Pharmaceutical Training Institute presenta el 4º programa de visual training para el Sector Farmacéutico. Ciclo de Visitas

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1 Pharmaceutical Training Institute presenta el 4º programa de visual training para el Sector Farmacéutico Ciclo de Visitas guiadas a 2 plantas farmacéuticas Madrid 26 de Mayo de 2004 Punto de encuentro > Hotel NH Príncipe de Vergara Schering Plough Fábrica de San Agustín de Guadalix Roche Farma Fábrica de Leganés De gran interés para los profesionales de > Producción > Packaging > Garantía de Calidad > Gerencia de Planta > Gerencia de Operaciones > Contratos a terceros Conozca el lay-out y la organización de la producción Analice visualmente la gestión avanzada de 2 gigantes de la industria Publicaciones oficiales PTI Una división de IIR España

2 Schering Plough Madrid Miércoles 26 de Mayo de 2004 HORARIO Recepción de los visitantes en el Hotel NH Príncipe de Vergara > 8.30 h Desayuno de Bienvenida > 8.45 h Salida del Hotel > 9.00 h Llegada a la planta de Schering Plough > 9.45 h Salida de la planta de Schering Plough > h Llegada al Restaurante > h Salida del Restaurante > h Todos los instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de modificar el programa y de no entregar alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad. Programa Recepción de los visitantes y presentación de Schering Plough Recepción y presentación realizada por: Miguel Pagán Fernández Director de Operaciones Técnicas SCHERING PLOUGH Zonas que serán visitadas Producción Centro de pesadas Granulación Compresión Grageado Líquidos y Cremas Acondicionamiento Almacén Laboratorios Visita guiada por: Miguel Pagán Fernández Director de Operaciones Técnicas SCHERING PLOUGH Historia de la Planta de San Agustín de Guadalix En 1968 se crea la subsidiaria en España llamada ESSEX ESPAÑA. Entre 1974 y 1976 se construye la nueva planta de producción y centro de distribución en San Agustín de Guadalix, comenzando a funcionar entre agosto y octubre del año En 1989 ESSEX ESPAÑA pasa a llamarse SCHERING PLOUGH En 1995 finaliza la producción de productos estériles en la planta de San Agustín de Guadalix. En 1996, Schering Plough comienza a realizar importantes esfuerzos en calidad y gestión en su fábrica, entre ellos, el reforzamiento de GMP y GSHP, la implementación del nuevo sistema de gestión validado SAP R3 y la implementación de los más altos estándares de calidad. Algunos datos sobre la Planta La planta tiene una superficie total de km 2 de los cuales m 2 corresponden a terreno construido encontrándose ubicada a 36 km al norte de Madrid. La planta de San Agustín de Guadalix dispone de una insfraestructura para producción, empaquetado, almacén y distribución de productos terminados. Además posee laboratorios de control de calidad, áreas de ingeniería y mantenimiento, prevención de riesgos, seguridad y asuntos medio ambientales, servicios logísticos y servicios técnicos. Las especialidades fabricadas en Schering Plough España son Comprimidos Comprimidos recubiertos Comprimidos de liberación modificada Cápsulas Cremas & Ungüentos Líquidos no Estériles: jarabes, soluciones Acondicionamiento Inyectables (empaquetados únicamente) Parches transdérmicos Las peculiaridades de la planta La planta farmacéutica posee un diseño moderno que facilita los diferentes flujos en los procesos y provee a las áreas de producción de una alta calidad ambiental, muy por encima de los requerimientos regulatorios, evitando problemas de contaminación cruzada. La gestión de la producción, control de calidad y distribución de especialidades farmacéuticas está basada en modernos sistemas informatizados SAP, LIMS, FormWeight, Radio Frecuencia,...que aseguran la optimización de recursos y garantizan la reproducibilidad y seguridad en las operaciones. 2 : :

