IBUPROFENO 200 mg IBUPROFENO 400 mg IBUPROFENO 600 mg IBUPROFENO 800 mg. Tabletas recubiertas

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1 IBUPROFENO 200 mg IBUPROFENO 400 mg IBUPROFENO 600 mg IBUPROFENO 800 mg Tabletas recubiertas

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3 IBUPROFENO 200 mg IBUPROFENO 400 mg IBUPROFENO 600 mg IBUPROFENO 800 mg Tableta recubierta Tableta recubierta Tableta recubierta Tableta recubierta COMPOSICION: Cada tableta recubierta contiene: Ibuprofeno 200 mg Tabletas recubiertas : Ibuprofeno mg. Excipientes c.s.p. Ibuprofeno 400 mg Tabletas recubiertas : Ibuprofeno mg. Excipientes c.s.p. Ibuprofeno 600 mg Tabletas recubiertas : Ibuprofeno mg. Excipientes c.s.p. Ibuprofeno 200 mg Tabletas recubiertas : Ibuprofeno mg. Excipientes c.s.p. Excipientes c.s.p. INDICACIONES Y USOS: Ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroidal (AINE) derivado del ácido propiónico utilizado en: Tratamiento de enfermedades reumáticas, tales como: artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis juvenil, artritis psoriasica.tratamiento del dolor, tratamiento de artritis gotosa aguda o enfermedad aguda de depósito de pirofosfato de calcio, tratamiento de la fiebre, tratamiento de la dismenorrea, tratamiento y profilaxis del dolor de cabeza vascular. ACCION FARMACOLOGICA Las drogas antiinflamatorias no esteroidales (AINEs) inhiben la actividad de la enzima ciclooxigenasa, lo que resulta en la disminución de la formación de precursores de prostaglandinas y tromboxanos del ácido araquidónico. - EFECTO ANTIRREUMÁTICO se ejerce vía los mecanismos analgésico y anti-inflamatorio: los efectos terapeúticos no son debidos a la estimulación adrenal-pituitaria. Estos medicamentos no afectan el curso progresivode artritis reumatoidea. - EFECTO ANALGESICO puede bloquear la generación del impulso del dolor vía una acción periférica que puede involucrar la reducción de la actividad de prostaglandinas, y posiblemente la inhibición de la síntesis o acciones de otras sustancias que sensibilizan los receptores del dolor al estímulo mecánico o químico. - EFECTO AGENTE ANTIGOTOSO se ejerce vía los mecanismos analgésico y anti-inflamatorio, no corrige la hiperuricemia - EFECTO ANTIINFLAMATORIO (NO ESTEROIDAL) los mecanismos exactos no han sido determinados este no ha sido determinado, pudiendo actuar periféricamente en tejido inflamado, probablemente por reducción de la actividad de prostaglandinas en esos tejidos y posiblemente por inhibición de la síntesis y/o acciones de las enzimas lisosomales, pudiendo involucrar acciones sobre otros procesos celulares e inmunológicos en tejido mesenquimático y conectivo - EFECTO ANTIPIRÉTICO probablemente por acción central sobre el centro hipotalámico regulador del calor para producir vasodilatación periférica, resultando en un incremento de flujo sanguíneo a través de la piel, sudoración, con la consiguiente pérdida de calor. La accion central probavblemente involucra reducción de

4 actividad de prostaglandinas en el hipotálamo - EFECTO ANTIDISMENORREA es por inhibición de la síntesis y actividad de prostaglandinas intrauterinas (que son las responsables del dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria), disminuyendo la contracción y presión uterina, incrementando la perfusión uterina y aliviando la isquemia y el dolor espasmódico. Otros efectos: La mayoria de los AINEs inhiben la agregación plaquetaria. Sin embargo en Ibuprofeno este efecto antiplaquetario es reversible.la recuperación de la función plaquetaria puede ocurrir un dias después de descontinuar Ibuprofeno. Estudios han demostrado que la producción de factor reumatoide IgM (el cual puede ser parcialmente mediado por prostaglandinas) puede