PROGRAMA PARA LA MEJORA DE LA CALIDAD BIOETICA Y RELEVANCIA MEDICA DEL LABORATORIO CLINICO PROMECAL 2013

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Pedro Pinto López
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1 PROGRAMA PARA LA MEJORA DE LA CALIDAD BIOETICA Y RELEVANCIA MEDICA DEL LABORATORIO CLINICO PROMECAL 2013

2 Relevancia Es La Premisa Fundamental MEDICINA ES LA MAS HUMANA DE LAS CIENCIAS Y LA MAS CIENTIFICA DE LAS HUMANIDADES

3 PROMECAL ES UN PROGRAMA ACADÉMICO SIN FINES DE LUCRO A DISPOSICIÓN N DE LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO CLÍNICO POR QUÉ? CON QUE? PARA QUE? PROMECAL COMO? QUIÉN? DONDE? CUÁNDO?

4 GUÍA A LATINOAMERICANA PARA LA MEJORIA DE LA CALIDAD BIOÉTICA, Y RELEVANCIA MÉDICAM PROMECAL PROMECAL IDONEIDAD 2010 ACREDITACION 2000 CERTIFICACION 1990 MEJORA CONTINUA ASEGURAMIENTO EXACTITUD: PEEC PRECISION: PICC CONFRONTACION

5 ALCANCE Y OBJETIVO Establecer las especificaciones que se deben satisfacer para la organización y funcionamiento de los Laboratorios Clínicos. NOTA. La Guía es de observancia voluntaria para los Profesionales del Laboratorio de los sectores público, social y privado que intervengan en la organización y funcionamiento de dichos establecimientos.

6 PREMISAS 1. RELEVANCIA MÉDICA. Calidad o condición de trascendencia, importancia, utilidad o significancia para el establecimiento del diagnóstico, pronóstico o tratamiento individual o en materia de salud pública desde el punto de vista epidemiológico 2. IDEONEIDAD. Evidencia de reunir las condiciones necesarias para desempeñar una función. Actitud, aptitud, competencia, capacidad, suficiencia.

7 PREMISAS 3. AUDITORÍA. Evaluación cuya finalidad es analizar y apreciar el control de las organizaciones, con vista hacia las eventuales las acciones correctivas para garantizar la integridad de su patrimonio, la veracidad de su información y el mantenimiento de la eficacia de sus sistemas de gestión. NOTA. La Auditoría del Laboratorio Clínico solo puede ser realizada "entre pares" por Genuinos Profesionales del Laboratorio debidamente capacitados, calificados y documentados.

8 PREMISAS 4. DICOTOMIA. El concepto se refiere por si mismo a la ley que establece que ninguna proposición puede ser verdadera y falsa al mismo tiempo. El pago que realizan ciertos Laboratorios del sector privado a Médicos y empresas para que les envíen más clientes es una práctica desleal. En aras del mutuo respeto profesional y moral, el profesional del Laboratorio no debe realizar prácticas de dicotomía con otros profesionales dentro o fuera del campo de la salud, ya que esto constituye un acto contrario a la dignidad profesional y perjudica al sistema de salud del país. NOTA La práctica de la Dicotomía descalifica al Laboratorio en el logro del Diploma de Reconocimiento en Bioética, Calidad, Competencia y Relevancia Médica de manera automática independientemente del cumplimiento de todos los demás requisitos de la Guía ALAPAC/ML:

9 PREMISAS 5. RECONOCIMIENTO. La acción de distinguir la idoneidad de una organización o de una persona entre las demás como consecuencia de sus características, cualidades, desempeño y resultados.

10 CÓDIGO DE ÉTICA (OPS) DECLARACION DE PRINCIPIOS DERECHOS DE LOS USUARIOS POLITICA DE COLABORACION POLITICAS PARA LOS PROCEDIMIENTOS

11 MANUALES DEL SISTEMA DE GESTIÓN N DE CALIDAD (SGC) 1. MANUAL DE LA ORGANIZACIÓN 2. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS 3. MANUAL DE PREPARACIÓN, TOMA, CONSERVACIÓN Y TRANSPORTE DE MUESTRA 4. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS 5. MANUAL DE INSTRUMENTACIÓN Y MANTENIMIENTO 6. MANUAL DE BIOSEGURIDAD NOTA 4 Todos los manuales y programas deben ser elaborados por el propio Laboratorio y deben ser aprobados por su Director. Los documentos pueden quedar contenidos en un solo Manual de Calidad o en varios volúmenes dependiendo de la magnitud y complejidad de la organización.

12 RESPONSABILIDADES Y DEBERES DEL DIRECTOR DEL RESPONSABLE SGC DEL PERSONAL

13 INSTALACIONES 1. ÁREA PREANALÍTICA 2. ÁREA ANALÍTICA. 3. ÁREA DE APOYO 4. ÁREA ADMINISTRATIVA 5. ÁREA DE INFORMÁTICA

14 PROCESO ANALÍTICO 1. ETAPA PREANALÍTICA 2. ETAPA ANALÍTICA 3. ETAPA POSTANALÍTICA

15 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD CALIDAD ANALÍTICA PICC: PROGRAMA INTERNO DE CONTROL DE CALIDAD EEC: EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD MCC: MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD

16 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD BIOSEGURIDAD SERVICIO SUBCONTRATADO A LABORATORIO DE REFERENCIA PUBLICIDAD AUDITORÍA INTERNA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN GLOSARIO DE TÉRMINOS Y DEFINICIONES

