k 11 N. de publicación: ES k 51 Int. Cl. 5 : A61K 7/48 k 72 Inventor/es: Curri Bertini, Sergio k 74 Agente: Ungría Goiburu, Bernardo

Transcripción

1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA k 11 N. de publicación: ES k 1 Int. Cl. : A61K 7/48 k 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 k k k k 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: k 4 Título: Procedimiento para un tratamiento hidratante de la piel. k Prioridad: IT 2279 /86 k 73 Titular/es: Cosmetici Sorgente Panna S.p.A. Via Castelvetro, 17/23 I-14 Milano, IT k 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Curri Bertini, Sergio k 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Ungría Goiburu, Bernardo Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 DESCRIPCION La presente invención se refiere a un procedimiento para realizar un tratamiento hidratante eficaz de la piel, utilizable en particular, pero no exclusivamente, en el ámbito de la cosmética Se sabe que desde siempre una parte importante de la investigación en cosmética tiene por objeto principal descubrir substancias, preparados, formulaciones y procedimientos que puedan ser utilizados de forma eficaz y satisfactoria para hidratar la piel. Así, por ejemplo, en la patente AT 0199 se describe un procedimiento para la preparación de un polvo soluble en agua que mantiene inalterados los efectos fisiológicos característicos de un agua mineral de fuente, por ejemplo de una estación termal. Este polvo se obtiene por un procedimiento gracias al cual el agua mineral natural se adiciona con una substancia seleccionada preferentemente entre el grupo que comprende los excipientes y los coloides protectores y por consiguiente se seca por pulverización. En la solicitud de patente FR se describe, por el contrario, la utilización de precursores de los glucosaminoglicanos (GAG) como por ejemplo el ácido hyalobiurónico o el ácido N-acetilhialobiurónico, para el tratamiento del acrosíndrome vascular de origen funcional y orgánico debido a un insuficiente riego sanguíneo de la piel. Los precursores de los glucosaminoglicanos son administrados como preparados en forma de soluciones o emulsiones con diluyentes inertes conocidos. Preferentemente se utilizan emulsiones de aceite en agua, soluciones acuosas e hidroalcohólicas. Se sabe de igual modo que los liposomas (microdispersiones de fosfolípidos en agua) han sido descubiertos hace algún tiempo en el marco de la investigación de la cosmética debido a su estructura laminar (uni o de láminasmúltiples) similar a la de las membranas celulares y por consiguiente capaz de atravesar la barrera epidérmica, y debido a la capacidad de retención del agua y por consiguiente de transportarla através de las diferentes capas de la piel a hidratar. La utilización de liposomas como vectores de agua o simplemente como portadores de substancias, principios activos y análogos, retenidos o disueltos en agua interlaminar o del compartimiento central de los liposomas propiamente dichos, ha sido ampliamente sugerida e igualmente confirmada de forma experimental. Sin embargo, a nivel de la hidratación pura y simple de la piel, la eficacia de las técnicas estudiadas y ensayadas hasta ahora no se ha mostrado totalmente satisfactoria. Por ejemplo, el efecto emoliente reconocido de un tratamiento a base de liposomas es siempre de una duración muy corta, probablemente debido al hecho de que se realiza un único aporte de agua exógena a las células más próximas a la superficie y que, como tal, se evapora rápidamente. Para obtener una mayor penetración en las capas de la piel y un efecto hidratante incrementado, se ha sugerido y ensayado desde hace tiempo la utilización de aditivos humectantes, por ejemplo glicerina, urea, sorbitol, piroglutamato, etc. Pero si por una parte se puede decir que el efecto hidratante buscado se ha mejorado y resulta satisfactorio, por el contrario la incorporación de estas substancias y/o aditivos en los liposomas implica toda una serie de operaciones que no son de realización sencilla y que alteran en un grado a veces descorazonante, desde un punto de vista tanto técnico, como económico, la preparación de estos liposomas a escala industrial. El problema básico de la presente invención es poner a disposición un procedimiento para un tratamiento hidratante eficaz de la piel que sea capaz de superar los inconvenientes expuestos anteriormente con referencia a la técnica conocida, es decir un procedimiento capaz de garantizar una hidratación de la piel más que satisfactoria, no limitada solamente a las capas superficiales de ésta y que no implique técnicas particulares y difíciles para la preparación a escala industrial y la conservación de los liposomas respectivos. Este problema se resuelve de acuerdo con la invención por un procedimiento para el tratamiento hidratante de la piel, en particular para la aplicación cosmetológica, caracterizado porque comprende una administración local en la piel de liposomas que contienen unos precursores bioquímicos inmediatos de los glucosaminoglicanos desulfurados y agua mineral. 2