ser decrecida (pero no totalmente inhibida) durante la terapia con AINEs. Sin embargo, debido a que estos medicamentos no afectan el curso progresivo de la artritis reumatoidea, la significancia clinica de este efecto no ha sido determinada. Ha sido propuesto que la toxicidad gastrointestinal de los AINEs puede ser causada principalmente por la reducción de la síntesis y actividad de prostaglandinas( las que ejercen un efecto protector sobre la mucosa gastrointestinal) debido a que toxicidad gastrointestinal superior a sido reportada luego de administracion parenteral o rectal de algunos de estos medicamentos. Sin embargo, cuando se administra oralmente, algunas de estas medicaciones acidicas probablemente también ejerzan un efecto directo irritante o erosivo sobre la mucosa. La toxicidad renal asociada a AINEs (por ejm. Perfusión renal disminuida, retencion de sodio y de liquidos, y funcion renal disminuída) puede ser causada por la inhibición de las prostaglandinas renales, las que estan directamente involucradas en el mantenimiento de la hemodinámica renal y el balance de sodio y de fluídos. Las prostaglandinas renales son especialmente importantes en el mantenimiento de la función renal en la presencia de vasoconstricción generalizada o depleción de volumen. Los efectos analgésico, antipirético y antiinflamatorio de Ibuprofeno puede enmascarar sintomas del inicio y/o progresión de una infección. PRECAUCIONES Pacientes que tomen aspirina de liberación inmediata (sin cubierta entérica) y tome una sola dosis de Ibuprofeno 400 mg, debe tomar el Ibuprofeno por lo menos 30 minutos o más, después de ingerir aspirina u 8 horas o más, antes de la ingestión de la aspirina para evitar la atenuación de su efecto. Las recomendaciones sobre sincronización del uso concomitante de Ibuprofeno y la aspirina a baja dosis con cubieta entérica no puede efectuarse basado en los datos disponibles. * Reacciones cruzadas y problemas relacionados : - Pacientes sensibles a un antiinflamatorio no esteroidal (AINE) puede ser sensible a algún otro AINE. AINEs pueden causar broncoconstricción o anafilaxis en asmáticos sensibles a aspirina, especialmente en aquellos con pólipos nasales inducidos por aspirina, asma y otras reacciones alérgicas. *Embarazo: Segundo y Tercer Trimestre: Uso de AINES durante la segunda mitad del embarazo NO ES RECOMENDADO por los posibles efectos adversos sobre el feto, tal como el cierre prematuro del ducto arterioso, que conduciría

5 a hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido. Estudios en ratas preñadas a termino han demostrado que Ibuprofeno tiene un fuerte efecto constrictivo sobre el ducto arterioso fetal. Estudios en animales demuestran que la administración de AINES durante el embarazo puede causar gestación prolongada, distocia y parto retardado, posiblemente por la disminución de la contractibilidad uterina resultante de la inhibición de prostaglandinas. Tambien ha sido reportado disminución en el promedio de sobreviviencia de la camada. Labor de parto y alumbramiento: En estudios con AINEs en ratas asi como con otras drogar conocidas por inhibir la sintesis de prostaglandinas, ocurrió un incremento en la incidencia de distocia, parto retardado, y dismiuncion de la sobreviviencia de la camada. * Lactancia : Problemas en humanos no ha sido documentado con la mayoría de AINEs. Usando metodología capaz de detectar el Ibuprofeno a concentraciones de 1 mcg/ml NO se ha conseguido detectarlo en leche materna humana, a dosis materna de 400 mg cuatro veces al día * Uso Pediátrico : Estudios apropiados realizados no han demostrado problemas específicamente pediátricos que limiten su uso en niños de 6 meses o más. La seguridad y eficacia en infantes