SUEROS FISIOLÓGICOS DE IRRIGACIÓN CON DOBLE BOLSA ESTERIL CON CONEXIÓN A EQUIPOS DE ARTROSCOPIA 17 JABÓN CON CLORHEXIDINA AL 4%

Transcripción

1 Anexo I Pliego de Prescripciones técnicas para la contratación del Suministro de Desinfectantes, Antisépticos, Dermatológicos y Jabones para Mutua ASEPEYO. 1

2 INDICE 1.- Objeto del pliego. 2.- Duración del contrato. 3.- Presupuesto de licitación. 4.- Condiciones del suministro. 5.- Forma y lugar de entrega. 6.- Muestras. 7.- Especificaciones técnicas. 8.- Facturación y condiciones de pago. 9.- Criterios de adjudicación. 2

3 1-Objeto del pliego. El objeto de este pliego es regular las prescripciones técnicas que regirán el suministro de Antisépticos, Desinfectantes, Dermatológicos y Jabones con destino a los centros asistenciales y hospitales de ASEPEYO, Mutua de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales de la Seguridad Social, núm. 151, conforme a las condiciones y características indicadas en el mismo. El suministro se divide en 18 lotes, constituyendo cada lote una unidad funcional susceptible de adjudicación y contratación independiente, de acuerdo con lo establecido en el art. 86 del TRLCSP, según el siguiente detalle: Lote 1 AGUAS OXIGENADAS 2 ALCOHOLES 3 AGUAS DESTILADAS 4 POVIDONAS YODADAS 5 DESINFECTANTES DE INSTRUMENTAL 6 PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS 7 CREMAS HIDRATANTES 8 CREMAS HIDRATANTES CON UREA 9 JABONES DERMATOLÓGICOS 10 JABONES DE DISPENSACIÓN EN CARTUCHO 11 PRODUCTOS DE ASEO DEL PACIENTE Título 12 PRODUCTOS DE HIGIENE DEL PACIENTE ENCAMADO 13 SOLUCIONES HIDROALCOHÓLICAS 14 GELES MASAJEANTES 15 SOLUCIONES ESTÉRILES PARA IRRIGACIÓN 16 SUEROS FISIOLÓGICOS DE IRRIGACIÓN CON DOBLE BOLSA ESTERIL CON CONEXIÓN A EQUIPOS DE ARTROSCOPIA 17 JABÓN CON CLORHEXIDINA AL 4% 18 CLORHEXIDINA ALCOHÓLICA AL 2% 2. - Duración del contrato. La duración del contrato será de un año, a contar desde la firma del mismo, con posibilidad de prorrogarlo una anualidad más. 3.- Presupuesto de licitación. La oferta económica se determinará en base a precios unitarios. Deberá ofertarse una tarifa para cada tipo de artículo, y se realizará conforme al modelo Anexo II al pliego de condiciones particulares, comprendiendo en todo caso como partida independiente el IVA o IGIC. El importe máximo de licitación para cada uno de los productos, impuestos excluidos, se especifica en el Anexo II: 3

4 Lote Título Consumo Anual Estimado 1 AGUAS OXIGENADAS ALCOHOLES AGUAS DESTILADAS POVIDONAS YODADAS DESINFECTANTES DE INSTRUMENTAL PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS CREMAS HIDRATANTES CREMAS HIDRATANTES CON UREA JABONES DERMATOLÓGICOS JABONES DE DISPENSACIÓN EN CARTUCHO PRODUCTOS DE ASEO DEL PACIENTE PRODUCTOS DE HIGIENE DEL PACIENTE ENCAMADO SOLUCIONES HIDROALCOHÓLICAS GELES MASAJEANTES SOLUCIONES ESTÉRILES PARA IRRIGACIÓN SUEROS FISIOLÓGICOS DE IRRIGACIÓN CON DOBLE BOLSA ESTERIL CON CONEXIÓN A EQUIPOS DE ARTROSCOPIA JABÓN CON CLORHEXIDINA AL 4% CLORHEXIDINA ALCOHÓLICA AL 2% Los importes derivados del gasto por suministro de Antisépticos, Desinfectantes, Dermatológicos y Jabones dependerán de las necesidades de la Mutua durante el período de vigencia de los contratos que se deriven de este Concurso, razón por la cual no se pueden concretar con exactitud. Orientativamente, y en base a los consumos históricos, la previsión presupuestaria total anual es de aproximadamente , impuestos excluidos. El importe cierto de los contratos, correspondientes a cada lote, se determinará por el resultado aritmético de multiplicar los precios unitarios ofertados por el licitador que resulte adjudicatario del lote, por el número de unidades solicitadas del producto. 4.- Condiciones del suministro. Todos los productos se deberán servir con una caducidad mínima de 13 meses. El plazo de entrega de los productos demandados será como máximo de 72 horas hábiles a contar desde la fecha de recepción del fax o que conste el pedido. A partir de 24 horas hábiles más se realizará una penalización de un 10%, del importe de lo solicitado, por cada 24 horas hábiles. Retrasos reiterados y/o superiores a 15 días hábiles, podrán ser motivo de rescisión del contrato, sin menoscabo de la penalización debida por el retraso del suministro. Los productos de Material Sanitario que se detallan en este pliego de prescripciones técnicas deberán presentarse en los envases habituales de consumo, para cada tipo de producto. En ningún caso los envases deberán superar el peso de 25 kg. 4