3 De acuerdo con un aspecto de la invención, los liposomas utilizados para la administración anterior se preparan (mediante técnicas clásicas) en agua mineral, en particular un agua oligomineral. 1 2 De acuerdo con otra característica de la invención, la administración de agua mineral por vía liposómica se realiza por distribución de este agua en estado nebulizado o atomizado a partir de pequeñas bombas en las cuales el agua mineral liposómica y un agente propulsor adecuado han sido previamente acondicionados. La invención se refiere también a un producto para un tratamiento hidratante eficaz de la piel, utilizado en particular, aunque no exclusivamente, en el ámbito cosmético, caracterizado porque comprende liposomas que contienen agua oligomineral y precusores bioquímicos inmediatos a los glucosaminoglicanos desulfurados. Otras características y ventajas de la invención se desprenderán principalmente de la descripción que sigue de un ejemplo de realización del procedimiento de la invención, cuyos resultados se comparan con los de la técnica conocida, y haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales: - Las figuras 1A a 7A representan unos histogramas relativos a datos experimentales obtenidos de la cara de sujetos sometidos a un tratamiento por liposomas de la técnica clásica y que corresponde a la frente (figura 1A), a las regiones temporo-cigomáticas derecha (figura 2A) e izquierda (figura 3A), a las mejillas derecha (figura 4A) e izquierda (figura A), al mentón (figura 6A) y a la hidratación media de la cara (figura 7A), respectivamente, y - Las figuras 1B a 7B representan unos histogramas análogos relativos a datos experimentales obtenidos de sujetos que han sido sometidos a un tratamiento de hidratación según la invención. Los ejemplos siguientes ilustran la invención. 3 Ejemplo 1 En 0 ml de agua oligomineral del comercio vendida bajo el nombre Sorgente Panna, después del tratamiento según Deamer y colaboradores (1976), se pone en forma microdispersada mediante tratamiento por ultrasonidos 2 g de fosfatidilcolina purificada, añadiendo 00 mg de precursores bioquímicos inmediatos de glucosaminoglicanos desulfurados (GAG). Después de la agitación prolongada durante min, se dejó decantar durante 24 h y se filtró seguidamente el substrato para obtener una microdispersión opalescente a la cual se añadieron en cantidades apropiadas unos conservantes de tipo clásico. Los liposomas de agua oligomineral Sorgente Panna así obtenidos se acondicionaron seguidamante en pequeñas bombas de tipo de pulverización utilizando el nitrógeno como agente propulsor preferido. El producto así acondicionado se almacenó seguidamente. Ejemplo Con el mismo modo operatorio que el descrito para la preparación de liposomas de agua oligomineral, se preparan liposomas de agua desmineralizada partiendo de los mismos fosfolípidos (fosfatidilcolina), pero utilizando en lugar de los precursores GAG una solución de colágeno al %, del cual se ha hecho referencia ampliamente en la literatura cosmetológica las propiedades de hidratación de la capa cornea. En este caso igualmente, los liposomas de agua desmineralizada así obtenidos se acondicionan en pequeñas bombas de pulverizado con un agente propulsor seleccionado entre los gases inertes, en particular nitrógeno. Las bombas se almacenan seguidamente. Se determina sobre sujetos de sexo femenino con una edad entre los y 8 años el gradiente de hidratación de la capa cornea utilizando el aparato CORNEOMETER CM 4 según Schrader. Las determinaciones se realizan en las condiciones iniciales entre y min después de la aplicación de la preparación liposomal (liposomas de agua desmineralizada y de colágeno) obtenida en el ejemplo 2, sobre la piel de la frente, de las regiones temporo-cigomáticas derecha e izquierda, de las mejillas derecha e izquierda y del mentón. En un segundo grupo de sujetos de sexo femenino entre 18 y 42 años, se determinaron los valores corneométricos en las mismas regiones de la cara en los mismos tiempos que en el ensayo precedente, rea- 3