menores de 6 meses no ha sido establecida.. * Uso Geriátrico: El riesgo de sangrado o úlcera gastrointestinal inducida por AINEs es más peligroso en ancianos, asimismo la probabilidad de deterioro de función renal puede incrementar el riesgo de toxicidad hepática o renal, pudiendo requerir una reducción de la dosis. Para prevenir la acumulación del medicamento. Algunos médicos recomiendan que en pacientes geriatricos, especialmente aquellos de 70 años de edad o mayores, inicialmente se le de la mitad de la dosis usual para adultos.. Además, se recomienda monitoreo cuidadoso del paciente. * Dental : AINEs pueden causar dolor,irritación, o ulceración de la mucosa oral. Raramente causan leucopenia y/o trombocitopenia,que puede incrementar la incidencia de infección microbiana, curación retardada y sangrado gingival; en este caso se recomienda diferir el trabajo dental, hasta que los recuentos sanguíneos retornen a lo normal. Asimismo, instruir a los pacientes en la adecuada higiene oral, incluyendo en el cuidado en el uso de cepillo, hilo dental y mondadientes. * Cirugía : Se recomienda cautela e pacientes que requieren cirugia, la mayoria de los AINEs pueden inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado, lo que puede incrementar el sangrado intra y post-operatorio. La recuperación de la función plaquetaria puede ocurrir un dia después de la descontinuación de Ibuprofeno. Se deberá considerar descontinuar el tratamiento con AINEs por un apropiado periodo de tiempo previo a la cirugia elegida. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS y/o PROBLEMAS RELACIONADOS Las interacciones medicamentosas con las siguientes drogas no son exclusivas de Ibuprofeno, siendo generalizadas para todos los AINEs: - INHIBIDORES ACE : Reportes sugieren que el efecto antihipertensivo de los inhibidores ACE disminuye por los AINEs y que el uso de AINEs en pacientes recibiendo inhibidores ACE puede potenciar el status del mal renal. - ACETAMINOFEN : su uso concurrente prolongado con AINEs puede incrementar

6 el riesgo de efectos renales adversos, se recomienda que los pacientes estén bajo supervisión médica cuando reciban tal terapia combinada - ALCOHOL O CORTICOSTEROIDES, GLUCOCORTICOIDES O CORTICOTROPINA O SUPLEMENTOS DE POTASIO : uso concurrente con AINEs puede incrementar el riesgo de efectos gastrointestinales adversos, incluyendo úlceras o hemorragia. Sin embargo, el uso concurrente con un glucocorticoide ocorticotropina en el tratamiento de artritis puede proveer un beneficio terapeutico adicional y permitir la reducción de la dosis de glucocorticoide o corticotropina. - ANTICOAGULANTES DERIVADOS DE CUMARINA O INDANDIONA, O HEPARINA O AGENTES TROMBOLITICOS (TALES COMO ALTEPLASA, ANISTREPLASA, ESTREPTOKINASA, UROKINASA) O WARFARINA : inhibición de la agregación plaquetaria por AINEs, y la posibilidad de sangrado o úlcera gastrointestinal inducida por AINEs, puede ser riesgoso para pacientes que reciben terapia anticoagulante o trombolítica. - AGENTES ANTIDIABÉTICOS, ORALES O INSULINA : los AINEs pueden incrementar el efecto hipoglicémico de estos medicamentos ya que las prostaglandinas están directamente involucradas en mecanismos reguladores del metabolismo de la glucosa posiblemente desplazando a los antidiabéticos orales de las proteínas séricas; el reajuste de dosis del agente antidiabético puede ser necesario. Se recomienda cautela con el uso concurrente. - ANTIHIPERTENSIVOS O DIURÉTICOS, ESPECIALMENTE TRIAMTERENO : se aconseja observar la respuesta al agente antihipertensivo cuando se usa conjuntamente con AINEs,ya que Ibuprofeno a demostrador educir o revertir los efectos de antihipertensivos, posiblemente por inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales