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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 knúmero de publicación: kint. Cl. 7 : A61M 1/18 B01D 63/02 12 k TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 knúmero de solicitud europea: k Fecha de presentación: k Número de publicación de la solicitud: k Fecha de publicación de la solicitud: k 54 Título: Oxigenador de sangre. k 30 Prioridad: IT MI k 73 Titular/es: DIDECO S.p.A. Via Statale 12 Nord 86 I Mirandola, Province of Modena, IT k 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k 72 Inventor/es: Fini, Massimo y Ghelli, Nicola k 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: k 74 Agente: Curell Suñol, Marcelino ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Oxigenador de sangre. La presente invención se refiere a un oxigenador de sangre. Más particularmente, la invención se refiere a dispositivos oxigenadores con un haz de fibras huecas, dispuestas entre la pared interior de un núcleo y una pared exterior, que presentan cámaras de la pared interior y cámaras de la pared exterior, dispuestas entre el haz y la pared interior y la pared exterior, respectivamente. La invención comprende un procedimiento de oxigenación de la sangre utilizando dichos dispositivos. Es conocido que los circuitos extracorporales através de los cuales circula la sangre durante determinadas operaciones de cirugía incluyen un dispositivo de oxigenación que tiene la finalidad de transferir oxígeno a la sangre mientras retira dióxido de carbono. Los dispositivos de oxigenación propuestos por la técnica conocida presentan muchas formas de realización. Sin embargo, todos adolecen de algunos inconvenientes. Entre los diversos tipos de oxigenadores existe un oxigenador en el que una estructura cilíndrica comprende una pared interior o núcleo y una pared exterior. Las dos son lisas y están adaptadas para determinar una cámara de oxigenación anular que contiene un haz de fibras huecas que está en contacto con las paredes en toda su extensión. El haz de fibras huecas está compuesto por capas de membranas de fibra hueca microporosas, que están previstas para que la sangre que circula a través de la cámara de oxigenación incida en ellas desde el exterior. Las fibras huecas están embutidas en sus extremos en anillos de resina de poliuretano, conocidos como encapsulados, y están abiertas hacia cámaras respectivamente para la admisión de oxígeno, que de este modo pasa al interior de las mismas, y para la descarga del dióxido de carbono retirado de la sangre. En este tipo de oxigenador conocido la sangre encuentra considerable resistencia en pasar através de la cámara de oxigenación desde la boca de entrada a la boca de salida. Las fuertes pérdidas de carga consiguientes producen un tratamiento de la sangre que puede causar un deterioro hemolítico. Se dan a conocer oxigenadores de sangre convencionales por ejemplo en los documentos EP- A y US-A El objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un oxigenador de sangre en el que la circulación de sangre se produzca con mínimas pérdidas de carga que permitan la operación con un riesgo insignificante de deterioro hemolítico. El objetivo propuesto se consigue mediante un oxigenador de sangre tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. La oxigenación de la sangre comprende: proporcionar un oxigenador tal como se define en las reivindicaciones adjuntas, que presente una cámara de oxigenación con una entrada de sangre y una salida de sangre, conteniendo dicha cámara de oxigenación un haz de fibras huecas compuesto por fibras huecas permeables a los gases dispues tas entre una pared interior determinada por un núcleo y una pared exterior, estando separado el haz de fibras de la pared interior de manera que forma una pluralidad de cámaras longitudinales de la pared interior, estando separado el haz de fibras de la pared exterior de manera que forma una pluralidad de cámaras de la pared exterior; hacer que circule oxígeno a través del interior de las fibras huecas; suministrar sangre al oxigenador a través de la entrada de sangre; hacer que la sangre circule circunferencialmente a través