5 5.- Forma y lugar de entrega. Se suministrará el material bajo pedido. Los pedidos se realizarán según nuestras necesidades. Los lugares de entrega serán las Red Asistencial de Asepeyo y su Almacén logístico de Asepeyo, de 08:00 a 14:00h, de lunes a viernes. La empresa adjudicataria encargada de realizar el suministro formalizará un albarán de entrega del suministro valorado, en el cual se especificará: la fecha de entrega, la cantidad y tipo de producto entregado y la partida de IVA incluida. El albarán de entrega estará firmado por la persona responsable de recepcionar el producto, la cual verificará que los datos consignados en dicho albarán sean ciertos. En los pedidos deberán figurar las referencias de ASEPEYO especificadas en el Anexo II. 6.- Muestras: Los licitadores deberán presentar, junto a toda la documentación de la oferta, una unidad de los productos que detallamos correspondientes a los artículos ofertados: Durante el proceso de valoración, a requerimiento de la mesa de contratación, se podrán solicitar muestras adicionales que el licitador deberá entregar de forma inmediata siguiendo los procedimientos que ASEPEYO estipule. El incumplimiento de la entrega inmediata, máximo 24 horas, de este punto podrá ser motivo de exclusión de la oferta. Las muestras deberán ser obligatoriamente de materiales no caducados y usables. Las muestras serán utilizadas/destruidas durante el proceso de evaluación. Todos los gastos ocasionados en la entrega y recogida de muestras serán a cargo del licitador. 7.- Especificaciones técnicas. ESPECIFICACIONES COMUNES PARA TODOS LOS LOTES Será imprescindible la presentación, junto al resto de documentación de la oferta técnica, las fichas técnicas y de seguridad de todos los elementos ofertados en los distintos lotes de la presente licitación. Si por algún motivo, alguno de los productos ofertados no dispusiera de ficha de seguridad, el proveedor deberá justificar claramente el motivo de la no disponibilidad de la misma. Registro, clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas: De conformidad con la aplicación del Reglamento REACH, los proveedores de las sustancias, como tales o en forma de mezclas, deben haber procedido al registro de las mismas o en su caso, a su pre-registro. Los proveedores deberán aportar el número de registro (o una declaración de confirmación del pre-registro), así como de sus usos registrados. 5

6 Se deberán cumplir en todo momento los requerimientos legales vigentes en materia de clasificación, envasado y etiquetado, de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. La etiqueta deberá incluir: Nombre, dirección y teléfono del proveedor. Cantidad nominal de sustancia/mezcla en el envase que se comercializa al público, excepto si se indica en otro lugar. Identificadores del producto (Nº CAS, IUPAC o comercial para mezclas.) Cuando proceda, pictogramas de peligro. Cuando proceda, palabras de advertencia peligro/atención. Cuando proceda, indicaciones de peligro H### Cuando proceda, consejos de prudencia P###.No más de 6. Cuando proceda, información suplementaria. Además, se deberá garantizar: Su correcta fijación: será aplicada con firmeza al envase para que se lea en posición horizontal normal. Su color y diseño no interferirá con los pictogramas. Excepción de uso en envases de 125 ml para ciertas clases y comercializadas al público en general. Lengua oficial Estado Miembro. Registro y etiquetado de productos sanitarios: De conformidad con la aplicación de la reglamentación vigente en España en materia de productos sanitarios, las empresas responsables de la distribución y comercialización de productos sanitarios, deberán cumplir con lo establecido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Los símbolos y los colores de identificación que se utilicen deberán ajustarse a las normas armonizadas. Los símbolos y colores se describirán en la documentación que acompañe al producto. El etiquetado de los productos deberá figurar en español. La etiqueta deberá incluir los siguientes datos: Deberá figurar obligatoriamente el nombre y dirección del fabricante y, cuando el fabricante no esté en la Unión Europea, en la etiqueta o en las instrucciones de uso, deberá figurar, además, el nombre y dirección del representante autorizado en la Unión Europea. 6