y/o por causar retención de fluidos y sodio.aines pueden disminuir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos, probablemente por inhibición de la sintesis de prostaglandinas renales. El uso concurrente de un AINe y un diurético puede incrementar el riesgo de falla renal secundaria a una disminución en el flujo sanguíneo renal causado por inhibición de síntesis de prostaglandina renal. - ASPIRINA O AINES, 2 O MÁS CONJUNTAMENTE, ESPECIALMENTE DIFLUNISAL E INDOMETACINA CONCURRENTEMENTE, U OTROS SALICILATOS QUE LA ASPIRINA Y DIFLUNISAL : No es recomendado el uso concurrente de estos ya que puede incrementar el riesgo de toxicidad gastrointestinal, incluyendo ulceración o hemorragia,sin proveer alivio sintomatico adicional. - DEPRESORES DE LA MÉDULA ÓSEA : los efectos leucopénicos y/o trombocitopénicos de estos medicamentos puede ser incrementado con el uso conjunto o terapia reciente si Ibuprofeno causa los mismos efectos, siendo necesario el ajuste de la dosis del depresor basándose en el recuento sanguineo. -CEFAMANDOLE,CEFOPERAZONA,CEFOTETANO,PLICAMICINA O ÁCIDO VALPROICO:estos medicamentos pueden causar hipoprotrombinemia; en adición, plicamicina o ácido valproico puede inhibir la agregación plaquetaria, el uso conjunto con un AINE puede incrementar el riesgo de sangrado por interferencias aditivas con la función plaquetaria y/o la ocurrencia potencial de úlcera o hemorragia gastrointestinal inducida por AINE. -COLCHICINA: su uso concurrente con un AINE puede incrementar el riesgo a úlcera o hemorragia gastrointestinal, asimismo, la inhibición de agregación plaquetaria por AINEs, adicional a el efecto de la colchicina sobre mecanismos de coagulación sanguínea (puede causar trombocitopenia con uso crónico y defectos de coagulación, incluyendo coagulación intravascular diseminada,con sobredosis) lo que puede incrementar el riesgo de sangrado en otros lugares que el tracto gastrointestinal. -CICLOSPORINA,COMPUESTOS DE ORO U OTRAS MEDICACIONES NEFROTOXICAS:la inhibición de la actividad de prostaglandina renal por AINEs puede incrementar la

7 concentración plasmática de ciclosporina y/o el riesgo de nefrotoxicidad inducida por ciclosporina, debiendo ser los pacientes cuidadosamente monitoreados durante su uso conjunto.el riesgo a efectos renales adversos pueden también ser incrementado cuando un AINE es usado simultáneamente con otras medicaciones nefrotóxicas,incluyendo compuestos de oro(no obstante AINEs y compuestos de oro son conjuntamente usados en el tratamiento de artritis) -GLICÓSIDOS DE DIGITALIS : se ha demostrado que Ibuprofeno incrementa las concentraciones séricas de digoxina, lo que puede incrementar el riesgo de toxicidad por digitálicos, el monitoreo y ajuste de dosis puede ser necesario. -LITIO:se ha demostrado que Ibuprofeno incrementa la concentración de litio,posiblemente por disminuir su clearance renal. - METOTREXATO : AINEs puede disminuir el enlace a proteinas y/o la eliminación renal de metotrexato, resultando en concentraciones incrementadas y prolongadas de metotrexate en plasma, con el riesgo de toxicidad, especialmente durante terapia con altas dosis de metotrexato por infusión, recomendándose precaución en su uso conjunto. La terapia con AINE con debera ser iniciada luego de la infusion hasta que la concentracion en plasma de metotrexato hay decrecido a un nivel no toxico, usualmente,al menos a las 12 horas. Toxicidad severa, a veces fatal, ha sido reportado con AINEs cuando fueron usados concurrentemente con dosis bajas a moderadass de Metotrexato, incluyendo dosis comunmente usadas en el tratamiento de artritis reumatoidea o psoriasis, se recomienda cautela con el uso concurrente, la dosis de Metotrexato sera ajustada según