospitalaria de referencia. Las mayores tasas ajustadas de utilización para denosumab y teriparatida corresponden al Distrito Sevilla, similar al valor para el D. Sevilla Norte y la más baja corresponde al D. Aljarafe. 5. A nivel provincial, se observa variabilidad en la utilización de alendrónico (monofármaco), que sería tratamiento de elección, entre los diferentes centros. Los hospitales Virgen del Rocío (12.34%) y Virgen Macarena (19.20%) presentan datos muy inferiores al resto de hospitales de la provincia. Este indicador está incorporado en los acuerdos de gestión 2015 de ambos niveles asistenciales. 6. Datos provisionales de revisión de adecuación revelan importantes áreas de mejora (ej.: ausencia de datos densitométricos o valores normales). 7. Existe un Acuerdo interniveles de prevención de fracturas aprobado por la Comisión de Farmacia de la provincia de Sevilla en noviembre del año 2011 que sería conveniente actualizar. El denosumab está incluido entre los medicamentos clasificados como medicamentos a evitar por la revista Prescrire tanto en su revisión para el año 2014 como en la actualización publicada para el año 2015 (Rev Prescrire 2014;34(364): y Rev Prescrire 2015;35(376): La clasificación se basa en su modesta eficacia en la prevención de fractura osteoporótica y no eficacia en la pérdida ósea en cáncer de próstata junto a un aumento del riesgo de efectos adversos (dolor de espalda, dolor musculoesquelético, infecciones graves debidas al efecto inmunosupresor. Objetivo: Analizar la contribución de denosumab y teriparatida en la prescripción global de medicamentos para la prevención de fracturas. Método: Estudio descriptivo retrospectivo. Ámbito: Distritos Aljarafe-Sevilla Norte y Sevilla y Hospitales Virgen del Rocío-Virgen Macarena. Fuente de datos: Explotación de la base de datos de facturación a través de recetas del SNS con la aplicación MicroStrategy (Recetas7i).

2 Resultados: 1.- Importe por principio activo de los medicamentos para prevenir fracturas (subgrupos terapéuticos: G03XC, H05AA, M05BA, M05BB y M05BX) Periodo: Febrero 2014 Enero 2015 Importe total: ,32 Incremento respecto al mismo periodo del año anterior: - 2,76% (reducción de ,03 ) Principios Activos TERIPARATIDA ,80 DESUMAB ,43 ALENDRONICO ,33 ALENDRONICO/COLECALCIFEROL ,71 RISEDRONATO ,39 IBANDRONICO ,85 BAZEDOXIFE ,82 RALOXIFE ,76 CALCITONINA 6.434,40 ETIDRONATO 243, Coste ( ) 2.- Utilización (nº de dosis diarias definidas (Nº DDDs) por principio activo de los medicamentos para prevenir fracturas. Periodo: Febrero 2014 Enero 2015 Denosumab ha experimentando un crecimiento del 44,57% respecto al mismo periodo del año anterior. Principios Activos ALENDRONICO DESUMAB IBANDRONICO RISEDRONATO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RALOXIFE BAZEDOXIFE TERIPARATIDA CALCITONINA ETIDRONATO Dosis Diaria Definida (DDD)

3 3.- Evolución mensual de denosumab en coste y en Nº DDDs: Coste ( ) febrero-12 marzo-12 abril mayo-12 junio-12 julio-12 agosto-12 septiembre-12 octubre-12 noviembre-12 diciembre-12 enero-13 febrero-13 marzo-13 abril-13 mayo-13 junio-13 julio-13 agosto-13 septiembre-13 Meses octubre-13 noviembre-13 diciembre-13 enero-14 febrero-14 marzo-14 abril-14 mayo-14 junio-14 julio-14 agosto-14 septiembre-14 octubre-14 noviembre-14 diciembre-14 enero Nº de DDD febrero-13 marzo-13 abril-13 mayo-13 junio-13 julio-13 agosto-13 septiembre-13 octubre-13 noviembre-13 diciembre-13 enero-14 febrero-14 Meses marzo-14 abril-14 mayo-14 junio-14 julio-14 agosto-14 septiembre-14 octubre-14 noviembre-14 diciembre-14 enero-15