7 La información estrictamente necesaria para identificar el producto y el contenido del envase, en particular por parte de los usuarios. Cuando sea apropiado, la palabra «estéril». El código del lote precedido por la palabra «lote» o el número de serie, según proceda. Cuando sea apropiado, la fecha antes de la cual deberá utilizarse el producto para tener plena seguridad, expresada en año y mes. La indicación, cuando sea apropiado, de que el producto es de un solo uso. Las condiciones específicas de almacenamiento y/o conservación. Las instrucciones especiales de utilización. Cualquier advertencia y/o precaución que deba adoptarse. ESPECIFICACIONES DE CADA LOTE A continuación detallamos las características técnicas de cada uno de los elementos que componen cada uno de los lotes: LOTE 1: AGUAS OXIGENADAS Propiedades - Germicida mientras libera oxígeno. - Producto bactericida - Presenta acción bacteriostática. - Desinfectante de uso tópico general Composición: Solución acuosa de Peróxido de Hidrógeno al 3% p/v (equivalente a 10 volúmenes de oxígeno activo) a la que se le añade una mezcla de fosfatos basada en pirofosfato sódico al 0.03 % como estabilizante. Botella de 250 ml LOTE 2: ALCOHOLES a) Alcohol de 70º Propiedades - Producto bactericida - Antiséptico cutáneo, - Desinfectante de uso tópico general Composición: 7

8 Alcohol Etílico parcialmente desnaturalizado % Cloruro de benzalconio...0.1% Botella de 500 ml Botella de 1000 m b) Alcohol de 96º Propiedades - Producto bactericida - Antiséptico cutáneo, - Desinfectante de uso tópico general Composición: Alcohol Etílico parcialmente desnaturalizado % Cloruro de benzalconio...0.1% Botella de 250 ml Botella de 500 ml LOTE 3: AGUA DESTILADA Propiedades Debe estar basada a la unidad de moléculas de H 2 O, y deben haber eliminado las impurezas e iones mediante esterilización. Botella de 1 L Botella de 5 L LOTE 4: POVIDONAS YODADAS Propiedades Solución de povidona yodada al 10%. Complejo molecular de yodo con povidona. Producto bactericida a la concentración del 90% en 5 minutos de los siguientes gérmenes: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcum faecium y Mycobacterium smegmatis. Antiséptico de amplio espectro, antifúngico (fungicida), antiviral, antiprotozoario y esporicida. 8

9 Desinfectante de uso tópico general, utilizado en la desinfección de la piel y mucosas en el pre y postoperatorio. Especialmente indicado para la limpieza de la piel antes y después de la aplicación de inyectables y extracciones analíticas. Útil en tratamientos de dermatitis bacterianas y micóticas, y en medicina doméstica. - Envase de 10 ml - Envase de 125 ml - Envase de 40 ml LOTE 5: DESINFECTANTES DE INSTRUMENTAL a) Solución desinfectante-esterilizante de instrumentos por inmersión en frío Composición: Glutaraldehído 2%, fenol 8.5% Bote de 350 ml b) Detergente en polvo con acción desinfectante para limpieza de instrumental de ámbito clínico. Actividad bactericida, fungicida y virucida, incluyendo el VIH. Debe ser activo frente a Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Candida albicans. Sobre de 50 ml c) Desinfectante alto nivel (DAN) de material médico-quirúrgico y endoscópico. Acido peracético Debe eliminar el paso de ácido acético y ph de la solución (7-5) Estabilidad del producto durante su utilización debe ser de 14 días, La desinfección debe ser en 5 minutos Sistema PHERA Garrafa de 5 L d) Producto de limpieza y desinfección de material médico-quirúrgico, antes de limpieza-desinfección en máquina Debe ser en espuma Solución lista para usar Humidificador de material sucio Bactericida, Tuberculicida y Activo frente a virus Composición: Amonio cuaternario Biguanida Complejo enzimático 9