la concentracion plasmatica de metotrexato determinada por monitoreo y/o adecuada a la funcion renal del paciente. - OTRAS MEDICACIONES FOTOSENSIBILIZANTES : AINEs puede causar efectos fotosensibilizantes aditivos. -OTROS INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA: Uso conjunto con un AINE puede incrementar el riesgo de sangrado por la inhibición aditiva de la agregación plaquetaria, asi como el potencial de úlcera o hemorragia gastrointestinal inducida por AINE. -PROBENECID : puede disminuir la excreción e incrementar las concentraciones séricas de Ibuprofeno, posiblemente realzando efectividad y/o incrementando el potencial de toxicidad, una disminución de la dosis del AINE puede ser necesario si ocurren efectos adversos. INCOMPATIBILIDADES No se reporta. CONTRAINDICACIONES: *Excepto bajo especiales circunstancias, este medicamento no debe ser usado cuando los siguientes problemas médicos existen: -Reacción alérgica severa, tal como anafilaxia o angioedema, inducida por aspirina u otros AINEs. -Pólipos nasales asociados con broncoespasmo, inducido por aspirina (alto riesgo de reacciones alérgicas severas por sensibilidad cruzada). *El riesgo/beneficio deben ser considerados cuando los siguientes problemas médicos existen: -Reacción alérgica suave, tal como rinitis alérgica, urticaria o rash cutáneo, inducido por aspirina u otros AINEs. -Anemia o asma (puede ser exacerbada). -Condiciones que predisponen y/o exacerban por retención de fluidos,

8 tales como: Función cardiaca comprometida, enfermedad cardíaca congestiva, edema pre-existente, hipertensión, deterioro o falla de la función renal. -Condiciones que predisponen a toxicidad gastrointestinal, tal como alcoholismo activo. o sangrado gastrointestinal, o historia. -Enfermedad ulcerativa o inflamatoria del tracto gastrointestinal superior e inferior, incluyendo Enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica, o colitis ulcerativa, uso de tabaco. -Falla cardíaca congestiva, diabetes mellitus, edema pre-existente, depleción de volumen extracelular, sepsis. -Hemofilia u otros problemas de sangrado, incluyendo desórdenes de la función plaquetaria o coagulación. -Cirrosis hepática o deterioro de la función hepática. -Deterioro de la función renal, (incrementa el riesgo de hipercalemia y de efectos renales adversos, incluyendo los males renales agudos, se recomienda el monitoreo cuidadoso del paciente). -Estomatitis (puede ser inducida por AINEs; los síntomas de discrasia sanguinea inducida por AINEs puede ser enmascarada por estomatitis pre-existente) -Lupus eritematoso diseminado (pacientes pueden estar predispuestos a efectos adversos del SNC y/o renal inducido por AINE) -Se recomienda tener precaución con los pacientes geriítricos, quienes pueden ser mas sensibles a desarrollar efectos adversos hepáticos o renales con este medicamento en quienes el sangrado o ulceración gastrointestinal puede causar serias consecuencias, incluso fatales. -Se recomienda tener precaución con los AINEs, cuando son usados en pacientes que han desarrollado problemas del tracto genitourinario como disuria, cistitis, hematuria, nefritis o síndrome nefrótico durante el tratamiento con otros AINEs. * Pacientes monitoreados: Lo siguiente puede ser especialmente importante para pacientes que se hallan bajo monitoreo: -Determinación de úrea - nitrógeno en sangre. -Concentración de creatinina y/o potasio en suero. -Examenes físicos completos, incluyendo uroanálisis. -Determianción de hematocrito y/o hemoglobina. -Cultivos para determinar sangrado oculto. -Determinaciones hematológicas. -Pruebas de función hepática, especialmente determinación de transaminasas. -Pruebas oftalmológicas (pueden ser requeridas si hay problemas