La Comunidad abre cuatro laboratorios en el Hospital Niño Jesús para la investigación del cáncer

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1 Aguirre inauguró estas instalaciones que permitirán avanzar en el ámbito de la oncología pediátrica La Comunidad abre cuatro laboratorios en el Hospital Niño Jesús para la investigación del cáncer Sitúa al centro en condiciones óptimas para liderar el desarrollo de la terapia celular y génica Las nuevas instalaciones permitirán la manipulación de células y, también, de virus oncolíticos La Comunidad aumentó en 2008 en más de un 10% el número de proyectos de investigación 17,feb,09.- La presidenta de la Comunidad, Esperanza Aguirre, junto con el consejero de Sanidad, Juan José Güemes, inauguró hoy en el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús las nuevas instalaciones que permitirán realizar proyectos de investigación en terapia celular y génica en el ámbito de la oncología pediátrica. Estas instalaciones de investigación constan de 4 laboratorios contiguos (Biología Molecular, Criopreservación, Terapia Celular y Terapia Génica). Este ambicioso proyecto de investigación valorado en más de euros ha sido financiado a partes iguales por la Comunidad de Madrid, la Fundación Genoma y el Instituto Carlos III. El valor de estas instalaciones aseveró la presidenta-- supera ampliamente ese importe económico. A ellas hay que añadir un importante intangible como es el know how de los magníficos profesionales del Hospital, fruto de la labor investigadora y asistencial desarrollada durante muchos años.

2 Los hospitales públicos madrileños desarrollaron en 2008 un total de 539 proyectos de investigación, un 10,5% más que en La Comunidad de Madrid cuenta actualmente con 136 grupos de investigación pertenecientes a los hospitales de la red pública. La gestión de los proyectos de investigación que se generen a partir de la puesta en marcha de esta área se realizará a través de la Fundación Biomédica del Hospital Niño Jesús, creada ahora hace un año. Con esta nueva infraestructura, el Hospital se encuentra en condiciones óptimas para liderar el desarrollo de la terapia celular en el ámbito de la oncología pediátrica en la Comunidad de Madrid, con proyección a pacientes de toda España. Sus nuevas instalaciones de investigación estarán preparadas para dar el soporte necesario a otros hospitales que necesiten desarrollar sus proyectos, de terapia celular, y también de terapia génica, un tipo de investigación que muy pocos laboratorios españoles pueden realizar. Laboratorio GMP La terapia celular es una de las alternativas más novedosas en patologías de muy diversa índole para las que todavía no se ha encontrado una solución eficaz. La oncología pediátrica es una de las especialidades médicas en las que se están desarrollando líneas de investigación que implican la manipulación y el cultivo de células. Los estrictos controles de calidad definidos desde la Organización Mundial de la Salud para el cultivo de células en laboratorio se recogen en lo que se conoce como GMP (Good Manufacture Practice /Buenas Prácticas de Fabricación). Los laboratorios que consiguen dicha acreditación son conocidos como Sala Blanca o Laboratorio GMP. El carácter de obligatoriedad en el cumplimiento de estas normas estándar a nivel internacional persigue un claro objetivo: que la manipulación, el cultivo y la administración de las células a los pacientes

3 se realicen en condiciones adecuadas para garantizar la calidad del producto y la seguridad en la administración. Antes de su puesta en marcha es necesario elaborar un Sistema de Gestión de la Calidad. La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la encargada de validar dicho sistema que engloba las instalaciones de la Sala Blanca, la capacitación de los profesionales, y los protocolos de trabajo. En el caso del nuevo espacio de investigación del Hospital Niño Jesús, junto a la Sala de Terapia Celular, se ha ubicado una Sala de Terapia Génica para la manipulación de virus oncolíticos. Este espacio, que ya de por si cumple los requisitos de calidad GMP, requiere, además, medidas especiales de bioseguridad, que en el futuro aportará un valor añadido a esos procesos. Las instalaciones se encuentran ya en proceso de acreditación como Laboratorio GMP. Está previsto que dicha acreditación se realice en el primer trimestre del año 2009, cuando haya finalizado la elaboración e implantación del Sistema de Gestión de la Calidad. Nuevas instalaciones Las instalaciones, que ocupan una superficie aproximada de 155 metros cuadrados, se encuentran en el área de laboratorios de la Unidad de Onco-Hematología y Trasplante Hematopoyético del Hospital. La zona destinada a terapia celular consta de espacios independientes, que mantienen diferentes presiones, para garantizar la calidad del producto final. El área de Terapia Génica, tiene también un espacio específico destinado a una zona de vestuario y una sala de bioseguridad nivel P2, donde se realizarán las manipulaciones con virus oncolíticos. Todos los compartimentos descritos son estancos, separados por puertas enclavadas. La entrada y salida de materiales y de residuos se realiza por compartimentos cerrados y ventilados (SAS). Las superficies

4 de trabajo son lisas, continuas, impermeables, no porosas y de fácil limpieza. El primer proyecto de terapia que se realizará en las nuevas instalaciones es un ensayo clínico de terapia celular y oncolítica en tumores metastáticos infantiles. Servicio de Onco-Hematología y Trasplante Hematopoyético La creación de este nuevo espacio de investigación puntera en España no sería hoy una realidad si no estuviera de fondo la dedicación de un equipo de personas que durante años se ha dedicado al arduo trabajo de la investigación de laboratorio. En este sentido, la presidenta avanzó que el primer trabajo que se realizará en la Sala Blanca es un Ensayo Clínico de Terapia Celular Antitumoral. Este primer ensayo clínico es fruto de la colaboración entre los investigadores del Servicio de Onco-Hematología y Trasplante del Hospital Universitario Niño Jesús, y el Grupo del Dr. Ramón Alemany del Instituto Catalán de Oncología. Aguirre también citó a los doctores Manuel Ramírez Orellana y el Jefe de Servicio, Luis Madero López, por haber liderado un proyecto en el que han participado todos los investigadores del servicio y del laboratorio de investigación. A todos ellos, mi más entusiasta felicitación y agradecimiento, espetó. Porque gracias a profesionales como ellos, la Sanidad Madrileña es la mejor de España y una de las mejores del mundo. Por eso, desde el Gobierno de la Comunidad de Madrid queremos aportar a la excelencia de nuestros médicos y profesionales de la Sanidad, los mejores medios materiales. Centros dotados de todas las instalaciones necesarias para ofrecer a los madrileños una sanidad cada vez de mayor calidad, con una fuerte vocación investigadora y docente. Durante su intervención, Esperanza Aguirre resaltó el esfuerzo de su Ejecutivo con la construcción de ocho nuevos hospitales públicos que han

5 hecho que casi dos millones de madrileños hayan estrenado hospital en los últimos meses. Y las nuevas infraestructuras previstas para esta Legislatura, otros cuatro nuevos hospitales en Torrejón de Ardoz, en Collado Villalba, en Móstoles y en los terrenos de la antigua cárcel de Carabanchel, así como otros 55 nuevos Centros de Atención Primaria.

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