10 Tensoactivos Bote de 750 ml con pulverizador e) Desinfectante alto nivel (DAN) de material médico-quirúrgico y termolábil, basado en aminas y amonios. Estabilidad 14 días, Bote de 400 ml f) Tiras de control de acido peracético Bote 50 Tiras unitarias LOTE 6: PRODUCTOS DERMATOLÓGICOS a) Crema reparadora Preparado tópico reparador específico para el cuidado dermatológico de las zonas cutáneas post cicatriciales. Debe mejorar la apariencia, elasticidad, coloración y picor. Tubo de 50 g b) Crema protectora Protector de la pérdida de la humedad cutánea. Debe defender de los detergentes irritantes. Tubo de 30 g LOTE 7: CREMAS HIDRATANTES a) Loción Hidratante Emulsión de aceite en agua (O/W) Con dexpantenol (pro-vitamina B5) Con vitamina E al 1% Tampón citrato estabilizador de ph de la piel al 5% Para piel sensible Absorción rápida Bote con dosificador de 1000 ml 10

11 b) Pomada regeneradora Emulsión de agua en aceite (W/O) Con dexpantenol 5% (pro-vitamina B5) Tampón citrato estabilizador de ph de la piel al 5% Para pieles sensibles y agrietadas Sin perfume - Tubo de 100 ml LOTE 8: CREMAS HIDRATANTES CON UREA Crema con Urea al 10% Debe ser indicado en piel seca, rugosa, áspera, hiperqueratosis y descamación severa o rebelde. Bote de 50 ml Bote con dosificador de 500 ml LOTE 9: JABONES DERMATOLÓGICOS a) Jabón liquido para la higiene diaria Que limpie eficazmente sin irritar. Que proteja la piel. Con acción desodorante. Que restaure el equilibrio natural. PH neutro para la piel. Hidrate y suavice la piel. Hipoalergénico. Bote de 1 L b) Jabón para higiene aséptica de la piel. Debe estar formulado a ph ligeramente ácido para los microorganismos Debe respetar el manto hidrolipídico de la piel. ph 4 Bote con dosificador de 500 ml LOTE 11: JABONES DE DISPENSACIÓN EN CARTUCHO Común para el lote: El adjudicatario deberá asumir la titularidad de los dosificadores instalados, que los cederá a la entidad. A su vez, se responsabilizará de las nuevas instalaciones y el mantenimiento de los mismos. 11

12 a) Jabón líquido extra suaves sin perfume Jabón destinado al personal que se debe que lavar sus manos frecuencia. (como por ejemplo el personal médico ). Muy suave, cremoso y espumoso. Minimización del riesgo de reacciones alérgicas, dermatológicamente testado, careciendo de aromas y color artificiales con certificación oficial comunitaria de respeto al medio ambiente Cartucho de 1 L b) Jabón higienizante en espuma Adecuado para utilizar en áreas de manipulación de alimentos. Debe contener Triclosan, agente bactericida muy eficaz. Se debe presentar en formato liquido, inodoro e incoloro con ph puro de 5,2 Cartucho de 700 ml c) Jabón en espuma perfumado Jabón en espuma ligeramente perfumado apto para uso general en cualquier lugar de trabajo e instalación publica. Aroma Floral. Poseedor certificado oficial comunitaria de respeto al medio ambiente. Dermatológicamente testado Cartucho de 1 L d) Jabón en espuma para cuerpo y cabello, cartucho Jabón en espuma para cuerpo y cabello con aroma refrescante no persistente, adecuado para ambos sexos. Poseedor certificado oficial comunitaria de respeto al medio ambiente. Dermatológicamente testado Cartucho de 1 L LOTE 11: PRODUCTOS DE ASEO PACIENTE a) Esponjas de baño b) Esponjas de baño con jabón c) Gel-Champú Aloe con Vera de 75 ml d) Set de afeitar (Maquinilla de tres hojas + tubo de crema de afeitar) 12

13 e) Peine de 18 cm con funda f) Set dental ( cepilla de dientes + tubo de crema dental de 20 ml) g) Agua de colonia 750 ml (tipo colonia infantil) h) Desodorante pieles sensibles 200 ml. i) Acondicionador de pelo sin aclarado 400 ml. j) Espejo para higiene personal 18 X 13 con soporte k) Cepillo de uñas l) Zapatillas desechables LOTE 12: PRODUCTOS DE ASEO PACIENTE ENCAMADO a) Gorro de limpieza capilar sin aclarado b) Toallita limpieza corporal clorhexidina al 2% sin alcohol LOTE 13: SOLUCIONES HIDROALCÓHOLICAS Solución hidroalcohólica Indicado para el lavado aséptico y quirúrgico de manos Solución hidroalcohólica con protección dérmica para la antisepsia de las manos Concentración igual o superior al 75% de propanol Debe ser biocida Bote de 500 ml Gel con válvula Bote de ml Liquido con válvula Bote de ml Liquido sin válvula LOTE 14: GELES DE MASAJES Linimento para masaje neutro Crema en Bote de 500 ml LOTE 15: SOLICIONES ESTÉRILES PARA IRRIGACIÓN a) Suero fisiológico. Cloruro sódico 0.9% estéril Envase flexible de polietileno Apertura rápida de torsión 13

