Patentes Farmacéuticas

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1 1er Seminario Específico PTI Una división de IIR España Patentes Farmacéuticas Domine el marco legal, descubra las últimas modificaciones y analice casos prácticos recientes LEGISLACION DE PATENTES: Analice prohibiciones y excluciones en la normativa europea y nacional! PARTICULARIDADES EN EL SECTOR FARMACEUTICO: Averigüe las soluciones para innovaciones y genéricos! LMD -Limited Market Day- : Descubra las modificaciones en materia de patentes en la nueva ley del medicamento! VALIDEZ E INFRACCIONES DE PATENTE: Defienda su patente y evite infracciones! PREPARACION DE LA PATENTE: Aprenda los trámites y las claves en la redacción para obtener la patente! COMERCIALIZACION DE GENERICOS Y PATENTES: Prepárese para el lanzamiento del genérico! LITIGIOS ACTUALES: Analice los temas de mayor impacto en el sector: ADPIC y Cláusula Bolar! > Hotel NH Rallye Barcelona, 13 y 14 de Noviembre de 2007 Con agradecimiento a Publicación oficial FARMESPAÑA INDUSTRIAL

2 Patentes Farmacéuticas Objetivos del Seminario Programa Seminario Barcelona, Martes 13 de Noviembre de 2007 El impacto de las patentes en el sector químicofarmacéutico es cada vez mayor, llegando a condicionar la estrategia de las empresas del Sector. Tanto la protección de las invenciones como la irrupción de especialidades genéricas son unos de los temas de mayor actualidad e importancia para los laboratorios europeos. Y, en España, la situación se complica con la moratoria de patentabilidad de los productos solicitados hasta el 7 de Octubre de Ante esta realidad, y con el objetivo de dar respuesta a las necesidades de formación e información en materia de patentes farmacéuticas, PTI organiza un seminario recogiendo todos los temas claves para dominar la legislación que las regula y su aplicación práctica. Una visión actual del marco jurídico vigente de las patentes farmacéuticas, analizando los aspectos más críticos en relación tanto a la defensa de los derechos de los titulares como la posibilidad de presentación de especialidades genéricas, cuyos objetivos son: Establecer los fundamentos del sistema de patentes para desarrollar estrategias adecuadas de protección y valorar adecuadamente la protección que ofrecen las patentes Identificar las particularidades y estrategias adecuadas sobres patentes en el sector farmacéutico, tanto en empresas descubridoras como en las dedicadas al lanzamiento de genéricos Conocer los aspectos fundamentales en relación a la revisión de la situación de patente del medicamento Saber cómo detectar la infracción y afrontar el agotamiento del derecho de patente Aprender a preparar la patente para su obtención Descubrir las consideraciones específicas sobre patente en el lanzamiento de un genérico Analizar los aspectos actuales sobre litigio de patentes 9.15 Recepción de los asistentes y entrega de la documentación 9.30 Módulo I INTRODUCCION A LA LEGISLACION DE PATENTES El análisis normativo necesario para conseguir la protección Definición y derechos que otorga una patente > Por qué presentar una patente > Requisitos de patentabilidad Novedad, actividad inventiva, aplicabilidad industrial Suficiencia de descripción, carácter técnico Prohibiciones y exclusiones Tipos de reivindicaciones -producto, procedimiento / uso- Cómo conseguir la protección -nacional, Tratado PCT, EPC- Estrategias de presentación de patentes Café Módulo II PARTICULARIDADES DE LAS PATENTES EN EL SECTOR FARMACEUTICO La identificación de los requisitos específicos para la protección de productos farmacéuticos Importancia de las patentes en el mundo farmacéutico Aspectos principales de un producto farmacéutico a proteger mediante patente Estrategias de protección de productos farmacéuticos > Empresas innovadoras (multinacionales) > Compañías de genéricos > Empresas / organismos dedicados a la investigación. Elisabet de Ramón European Patent Attorney ZBM PATENTS Módulo III ANALISIS Y REVISION DE LA SITUACION DE PATENTE DEL MEDICAMENTO LMD (limited market day) Principales modificaciones de la Ley del Medicamento respecto a patentes > En que medida la nueva Ley del Medicamento refuerza los derechos de patente > Patentes y genéricos: puntos de acuerdo y enfrentamiento Marco jurídico de protección de la innovación en medicamentos Régimen legal en España vs Europa: novedades, divergencias y puntos comunes > Convenio de la Patente Europea > Real Decreto sobre la aplicación del Convenio de la Patente Europea > Ley de Patentes > La prohibición como excepción Almuerzo 2 IIR : :