3 Roche Farma Madrid Miércoles 26 de Mayo de 2004 HORARIO Llegada a la Planta de Leganés > h Salida de la Planta de Leganés > h Llegada al Hotel > h Programa Recepción de los visitantes y presentación de Roche Farma El concepto de Centro de Excelencia en el grupo Diseño de la Planta de Leganés Formas galénicas producidas en Leganés Evolución de las cifras de producción Organigrama de la Planta de Leganés Exportaciones Análisis del proceso de producción Recepción y presentación realizada por: Antonio Solanas Director de Planta Adjunto ROCHE FARMA Zonas que serán visitadas Fabricación Acondicionamiento Laboratorio Visita guiada por Sebastián Márquez Jefe de Producción ROCHE FARMA Grupo Roche en el mundo Roche es un grupo multinacional farmacéutico de origen suizo fundado en 1896 por Fritz Hoffmann-La Roche. Roche es hoy en día uno de los mayores grupos farmacéuticos líderes en el mundo. Orienta su trabajo a la investigación, el desarrollo, la producción y comercialización de medicamentos y métodos diagnósticos. Hoy en día el Grupo emplea en todo el mundo a más de personas y comercializa sus productos en más de 170 países. En Europa cuenta con 60 filiales, 7 centros de investigación y 33 centros de producción. La mitad de la plantilla del Grupo trabaja en alguno de los países europeos donde opera la compañía. El mercado europeo supone el 38% de su cifra de negocio. Roche España En España Roche está representado por las divisiones de Farma y Diagnostics. En la actualidad el grupo cuenta con empelados distribuidos en sus oficinas de Madrid y Barcelona, en sus centros logísticos de Getafe (Madrid) y Sant Cugat (Barcelona) y en el centro de producción de Leganés (División de Farma) Desde España, Roche desarrolla producción propia y para otros mercados de la compañía en todo el mundo. También dispone de una importante red de ventas. Además existe un departamento de I+D en el que trabaja un equipo de 50 personas. Roche Farma Es la división más importante de la compañía en España. Participa activamente en el desarrollo y la producción de nuevos fármacos que contribuyen significativamente a importantes avances terapéuticos y tratamientos de enfermedades de alta gravedad e impacto social. En el año 2003, Roche Farma España invirtió 10,1 millones de euros en proyectos de investigación y desarrollo. La inversión se destina al desarrollo de principios activos innovadores principalmente en la siguientes áreas: Sistema Nervioso Central Enfermedades Metabólicas: obesidad y diabetes Inflamación/Osteoporosis Oncología Enfermedades cardiovasculares Virología: SIDA, Hepatitis Transplante/Anemia Planta de Producción de Leganés Roche Farma dispone de una única planta de producción situada en Leganés - provincia de Madrid-. Desde esta planta se exporta a más de 40 países. La producción de la planta de Leganés está centrada en: Viracept (SIDA, exporta a toda la Unión Europea); Naprosyn (anti-inflamatorio, dolor y patología músculo-esquelética, exporta a todo el mundo): Aleve (anti-inflamatorio para Estados Unidos); Inhibace (enfermedades cardiovasculares). La planta de Leganés puede producir durante las 24 horas del día. Algunas de las cifras más interesantes a destacar son Exporta a más de 40 países Emplea a 260 personas Fabrica comprimidos, comprimidos recubiertos, jarabes y sobres y acondiciona, cápsulas y ampollas. En el 2001 obtiene la aprobación de la FDA para exportar a EEUU 3 inscrip@iir.es Web:

4 Así opinaron los visitantes a anteriores convocatorias: Servicio IIR DOC Mejore sus informes y presentaciones con el Know how de destacados expertos contenido en la documentación de ZONAS LIMPIAS. Febrero de 2004 Tel Fax pvioque@iirspain.com Oferta especial para los asistentes a estas jornadas IIR ofrece a todos los asistentes una suscripción gratuita de 2 números a FARMESPAÑA efectiva a partir de la fecha de celebración de estas Jornadas Out of Specification Test Result. Barcelona, 20 de Abril de 2004 Pharmaceutical Stability Testing. Barcelona, 20 y 21 de Abril de 2004 New Pharmaceutical cgmps. Barcelona, 4 de Mayo de 2004 Estadística aplicada a Calidad y Producción. Barcelona, 4, 5 y 6 de Mayo de 2004 Gestion y Organización de Laboratorio. Barcelona, 11, 12 y 13 de Mayo de : :