de visión como visión borrosa durante la terapia). -Pruebas de diagnóstico gastrointestinales en su parte superior (recomendado para pacientes con persistente o severa dispepsia u otros signos de posible toxicidad gastrointestinal) REACCIONES ADVERSAS En Julio 2005, la Food and Drug Administration (FDA) comunico a todos los fabricantes de AINEs a revisar el rotulado para sus productos para incluir una advertencia respecto al incremento del riesgo asociado a su uso, de eventos cardiovasculares incluyendo paro y el bien descrito sangrado gastrointestinal con serio potencial de poner en riesgo la vida del paciente. Nota: Reacciones de hipersensibilidad pueden ser similares a las reportadas con aspirina: rinosinusitis/asma o angioedema/ urticaria. Anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad también han sido reportados. Otras reacciones de hipersensibilidad afectando multiples

9 sistemans corporales tambien han sido reportados con algunos AINEs. Un síndrome de hipersensibilidad consistente en fiebre, escalofríos, naúseas, vómitos y dolor abdominal, asi como una enfermedad sérica, o sindrome parecido a la influenza que puede consistir en dificultad al respirar,, artralgias, fiebre y escalofrios, fatiga, prurito, y/o rash cutáneo, u otras manifestaciones cutáneas, han sido reportadas con Ibuprofeno. La acción antipirética, analgésica y antiinflamatoria del AINE puede enmascarar los síntomas de la ocurrencia o empeoramiento de una infección. ADVERTENCIAS Ibuprofeno puede interferir con el efecto antiplaquetario de la aspirina a baja dosis (81 mg/dia), potencialmente haciendo que la aspirina sea menos eficaz cuando está siendo utilizada como cardioprotector y en la prevención de ACV (Accidente Cerebro Vascular) En los ancianos se recomienda reducir la dosificación inicial incluso hasta la mitad de la dosis usual para adultos, sobre todo en los mayores de 70 años Puede producir somnolencia. Evitar la ingesta de bebidas alcoholicas TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS DISMINUIR LA ABSORCIÓN :Vaciar el estómago por inducción de la emesis(no se recomienda jarabe de ipecacuana)o lavado gástrico. ADMINISTRAR CARBÓN ACTIVADO: dentro de las 2 horas siguientes a la ingesta puede reducir considerablemente la absorción de este fármaco. INCREMENTAR LA ELIMINACIÓN: Antiacidos pueden aliviar efectos gastrointestinales adversos.. INDUCIR LA DIURESIS puede ser de gran ayuda en sobredosis de Ibuprofeno Tratamiento específico : Para hipotensión plasmática severa : uso de grandes volumenes Para convulsiones : Diazepam u otro anticonvulsivante benzodiazepínico apropiado. Para hipoprotrombinemia : Uso de vitamina K 1 Para prevenir o revertir disfunción renal :Uso de dopamina más dobutamina intravenosa Instituir tratamiento sintomático y de soporte si fuese necesario. Monitoreo Cuidados de soporte DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION Informacion General para Dosificación: En los ancianos se recomienda reducir la dosificación inicial incluso hasta la mitad de la dosis usual para adultos, sobre todo en los mayores de 70 años Una reduccion d ella dosis puede ser tambien requerida para prevenir la acumulacion de AINEs y/o sus metabolitos en pacientes con deterioro de la función renal. El uso a largo plazo de AINEs en dosis que alcanzan o exceden las recomendaciones d edosismaximas debera ser considerado solo si el beneficio clinico es lo suficientemente alto como para compensar el mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal u otros efectos adversos. Para minimizar el riesgo potencial de un evento gastrointestinal adverso, debera usarse las mas baja dosis efectiva de AINE por el