3 Seminario Barcelona, Miércoles 14 de Noviembre de Módulo IV VALIDEZ E INFRACCIONES DE LAS PATENTES Cómo defender la patente y evitar infracciones Cuándo y por qué se produce el agotamiento del derecho de patente > Patentes farmacéuticas y protección de datos: cómo compatibilizar la protección de datos y el derecho de patente de un medicamento > Periodo de duración de la patente > Medidas para extender la protección de patente Cuáles son las claves para detectar si su producto está infringiendo la patente > La incidencia de las patentes en el Sector Farmacéutico > Análisis previo de la situación de patentes > Preparación frente a eventuales reclamaciones por infracciones 9.00 Módulo V PREPARACION DE LA PATENTE. COMO REDACTAR, TRAMITAR Y OBTENER UNA PATENTE FARMACEUTICA Redacción de reivindicaciones como elemento clave de la obtención de la patente: aspectos críticos a considerar para la correcta redacción Documentación de patentes Fuentes de información Juan Arias Sanz European Patent Attorney ABG PATENTES Módulo VI COMERCIALIZACION DE GENERICOS Y PATENTES Consideraciones sobre patentes a tener en cuenta ante el lanzamiento de un genérico. Casos prácticos Café Módulo VII ASPECTOS ACTUALES DE LITIGIOS DE PATENTES EN EL SECTOR FARMACEUTICO La incidencia del ADPIC sobre el régimen transitorio de las patentes químicofarmacéuticas: su interpretación y aplicación en la protección de derecho de propiedad industrial e intelectual Cláusula Bolar: efectos sobre la preparación de expedientes, solicitud y tramitación de autorizaciones. Estado de la cuestión Medidas cautelares, diligencias de comprobación de hechos y diligencias preliminares Miguel Vidal Quadras Trias de Bes Abogado AMAT I VIDAL-QUADRAS ADVOCATS Enric Carbonell Socio European Patent Attorney ABG PATENTES Fin de la 1ª Jornada Alternativas al desarrollo de medicamentos genéricos > Licencias y medicamentos genéricos: aspectos legales a tener en cuenta en caso de producción de medicamento genérico por un tercero > Los medicamentos genéricos como herramienta de marketing o línea de negocio para los laboratorios de medicamentos de marca > Autorización y registro de biosimilares: qué problemas pueden surgir respecto a patente y protección de datos Fin de la Jornada y clausura del Seminario 3 IIR inscrip@iir.es

4 Domine el marco legal, descubra las últimas modificaciones y analice casos prácticos recientes Nuestros Instructores ELISABET DE RAMON Todos los ponentes/instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa y de no entregar la documentación de alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad IIR ESPAÑA, S.L Licenciada en Química por la Universidad Ramon Llull (Ingeniero Químico de Sarriá). Agente de Patentes Europeas (EQE, 2006). Ha trabajado durante casi siete años en el departamento de Propiedad Industrial de una compañía farmacéutica. En enero 2004 se incorporó a la entonces recién fundada agencia ZBM Patents, de la que es socia en la actualidad. Especializada en evaluar el riesgo de infracción de derechos de terceros en materia de patentes, sobre todo en el área farmacéutica, y familiarizada con la redacción de patentes, con la tramitación de solicitudes de patentes europeas y PCT y con la preparación de informes de patentabilidad. Tutora en el Curso práctico para preparar el EQE organizado por el Centro de Patentes de la Universidad. En la actualidad ejerce su actividad en la delegación de Copenhague de ZBM Patents. JUAN ARIAS SANZ Licenciado en Ciencias Químicas, especializado en Química Orgánica, por la Universidad Complutense de Madrid. Agente de Patente Europea (EQE, 2004) y Agente Oficial de la Propiedad Industrial en España (2003). Ha trabajado como examinador en la Oficina Europea de Patentes en Munich durante 10 años y posteriormente, como Responsable del Departamento de Patentes Químicas en la Agencia Herrero & Asociados desde el año 2000 al En 2003 fundó la Agencia y Consultoría de Patentes ABG Patentes, de la que es Socio Administrador. Anteriormente, entre los años 1989 y 1990 desarrolló actividades de investigación en química de proteínas en Max-Planck-Institut für Biochemie, en Munich. Además de redactar y tramitar