de la cámara de oxigenación sobre el exterior de las fibras huecas; y descargar la sangre a través de la salida de sangre. Según la invención, se prevé una estructura sustancialmente cilíndrica que presenta una pared interior o núcleo y una pared exterior que determinan los límites interior y exterior de una cámara de oxigenación. La cámara de oxigenación contiene un haz de fibras compuesto por fibras de membrana semipermeables microporosas que están previstas para que la sangre que circula en la cámara de oxigenación incida en ellas desde fuera. La cámara de oxigenación incluye una entrada de sangre y una salida de sangre dispuestas para hacer que la sangre circule en un recorrido generalmente circunferencial a través del haz de fibras. Las fibras huecas están embutidas, en cada uno de sus extremos, en anillos de resina de poliuretano, conocidos como encapsulados, que cierran herméticamente la zona comprendida entre las fibras en cada extremo. Los cierres herméticos en cada extremo de las fibras conjuntamente con las paredes interior y exterior determinan la cámara de oxigenación. Los canales centrales de las fibras huecas se conectan a las cámaras de entrada y salida respectivamente para la admisiónde oxígeno y para la descarga de dióxido de carbono. La pared interior incluye nervaduras que se extienden radialmente hacia fuera. Las nervaduras están divididas en una pluralidad de series que están dispuestas longitudinalmente a lo largo de toda la longitud de la estructura en una configuración que es generalmente paralela al eje del núcleo. Las series de nervaduras separan el haz de fibras de la pared interior para producir una pluralidad de cámaras longitudinales de la pared interior. El haz de fibras toca la pared exterior de la estructura en las zonas radialmente opuestas a las cámaras de la pared interior (es decir, donde el haz de fibras se separa de la pared interior por medio de las series de nervaduras). El haz de fibras se separa de la pared exterior para formar una pluralidad de cámaras de la pared exterior y toca la pared interior de la estructura en las zonas comprendidas entre dos series de nervaduras adyacentes. En una forma de realización,elnúcleo del oxigenador es sustancialmente cilíndrico. Las series de nervaduras sobresalen hacia el interior de la cámara de oxigenación y hacen que el haz de fibras adopte una configuración ondulada. En otra forma de realización es el núcleo el que presenta una configuración ondulada. En esta forma de realización, las nervaduras están dispuestas y configuradas en los senos de las ondulaciones las cua-

3 3 ES T3 4 les son sustancialmente paralelas al eje del núcleo de forma que el haz de fibras adopta una configuración sustancialmente cilíndrica. Otras características y ventajas se pondrán de manifiesto a partir de la descripción de diversas formas de realización preferidas pero no exclusivas de la invención, ilustradas únicamente a título de ejemplo no limitativo en los dibujos adjuntos, en los que: la figura 1 es una vista en sección, por el plano I-I de la figura 2; la figura 2 es una vista en sección, por el plano II-II de la figura 1; la figura 3 es una vista en sección, por el plano III-III de la figura 2; la figura 4 es otra vista en sección, similar a la de la figura 1, que ilustra el procedimiento para introducir un intercambiador de calor; la figura 5 es una vista en sección longitudinal de la invención según una forma de realización distinta; las figuras 6 a 9 son vistas esquemáticas de otras formas de realización de la invención; la figura 10 es otra vista en sección, similar a la de la figura 2, de otra forma de realización de la invención. Con respecto a las figuras citadas 1, 2 y 3, la pared interior o núcleo y la pared exterior de la estructura sustancialmente cilíndrica están indicadas por las referencias 1 y 2, respectivamente. Las paredes 1 y 2 determinan los límites interior y exterior de una cámara de oxigenación que contiene un haz de fibras 3. El haz de fibras 3 comprende una pluralidad de fibras huecas microporosas. Las fibras huecas están previstas para que la sangre que circula a través de la cámara de oxigenación incida