4 4.- Análisis por grupo de centro Principio Activo Grupo de centro Importe DESUMAB TERIPARATIDA Importe año anterior Increm. importe año anterior % Incr.Importe DDD DDD año anterior % Incr.DDD DTD (DDD por mil tarjetas y día) por centro TOTAL , , ,63 38,30% ,57% 1,94 D.SEVILLA , , ,50 59,88% ,30% 1,62 D.ALJARAFE , , ,20 119,78% ,34% 0,56 D.SEVILLA RTE , , ,85 24,25% ,56% 1,35 H. VIRGEN MACARENA , , ,26 12,38% ,23% H. VIRGEN DEL ROCIO , , ,82 16,58% ,00% TOTAL , , ,66 0,23% ,23% 0,18 H. VIRGEN MACARENA , , ,58 17,64% ,64% D.ALJARAFE , , ,10 29,03% ,03% 0,04 H. VIRGEN DEL ROCIO , , ,84 11,11% ,11% D.SEVILLA , , ,50-2,26% ,26% 0,12 D.SEVILLA RTE , , ,36-40,66% ,66% 0,09 En el caso del denosumab, el coste se ha incrementado en con respecto al mismo periodo del año anterior mientras que el número de dosis se ha incrementado un 45% ( dosis diarias definidas) mientras que Teriparatida aumenta su coste en (0.23%). Si analizamos los incrementos del coste por grupo de centro también han sido diferentes oscilando entre el 120% y el 12% para denosumab y entre 29,03% y -40,66%. La mayor tasa de utilización para denosumab es para el Distrito Sevilla (1,62 DDD/1000 tarjetas día) seguida del D. Sevilla Norte y la más baja corresponde al D. Aljarafe. Un dato similar observamos para Teriparatida. 5.- Análisis por área hospitalaria Realizamos un análisis por Área Hospitalaria agregando las prescripciones realizadas en los centros de AP según Área Hospitalaria de referencia y añadiendo las correspondientes prescripciones realizadas en atención hospitalaria. El porcentaje de utilización (expresado en DDD) de denosumab respecto al resto de tratamientos para prevenir fracturas (bifosfonatos, calcitonina, raloxifeno, bazedoxifeno, denosumab y teriparatida) por Área Hospitalaria sería: 8% para el AH San Juan de Dios, 17% para el AH Virgen del Rocío y 20% para el AH Virgen Macarena.

5 80% 31 60% 54 % Denosumab s/total 40% 34 20% 0% 19 AH SAN JUAN DE DIOS AH VIRGEN DEL ROCÍO AH VIRGEN MACARENA Con respecto a Teriparatida, el porcentaje de utilización (expresado en DDD) respecto al resto de tratamientos para prevenir fracturas (Bifosfonatos, calcitonina, raloxifeno, bazedoxifeno, denosumab y teriparatida) por Área Hospitalaria sería: 0.45% para el AH San Juan de Dios, 1.12 % para el AH Virgen del Rocío y 2.47% para el AH Virgen Macarena.

6 3,0% 2,5% P<0.05 2,0% %Teriparatida 1,5% 1,0% 0,5% 0,0% AH SAN JUAN DE DIOS AH VIRGEN DEL ROCÍO AH VIRGEN MACARENA 5.- Tasas ajustadas Si analizamos el número de pacientes a los que se les ha dispensado denosumab o teriparatida y lo ajustamos por cada 1000 tarjetas a nivel de Distrito observamos que el Distrito con menor número (ajustado) de pacientes es el D. Aljarafe cuyo hospital de referencia también es el que menor utilización de estos fármacos realiza. El análisis a nivel de unidades de gestión clínica en atención primaria muestra variabilidad oscilando entre 1 y 7 pacientes por cada 1000 tarjetas. El dato global atención primaria y hospitalaria es de 3 pacientes por cada 1000 tarjetas.