17 REFERENCIAS 1. Código de Ética Para El Laboratorio Conforme a La Organización Panamericana de la Salud. Rev.Mex.Patol.Clin. Vol. 54, Núm. 1, pp Enero - Marzo, Norma ISO/IEC 15189: Requisitos Particulares Para La Calidad y Competencia del Laboratorio. 3. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la Organización y Funcionamiento del Laboratorio Clínico. 4. Norma PALC versión Programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos. Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina Laboratorial 5. Mejoría Continua de la Calidad. Guía para los Laboratorios Clínicos de América Latina. Editado en colaboración con la Confederación Latinoamericana De Bioquímica Clínica Editorial Médica Panamericana México DF ISBN

18 HERRAMIENTA FUNDAMENTAL PARA EVALUAR AL LABORATORIO CLÍNICO CÉDULA PARA LA VERIFICACIÓN N DEL CUMPLIMIENTO DE LA GUÍA A PROMECAL : BIOÉTICA, CALIDAD Y RELEVANCIA MÉDICAM Disponible sin costo en formato electrónico

HERRAMIENTAS DE COMUNICACIÓN N Y DIFUSIÓN www.medigraphic.

19 HERRAMIENTAS DE COMUNICACIÓN N Y DIFUSIÓN Revista Latinoamericana de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio Portales en Internet

20 PLAN DE MEJORA = QQCDC POR QUÉ? CON QUE? PARA QUE? QUÉ? COMO? QUIÉN? DONDE? CUÁNDO?

Colombia Enrique Amaya, Perú Margarita Iturriza, Venezuela Erik Mendoza, México Eduardo

21 GARANTIZAR LA CALIDAD ANALITICA Coordinador James Westgard, EEUU Participantes. Laura Mercapide, Argentina Amadeo Saez, Brasil Aída Porras, Colombia Oscar Martínez, Colombia Enrique Amaya, Perú Margarita Iturriza, Venezuela Erik Mendoza, México Eduardo Brambila, México Arturo Terrés, México Rev. Mex Patol Clin, Vol. 57, Núm. 4, pp Octubre - Diciembre, 2010

22 Bioética Relevancia Médica Idoneidad Casos Clínicos PROMECAL Microscopía Médica Guía 2013: 001 Industria Plan de Mejora. QQCDC Auditoría Control de Calidad Sistemas Analíticos Trazabilidad Validación Conformidad PICC Herramientas Exactitud Precisión EEEC

23 TGS = TEORIA GENERAL DE SISTEMAS ESTRUCTURA + PROCESO = RESULTADO CONFORME: MEDIDAS PREVENTIVAS NO CONFORME: MEDIDAS CORRECTIVAS

24 PLANEACION ESTRATEGICA EN BASE A TEORIA GENERAL DE SISTEMAS PRODUCTOS PACIENTES Y PRO VEEDO RES CLIENT ES MEDICO S SERVICIO S EMPRESAS ( + ) EST RUCT URAS + PRO CESO S = RESULTADOS ( - ) INDICADO RES DE CALIDAD ESTRUCTURAS PROCESOS RESULTADOS FACTOR BASICOS MISION HUMANO Medicos Mision Economica RECURSO S + Analiticos = Mision de Servicio Materiales HABILIT ADO RES DIMENSIO N Economicos Administrativos Dimension Tecnologica Tecnologicos Financieros Dimension Humana Expectativas + Especificaciones = Resultados Expectativas < Resultados Alta C alidad Expectativas = Resultados B uena C alidad Expectativas > Resultados Mala C alidad

RELEVANCIA MEDICA PROMECAL incluye diversos ejercicios de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio para evaluar conocimientos en las Fases Pre - Analítica, Analítica y Post - Analítica 1.

25 RELEVANCIA MEDICA PROMECAL incluye diversos ejercicios de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio para evaluar conocimientos en las Fases Pre - Analítica, Analítica y Post - Analítica 1. Casos Clínicos (Programa de Casos Clínicos para fortalecer el conocimiento en la indicación de pruebas e interpretación de resultados). 2. Ejercicios de Microscopía Médica: (Hematología, Urianálisis, Parasitología, Citología). 3. Preguntas de opción múltiple, disponibilidad de tutoriales, atlas de morfología, artículos y libros sobre Medicina de Laboratorio, Calidad, Variabilidad Biológica y otras modalidades por especialidad.

A PARTIR DEL AÑO A O 2015 SE EXTENDERÁ DIPLOMA DE IDONEIDAD A LOS LABORATORIOS QUE HAYAN CUBIERTO LOS REQUISITOS PROMECAL 1980 1970 1960

26 A PARTIR DEL AÑO A O 2015 SE EXTENDERÁ DIPLOMA DE IDONEIDAD A LOS LABORATORIOS QUE HAYAN CUBIERTO LOS REQUISITOS PROMECAL IDONEIDAD 2010 ACREDITACION 2000 CERTIFICACION 1990 MEJORA CONTINUA ASEGURAMIENTO EXACTITUD: PEEC PRECISION: PICC CONFRONTACION

REQUISITOS PARA ALCANZAR EL DIPLOMA PROMECAL 1. Solicitud de Inscripción en el año 2014 2. Cumplimiento basado en evidencia de todos los requisitos de la Cédula de Auditoría. 3.

27 REQUISITOS PARA ALCANZAR EL DIPLOMA PROMECAL 1. Solicitud de Inscripción en el año Cumplimiento basado en evidencia de todos los requisitos de la Cédula de Auditoría. 3. Participación en todos los ejercicios de Relevancia Médica en la ronda anual de enero a diciembre Programa de Casos Clínicos Ejercicios de Microscopía Médica Ejercicios de Opción Múltiple

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