5 PTI Una división de IIR España PARA INSPECCION POSTAL ABRIR AQUI Ciclo de Visitas 91 guiadas a 2 plantas farmacéuticas Boletín de Inscripción inscrip@iir.es Fortuny, Madrid INSCRIBASE YA EN MADRID 26 de Mayo de 2004 Hotel NH Príncipe de Vergara Príncipe de Vergara, Madrid. Tel Por favor, rellene todos los datos Sí, deseo inscribirme a CICLO DE VISITAS GUIADAS Cuota de Inscripción % IVA DESCUENTO PARA GRUPOS. IIR ofrece descuentos especiales para las empresas que inscriban a 3 ó más personas en este evento. Para informarse contacte con Irene Jaqueti en el tel El precio incluye almuerzo, cafés y documentación IIR le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal datos de los asistentes CODIGO DE ETIQUETA... CARGO CARGO CARGO EMPRESA... CIF... DIRECCION DEL ASISTENTE... POBLACION... CP... TELEFONO...FAX... QUIEN AUTORIZA SU ASISTENCIA... CARGO... datos de facturación (Rellenar sólo si la dirección de facturación es distinta a la del asistente) EMPRESA... CIF...DEPARTAMENTO... JEFE DE CONTABILIDAD... DIRECCION... POBLACION...C.P... TELEFONO...FAX... BB561 Div. B/IC forma de pago Transferencia bancaria a la cta. detalles administrativos (Barclays) Tarjeta de Crédito Visa Mastercard American Express Diners Club Titular de la tarjeta... Número de la Tarjeta Caduca Cheque a nombre de IIR España IMPORTANTE Al realizar el pago indiquen la referencia Fecha y Firma ALOJAMIENTO EN HOTEL Para beneficiarse de un precio especial en el hotel NH Príncipe de Vergara haga su reserva directamente en el teléfono , indicando que está Vd. inscrito en el evento de IIR España. CERTIFICADO DE ASISTENCIA A todos los asistentes que lo deseen se les expedirá un Certificado Acreditativo de Asistencia a este evento. CANCELACION Deberá ser comunicada por escrito. Si se comunica hasta 2 días laborables antes del inicio del encuentro, se devolverá el importe menos un 10% en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción pero se admite la sustitución de su plaza, que deberá ser notificada por escrito hasta un día antes de la celebración del encuentro. IIR le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del seminario es realizado antes de la fecha de su celebración. La cumplimentación de este boletín es necesaria para enviarle la información necesaria. Sus datos personales serán registrados en un fichero responsabilidad de IIR ESPAÑA con domicilio en c/fortuny Madrid para gestionar su solicitud de información. Asimismo, le informamos que podremos enviarle información publicitaria de otros eventos organizados por IIR España; si no consiente en el tratamiento de sus datos para fines publicitarios marque esta casilla. Salvo que nos indique lo contrario señalando esta casilla,iir ESPAÑA cederá sus datos personales a terceras empresas con las que mantiene relaciones jurídicas o comerciales para la realización de actividades de publicidad sobre sus productos y servicios. Puede ejercitar los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición de sus datos, solicitándolo por escrito a IIR ESPAÑA en la dirección indicada. Transportista Oficial Los asistentes a los eventos que IIR España celebre en 2004, obtendrán un descuento del 25% sobre tarifas completas en Business y un 35% sobre tarifas completas en Turista, en los vuelos realizados con Iberia. Para más información contacte con Serviberia, Tel o en cualquier delegación de Iberia, indicándoles el Tour Code BT4IB21MP0176. BB561 No puedo asistir a estas jornadas Estoy interesado en su documentación Busque la información estratégica más relevante de su sector en Más de 500 documentaciones inéditas de eventos celebrados por IIR disponibles para Vd. web