en ellas desde el exterior de la manera que se describe a continuación. Aunque las formas de realización dadas a conocer son de estructuras y núcleos generalmente cilíndricos, se apreciará que los principios expuestos en la presente memoria son aplicables a estructuras y núcleos de otras formas tales como óvalos, cuadrados, rectángulos y variaciones de las mismas. Siendo un requisito que las estructuras presenten un núcleo alrededor del cual se coloca un haz de fibras a través de las cuales se hace circular sangre en un recorrido generalmente circular desde la boca de entrada a la boca de salida. El haz de fibras 3 puede estar formado por fibras huecas semipermeables según técnicas conocidas y puede presentar una variedad de diseños y estructuras de enrollado. Por ejemplo, en las siguientes patentes U.S. n ; n ; n ; n ; n ; n ; n y n , se dan a conocer haces de fibras y su fabricación. Dichas patentes dan a conocer la utilización de fibras huecas sencillas, cintas de fibras huecas o mallas de fibras huecas para formar haces de fibras huecas con diversas configuraciones y diseños de enrollado. Los haces de fibras huecas se forman alrededor de un núcleo y presentan un eje longitudinal. Los diseños de enrollado pueden dar como resultado fibras huecas que estén dispuestos en ángulo con respecto al eje del haz o sustancialmente paralelas con respecto al eje del haz de fibras. El haz de fibras de la presente invención puede formarse utilizando cualquiera de dichas técnicas conocidas. Las fibras huecas se embuten o cierran herméticamente, en sus extremos, en los anillos 4 y 5 de resina de poliuretano, conocidos como encapsulados, y se acoplan respectivamente a una cámara de entrada de gas 6 formada en la tapa superior 7 de la estructura, que esta prevista con un conectador de entrada 7a, y a una cámara de salida de gas 8 formada en la tapa inferior 9 de la estructura, que está prevista con un conectador de salida 9a. La cámara de oxigenación está determinada de este modo por las paredes interior y exterior conjuntamente con los anillos de encapsulado en cada extremo de las fibras. El oxígeno, o una mezcla de oxígeno y nitrógeno, penetra en la cámara de entrada de gas 6 a través del conectador 7a y penetra en los canales centrales de las fibras huecas. Las diferencias en concentración producen una circulación difusiva de oxígeno hacia la sangre y de dióxido de carbono de la sangre en la dirección opuesta. El dióxido de carbono alcanza la cámara de salida de gas 8 y se descarga a través del conectador 9a. Una característica importante de la invención reside en la presencia de nervaduras que sobresalen de manera monolítica de la pared interior 1. Dichas nervaduras están divididas en las tres series uniformemente distribuidas que están indicadas en general por las referencias 10, 11 y 12 en la figura 2 y que están dispuestas longitudinalmente a lo largo de toda la longitud axial del núcleo. La figura 1 ilustra las nervaduras de la serie 10 designadas por las referencias 10a-10g, y la figura 3 ilustra las nervaduras de la serie 11 designadas por las referencias 11a-11g. La forma y posición de las nervaduras en la pared interior del núcleo sustancialmente cilíndrico hace que el haz de fibras 3 adopte una disposición ondulada que se muestra claramente en la figura 2. Esto da como resultado que el haz de fibras 3 toque la pared exterior 2 en las zonas opuestas en la que ésta toca las nervaduras y se separe de la pared exterior 2 y toque la pared interior 1 en las zonas que están dispuestas entre dos series de nervaduras adyacentes. La forma de las nervaduras dependerá de la configuración y el diseño de enrollado del haz de fibras huecas. En la forma de realización dada a conocer un haz de fibras compuesto por fibras huecas o cintas de fibras huecas enrolladas sustancialmente paralelas al eje de la estructura o un haz de fibras compuesto por una o más mallas de fibras huecas de cualquier orientación produciría el diseño ondulado con la estructura de nervaduras expuesta. Para haces de fibras compuestas por fibras huecas enrolladas en ángulo con respecto al eje de la estructura/núcleo, la forma, el ángulo y el espaciado de las nervaduras en las series de nervaduras se ajustará de forma que se consiga el diseño de ondulación deseado. Esta disposición forma espacios vacíos o cámaras de la pared exterior, indicadas por las referencias 13, 14 y 15, adyacentes a la pared exterior 2 y una pluralidad de espacios vacíos o cámaras 3