14 Diseño de frasco ergonómico Botella de 30 ml Botella de 100 ml Botella de 250 ml Botella de 500 ml con exterilizado externo. b) Agua estéril para el lavado Agua bidestilada Envase flexible de polietileno Sistema de apertura fácil por torsión Diseño ergonómico Botella de 500 ml LOTE 16: SUEROS FISIOLÓGICOS DE IRRIGACIÓN CON DOBLE BOLSA ESTERIL CON CONEXIÓN A EQUIPOS DE ARTROSCOPIA SUERO FISIOLÓGICO. CLORURO SÓDICO AL 0,9 %. Composición: Nombre del producto: Cloruro de sodio > 99% Fórmula global: NaCl Peso molecular: Bolsa de 3 L con conexión a equipos de artroscopia LOTE 17: JABÓN CON CLORHEXIDINA AL 4% Jabón de Di-gluconato de Clorhexidina al 4% puro Bote de 500 ml Bote de 20 ml LOTE 18: CLORHEXIDINA ALCOHÓLICA AL 2% a) Solución alcohólica de di-gluconato de clorhexidina 2% transparente Unidosis 20 ml Bote 250 ml Spray 250 ml 14

15 a) Solución alcohólica de di-gluconato de clorhexidina 2% tintada Unidosis de 10 ml Bote de 250 ml Spray de 100ml 8.- Facturación y condiciones de pago: El proveedor adjudicatario emitirá la factura correspondiente a cada entrega, a la que deberá adjuntar el albarán de entrega valorado, debidamente conformado por el destinatario. El albarán de entrega deberá recoger la relación de artículos suministrados. La forma de pago así como el modelo de factura a realizar por parte del adjudicatario se realizará de acuerdo con el procedimiento y protocolo interno establecido por la propia Mutua Asepeyo: 10 y 25 de cada mes, dependiendo de la fecha de entrega de la factura. 9.- Criterios de adjudicación: Los criterios de valoración serán aplicados en cada uno de los lotes de forma individual. Los criterios aplicados para la valoración de este suministro de antisépticos y desinfectantes serán los siguientes: A- Oferta Económica puntos B- Especificaciones Técnicas puntos C- Acreditaciones puntos D- Mejoras...10 puntos A- Valoración Económica: ( 40 puntos ) Se valorará con un máximo de 40 puntos a las ofertas más económicas de todas las presentadas y las demás en forma proporcional, aplicando la siguiente fórmula. P= 40 x Oferta Mínima Oferta Presentada B- Características Técnicas: (40 puntos) El grado de cumplimiento de las características técnicas se valorará de la siguiente forma: Funcionalidad del producto: Se valorará que en su diseño se haya atendido, sobre todo, a la facilidad, utilidad y comodidad de su empleo. 15

16 Adaptabilidad del producto a nuestro medios, tanto humanos como técnicos, para desempeñar sus funciones en los protocolos de ASEPEYO marcados para esta tipología de productos sanitarios. Cumplimientos de las especificaciones técnicas exigidas. Tipo de envasado y presentación del producto. Muestra. C- Acreditaciones y Homologaciones Técnicas: (10 puntos) Se valorará, la certificación ISO 9001 de la empresa licitadora como garantía de implementación de un sistema de calidad en relación a los productos ofertados. Se valorará, la certificación ISO 14001, como implantación de sistemas de gestión medioambiental. Se valorará, la certificación ISO 13485, como distribuidor de productos sanitarios. Se valorará, la implantación de proyectos relacionados con Responsabilidad Social Corporativa. Se valorará, otras acreditaciones y/o homologaciones que garanticen la calidad del producto. D- Mejoras: (10 puntos) Mejoras de los plazos de entrega de los pedidos (confirmación y seguimiento de los pedidos). Formación: Enseñar a adquirir a nuestros profesionales aptitudes y habilidades en técnicas de utilización de los productos. 16