7 Importe Nº Pacientes Nº pacientes por cada 1000 tarjetas SAN JUAN DE AZNALFARACHE , ,11 MAIRENA DEL ALJARAFE , ,08 TOMARES , ,08 CASTILLEJA CUESTA 7.798, ,03 PILAS , ,02 CORIA DEL RIO , ,92 GINES 3.893, ,89 SANLUCAR LA MAYOR , ,77 OLIVARES 7.168, ,75 CAMAS , ,73 ESPARTINAS 2.721,64 9 0,71 BORMUJOS 4.942,89 9 0,5 ISLA MAYOR 225,59 1 0,17 D.ALJARAFE , ,89 MARQUES DE PARADAS , ,15 VIRGEN DE ÁFRICA , ,26 MALLEN , ,08 ALAMILLO-SAN JERONIMO , ,59 AMANTE LAFFON , ,47 ESPERANZA MACARENA , ,46 POLÍGO RTE , ,21 JUNCAL , ,88 SAN PABLO , ,71 AMATE , ,49 LAS PALMERITAS , ,43 PORVENIR , ,31 EL GRECO , ,15 EL CERRO DEL AGUILA , ,09 CISNEO ALTO , ,87 EL CACHORRO , ,87 RONDA HISTÓRICA-SAN LUIS , ,83 ALCOSA "MERCEDES NAVARRO" , ,49 BELLAVISTA , ,4 PUERTA ESTE , ,36 LA CANDELARIA , ,36 LOS BERMEJALES , ,35 LA PLATA , ,34 TORREBLANCA , ,31 POLIGO SUR-LAS LETANIAS , ,1 PI MONTA B , ,92 PI MONTA A , ,9 FUENSANTA PÉREZ QUIRÓS , ,71 DCCU SEVILLA UGC 225,59 1 D.SEVILLA , ,31 CAZALLA , ,51 ALCALA DEL RIO , ,65 GUILLENA , ,57 LA ALGABA , ,2 CARMONA , ,02 SANTA OLALLA 5.874, ,74 CANTILLANA-VILLAVERDE DEL RIO , ,61 LORA DEL RÍO , ,42 LOS ALCORES , ,38 SAN JOSÉ RINCONADA-BRENES , ,33 CONSTANTINA 5.094, ,27 SEVILLA RTE - DG 1.200,75 5 D.SEVILLA RTE , H. SAN JUAN DE DIOS DEL ALJARAFE 9.942,73 20 H. VIRGEN DEL ROCIO , H. VIRGEN MACARENA , TOTAL , ,21

8 6.- % alendrónico monofármaco (indicador incluido en los acuerdos de gestión clínica de las unidades en ambos niveles asistenciales). H. LA MERCED % Alendrónico (monofármaco) s/ Bifosfonatos+calcitonina+raloxifeno+ bazedoxifeno+denosumab+teriparatida+pth 60,78% H. SAN JUAN DE DIOS DEL ALJARAFE D.ALJARAFE A.G.S.OSUNA D.SEVILLA RTE D.SEVILLA SUR D.SEVILLA H. VIRGEN DE VALME 50,00% 49,01% 48,18% 47,03% 43,53% 38,62% 37,32% H. VIRGEN MACARENA H. VIRGEN DEL ROCIO 12,34% 19,20% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% REVISIÓN DE HISTORIAS CLÍNICAS En el mes de enero de 2015 se ha dispensado denosumab a un total de 220 pacientes en el D. Sevilla. Se ha realizado una aleatorización simple y revisado la historia clínica de 32 pacientes (30 mujeres y 2 hombres).

9 Diagnósticos DMO Escoliosis lumbar leve. Fracturas vertebrales SI Coxartrosis Aplastamiento vertebral Fractura vertebral Osteopenia SI (T -1,49) No consta SI (T -3,3) Osteopenia severa (RX). Aplastamiento vertebral de cadera. Osteopenia de columna lumbar y senil Osteoma cortical. lumbar +Fractura vertebral severa en c. lumbar postmenopáusica Fractura cadera SI (T-3,4) Síndrome de sudeck secunadrio. Osteonecrosis. Lesión osteocondral. Fractura de fémur Fractura cadera

10 Tratamientos previos: pacientes han estado en tratamiento previo con Bifosfonatos entre 3 meses y 10 años. De los 23 pacientes, 1 ha estado en tratamiento con teriparatida (2 años), 1 en tratamiento con raloxifeno (1 mes) y 1 en tratamiento con ranelato de estroncio (6 años) pacientes sólo han estado en tratamiento con teriparatida pacientes no consta tratamiento previo. En 1 caso consta "no tolerancia digestiva a bifosfonatos" y "Suspender fosamax por problemas dentarios" pero no hay prescripciones en la historia clínica. No consta el motivo del cambio en el tratamiento ni está ligado a un registro que indique fracaso en el tratamiento previo. Especialidades hospitalarias que han instaurado el tratamiento según registro en historia clínica: 1. Ginecología (1 paciente) 2. Medicina Interna (1 paciente) 3. Traumatología (8 pacientes) 4. Reumatología (11 pacientes. En 2 casos se indica procedencia de la medicina privada) 5. No consta (11 pacientes) En 4 pacientes la posología en RXXI era inadecuada.

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