patentes y realizar informes de infracción en el área química, preferentemente en química farmacéutica, participa habitualmente como perito en litigios de patentes. Es ponente en diversos foros de patentes y, en concreto, es tutor en el curso de preparación del Examen de Calificación para Agente de Patente Europea (EQE) y del Curso de Derecho Europeo de Patentes (CEIPI) en Madrid. ENRIC CARBONELL MIGUEL VIDAL-QUADRAS TRIAS DE BES Doctor en Derecho y profesor en materia de protección de tecnología en la Facultad de Derecho de la Universidad Ramon Llull y en el Centro de Patentes de la Universidad de Barcelona. Ha trabajado en los despachos Torrents & Advocats y Garrigues & Andersen, siempre con dedicación exclusiva en propiedad industrial y competencia, con especial dedicación al sector farmacéutico. Actualmente es abogado en el despacho Amat I Vidal-Quadras. 4 IIR : :

5 La actualidad en materia de patentes farmacéuticas, escuche las noticias del Sector La UE, a favor de las patentes farmacéuticas españolas Fuente. Expansión, martes 29 de Mayo de 2007 Nuevo giro europeo al conflicto de las patentes farmacéuticas Fuente. Expansión, viernes 29 de Junio de 2007 La biotecnología española se patenta Fuente. Expansión, lunes 21 de Mayo de 2007 PROFESIONALES QUE DEBEN ASISTIR A ESTE SEMINARIO Laboratorios Farmacéuticos ] Responsable Legal ] Responsable de Regulatory Affairs / Registros ] Responsable de Propiedad Industrial Bufetes de abogados ] Area de Derecho Farmacéutico ] Area de Derecho de la Competencia IIR trae a los mejores Gurús nacionales e internacionales para que Vd. progrese profesionalmente Automotivación con Enrique Gª Huete Madrid, 4 y 5 de Octubre de 2007 Una cita de lujo con el creador del Balanced Scorecard David Norton Madrid, 16 de Octubre de 2007 The Energy Revolution Madrid, 17 de Octubre de 2007 Participe en el mayor Forum Mundial de Sostenibilidad, exclusivo para directivos Coaching para no expertos con Marta Williams Madrid, 25 y 26 de Octubre de 2007 Barcelona, 21 y 22 de Noviembre de 2007 POR QUE LE INTERESA ACUDIR A PATENTES FARMACEUTICAS Leaders in London. 17grandes líderes Londres, 27, 28 y 29 de Noviembre de 2007 ] Averiguará la aplicación práctica de la normativa europea y nacional sobre derecho de patentes ] Aprenderá a detectar si su producto está infringiendo patente ] Sabrá cómo redactar reivindicaciones para obtener la patente ] Encontrará soluciones para problemas de patente y protección de datos en biosimilares ] Analizará la actualidad sobre el convenio ADPIC y su aplicación en la protección de patentes ] Identificará los efectos de la cláusula bolar en la solicitud de autorizaciones Oferta exclusiva para los asistentes IIR ofrece a todos los asistentes una suscripción gratuita de 2 números a FARMESPAÑA INDUSTRIAL, efectiva a partir de la fecha de celebración de estas Jornadas Aprende una nueva forma de dirigir equipos con Gustavo Piera Madrid, 28 y 29 de Noviembre de 2007 PTI a la vanguardia de la formación en el Sector Farmacéutico Regulatory Affairs para Medicamentos Veterinarios Barcelona, 27 de Septiembre de 2007 Etiquetado y prospectos Madrid, 2 y 3 de Octubre de 2007 Medical Adviser Barcelona, 4 de Octubre de 2007 Regulatory Affairs para Medicamentos Genéricos Madrid, 9 de Octubre de 2007 New Variations up to date Madrid, 10 de Octubre de 2007 Barcelona, 12 de Noviembre de 2007 Aspecto Legales en Biotecnología Madrid, 31 de Octubre de 2007 Validación en la Industria Química- Farmacéutica Barcelona, 30 y 31 de Octubre de 2007 European Regulatory Affairs Barcelona, 14 de Noviembre de 2007 Logística Farmacéutica. Barcelona, 28 y 29 de Noviembre de 2007 Pharma Product Manager para no expertos Barcelona, 28 y 29 de Noviembre de 2007 Registro de productos sanitarios Madrid, 11 y 12 de Diciembre de 2007 Infórmese info@iir.es! 5 IIR : :