4 5 ES T3 6 de la pared interior adyacentes a la pared interior 1 entre las nervaduras de las tres series de nervaduras. En las figuras del dibujo la referencia 16 indica, a título de ejemplo, uno de los espacios que están comprendidos entre las nervaduras de la serie designada en general por la referencia 10. La circulación de la sangre se indica claramente mediante las flechas representadas en las figuras de los dibujos. La sangre penetra de este modo en la cámara de oxigenación a través de las ranuras de entrada de sangre 17, 18 y 19 formadas en la pared interior 1 en la zona entre las nervaduras 10b y 10c de la serie 10. Todas las nervaduras de la serie están perforadas para permitir que la sangre se distribuya en toda la longitud de la pared, incidiendo en el haz de fibras 3. Como se aprecia mejor en la figura 2, una vez la sangre ha penetrado en el haz de fibras 3, se divide a lo largo de dos recorridos idénticos a los que se hace referencia mediante las flechas y circula en un recorrido circunferencial hacia los espacios vacíos 13 y 14 y a continuación hacia la pluralidad de espacios vacíos que están comprendidos entre las nervaduras de las series 12 y 11, alcanzando finalmente el espacio vacío 15, en el que puede salir a través del conectador de salida de sangre 20. Para los haces de fibras compuestos por fibras huecas dispuestas generalmente paralelas a los ejes de la estructura la circulación de la sangre es sustancialmente perpendicular a las fibras. De este modo se proporciona una circulación de sangre que, en virtud de la presencia de amplios espacios de paso, presenta pérdidas de carga muy bajas y permite de este modo que la sangre se oxigene con presiones limitadas que aseguran un deterioro hemolítico completamente despreciable. El dispositivo descrito se completa mediante el conectador 21 para su acoplamiento a un circuito de recirculación opcional y mediante el conectador 22 conectado a la cámara de eliminación de burbujas 23. La figura 4 es una vista en sección por el mismo plano que la de la figura 1 que ilustra claramente las condiciones ventajosas permitidas por el oxigenador según la presente invención por medio de una serie que se acopla con un intercambiador de calor 24. Dicho intercambiador de calor 24 puede alojarse en el interior de la estructura y transporta la sangre que ha penetrado en el mismo a través del conectador 24a, después de ajustar su temperatura, directamente a las ranuras 17, 18 y 19 que conducen al oxigenador. La figura 5 ilustra otra forma de realización de la invención relacionada con los recorridos de sangre hacia el interior y hacia fuera de la cámara de oxigenación. Según esta forma de realización, el recorrido de conexión exterior en la pared interior 1 está previsto por medio de una pluralidad de ranuras alineadas, indicadas por las referencias 25a-25f, que están formadas en la pared 1 en las zonas comprendidas entre los bordes salientes de la serie de nervaduras 10. Las ranuras conducen al interior del colector de entrada de sangre 26 que está dispuestoadyacentealapared1y que está previsto con el conectador de entrada de sangre 26a, que puede conectarse a un tubo de suministro de sangre El recorrido de conexión exterior o salida de la sangre en la pared exterior 2 se prevé, en esta forma de realización distinta, por medio de las ranuras alineadas que se indican mediante las referencias 27a-27f que están formadas en la pared 2enelespaciovacío 15. La sangre que fluye fuera de las ranuras puede recogerse mediante un dispositivo adaptado y particularmente mediante un intercambiador de calor. Las figuras 6 a 9 ilustran esquemáticamente configuraciones según otras formas de realización de la invención. Dichas formas de realización muestran generalmente que con un número impar de series de nervaduras los dos recorridos de conexión exteriores de