TM Marisol Martínez Vilugrón Jefa Unidad de Fiscalización de Laboratorios
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- José Miguel Santos Plaza
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1 Resultados de las Fiscalizaciones a Entidades Acreditadoras en el proceso de acreditación de Laboratorios clínicos TM Marisol Martínez Vilugrón Jefa Unidad de Fiscalización de Laboratorios 1
2 Funciones del ISP DFL Nº 1, Artículo 37,letra g) Fiscalizar el cumplimiento de las normas de calidad y acreditación de los laboratorios Fiscalización en el ámbito de su competencia: Respecto de los Prestadores: mantenimiento de los estándares. Respecto de las Entidades Acreditadoras: en sus procedimientos de acreditación 2
3 Convenio de Coordinación y Colaboración Enero 2011 Permitir adecuada coordinación, colaboración, organización y funcionamiento, en el ejercicio de sus competencias legales y reglamentarias, relativas al Sistema de Acreditación de Prestadores institucionales. Distribuir competencias de fiscalización. Evitar duplicación e ineficiencias; Complementación en uso de recursos humanos y tecnológicos; Formalizar canales oficiales de comunicación entre IP-ISP. 3
4 Acuerdo Intendencia de Prestadores- Instituto de Salud Pública. Entidades acreditadoras Fiscalización de entidades acreditadoras que ejecuten procedimientos de acreditación correspondiente al Manual del Estándar General de Acreditación para Laboratorios clínicos. 4
5 Unidad de Fiscalización Febrero 2012 Reorganización de la Unidad de fiscalización de laboratorios acreditados. 5
6 Unidad de Fiscalización Funciones actuales: Fiscalización de laboratorios acreditados. Fiscalización Entidades acreditadoras de nuestra competencia. Recurso de reposición. Difusión del rol del ISP en la Acreditación para laboratorios. 6
7 Fiscalización de Entidades Acreditadoras 1.- Cronograma. Entidades Acreditadoras 2.- Durante el proceso de acreditación. 3.-Consistencia del informe de acreditación Cumplimiento de los plazos reglamentarios. 5.-Mantención del expediente. 7
8 Resultados de la fiscalización de las Entidades Acreditadoras 8
9 1.- Proceso de Acreditación. 2.- Consistencia del informe de Acreditación. 3.- Cumplimiento plazos normativos. 9
10 Proceso de Acreditación 10
11 % de Entidades acreditadoras autorizadas para acreditar Laboratorios clínicos 5.3% % E. A. c/lab. Clínico % E. A. s/lab. Clínico 94.7% EA Autorizadas EA Laboratorios clínicos
12 % de Entidades acreditadoras fiscalizadas periodo % 56% %Entidades Acreditadoras %Entidades acreditadoras fiscalizadas 12
13 % de Laboratorios clínicos acreditados durante el periodo % 35% % Laboratorios clínicos acreditados % Laboratorios clínicos no acreditados Laboratorios clínicos Proceso acreditación Laboratorios clínicos acreditados
14 Fiscalización del proceso de acreditación Durante el proceso de acreditación se evalúan en términos generales los siguientes aspectos del desempeño de la Entidad Acreditadora: 1.- Director técnico respecto a: Organigrama. Conocimiento de los contenidos. Planificación de su trabajo en terreno. Supervisión de su equipo evaluador. Reuniones de inicio-cierre. 2.- Equipo evaluador respecto a: Conocimiento contenidos. Desempeño en terreno como evaluador (juicios, confidencialidad, conflictos, solicitud de información atingente, etc.) 14
15 Resultado en % de hallazgos evidenciados durante la fiscalización del proceso de acreditación Evaluación en Terreno EA SI NO N/A 75% 62% 63% 50% 50% 38% 25% 25% 12% Solicita más Inf. Emite Juicios Maneja Conflictos Planificación 15
16 Resultado en % del desempeño del Director técnico respecto a la Supervisión de su equipo evaluador Supervisión del DT a Equipo Evaluador 50% 50% SI NO 16
17 Resultado en % de la experiencia previa de la Entidad Acreditadora evaluando Laboratorios clínicos independientes Experiencia Evaluando Lab. clínicos SI NO 25% 75% 17
18 Fiscalización de la Consistencia del informe de Acreditación 18
19 % de actas de consistencia realizados por cada fiscalización del informe de acreditación. Informes Acreditación con Inconsistencias 1 Inconsistencia 2 Inconsistencia 3 Inconsistencia 8% 42% 50% 19
20 Características obligatorias que en mayor porcentaje presentan problemas en la fiscalización por consistencia del informe de acreditación Entidades v/s Problemas características obligatorias 15% 31% GP 1.2 GP 1.3 GP % 20
21 Características obligatorias que son objeto de observaciones e inconsistencias durante la elaboración del informe de acreditación. GP 1.2 LAB 1.- Pertinencia indicador. 2.- Puntos verificadores. GP 1.3 LAB 1.- Tiempo de respuesta de los exámenes urgentes: Ejemplo: Orina completa. 2.- Control de calidad interno técnicas manuales y periodicidad. GP No se ha realizado una de las evaluaciones correspondiente al subprograma. 2.- Registro de participación. 3.- áreas en que el laboratorio realiza prestaciones. 21
22 Características no obligatorias que en mayor porcentaje presentan problemas en la fiscalización por consistencia del informe de acreditación % problemas 9.5% 9.5% 9.5% 14% GP 1.1 GP 1.5 GP 1.6 GP 1.7 DP 1.2 DP 3.1 DP 2.1 REG 1.1 REG 1.2 EQ 1.1 EQ 2.1 RH 4.1 APL
23 Tiempo de cumplimiento plazos de entrega informe de consistencia desde que se genera el informe de acreditación hasta que el formato es consistente según Circular IP Nº 21/2012 Tiempo demora Inf. Consistencia ISP 10 Tiempo demora Informe Consistencia (Días) Tiempo demora promedio: 5-12 días hábiles. 23
24 Nuevo formato de informe de acreditación 24
25 Gracias 25
en Acreditación. TM Marisol Martínez Vilugrón Encargada de la Unidad de Fiscalización de Laboratorios acreditados.
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