4 lizando el tratamiento con liposomasde agua oligomineral Sorgente Panna obtenidos según el ejemplo 1. Se someten los datos al análisis estadístico, calculando los medios y la diferencia tipo o y el significado de las diferencias según el T de Student y el análisis de la variante. Los resultados de los ensayos realizados sobre los sujetos del primer grupo (técnica anterior) se indican en la tabla I dada a continuación. Los resultados del ensayo sobre los sujetos del segundo grupo tratados por los liposomas de agua oligomineral Sorgente Panna más los precursores de GAG (invención) se indican en la tabla II siguiente. Los datos expuestos en las tablas I y II se resumen gráficamente en los histogramas de las figuras 1A y 7A y 1B a 7B, respectivamente Se desprende por el examen de los datos indicados en las tablas y las figuras que, mientras que la preparación del ejemplo 2 se ha mostrado ineficaz en min para aumentar los valores medios de hidratación cutánea, con excepción de pequeños aumentos a los treinta minutos, en todas las regiones cutáneas de la cara examinadas, por el contrario, la preparación según la invención ha mostrado tener un efecto hidratante ya evidente a los treinta minutos y manteniendose la mayoría de los casos a los sesenta minutos, es decir durante toda la duración del ensayo. La indicación de los valores medios globales referentes a la suma de los valores corneométricos de todas las regiones cutáneas de la cara examinadas pone claramente en evidencia como la preparación de liposomas de agua desmineralizada y de colágeno no estaba en condiciones de modificar de forma estadísticamente significativa los valores corneométricos (ver figura 7A) en la casuística estudiada. Por el contrario por liposomas de agua oligomineral Sorgente Panna ha dado lugar a unos valores medios globales indicados en la figura 7B. Se subrayará que, aunque los dos grupos estudiados comprendan sujetos de edades diferentes, la diferencia entre los valores medios más o menos σ (diferencia tipo)entiempot=0entrelosdosgruposnoesestadísticamente significativa (t = 1, ; grados de libertad: ), de forma que los dos grupos deben considerarse ciomo estadísticamente homogéneos. El análisis estadístico de los valores medios más o menos σ a los treinta minutos pone en evidencia una diferencia estadísticamente significativa (P < 0,02) en favor del grupo tratado con los liposomas de agua oligomineral Sorgente Panna (t =, ; grados de libertad: ). De forma similar, a los sesenta minutos, la diferencia entre los valores medios obtenidos con los liposomas de agua desmineralizada del ejemplo 2 y de agua oligomineral Sorgente Panna del ejemplo 1 se ha mostrado estadísticamente significativa (P < 0,02; t = 2, , grados de libertad: ). Tabla I Determinación del gradiente de hidratación de la capa cornea por corneometría: frente, regiones temporo-cigomáticas derecha e izquierda, mejillas derecha e izquierda, mentón y media de los valores de toda la cara en las condiciones iniciales y entre y min después de la aplicación liposómica de agua desmineralizada más colágeno. 0 T, F T.C.dr T.C.iz M.dr. M.iz M Corneometría min global 0 72,2 + 28,3 83,0±16, 98,7±2, 90,2±6,7 97,2±7,6 96,2±6,9 89,±,3 77,2±12,4 91,7±,3 91,2±9,4 83,±8,1 88,2±,6 78,±19,8 8,0±6,3 69,2±23,9 84,7±9,0 89,±16 79,±7,7 81,±8,8 81,7±8, 81.01±6,7 T = tiempo, F = frente, T.C.dr. = región temporo-cigomética derecha, T.C.iz. = región temporocigomática izquierda, M.dr. = mejilla derecha, M.iz. = mejilla izquierda, M = mentón, corneometría global = media de valores corneométricos de las distintas regiones cutáneas de la cara. 4

5 Tabla II Determinación del gradiente de hidratación de la capa cornea por corneometría: frente, regiones temporocigomáticas derecha (T.C.dr.) e izquierda (T.C.iz.), mejillas derecha (M.dr.) e izquierda (M.iz.), mentón (M) y media de los valores de toda la cara en las condiciones iniciales y entre y min. después de la aplicación de los liposomas de agua oligomineral Sorgente Panna más GAG. T, F T.C.dr. T.C.iz. M.dr. M.iz M Corneometría global ,3±9,71 9,3±,99 94,8±12,00 93,9±13,42 94,±14,16 0,9±6,78 9,4±2,8 1,9±9,18 0,7±11,29 99,7±11,23 99,4±13,9 99,6±,1 8,6±4,69 1,6±3, 0,±9,64 96,9±,39 98,7±9,76 98,8±8,84 98,3±11,84 8,4±6,73 0,2±4,

6 REIVINDICACIONES 1. Procedimiento para un tratamiento hidratante de la piel, utilizable en particular en el ámbito de la cosmética, caracterizado porque comprende la administración local a la piel de liposomas que contienen precursores bioquímicos inmediatos de los glucosaminoglicanos desulfurados y agua mineral. 2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque la mencionada agua mineral es un oligomineral Procedimiento según la reivindicación 2, caracterizado porque la mencionada agua oligomineral es el agua oligomineral Sorgente Panna. 4. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque la administración de agua mineral por vía liposómica se realiza por distribución de este agua en estado nebulizado o atomizado mediante pequeñas bombas en las cuales se ha acondicionado previamente el agua mineral liposómica y un agente propulsor apropiado.. Producto para un tratamiento hidratante eficaz de la piel, utilizado en particular, en el ámbito de la cosmética, caracterizado porque comprende liposomas que contienen agua oligomineral y precursores bioquímicos inmediatos de los glucosaminoglicanos desulfurados. 6. Producto según la reivindicación, caracterizado porque la mencionada agua oligomineral es el agua oligomineral Sorgente Panna

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