10 tiempo mas corto posible de duracio de tratamiento..para pacientes de alto riesgo, debera considerarse terapias alternativas que no involucren AINEs. Es preferible tomar Ibuprofeno tabletas despues de las comidas o con los alimentos o antiacidos para reducir la irritación gastrointestinal, sin embargo, para una mayor absorción cuando se requiere un rápido efecto inicial (uso analgésico o antipirético), las primeras 1 o 2 dosis pueden ser tomadas 30 minutos antes de los alimentos o por lo menos 2 horas despues de ellos. Si un antiácido es tomado concurrentemente, una formulacion conteniendo aluminio y magnesio puede ser preferida, dados los estudios que han demostrado que esta formulacion no afecta adversamente la absorción de la mayoria de AINEs. Se recomienda que Ibuprofeno tabletas sean tomadas con un vaso lleno de agua (240 ml) y que el paciente permanezca en una posición derecha de 15 a 30 minutos después de la administración., lo que puede reducir el riesgo de que la tableta se queden alojadas en el esófago, lo que ha sido reportado como xcausante de irritación esofágica prolongada, y dificultad en la deglución en algunos de los pacientes que recibieron dicho medicamentos Uso concurrente de un AINE y un analgésico opioide provee analgesia aditiva y puede permitir disminuir las dosis del analgésico opioide a ser utilizado. En el tratamiento de la artritis, la mayoria de AINEs han demostrado proveer alivio sintomatico adicional cuando son administrados concurrentemente con compuestos de oro o glucocorticoides. AINEs pueden permitir la reducción de la dosis de glucocorticoide, sin embargo, esta debera ser gradual, especialmente luego de su uso a largo plazo, para evitar sintomas asociados con insuficiencia adrenal u otras manifestaciones de retiro repentino. * Dosis para adultos y adolescentes : -Antirreumático: Oral, 1200 a 3200 mg al día, dividida en 3 ó 4 dosis. Después que una respuesta satisfactoria ha sido obtenida, la dosis debe ser reducida a la dosis de mantenimiento más baja que provea un control continuo de síntomas. -Analgésico (dolor suave a moderado ), antipirético o antidismenorrea : Oral, 200 a 400 mg cada 4 a 6 horas. Límites de prescripción de uso en Adultos : -Antirreumático: Hasta 3600 mg por dia. la dosis máxima debe ser usada solo si el beneficio clínico es incrementado lo suficiente que compense el mayor riesgo a efectos adversos -Analgésico, antipirético o antidismenorrea - Para pacientes con automedicación :No exceder los 1200 mg por día *Dosis pediátrica: - Infantes hasta los 6 meses de edad: Seguridad y eficacia no ha sido establecida - Niños de los 6 meses a los 12 años de edad : -Antirreumático: Oral,inicialmente de 30 a 40 mg/kg de peso corporal al dia, dividida en 3 o 4 dosis, aunque 20 mg/kg de peso corporal al dia puede ser suficiente para pacientes con malestar suave. Después que una respuesta satisfactoria ha sido obtenida, la dosis deberá ser reducida a la dosis de mantenimiento más baja. -Antipirético: Oral, 5 mg/kg de peso corporal para fiebres menores de C y 10 mg/kg de peso corporal para fiebres mayores. Dosis puede ser repetida, si es necesario, en intervalos de 4 a 6 horas o más. Límites de prescripción de uso en Niños: -Antirreumático: Oral, 50 mg / Kg de peso corporal/dia -Antipirético : Oral, 40 mg / Kg de peso corporal/dia

11 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Almacénese entre 15 y 30º C, protegido de la luz. Conservar en lugar fresco y seco. * INFORMACION ADICIONAL Tomar con los alimentos o antiácidos Tomar con un vaso lleno de agua Puede causar somnolencia No consumir bebidas alcohólicas LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. Calle Santa Lucila Urb. Villa Marina - Chorrillos Telf Lima-Perú

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