la cámara de oxigenación están dispuestos, uno para cada pared, en zonas diametralmente opuestas en las que el haz de fibras se separa de las paredes, es decir, en las cámaras. A diferencia de éstas configuraciones, con un número par de series de nervaduras los recorridos de conexión se encuentran en una pared o en la otra. En particular, las figuras 6 y 7 se refieren a formas de realización con tres series de nervaduras. La figura 6 es una vista de la solución prevista en la forma de realización anteriormente descrita, mientras que la figura 7 ilustra el intercambio de las funciones de los dos recorridos de conexión exteriores, es decir, la salida de la sangre se encuentra ahora donde estaba la entrada, y la entrada está ahora donde estaba la salida de la sangre. Se produce la misma situación para los recorridos de entrada y salida de la sangre, dispuestos respectivamente en la pared interior y en la pared exterior, con cualquier número impar de series de nervaduras. Las figuras 8 y 9, con cuatro series de nervaduras, ilustran la disposición de los recorridos de conexión exteriores en el caso de un número par de series de recorridos. De este modo, con 6, 8, 10 series y así sucesivamente, los recorridos de conexión están ambos dispuestos en la misma pared. La figura 10 muestra otra forma de realización de la invención. Dicha figura 10 es similar a la figura 2 e ilustra un dispositivo similar excepto en la forma de las fibras del núcleo y del haz de fibras. En la figura 10 el núcleo31noescilíndrico. Más exactamente, presenta una configuración ondulada con una pluralidad de ondas u ondulaciones longitudinales sustancialmente simétricas que son generalmente paralelas con respecto a los ejes del núcleo. Se ha dispuesto una pluralidad de series de nervaduras 34, 35, 36, 37 y 38 dimensionadas para llenar sustancialmente los senos de las ondas/ondulaciones. De este modo, cuando el haz de fibras 33 se enrolla sobre el núcleo31ylas series de nervaduras 34-38, adopta una forma generalmente cilíndrica. La estructura está prevista con una pared exterior ondulada 32 sustancialmente simétrica con la configuración del núcleo 31. Esta disposición forma espacios vacíos o cámaras de la pared exterior indicadas por las referencias 39, 40, 41, 42 y 43 adyacentes a la pared exterior 32, y una serie de espacios vacíos o cámaras de la pared interior adyacentes a la pared interior o núcleo 31 entre las series de nervadu- 4

5 7 ES T3 8 ras 34, 35, 36, 37 y 38. Esta disposición es similar a la tratada con respecto a las formas de realización anteriores excepto en que el haz de fibras presenta una configuración sustancialmente cilíndrica en lugar de una configuración ondulada. La construcción y el funcionamiento del dispositivo son por otra parte sustancialmente idénticos. Asimismo, el número de ondulaciones o cámaras puede ser impar o par, aumentarse o disminuirse, y la posición de la entrada y salida de la sangre puede variarse de manera similar a la representada en las figuras 6 a 9. La circulación de la sangre está indicada claramente mediante las flechas representadas en la figura 10. Se ha descubierto que el diseño de la presente invención que incluye cámaras de la pared interior y de la pared exterior presenta una caída de presión significativamente más baja que los diseños convencionales en los que el haz de fibras llena por completo la cámara de oxigenación entre las paredes interior y exterior. Este resultado está soportado por el siguiente ejemplo que es una prueba de comparación de un oxigenador de circulación diseñado convencionalmente circunferencial sin cámaras de la pared interior o de la pared exterior y un dispositivo similar al representado en la figura 10. Ejemplo Los haces de fibras de los dos oxigenadores se construyeron a partir de una malla de fibras de dos capas Akzo que presenta un grosor de pared de 16,8 micras y un diámetro de fibra exterior de 380 micras. Para el diseño convencional la longitud de fibra total era de 4,9 m, la longitud del haz de fibras entre los extremos encapsulados era de 105 mm y la extensión de superficie de fibra eficaz era de 2,06 m 2. Para el nuevo diseño la longitud de