6 1er Seminario Específico Patentes Farmacéuticas Para inspección postal, abrir por aquí Por favor, rellene todos los datos Boletín de Inscripción Sí,deseo inscribirme a PATENTES FARMACEUTICAS IIR le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal DATOS DE LOS ASISTENTES CARGO: TEL. DIRECTO: CARGO: TEL. DIRECTO: EMPRESA: SECTOR: DATOS DE FACTURACION EMPRESA: CIF: JEFE DE CONTABILIDAD: DIRECCION: POBLACION: TELEFONO: MOVIL: MOVIL: NUMERO DE EMPLEADOS EN SU OFICINA: >1.000 DIRECCION DEL ASISTENTE: POBLACION: TELEFONO: QUIEN AUTORIZA SU ASISTENCIA: CARGO: Príncipe de Vergara, 109 inscrip@iir.es Madrid Barcelona 13 y 14 de Noviembre de º NOMBRE: 2º NOMBRE: RESPONSABLE DE FORMACION: FAX DIRECTO: FAX DIRECTO: CIF: FAX: (Rellenar sólo si la dirección de facturación es distinta a la del asistente) DEPARTAMENTO: FAX: C.P.: C.P.: BS0154 Div. B/IC Fecha y lugar de celebración Barcelona 13 y 14 de Noviembre de 2007 Hotel NH Rallye Travessera de les Corts, Barcelona. Tel Precio % IVA El precio incluye almuerzo, cafés y documentación Precio Especial para Grupos IIR ofrece precios especiales a las empresas que inscriban a 3 o más personas al mismo evento. Para informarse, contacte con Diana Mayo, en el teléfono: Cancelación Deberá ser comunicada por escrito. Si se comunica hasta 2 días laborables antes del inicio del encuentro, se devolverá el importe menos un 10% en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción pero se admite la sustitución de su plaza, que deberá ser notificada por escrito hasta un día antes de la celebración del encuentro. IIR le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del seminario es realizado antes de la fecha de su celebración. Información Alojamiento en Hotel Para beneficiarse de un precio especial en el hotel correspondiente haga su reserva directamente por teléfono, indicando que está Vd. inscrito en el evento de IIR España. Certificado de Asistencia A todos los asistentes que lo deseen se les expedirá un Certificado Acreditativo de Asistencia a este evento. Transportista Oficial Los asistentes a los eventos que IIR España celebre en 2007, obtendrán un descuento del 30% sobre tarifas completas en Business y un 40% sobre tarifas completas en Turista en los vuelos con Iberia (excepto para vuelos Nacionales por AIR NOSTRUM para los cuales obtendrán un 25% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista). Para más información contacte con Serviberia, Tel o en cualquier delegación de Iberia y/o Agencia de Viajes Iberia, indicándole el Tour Code BT7IB21MPE0017. Datos Personales En cumplimiento con el artículo 5 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de Diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos de que los datos personales que aporte en el presente formulario serán incorporados a los ficheros de Institute for International Research España, S.L., debidamente inscritos ante la Agencia Española de Protección de Datos, y cuyas finalidades son la gestión y cumplimiento de la relación establecida como consecuencia de la inscripción en el evento a que hace referencia, así como la gestión por parte de IIR de la selección de los asistentes al mismo, así como la realización de envíos publicitarios acerca de las actividades, servicios, ofertas, promociones especiales y de documentación de diversa naturaleza y por diferentes medios de información comercial, además de la gestión de la información de la que se disponga para la promoción de eventos, seminarios, cursos o conferencias que pudieran resultar de interés para los inscritos, de acuerdo con las labores de segmentación y obtención de perfiles relativa a los mismos, todo ello al objeto de personalizar el trato conforme a sus caraterísticas y/o necesidades. Mediante la presente, usted queda informado y consiente que sus datos puedan ser cedidos a patrocinadores, publicaciones, expositores en ferias u otros sujetos en base a la relación que IIR mantiene con los mismos para procurar una mayor eficiencia de la gestión de sus actividades. Para el ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición de sus datos por parte de IIR, deberá remitir un escrito identificado con la referencia Protección de Datos a Institute for International Research España, S.L., con domicilio social en la calle Príncipe de Vergara nº 109, Madrid, en el que se concrete la solicitud y al que acompañe fotocopia de su Documento Nacional de Identidad. IIR Doc No puedo asistir a estas Jornadas Estoy interesado en su documentación Busque la información estratégica más relevante de su sector en Más de 700 documentaciones inéditas de eventos celebrados por IIR disponibles para Vd. FORMA DE PAGO IMPORTANTE Al realizar el pago indiquen la referencia BS0154 Transferencia bancaria a la cta (Barclays) Visa Mastercard American Express Diners Club Titular de la tarjeta Número de la tarjeta PDF Caduca Fecha y firma Cheque a nombre de IIR España