fibra total era de 5,0 m, la longitud del haz de fibras entre los extremos encapsulados era de 105 mm y la extensión de superficie de fibra eficaz era de 2,11 m 2. Cuando se probó según las normas AAMI, con sangre bovina a una velocidad de circulación de 6 l/min, el oxigenador convencional presentó una caída de presión de 79460,132 Pa (596 mmhg) mientras que el nuevo diseño presentó una caída de presión de solamente 20531,645 Pa (154 mmhg). A una velocidad de circulación de 8 l/min la velocidad de transferencia de oxígeno fue de 491 cm 3 /min para el diseño convencional y 486 cm 3 /min para el nuevo diseño mientras que las velocidades de transferencia de dióxido de carbono fueron de 442 cm 3 /min y 420 cm 3 /min, respectivamente. Como indican los da tos de la prueba, la caída de presión en todo el haz de fibras de la presente invención se ha reducido significativamente en comparación con la del dispositivo construido de manera similar sin cámaras de la pared interior y de la pared exterior. Reduciendo la caída de presión el dispositivo el dispositivo puede accionarse con menos posibilidades de producir deterioro hemolítico a la sangre. Este resultado se consigue sin una pérdida importante en la eficacia del las características de transferencia de oxígeno y dióxido de carbono. De este modo, el dispositivo de la presente invención retiene la eficacia reconocida de los oxigenadores de circulación circunferencial pero con menos posibilidades de dañar la sangre. La invención descrita es susceptible de numerosas modificaciones y variaciones, todas las cuales se encuentran dentro del alcance del concepto inventivo de la invención como se definen mediante las reivindicaciones. Como se ha mencionado anteriormente, el número y la configuración de las series de nervaduras puede variarse. Puede utilizarse cualquier estructura o forma para el núcleo, la pared exterior o las series de nervaduras siempre que produzca la formación de una pluralidad de cámaras de la pared interior y de la pared exterior. El tamaño, el número y la forma de las nervaduras puede variarse según la estructura y el diseño de enrollado del haz de fibras con el fin de formar las cámaras de la pared interior y de la pared exterior. De este modo, pueden construirse las series de nervaduras para su utilización con un haz de fibras compuesto por fibras individuales, cintas de fibras, o mallas de fibras, enrolladas o envueltas de forma que las fibras estén paralelas al eje del núcleo o en ángulo con respecto al mismo. Adicionalmente, la configuración de los recorridos de circulación de sangre para conectar la cámara de oxigenación al exterior también puede disponerse de diversas maneras. En la forma de realización práctica de la invención, todos los detalles pueden sustituirse por medio de otros elementos técnicamente equivalentes. Además, los materiales empleados, así como las formas y dimensiones, pueden variarse según las exigencias. En el caso en que a las características técnicas mencionadas en cualquier reivindicación les sigan signos de referencia, dichos signos de referencia se han incluido con el único fin de aumentar la comprensión de las reivindicaciones y, por consiguiente, tales signos de referencia no tienen ningún efecto limitativo en la interpretación de cada elemento identificado a título de ejemplo por dichos signos de referencia

6 9 ES T3 10 REIVINDICACIONES 1. Oxigenador de sangre que comprende: una estructura que incluye una pared exterior (2; 32) y un núcleo (1; 31) que determina una pared interior; un haz de fibras huecas (3; 33) dispuesto en el interior de la estructura entre la pared interior y la pared exterior, estando compuesto el haz de fibras huecas por fibras huecas permeables a los gases, presentando cada fibra un primer extremo y un segundo extremo y una parte interior hueca; un primer elemento de cierre hermético (4) entre los primeros extremos de las fibras huecas; un segundo elemento de cierre hermético (5) entre los segundos extremos de las fibras huecas, determinando conjuntamente el primer elemento de cierre hermético y el segundo elemento de cierre hermético, la pared interior y la pared exterior una cámara de oxigenación; una entrada de sangre (17-19; 25-26) para introducir sangre en la cámara de oxigenación; una salida de sangre (20; 27) para descargar sangre de la cámara de oxigenación, estando dispuestas la entrada de sangre y la salida de sangre de forma que se hace circular la sangre circunferencialmente a través del haz de fibras; una entrada de gas (7a) para introducir gas en el interior de las fibras huecas en los primeros extremos de las fibras; y una salida de gas (9a) para descargar gas del interior de las fibras en los segundos extremos de las fibras; estando dicho oxigenador de sangre caracterizado porque además comprende: una pluralidad de series de nervaduras (10-12; 34-38), presentando cada serie de nervaduras por lo menos una nervadura que se extiende radialmente desde la pared interior, estando dispuestas las series de nervaduras longitudinalmente entre la pared interior y el haz de fibras, haciendo que el haz de fibras esté separado del núcleo para formar una pluralidad de cámaras longitudinales de la pared interior (16), de tal forma que el haz de fibras esté en contacto con la pared exterior en zonas radialmente opuestas a las cámaras de la pared interior y de forma que el haz de fibras esté separado de la pared exterior formando una pluralidad de cámaras de pared exterior (13-15; 39-43) en zonas comprendidas entre las series de nervaduras en las que el haz de fibras está en contacto con la pared interior. 2. Oxigenador según la reivindicación 1, caracterizado porque está previsto un número impar de series de nervaduras (10-12; 34-38). 3. Oxigenador según la reivindicación 2, caracterizado porque una de las bocas de entrada de sangre (17-19; 25-26) y de salida de sangre (20; 27) está dispuesta en el núcleo (1; 31) y la otra está dispuesta en la pared exterior (2; 32). 4. Oxigenador según la reivindicación 3, caracterizado porque la entrada de sangre (17-19; 25-26) y la salida de sangre (20; 27) están diametralmente opuestas y porque una de las dos bocas de entrada de sangre o de salida de sangre está en comunicación fluida con una cámara de la pared interior (16) y la otra está en comunicación fluida con una cámara de la pared exterior (13-15; 39-43). 5. Oxigenador según la reivindicación 1, caracterizado porque está previsto un número par de series de nervaduras. 6. Oxigenador según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las series de nervaduras (10-12; 34-38) están uniformemente distribuidas a lo largo de la pared interior (1; 31). 7. Oxigenador según la reivindicación 5, caracterizado porque tanto la entrada de sangre como la salida de sangre están dispuestas a lo largo del núcleo y de la pared exterior. 8. Oxigenador según la reivindicación 7, caracterizado porque tanto la entrada de sangre como la salida de sangre están en comunicación fluida con la cámara de la pared interior o con la cámara de la pared exterior. 9. Oxigenador según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el haz de fibras (3; 33) está compuesto por una o más mallas de fibras, y preferentemente porque unaomás mallas de fibras están compuestas por fibras huecas sustancialmente paralelas a un eje del núcleo (1; 31). 10. Oxigenador según la reivindicación 9, caracterizado porque las fibras huecas están dispuestas sustancialmente paralelas a un eje del núcleo (1; 31). 11. Oxigenador según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el núcleo (1) es sustancialmente cilíndrico. 12. Oxigenador según la reivindicación 11, caracterizado porque las series de nervaduras (10-12) sobresalen en la cámara de oxigenación y hacen que el haz de fibras adopte una configuración ondulada. 13. Oxigenador según una o más de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la pared interior del núcleo (31) está provista de una pluralidad de ondulaciones longitudinales. 14. Oxigenador según la reivindicación 13, caracterizado porque las series de nervaduras (34-38) están dispuestas y configuradas de forma que el haz de fibras (33) adopte una configuración sustancialmente cilíndrica. NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva.

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